NOTE SUL RILASCIO DEL SOFTWARE. HLA Fusion versione 3.0 FUSPGR DESTINATARI CONTENUTO DEL RILASCIO REQUISITI MINIMI PER IL SOFTWARE

Transcript

1 NOTE SUL RILASCIO DEL SOFTWARE HLA Fusion versione 3.0 FUSPGR DESTINATARI Per uso diagnostico in vitro. Tutti gli utenti del software HLA Fusion. Questo software può essere utilizzato con LABScreen, LAT, LCT, FlowPRA, LABType e Micro SSP. CONTENUTO DEL RILASCIO Il pacchetto HLA Fusion 3.0 include il seguente materiale: 1. CD di HLA Fusion 2. Manuale d'uso HLA Fusion Guida all'installazione di HLA Fusion 4. Note sul rilascio di HLA Fusion Manuale d'uso di HLA Fusion 3.0 Database Utility REQUISITI MINIMI PER IL SOFTWARE Nota: Uno dei seguenti sistemi operativi: Microsoft Windows 7 Microsoft Windows XP (almeno il Service Pack 2 o 3) (solo a 32 bit) Per i sistemi Windows XP, Microsoft Windows Installer 3.1 Microsoft.NET Framework versione 3.5 (Service Pack 1)* Visual JSharp (la versione deve corrispondere a quella di.net Framework in uso)* Microsoft SQL Server 2005 Express*, Microsoft SQL Server 2005 Enterprise, Microsoft SQL Server 2008 Express, Microsoft SQL Server 2008 versione Enterprise prima di eseguire l'aggiornamento a un nuovo Service Pack di un fornitore di terze parti come Microsoft, rivolgersi al rappresentante One Lambda per verificare che HLA Fusion lo supporti. Se alcuni dei requisiti Microsoft elencati non sono soddisfatti, visitare il sito Web Microsoft.com. REQUISITI MINIMI PER L'HARDWARE Processore Pentium da 1 GHz Microprocessore da 32 (x86) o 64 bit (x64) 1 GB di spazio su hard disk (per i database di grandi dimensioni potrebbe essere necessaria una quantità di spazio maggiore) Nota: indipendentemente dalla posizione in cui si installa HLA Fusion, almeno 400 MB di spazio sull'hard disk locale potrebbero essere richiesti per i file di installazione temporanei ed eventuali altri programmi necessari. 512 MB di RAM Display e scheda grafica da 8 bit (per 256 colori simultanei) Display VGA con una risoluzione minima di 1280 x 768 Mouse o altro dispositivo di puntamento compatibile Windows. Per alcuni prodotti è richiesto il mouse con rotellina Driver della stampante compatibile con Windows (PDF Distiller o Microsoft Document Image Writer è disponibile gratuitamente) * Incluso nell'installazione di HLA Fusion. One Lambda, Inc Kittridge Street, Canoga Park, CA USA T: F: HLAF-REL NOTE-v3.x.x-IT-00, Rev 0 Pagina 1 di 12

