LA RICERCA INDIPENDENTE IN ITALIA

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1 Roma, 3-4 marzo 2010 Istituto Superiore di Sanità Viale Regina Elena, 299 Con il patrocinio di Istituto Superiore di Sanità Agenzia Italiana del Farmaco Federazione Nazionale degli Ordini dei Medici Chirurghi e Odontoiatri Convegno Nazionale LA RICERCA INDIPENDENTE IN ITALIA A 5 ANNI DAL DECRETO SUGLI STUDI NON-PROFIT

2 LA RICERCA INDIPENDENTE IN ITALIA A 5 ANNI DAL DECRETO SUGLI STUDI NON-PROFIT Sono trascorsi cinque anni dalla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale del Decreto riguardante le sperimentazioni cliniche finalizzate al miglioramento dell assistenza sanitaria. Questa ricorrenza ha offerto alla nostra Società Scientifica lo spunto per promuovere lo svolgimento di un Convegno sullo stato e le prospettive della ricerca non industriale in Italia, che vedrà la presenza di speakers di eccellenza in rappresentanza degli Organismi istituzionali, della ricerca clinica e di base, dei Comitati Etici e delle Associazioni dei Pazienti. Il Convegno intende realizzare un confronto fra le componenti interessate alla promozione della ricerca indipendente, su alcuni dei principali temi ad essa inerenti (obiettivi ed esigenze, legislazione vigente, organizzazione sanitaria, risorse, rapporto con la ricerca industriale). Dopo una analisi sistematica degli open issues proposti dalla situazione attuale, in modo sostanzialmente originale il programma dei lavori dedicherà una intera sessione alla discussione e definizione di proposte di aggiornamento normativo, alla quale tutti i Partecipanti al Convegno sono chiamati a portare il proprio contributo di esperienza ed idee. Confidando di potervi avere con noi a Roma, Antonino Mazzone Presidente Nazionale FADOI Ido Iori Presidente Fondazione FADOI

3 mercoledì 3 marzo Registrazione e welcome coffee Introduzione al Convegno Enrico Garaci, Giuseppe Palumbo, Antonio Tomassini Sergio Pecorelli, Amedeo Bianco, Antonino Mazzone Lettura Introduttiva Moderatore: Antonino Mazzone A cinque anni dal decreto sugli studi non-profit, come eravamo e dove siamo Guido Rasi I Sessione: Fare ricerca costa... Moderatori: Roberto Bernabei, Dario Manfellotto Le disponibilità del finanziamento pubblico Massimo Casciello I costi della ricerca nel settore privato Roberto Gradnik Ma costa anche fare ricerca non-profit... Francesco Perrone Discussione Moderatore: Carlo Nozzoli Lettura I diversi soggetti della ricerca e le risorse: sinergie e dissinergie Gianfranco Gensini Lunch II Sessione - Parte A: La normativa sulla ricerca non-profit - Open Issues Moderatori: Roberto Nardi, Carlo Tomino Interventi preordinati con il punto di vista di: AIFA Umberto Filibeck Comitati Etici Romano Danesi Servizi Sanitari Locali Fulvio Moirano Garante per la Protezione dei Dati Personali Chiara Romano Associazioni dei Pazienti Carla Garbagnati Crosti Coffee break IRCCS Ferruccio Bonino Farmacologo Clinico Alessandro Mugelli Farmacista Ospedaliero Roberta Joppi Ricerca Clinica Aldo Pietro Maggioni Medico di Medicina Generale Claudio Cricelli Quality Assurance per la GCP Anna Maria Lepore Suggerimenti dai Partecipanti al Convegno Conclusione lavori prima giornata

