SISTEMA SANITARIO REGIONALE DEL PIEMONTE *************************************************

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1 SISTEMA SANITARIO REGIONALE DEL PIEMONTE ************************************************* AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA SAN LUIGI GONZAGA DI ORBASSANO DI ORBASSANO (TO) Regione Gonzole, Orbassano (TO) S.C. Provveditorato/Economato CAPITOLATO TECNICO PER LA FORNITURA IN CONTO DEPOSITO DI PROTESI TRACHEALI, BRONCHIALI E TRACHEOBRONCHIALI OCCORRENTI ALLA S.C.D.O. MALATTIE APPARATO RESPIRATORIO 3 ENDOSCOPIA RESPIRATORIA - DELL AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA SAN LUIGI GONZAGA DI ORBASSANO (TO) PERIODO CONTRATTUALE MESI 36. S.C. RESPONSABILE Dirigente Responsabile Responsabile Procedimento Amministrativo S.C.Provveditorato/Economato Sito Internet: Dott.ssa Lucia MOLLICA Beniamino CAMPISI Tel.011/ Fax 011/ b.campisi@sanluigi.piemonte.it

2 CARATTERISTICHE TECNICHE DELLA FORNITURA ART. 1 (Quantitativi - Specifiche tecniche) Per ovvie ragioni cliniche, tutti i quantitativi indicati nei vari lotti sono presunti e potranno pertanto variare, in più o in meno, senza che la Ditta aggiudicataria possa sollevare eccezioni di sorta o richiedere la modifica delle condizioni economiche pattuite. Le caratteristiche e le quantità annuali presunte sono indicate di seguito: LOTTO 1 PROTESI TRACHEALI E BRONCHIALI IN SILICONE Protesi tracheali di Dumon in silicone nelle varie misure n Protesi tracheali di Dumon in silicone a clessidra nelle varie misure Protesi bronchiali di Dumon in silicone nelle varie misure n.4 n.8 Importo annuale presunto: Euro ,00 (IVA esclusa); Importo totale presunto: Euro ,00 (IVA esclusa). C.I.G. - LOTTO 2 PROTESI TRACHEALI E BRONCHIALI MAGLIA METALLICA RIVESTITA E NON RIVESTITA Protesi tracheali in maglia metallica non Protesi bronchiali in maglia metallica non 2

3 67150 Protesi tracheali in maglia metallica Protesi bronchiali in maglia metallica Importo annuale presunto: Euro 7.000,00 (IVA esclusa); Importo totale presunto: Euro ,00 (IVA esclusa). C.I.G. LOTTO 3 PROTESI TRACHEOBRONCHIALI AD Y Protesi tracheobronchiali ad Y mm.16/13/13 n Protesi tracheobronchiali ad Y mm.15/12/12 n Protesi tracheobronchiali ad Y mm.14/10/10 n Protesi tracheobronchiali ad Y mm.18/14/14 n.2 Importo annuale presunto: Euro 7.000,00 (IVA esclusa); Importo totale presunto: Euro ,00 (IVA esclusa). C.I.G. - LOTTO 4 PROTESI TRACHEALI IN SILICONE A T Protesi tracheali in silicone a T (tipo n.5 Montgomery) nelle varie misure Importo annuale presunto: Euro 5.000,00 (IVA esclusa); Importo totale presunto: Euro ,00 (IVA esclusa). C.I.G. - 3

4 La dicitura tipo. se presente nella descrizione dei prodotti, è puramente indicativa, in quanto serve per meglio identificare le caratteristiche degli articoli richiesti. Ove all interno della descrizione sia indicato un marchio specifico, la Ditta è tenuta a produrre offerta del prodotto originale. Non sono accettati vincoli di minimi d ordine imposti dai soggetti candidati. L eventuale clausola di minimo d ordine, proposta dai soggetti candidati, si considera come non apposta. Nel caso in cui gli articoli non vengano più prodotti o distribuiti o siano stati comunque sostituiti da altri più recenti, previa tempestiva comunicazione all Azienda, sarà facoltà della stessa acquistare i nuovi prodotti, corrispondendo lo stesso prezzo convenuto in gara ovvero rifiutarli, quando con proprio giudizio insindacabile giudichi i nuovi prodotti non perfettamente rispondenti alle esigenze dei settori di utilizzo. Art.2 (Confezionamento) I prodotti forniti dovranno essere contenuti in imballi completi di etichettatura riportante all esterno, in modo chiaro e facilmente leggibile tutte le informazioni previste dalla normativa vigente e necessarie per garantire una utilizzazione corretta e sicura del dispositivo. Sulla confezione e sull imballaggio più esterno dovranno apparire immediatamente decifrabili: - chiara identificazione del contenuto, in lingua italiana, con descrizione letterale e non solo riferimenti numerici di un eventuale catalogo; - numero e indicazione del lotto di produzione; - dicitura Sterile o Monouso o relativo simbolo; - modalità di sterilizzazione; - data di sterilizzazione e scadenza; - marchio CE; - nome o ragione sociale e indirizzo del produttore; - eventuale codice a barre. Il confezionamento dovrà essere in involucro sterile con materiale resistente e tale da garantire che la sterilità, le caratteristiche e prestazioni non vengano alterate durante il trasporto e l immagazzinamento fino al momento dell uso. Ogni confezione consegnata dovrà contenere scheda tecnica ed etichette asportabili, per essere allegate al referto del paziente ed alla eventuale richiesta di reintegro. Art. 3 (Conformità a norme vigenti) Gli articoli offerti dovranno essere conformi alle normative in vigore per questa tipologia di prodotti. Il soggetto aggiudicatario dovrà possedere tutte le autorizzazioni previste dalla normativa vigente per la produzione e la commercializzazione dei prodotti offerti. I dispositivi e relativi confezionamenti, etichette e fogli illustrativi devono essere conformi ai requisiti previsti dalle leggi e regolamenti comunitari in materia vigenti all atto della fornitura e devono essere provvisti di marcatura di conformità CE (D.L.vo n.46 del 24/02/1997 in attuazione della Direttiva 93/42 e successive modifiche ed integrazioni). 4

5 La ditta aggiudicataria deve comunicare immediatamente all Ente appaltante le eventuali sospensioni o revoche delle autorizzazioni di cui sopra. ART. 4 (Sostituzione prodotti) Il soggetto aggiudicatario potrà proporre, qualora ponga in commercio durante il periodo di fornitura nuovi prodotti di materiale analogo a quello fornito che presentino migliori caratteristiche tecniche di rendimento e funzionalità, la sostituzione dei prodotti aggiudicati con gli articoli di nuova produzione, mantenendo le stesse condizioni economiche. Nel caso in cui gli articoli aggiudicati non siano invece più prodotti, sarà facoltà dell Azienda Ospedaliero Universitaria acquistare i nuovi prodotti proposti, corrispondendo lo stesso prezzo convenuto in gara ovvero rifiutarli, quando con proprio insindacabile giudizio giudichi i nuovi prodotti non perfettamente rispondenti alle esigenze del settore di utilizzo. La sostituzione dei materiali di è comunque sempre subordinata al giudizio tecnico formulato dai Responsabili della S.C.D.O. Malattie Apparato Respiratorio 3 Endoscopia Respiratoria - dell Azienda Ospedaliero Universitaria. Il presente Capitolato Tecnico è formato da n.4 articoli su 5 pagine. 5