ANIOXY-SPRAY WS. Detergente Disinfettante spray INDICAZIONI CARATTERISTICHE

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1 SCHEDA TECNICA ANIOXY-SPRAY WS 0459 Detergente Disinfettante spray Prodotto pronto all uso Ampio spettro di attività: sporicida per le superfici Formula senza agenti clorurati Non lascia traccia dopo l uso INDICAZIONI Detergente disinfettante ad ampio spettro per superfici e dispositivi medici non immergibili CARATTERISTICHE Soluzione liquida limpida ph a 20 C: circa 7.5 Conservare al riparo dal calore Stoccaggio da +5 C a +25 C PRONTO ALL'USO AFAQ N 1995/3723

2 ANIOXY-SPRAY WS Detergente Disinfettante spray MODALITÀ D'USO Prima dell'utilizzo assicurarsi che la soluzione sia compatibile con il materiale: testare il prodotto su una superficie non visibile. 1 Spruzzare direttamente sull area oppure su un non tessuto pulito ed asciutto. 2 3 Distribuire la soluzione. Lasciare agire da 5 a 30 minuti secondo l'attività antimicrobica desiderata. Non risciacquare. COMPOSIZIONE Perossido di idrogeno (50 mg/g ovvero 5%), etanolo (91,6 mg/g) in soluzione acquosa. PRECAUZIONI D'USO Pericoloso - rispettare le avvertenze d'uso (conformemente alla Direttiva 99/45/CE e suoi adeguamenti). Conservare tra +5 C e +25 C IN POSIZIONE VERTICALE PROPRIETÀ MICROBIOLOGICHE Test eseguiti in condizione Attivo su Batteria Lievitti Muffe Virus Spore di batteri Normes EN 1040, EN 1276, EN EN 1275, EN EN 1275, EN EN A1 (Poliovirus) PRV (modello virus HBV) BVDV (modello virus HCV) EN (Bacillus subtillis) EN (Clostridium difficile) Tempi di contatto 1 30 minuti minuti Test eseguiti in condizioni Attivo su Normes Tempi di contatto CONFEZIONAMENTI Cartone da 6 flaconi da 1L...Ref Batteria Micobatteri Lievitti Muffe Virus Spores di batteri EN 1040, EN EN (Mycobacterium terrae) EN 1275, EN EN 1275, EN EN A1 PRV (modello virus HBV) BVDV (modello virus HCV) EN (Bacillus subtillis) EN (Bacillus subtillis) EN (Clostridium difficile) Distributore esclusivo per l'italia : NUOVA FARMEC s.r.l. - Via W. Flemming, Settimo di Pescantina (VR) ITALIA - Tel minuti 1 30 minuti 1 30 minuti 60 minuti 30 minuti 1756IT Fotografie non contrattuali 0842FR D - Photos non contractuelles

3 ANIOXYSPRAY WS Detergente disinfettante spray Dispositivo Medico di classe IIa 1. Indicazioni ANIOXYSPRAY WS Ł raccomandato per la pulizia e la disinfezione dei dispositivi medici non immergibili e non invasivi (stereoscopi, cavi e connettori, sensori di pressione, tester glicemia...). 2. Composizione 2.1.Principi attivi antimicrobici (% p/p indicativi) Etanolo: 9,2 % Perossido di idrogeno: 5,0 % 2.2.Altri ingredienti Agente tensio-attivo Eccipienti 3. Presentazione del prodotto Soluzione acquosa pronta alluso con propriet detergenti e disinfettanti, ANIOXYSPRAY WS Ł caratterizzato da: Applicazione combinata: pulizia e disinfezione in un unica operazione Largo spettro di azione: prodotto sporicida per superfici Formulazione senza aldeide nø agenti clorurati Ampia compatibilit con ogni tipo di materiale e dispositivo medico Page 1

4 Efficacia dimostrata su batteri e muffe isolate dallambiente ospedaliero Utilizzo con erogatore di schiuma che evita la dispersione nellaria delle particelle fini Effetto a schiuma controllata che facilita lasciugatura Soluzione pronta alluso disponibile in flaconi ergonomici 4. Norme regolamentari ANIOXYSPRAY WS Ł concepito, prodotto e controllato da Laboratoires ANIOS, certificato da AFAQ con numero 1995/3723 secondo la norma di Certificazione della Qualit ISO ANIOXYSPRAY WS beneficia del marchio CE 0459 relativo ai Dispositivi Medici di classe IIa, in conformit alla Direttiva 93/42/CE. La formulazione di ANIOXYSPRAY WS risponde alle norme del Regolamento Detergenti N 648/2004 e sue modifiche. ANIOXYSPRAY WS Ł etichettato in accordo con le norme europee in vigore in materia di classificazione ed etichettatura dei prodotti chimici. 5. Modo duso ANIOXYSPRAY WS Ł un prodotto pronto alluso. Prima di ogni applicazione, assicurarsi della compatibilit tra ANIOXYSPRAY WS e il materiale: testare il prodotto su una superficie non visibile. Nebulizzare in piø punti sulla superficie da trattare. Distribuire la soluzione nebulizzata con laiuto di un tessuto-non-tessuto pulito e strofinare. Lasciar agire da 5 a 30 minuti. Non sciacquare. Page 2