4 giovedì 4 marzo 2010 II Sessione - Parte B: La normativa sulla ricerca non-profit Proposte di aggiornamento Moderatori: Claudio Mencacci, Carlo Riccardi Sintesi degli open-issues Pierangelo Geppetti Discussione collegiale Sintesi delle proposte di aggiornamento Giorgio Vescovo Coffee break Tavola Rotonda Il fine della ricerca indipendente: non registrativa o registrativa? Moderatori: Ido Iori, Stefano Vella Intervengono Francesca Martini, Francesco De Santis Silvio Garattini, Pier Mannuccio Mannucci Conclusioni del Convegno Giorgio Vescovo Questionario Ecm Back to the future... Moderatori: Roberto Labianca, Giovanni Mathieu La ricerca indipendente vista da un Editor Mario Cazzola Profit vs non-profit, percorsi ed obiettivi distinti? Claudio Bordignon Di cosa ha bisogno la ricerca indipendente? Gianni Tognoni Gli obiettivi della ricerca nei prossimi 10 anni Giancarlo Agnelli Discussione Lunch

5 Relatori e Moderatori Giancarlo Agnelli Direttore Sezione di Medicina Interna e Cardiovascolare - Stroke Unit, Università degli Studi di Perugia Roberto Bernabei Direttore Dipartimento di Scienze Gerontologiche, Geriatriche e Fisiatriche - Università Cattolica S. Cuore, Roma Amedeo Bianco Presidente Federazione Nazionale Ordine dei Medici Chirurghi e degli Odontoiatri, Roma Ferruccio Bonino Direttore Scientifico, Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico, Mangiagalli e Regina Elena, Milano Claudio Bordignon Presidente e Amministratore Delegato MolMed S.p.A., Milano Massimo Casciello Direttore Generale, Direzione Scientifica e Tecnologica - Ministero della Salute, Roma Mario Cazzola Professore di Ematologia, Università degli Studi di Pavia - Editor-in-Chief Haematologica Claudio Cricelli Presidente Società Italiana di Medicina Generale, Firenze Romano Danesi Professore di Farmacologia, Università degli Studi di Pisa - Presidente Comitato per la Sperimentazione dei Farmaci, Azienda Sanitaria Ospedaliero- Universitaria Pisana Francesco De Santis Delegato alla Ricerca, Farmindustria, Roma Umberto Filibeck Direttore, Ufficio Promozione e Ispezione GCP e Ispezioni di Farmacovigilanza, Agenzia Italiana del Farmaco, Roma Enrico Garaci Presidente Istituto Superiore di Sanità, Roma Silvio Garattini Direttore Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milano Carla Garbagnati Crosti Presidente, Gruppo Italiano per la Lotta alla Sclerodermia, Milano Gianfranco Gensini Preside della Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università degli Studi di Firenze Pierangelo Geppetti Professore di Farmacologia Clinica, Università degli Studi di Firenze Roberto Gradnik Presidente Assobiotec, Milano Ido Iori Direttore Dipartimento Area Medica, Arcispedale S. Maria Nuova, Reggio Emilia - Presidente Fondazione FADOI Roberta Joppi Dipartimento Farmaceutico Azienda ULSS 20, Verona - Responsabile Area Sperimentazione Clinica e Bioetica della Società Italiana di Farmacia Ospedaliera Roberto Labianca Direttore Dipartimento di Oncologia ed Ematologia, Ospedali Riuniti di Bergamo Anna Maria Lepore Presidente QA Partners, Milano Aldo Pietro Maggioni Direttore Centro Studi Associazione Nazionale Medici Cardiologi Ospedalieri, Firenze Dario Manfellotto Responsabile Centro di Fisiopatologia Clinica e Coordinatore Scientifico AFaR, Ospedale Fatebenefratelli dell Isola Tiberina, Roma - Presidente FADOI Lazio Pier Mannuccio Mannucci Direttore Dipartimento di Medicina Interna e Specialità Mediche - Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico, Mangiagalli e Regina Elena, Milano Francesca Martini Sottosegretario di Stato, Ministero della Salute, Roma Giovanni Mathieu Direttore U.O. di Medicina Interna, Ospedale di Pinerolo (TO) - Past-President Nazionale FADOI Antonino Mazzone Direttore Dipartimento di Area Medica, Ospedale di Legnano - Presidente Nazionale FADOI Claudio Mencacci Direttore Dipartimento di Neuroscienze, A.O. Fatebenefratelli Oftalmico, Milano Fulvio Moirano Direttore, Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali, Roma Alessandro Mugelli Direttore Dipartimento di Farmacologia Preclinica e Clinica, Università degli Studi di Firenze Roberto Nardi Direttore Medicina Interna, Ospedale Maggiore di Bologna Carlo Nozzoli Direttore Medicina Generale e di Urgenza, Ospedale Careggi, Firenze - Presidente Nazionale Eletto FADOI Giuseppe Palumbo Presidente della Commissione Affari Sociali della Camera dei Deputati, Roma Sergio Pecorelli Presidente Agenzia Italiana del Farmaco, Roma Francesco Perrone Direttore Unità Sperimentazioni Cliniche, Istituto Nazionale dei Tumori, Napoli Guido Rasi Direttore Generale, Agenzia Italiana del Farmaco, Roma Carlo Riccardi Direttore Sezione di Farmacologia, Tossicologia e Chemioterapia, Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale, Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università degli Studi di Perugia - Presidente Società Italiana di Farmacologia Chiara Romano Autorità Garante per la Protezione dei Dati Personali, Roma Antonio Tomassini Presidente Commissione Igiene e Sanità, Senato della Repubblica, Roma Carlo Tomino Direttore Sperimentazione Clinica - Agenzia Italiana del Farmaco, Roma Gianni Tognoni Direttore Consorzio Mario Negri Sud, Santa Maria Imbaro (CH) Stefano Vella Direttore Dipartimento del Farmaco, Istituto Superiore di Sanità, Roma Giorgio Vescovo Direttore Medicina Interna - Ospedale S. Bortolo, Vicenza - Direttore Dipartimento per la Ricerca Clinica Centro Studi, Fondazione FADOI Commissione Scientifica Pierangelo Geppetti Professore di Farmacologia Clinica, Università degli Studi di Firenze Gualberto Gussoni Dipartimento per la Ricerca Clinica Centro Studi, Fondazione FADOI, Milano Giovanni Mathieu Direttore U.O. di Medicina Interna, Ospedale di Pinerolo (TO) - Past-President Nazionale FADOI Antonella Valerio Dipartimento per la Ricerca Clinica Centro Studi, Fondazione FADOI, Milano Stefano Vella Direttore Dipartimento del Farmaco, Istituto Superiore di Sanità, Roma

