Rapporto Clearance diffusiva/superficie: misurato su sangue e/o su plasma per un flusso. sangue di 300 ml/min ml/min

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1 A. QUALITA' DEI PRODOTTI OFFERTI Punteggio massimo attribuibile : 55 Note esplicative: la sigla PMA significa punteggio massimo attribuibile ; nella relativa colonna, pertanto, appare il valore massimo attribuibile dalla Commissione in base all elemento valutativo; il punteggio sarà quindi graduato tra zero e il massimo non in modo automatico ma secondo discrezionalità in base alle caratteristiche dell offerta; la sigla PA significa punteggio attribuito ; nella relativa colonna appare il punteggio automaticamente attribuito ove l offerta tecnica sia conforme al subparametro di valutazione. Ove per un subparametro valutativo siano indicati più valori cui è correlato un diverso punteggio, il punteggio più alto coincide con il valore massimo attribuibile per il subparametro (ad esempio, nel lotto, membrane filtranti, filtro HD a basso/medio flusso, rapporto Clearance diffusiva/superficie, Vitamina B, il punteggio massimo è pari a,, e sarà attribuito in modo automatico se il valore vit. B è pari o superiore a 0, mentre se inferiore il punteggio, attribuito sempre in modo automatico, sarà di Per il lotto n : Consumabi li (max 8 membrane filtranti (max 4 filtro HD a "basso/ medio flusso" (rif.a ) (max filtro HD ad "alto flusso" (rif.-b) (max diffusiva/superficie: vitamina B> o = di 0 K/S (ad U.F.= 0 e QD=500), vitamina B < misurato su sangue e/o 0 su plasma per un flusso fosfati > o = 90 sangue di 00 (QB), per urea, vit. B, fosfati < di 90 e fosfati e riferito alla media delle superfici dei filtri offerti urea> o= a 45 urea < 45 Bibliografia 0, diffusiva/superficie: K/S (ad U.F.= 0 e QD=500), misurato su sangue e/o su plasma per un flusso sangue di 00 vitamina B> o = di 0 vitamina B < 0 fosfati > o = 00, 0,4 0,7 0,,

2 (QB), per urea, vit. B, e fosfati e riferito alla media delle superfici dei filtri offerti fosfati < di 00 urea> o= a 45 urea < 45 0,4 0,7 0, filtro HDF (rif.-c (max filtro HDF "senza acetato" (rif.lotto d ) (max Bibliografia 0, diffusiva/superficie: K/S (ad U.F.= 0 e QD=500), misurato su sangue e/o su plasma per un flusso sangue di 00 (QB), protidemia 6,0 g/dl ed Htc %, per vitamina B, e fosfati e riferito a alla media delle superfici dei filtri offerti B > o = 90 B < 90 fosfati > o = 50 fosfati < 50 Bibliografia 0, B > o = 0 B < 0 diffusiva/superficie: K/S (ad U.F.= 0 e QD=500), misurato su sangue e/o su plasma per un flusso sangue di 00 (QB), protidemia 6,0 g/dl ed Htc %, per vitamina B e fosfati e riferita alla media delle superfici dei filtri offerti fosfati > o = 80 fosfati < 80 Bibliografia 0, Tipologia di sterilizzazione a vapore raggi gamma Ampiezza della gamma di superfici dializzanti oltre al minimo richiesto Linee Presenza di filtro sterile nella linea di infusione per,5 ematiche e la tecnica "on line" (lotto -C) di Assenza di ftalati reinfusione Compatibilità dichiarata dalla ditta produttrice ( max.5 della apparecchiatura Soluzioni (max.5 Universalità di raccordo dei concentrati sulle diverse apparecchiature,7,7

3 Reni artificiali, Assistenza tecnica e Sistema disinfettant e/disincros tante (max 5 rene artificiale ( max 0 N.B. Nel caso di due diverse tipologie di reni, i punteggi saranno proporzionali al numero di reni che possiede il requisito oggetto di punteggio. Maneggevolezza e minor ingombro Assenza di tamponi nel bagno per metodica "senza acetato" (solo per il lotto D). Facilità di utilizzo ed adattamento al contesto operativo secondo le tecniche dell'u.o. Realizzazione metodica BF senza acetato con liquido di reinfusione in sacche( solo lotto -D) Gestione dell'u.f. con modalità TMP control (per HDF/HF on line ) Possibilità di effettuare metodiche convettive e convettive/diffusive anche in maniera sequenziale Possibilità di metodiche aggiuntive oltre quelle richieste Presenza di un biosensore non invasivo per la determinazione dell' efficienza dialitica (comprensivo del materiale di consumo senza oneri a carico dell'azienda), "priming" automatico; Presenza di un riscaldatore dei fluidi di infusione; Sicurezza di una dialisi pulita ( es. maggior numero di filtri macchina) Possibilità di sterilizzazione chimica o termica 0,4 centralizzata ( possibilità di collegamento all'anello di distribuzione dell'impianto "trattamento acqua") Profilo del Sodio, dell U.F.e del bicarbonato 0, programmabile e memorizzabile Profilo del Potassio programmabile e memorizzabile 0, Possibilità di variazioni minime del flusso dialisi 0, durante il trattamento Possibilità di disinfezione termica 0, Monitoraggio del volume ematico con adeguamento in tempo reale della conducibilità e del calo peso orario in funzione della prescrizione impostata Fornitura di un programma informatico per la previsione del bicarbonato da infondere in relazione alla bicarbonatemia pre dialitica del paziente Disinfezione chimica con controllo del ph della soluzione dializzante Timer automatico con avviso di cambio "filtro macchina" Possibilità di gestione di concentrati cartuccia + cartuccia e sacca di elettroliti Possibilità di gestione della bicarbonato dialisi "senza acetato" Assistenza Riduzione dei tempi massimi di soluzione del guasto 0, 0, 0, 0, 0, 0,