5 6. Norme di stabilit e conservazione Stoccaggio tra +5 C e +25 C Stabilit : o Flacone erogatore non aperto: 18 mesi a partire dalla data di produzione indicata sulletichetta o Flacone erogatore aperto: conservazione del prodotto in recipiente chiuso dal nebulizzatore: mantiene la durata di 18 mesi 7. Propriet antimicrobiche 7.1.Modo di azione Il perossido di idrogeno agisce sui microrganismi attraverso il suo radicale idrossilico, che Ł un ossidante. Lattivit risulta dallossidazione dei gruppi sulfidrili, dei doppi ponti allinterno delle proteine, dei lipidi e delle membrane di superficie microbica. Letanolo agisce per denaturazione e coaugulazione delle proteine a livello della parete, della membrana citoplasmatica e del citoplasma. I diversi fenomeni osservati costituiscono degli sconvolgimenti dellintegrit citoplasmatica, con lisi cellulare e interferenza sul metabolismo cellulare. Questo processo viene ottimizzato in presenza di acqua, che facilita la penetrazione nella cellula batterica. 7.2.Efficacia antimicrobica Le misure di efficacia antimicrobica sono condotte secondo i metodi indicati dal Comitato Europeo di Normazione (CEN TC216) o di metodi riconosciuti in assenza di metodi ufficiali. ANIOXYSPRAY WS Ł battericida, tubercolicida, fungicida, virucida e sporicida (vedi tabella sottostante) in 5 a 30 minuti di contatto, a +20 C. Page 3

6 Studi ATTIVITA BATTERICIDA Concentrazione attiva Risultati Tempi di contatto specifiche EN % 5 min. EN % 5 min. EN % 5 min. EN % 80 % 60 min. 5 min. EN % 5 min. ATTIVITà TUBERCOLICIDA EN Mycobacterium terrae 40 % 30 min. EN Mycobacterium terrae 50 % 30 min. ATTIVITA LIEVITICIDA e FUNGICIDA EN 1275 : - Candida albicans - Aspergillus niger 20 % 40 % 5 min. EN Candida albicans - Aspergillus niger 5 % 40 % 5 min. EN Candida albicans - Aspergillus niger 40 % 40 % 5 min. EN Candida albicans - Aspergillus niger 80 % 40 % 5 min. EN Candida albicans 50 % 5 min. Page 4

7 Studi ATTIVITA LIEVITICIDA e FUNGICIDA Concentrazione attiva Risultati Tempi di contatto specifiche EN Candida albicans - Aspergillus niger 100 % 50 % ATTIVITA VIRUCIDA EN : Adenovirus humain type 5 80 % 30 min. EN : Poliovirus 80 % 80 % (3,87log) 30 min. EN : Poliovirus 80 % 30 min. PRV : virus modèle de l Hépatite B BVDV : virus modèle de l Hépatite C VRS selon EN % 80 % 5 min. FCS 10% 40 % 5 min. ATTIVITA SPORICDA EN : Bacillus subtilis 60 % 80 % (2log) 60 min. EN : Bacillus subtilis 100 % 50 % 30 min. EN : Bacillus subtilis EN : Bacillus subtilis 100 % 30 min. 100 % 60 min. EN : Bacillus cereus 50 % 30 min. Page 5

8 Studi ATTIVITA SPORICDA Clostridium difficile according to EN Concentrazione attiva Risultati Tempi di contatto 100 % 30 min. specifiche Clostridium difficile according to EN % 100 % (2log) 30 min. Clostridium difficile O27 according to EN % 30 min. 8. Propriet anticorrosive e compatibilit con i materiali 8.1.Propriet anticorrosive Soluzione di ipoclorito di sodio a 1,6 Cl in acqua demineralizzata ANIOXYSPRAY WS E dimostrato da studi elettrochimici, che ANIOXYSPRAY WS non presenta carattere corrosivo (vaiolatura) sullacciaio inossidabile Z30 Cr13 alle condizioni duso raccomandate da Laboratoires ANIOS. Page 6

9 8.2.Compatibilit / Incompatibilit con i materiali La lista dei diversi materiali testati con ANIOXYSPRAY WS Ł disponibile nel dossier scientifico Compatibilit Alluminio anodizzato Policarbonato LEXAN Polimetacrilato di Metile (PMMA) Policloruro di vinile (PVC) Acciaio inossidabile Polipropilene Polietilene Silicone Incompatibilit (legate allambiente acquoso) Alluminio grezzo Alluminio AG4 9. Informazioni tossicologiche e di impatto ambientale del prodotto pronto alluso 9.1. Identificazione dei rischi Chimico-fisici Infiammabile. Punto di infiammabilit > +23 C e < +55 C, classificato R Salute Irritante per gli occhi Ambiente Questo prodotto non Ł classificato in termini di pericoli per lambiente (Direttiva 99/45/CE e suoi adeguamenti). Page 7