6 Informazioni generali Sede del Convegno Istituto Superiore di Sanità Viale Regina Elena, Roma Come raggiungere la Sede n Aeroporto Leonardo da Vinci (Fiumicino): è collegato da treni alla Stazione Termini (in circa 30 minuti, senza alcuna fermata intermedia) e alla Stazione Tiburtina (in circa 45 minuti). n Aeroporto G.B. Pastine (Ciampino): una metropolitana collega la stazione ferroviaria di Ciampino con quella di Roma Termini (12 minuti). n Stazione Termini: autobus linea 492 e 310. n Stazione Tiburtina: dista circa 15 minuti a piedi dall Istituto. n Metropolitana: Linea B (scendere a Policlinico ) e proseguire a piedi (circa 5 minuti) Iscrizioni Il Convegno prevede un numero massimo di 150 iscritti Il Convegno è rivolto a: n Ricercatori clinici e ricercatori di base n Società Scientifiche, Istituti di Ricerca ed altri Promotori della ricerca indipendente n Rappresentanti dei Comitati Etici e delle ASL n Professionisti delle Aziende Farmaceutiche e delle Organizzazioni di Ricerca a Contratto Educazione Continua in Medicina È stata attivata la procedura di accreditamento presso il Ministero della Salute per le seguenti categoria: Medico chirurgo, Biologo, Chimico e Farmacista. Si rende noto inoltre che ai fini dell acquisizione dei crediti formativi ECM è necessaria la presenza degli operatori sanitari interessati effettiva del 100% rispetto alla durata complessiva dell evento formativo. Modalità d iscrizione Si prega di compilare la scheda d iscrizione allegata in ogni sua parte e di inoltrarla tramite fax o unitamente a copia del Bonifico bancario o tramite posta se il pagamento viene effettuato con assegno. Le richieste d iscrizioni pervenute senza il pagamento della quota non saranno ritenute valide Quote d iscrizione (+ iva) ENTRO 15/12/2009 DOPO 15/12/2009 ISCRIZIONE e 600,00 e 800,00 La quota di partecipazione comprende Partecipazione ai lavori; materiale congressuale; attestato di partecipazione; 2 Lunch Buffet; 1 Welcome coffee; 2 Coffee break e Cena 3 marzo Successivamente all evento i partecipanti riceveranno gli Atti del Convegno che verranno pubblicati come supplemento di Italian Journal of Medicine. Prenotazione Alberghiera Per prenotare una o più camere è necessario farne richiesta alla Segreteria Organizzativa compilando e inviando la scheda allegata. Planning Congressi verificata la disponibilità inoltrerà tramite o fax un preventivo di spesa comprensivo del costo camere e di e 15,00 + IVA di diritti di prenotazione alberghiera per ogni camera prenotata. La prenotazione sarà effettiva nel momento in cui la Segreteria riceverà l attestazione dell avvenuto pagamento. Il termine per le prenotazioni alberghiere è il 15/12/2009. Dopo tale data le prenotazioni non potranno essere garantite. L assegnazione delle camere nei vari alberghi sarà effettuata sulla base dell arrivo delle richieste. Modalità di Pagamento Il pagamento potrà essere effettuato tramite: n assegno bancario e/o circolare intestato a Planning Congressi s.r.l.; n bonifico bancario intestato a Planning Congressi s.r.l. presso: BANCA CARISBO/SAN PAOLO IMI - Codice IBAN: IT90 O W (indicare nella causale il nome del Convegno e del partecipante) RINUNCE n Sarà possibile il rimborso del 50% della quota d iscrizione solo se la rinuncia sarà comunicata entro 08/01/2010 Tutte le rinunce dovranno pervenire per iscritto. I rimborsi saranno effettuati dopo la chiusura del Congresso CAMBI NOME n Sono permessi fino al 19/02/2010 n Le sostituzioni dovranno eseguirsi tramite nuova scheda debitamente compilata Segreteria Organizzativa Planning Congressi srl Via Guelfa, Bologna Tel Fax