4 tecnica (max,5 Sistema disinfettant e/disincros tante (max,5 Completezza ed adeguatezza del progetto di assistenza tecnica. minor ingombro e peso,5 minor tempo di disinfezione/disincrostazione Opere Soluzione progettuale proposta per la distribuzione murarie ed Soluzione progettuale proposta per le finiture,5 impiantisti Soluzione progettuale proposta per gli Impianti,5 che (max 8 Minor tempo previsto per la realizzazione Referenze di realizzazione simili (ultimi 5 anni), capacità di assistenza in Sardegna Impianto trattame Miglior soluzione progettuale proposta : Pre-trattamento+ Biosmosi+anello ),5 nto acqua Disinfezione termica delle membrane con acqua osmotizzata (max 8 Flussimetri digitali senza zone di ristagno Sistema di allarme anti-allagamento per sala dialisi e biosmosi Assorbimento elettrico disinfezione termica < 0kW Assorbimento elettrico biosmosi < 5 kw Attrezzatu re mediche ( max Arredi (max Software e hardware ( max Referenze di realizzazione simili (ultimi 5 anni), capacità di assistenza in Sardegna Qualità e funzionalità delle attrezzature e presenza dei requisiti preferenziali Funzionalità, completezza del progetto arredo, qualità dei materiali (robustezza, ergonomicità, pregio estetico) Facilità d'uso ed offerta di personalizzazioni a richiesta delle UU.OO. incluse nel prezzo Maggior numero di elaborazioni esportabili,5,5 Per il lotto n : Consuma bili (max 0 Membrane filtranti (max 0 diffusiva/superficie: K/S B > o = 80 (ad U.F.= 0 e QD=500), misurato su sangue e/o su plasma per un B <

5 flusso sangue di 00 (QB), protidemia 6,0 g/dl ed Htc %, per vitamina B e fosfati e riferita alla media delle superfici fosfati > o = 0 fosfati < 0 6 Bibliografia a vapore Tipologia di sterilizzazione raggi gamma Linee ematiche e di reinfusione ( max.6 unti) Soluzioni (max.4 unti) Reni Rene artificiali, artificiale Assistenz ( max 6 a tecnica e Sistema disinfetta nte/disin crostante (max 5 Ampiezza della gamma di superfici dializzanti oltre al minimo richiesto presenza di filtro sterile nella linea di infusione per la tecnica "on line" compatibilità dichiarata dalla ditta produttrice della apparecchiatura Assenza ftalati Maneggevolezza e minor ingombro Universalità di raccordo dei concentrati Facilità di utilizzo ed adattamento al contesto operativo secondo le tecniche dell'u.o. Gestione dell'u.f. con modalità TMP control (per HDF/HF on line ) Possibilità di effettuare metodiche convettive e convettive/diffusive anche in maniera sequenziale Possibilità di metodiche aggiuntive oltre quelle richieste Presenza di un biosensore non invasivo per la determinazione dell' efficienza dialitica (comprensivo del materiale di consumo senza oneri a carico dell'azienda) "priming" automatico; Presenza di un riscaldatore dei fluidi di infusione; Sicurezza di una dialisi pulita ( es. maggior numero di filtri macchina) Possibilità di sterilizzazione chimica o termica 0,4 centralizzata ( possibilità di collegamento all'anello di distribuzione dell'impianto "trattamento acqua") Profilo del Sodio, dell U.F.e del bicarbonato 0, programmabile e memorizzabile Profilo del Potassio programmabile e memorizzabile 0, Possibilità di variazioni minime del flusso dialisi 0, durante il trattamento Possibilità di disinfezione termica 0, 4