10 9.2. Protezione individuale Protezione respiratoria In caso di polverizzazione o in caso di ventilazione insufficiente con rischio di superamento dei VLE/VME*, indossare un apparecchio respiratorio idoneo Soprattutto respiratori a cartuccia con filtro ABEK CO NO Protezione delle mani La scelta dei guanti deve essere fatta in funzione dell applicazione della durata dell utilizzo sul posto di lavoro. I guanti di protezione devono essere scelti in funzione del posto di lavoro: altri prodotti chimici possono essere manipolati, protezioni fisiche necessarie (taglio, puntura, protezione termica), manualit richiesta. Durante la manipolazione del prodotto si consiglia di indossare dei guanti appropriati. Sono consigliati soprattutto guanti in neoprene o in nitrile necessario cambiare immediatamente i guanti se compaiono segni di usura Protezione degli occhi e del viso Evitare il contatto con gli occhi. Gli occhiali da vista non costituiscono una protezione. Mettere a disposizione del personale occhiali di sicurezza a protezione laterale. Punto dacqua in prossimit. *Vedi 8 della Scheda di Sicurezza per i valori-limite e medi di esposizione (VLE/VME) delle diverse sostanze presenti nel prodotto Page 8

11 10.Confezioni disponibili 6 flaconi da 1L con erogatore a schiuma rif. AN Bibliografia Lavori microbiologici Attivit battericida secondo la norma NF EN 1040 in condizioni E Attivit battericida secondo la norma NF EN 1276 in condizioni Attivit battericida secondo la norma NF EN in condizioni in Attivit battericida secondo la norma NF EN in condizioni Attivit battericida secondo la norma NF EN in condizioni in Attivit battericida secondo la norma NF EN in condizioni in Attivit tubercolicida secondo la norma EN in condizioni Attivit tubercolicida secondo la norma EN in condizioni e 30 minuti Attivit tubercolicida secondo la norma EN in condizioni Attivit tubercolicida secondo la norma EN in condizioni al 25% Attivit tubercolicida secondo la norma EN in condizioni e 30 minuti Attivit fungicida verso Candida albicans in e verso Aspergillus niger in 1 secondo la norma EN 1275 Page 9

12 Attivit lieviticida secondo la norma EN 1650 in condizioni e Attivit fungicida secondo la norma EN 1650 in condizioni e 1 Attivit lieviticida secondo la norma EN in condizioni e Attivit fungicida verso Aspergillus niger secondo la norma EN in condizioni e 1 Attivit lieviticida secondo la norma EN in condizioni Attivit lieviticida secondo la norma EN in condizioni e Attivit fungicida verso Aspergillus niger secondo la norma EN in condizioni Attivit fungicida verso Aspergillus niger secondo la norma EN in condizioni e 1 Attivit lieviticida secondo la norma NF EN in condizioni Attivit lieviticida secondo la norma NF EN in condizioni e Attivit fungicida secondo la norma EN in condizioni e 15 minuti Attivit virucida verso Adenovirus secondo la norma EN in condizioni e 30 minuti Attivit virucida verso Entero Polio virus secondo la norma EN in condizioni e 30 minuti Attivit virucida verso Entero Polio virus secondo la norma EN in condizioni e 30 minuti Attivit virucida verso PRV, virus del tipo Epatite B, in 1 Attivit virucida verso virus BVDV, virus del tipo Epatite C, in Attivit virucida veros VRS secondo la norma NF EN in condizioni di sporco e Attivit sporicida verso Bacillus subtilis secondo la norma EN in condizioni in 60 e 1 Page 10

13 Attivit sporicida verso Bacillus subtilis secondo la norma EN in condizioni in 30 e 1 Attivit sporicida verso Bacillus subtilis secondo la norma EN in condizioni e 30 minuti Attivit sporicida verso Bacillus subtilis secondo la norma EN in condizioni Attivit sporicida verso Bacillus subtilis secondo la norma EN in condizioni e 30 minuti Attivit sporicida verso Clostridium difficile secondo la norma EN in condizioni e 30 minuti Attivit sporicida verso Clostridium difficile ceppo V027 secondo la norma EN in condizioni e 30 minuti Attivit sporicida verso Clostridium difficile secondo la norma NF EN in condizioni e 30 minuti Altri lavori Studi elettrochimici della corrosione (vaiolatura) sullacciaio inossidabile secondo la norma NF S Tabella di compatibilit prodotto/materiale Altri documenti I rapporti sperimentali e di studio sono disponibili nei dossier scientifici del prodotto La Scheda delle Norme di Sicurezza di questo prodotto si pu scaricare dal nostro sito web Page 11