7 LA RICERCA INDIPENDENTE IN ITALIA Roma, 3-4 marzo 2010 DATI ANAGRAFICI Cognome Nome Indirizzo CAP Comune Prov. Telefono/Cell. Fax DATI PER LA FATTURAZIONE (OBBLIGATORI) Cognome e Nome o Ragione sociale Indirizzo fiscale CAP Comune Prov. Codice fiscale e/o Partita IVA A 5 ANNI DAL DECRETO SUGLI STUDI NON-PROFIT PRENOTAZIONE ALBERGHIERA (se richiesta) Istituto Superiore di Sanità - ATTENZIONE! LA SCHEDA DEVE ESSERE COMPILATA IN TUTTI I CAMPI. LE SCHEDE NON DEBITAMENTE COMPILATE NON VERRANNO PRESE IN CONSIDERAZIONE c Medico chirurgo c Biologo c Chimico c Farmacista Tipolologia DUS DBL Hotel V V V q e 99/140 q e 110/160 Hotel V V V V q e 105/155 q e 125/180 I prezzi sono comprensivi di servizi, tasse, prima colazione e servizio transfer da e per la sede congressuale. N camere Data di Arrivo Data di partenza _ Tot. Notti _ DATI PER LA FATTURAZIONE (OBBLIGATORI se diversi dai dati dell iscrizione) Cognome e Nome o Ragione sociale Indirizzo fiscale CAP Comune Prov. Codice fiscale e/o Partita IVA Segreteria Organizzativa Planning Congressi srl Via Guelfa, Bologna Tel Fax SCHEDA DI ISCRIZIONE E PRENOTAZIONE ALBERGHIERA

8 Istituto Superiore di Sanità Viale Regina Elena, Roma Aeroporto G.B. Pastine (Ciampino) Aeroporto Leonardo da Vinci (Fiumicino) Ingresso principale dell ISS, Viale Regina Elena n. 299 Segreteria Organizzativa Planning Congressi srl Via Guelfa, Bologna Tel Fax

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