6 Assistenza tecnica (max 6 Monitoraggio del volume ematico con adeguamento in tempo reale della conducibilità e del calo peso orario in funzione della prescrizione impostata Fornitura di un programma informatico per la previsione del bicarbonato da infondere in relazione alla bicarbonatemia pre dialitica del paziente Disinfezione chimica con controllo del ph della soluzione dializzante Timer automatico con avviso di cambio "filtro macchina" Possibilità di gestione di concentrati cartuccia + cartuccia e sacca di elettroliti Riduzione sui tempi massimi di soluzione del guasto,5 tecnico Completezza ed adeguatezza del progetto di assistenza tecnica,5 0, 0, 0, 0, 0, Sistema disinfettante /disincrosta nte (max punti minor ingombro e peso minor tempo di presenza dell'operatore Per il lotto n APPARE CCHIATU RA ED ASSISTE NZA TECNICA (MAX PUNTI) Monitor (max 0 Dotazione di ulteriori bilance, oltre le minime richieste Dotazione di n riscaldatori integrati: per l infusato ed il dialisato Presenza di batteria di BACK-UP anche per il mantenimento in funzione della pompa sangue; Facilità di utilizzo ed adattamento al contesto operativo secondo le tecniche dell'u.o. Guida delle procedure in linea durante tutte le fasi operative Possibilità di emofiltrazione Veno-Venosa ad Alti Volumi (CVVH-HD) 4 Possibilità di pre e post diluizione contemporanea Possibilità di ago singolo Schermo a colori e grafica nitida Help in linea

7 CONSUM ABILI (MAX PUNTI)) Assistenza tecnica (max Membrane filtranti rif.lotto -a) (max 8 Riduzione sui tempi massimi di soluzione del guasto tecnico Sterilizzazione a vapore o a raggi gamma 5 Ampiezza delle superfici dializzanti, oltre il minimo richiesto Maggior validità del prodotto Bibliografia Membrane filtranti per Sterilizzazione a vapore o a raggi gamma plasmaferesi (rif.lotto c) Maggior validità del prodotto,5 (max 5 Bibliografia Soluzioni (rif.lotto a), -b) e c) (max 5 Sterilizzazione a vapore Maneggevolezza e minor ingombro Linee(max 5 Sterilizzazione non ad ossido etilene Assenza di ftalati Compatibilità dichiarata dalla ditta produttrice della apparecchiatura Per i lotti n 4-5- e 6 Funzionalità e facilita d uso (max 0 Caratterist iche tecniche dei CONSUMA BILI (MAX 0 PUNTI) Qualità delle soluzioni (Max Facilità di utilizzo ed adattamento al contesto operativo secondo le tecniche 0 dell'u.o. Minor quantità dei prodotti di degradazione 5 del glucosio (GDP) Minor quantità dei prodotti finali di glicosilazione avanzata (AGE) Ampiezza del formulario delle soluzioni Metodo di sterilizzazione Tempo di validità

8 Caratteristiche tecniche di Linee e accessori (Max 5 Minor numero di connessioni,5 Assenza di ftalati Metodo di sterilizzazione Assenza di lattice Confezionamen Tipologia di confezionamento to ed Caratteristiche dell etichettatura etichettatura (max Minor numero per imballo secondario Caratteristiche tecniche apparecchiatura (max Gestione del flusso tramite camera di controllo Velocità di flusso e drenaggio continue e costanti Possibilità di gestione in modo automatico del calcolo del profilo di drenaggio e conseguente avvio della fase di infusione Basso consumo di energia Tipo di protezione classe II tipo B Silenziosità Semplicità d uso 4 Assistenza tecnica (max Per i lotti dal n 7 al n 9: Trasportabiltà Organizzazione della consegna domiciliare Minor tempo di soluzione del guasto tecnico Funzionalita e facilità d uso Caratteristiche tecniche di costruzione Confezionamento ed etichettatura Tipologia e qualità del materiale (ove pertinente, con sensibile attenzione all assenza di ftalati e lattice) TIPOLOGIA DI CONFEZIONAMENTO CARATTERISTICHE DELL'ETICHETTATURA MINOR NUMERO PER IMBALLO SECONDARIO Metodo di sterilizzazione RAGGI GAMMA, BETA, VAPORE ED ALTRI 5 Tempo di validità

9 Condizioni contrattuali (massimo 5 Accettazione della seguente clausola sui pagamenti: In ipotesi di inosservanza del termine di pagamento, fino alla data di effettivo pagamento sono dovuti gli interessi al saggio legale ai sensi dell art. 84 del c.c., in deroga a quanto previsto dall art. 5 del d. Lgs n. /00 e dall art. 6, comma, periodo, della L. R. n. /00. Proposta di un maggior termine di pagamento rispetto a quello previsto in Capitolato speciale (art. 7),8 Riduzione termine per stipulazione contratto 0,