2 MODIFICHE Nel software HLA Fusion sono state introdotte le seguenti modifiche rispetto alla versione 2.0 e ai Service Pack correlati: Miglioramenti Il sistema ha ora sostituito il supporto dell'algoritmo di separazione delle bead per tutti i prodotti HD LABType utilizzando la logica RSSOH1C esistente. Il sistema è ora dotato del supporto per la correzione FJ all'antigene singolo di classe II, simile al W632 della classe I. Gli utenti possono ora selezionare una pagina iniziale predefinita da visualizzare quando accedono a HLA Fusion. Il sistema consente ora agli utenti di impostare o visualizzare il percorso per l'output della conversione di HD LABType. Questo percorso viene utilizzato per memorizzare i file CSV convertiti per i kit HD LABType. Il sistema offre ora la possibilità di scegliere i tipi di sangue A1, B2, A1B e A2B nel modulo del paziente. Il sistema offre funzionalità aggiuntive di esercitazione e video "Show Me" (Guarda) nella Guida in linea. Nel sistema è ora presente un campo per il percorso del file di output di HD LABType. Questo percorso verrà utilizzato per memorizzare i file CSV convertiti per i kit HD LABType. Il sistema ha migliorato la colorazione della regione Bw4/Bw6 in LABScreen per distinguere la specificità. Le sonde della tabella delle reazioni nell'analisi LABType sono ora colorate in base alla regione esone in modo che sia più facile distinguerle. Il sistema ora utilizza una nuova convenzione di denominazione delle bead (analiti) e include un campo Luminex Device (Dispositivo Luminex) e un campo Software Version (Versione software) nelle schermate di riepilogo dei batch e delle importazioni e nelle relazioni personalizzate. Questi campi compaiono solo per i prodotti LABType e LABScreen. Gli utenti possono ora riconfigurare qualsiasi database HLA Fusion per aumentarne le dimensioni massime. Gli utenti possono ora unire i database dei registri di controllo HLA Fusion. Il sistema ora consente agli utenti di inviare feedback sul software e relazioni tramite posta elettronica dall'applicazione HLA Fusion. Il database HLA Fusion viene ottimizzato per ottenere spazio e consentire l'indicizzazione. Gli utenti possono ora cercare e ordinare tutti i campioni assegnati con una data specificità. I risultati della tipizzazione sono ora disponibili nella descrizione comandi che compare quando l'utente si posiziona su un campione nell'istogramma QC nel primo quadrante dell'analisi LABType. Una funzionalità di taglio definita dall'utente è ora disponibile per i prodotti PRA LABScreen. Nella configurazione dell'esportazione dei dati sono ora disponibili i campi Bead ID (ID bead), Raw Data (Dati non elaborati) e Specificities (Specificità). Gli utenti possono ora includere una quantità maggiore di informazioni di laboratorio nelle relazioni personalizzate. Nel modulo di rilevazione degli anticorpi del paziente gli utenti possono ora scegliere di monitorare solo gli anticorpi che rientrano nei valori di taglio definiti dall'utente. Le esportazioni e le stampe del grafico Column (Spec) [Colonna (Spec.)] includono ora una legenda che mostra gli ID campione che corrispondono a ogni indice. Questa funzionalità consente agli utenti identificare il grafico a barre che appartiene a un determinato ID campione. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-IT-00, Rev 0 Pagina 2 di 12

3 La scheda Haplo (Aplo) di LABType effettua ora raggruppamenti in base all'organizzazione degli aplotipi veri. L'analisi LABScreen visualizza ora le informazioni di corrispondenza/non corrispondenza per gli anticorpi donatori specifici (DSA). La relazione personalizzata sugli anticorpi visualizza ora le informazioni sulla corrispondenza/non corrispondenza per i DSA. Le informazioni vengono visualizzate in formato di tabella contenente gli ID, i DSA, i dati non elaborati del donatore per il test e informazioni importanti che indicano la corrispondenza/non corrispondenza o il gruppo inbase alla corrispondenza/non corrispondenza. Il sistema consente ora all'utente di effettuare una singola assegnazione allelica finale. Inoltre, se da un'indagine condotta su una famiglia è stato confermato un risultato omozigote, l'utente può attivare una notazione "Homozygous Assignment Confirmed" (Assegnazione omozigote confermata) per la creazione di relazioni in aggiunta all'allegato delle registrazioni correlate. La relazione sugli anticorpi personalizzata include ora un grafico che indica la specificità (del siero almeno) e l'id bead rappresentati rispetto ai valori dell'intensità media di fluorescenza (MFI) normalizzati. I valori di controllo (CN e CP) vengono ora visualizzati nella tabella dati di ogni campione nel modulo di rilevazione degli anticorpi. È ora disponibile una relazione/esportazione simile a un foglio di lavoro Microsoft Excel, in cui la prima colonna include tutti i nomi dei campioni, ogni riga appartiene a un campione diverso, le colonne restanti da sinistra a destra sono gli ID bead e in cui i dati non elaborati sono associati a ogni campione. Il campo %SA fa ora parte di una finestra Field Chooser (Selezione campi), che permette agli utenti di rimuoverlo dalle proprie relazioni di riepilogo. Nei risultati dell'analisi degli epitopi inclusa nell'analisi LABScreen e nelle relazioni corrispondenti, la media (non elaborata) dei positivi è stata sostituita dalla media (normalizzata) dei positivi. I valori MFI e normalizzati vengono ora visualizzati come numeri interi. Nella sezione HLA Assignments Serology (Assegnazioni sierologia HLA) del modulo Manage Patient (Gestisci paziente) gli utenti possono ora assegnare Bw4/6 e successivamente registrarlo nel modulo di rilevazione degli anticorpi. Gli utenti possono ora esportare informazioni sui prodotti LABType simili ai file temporanei utilizzati per importarle in HLA Visual. La funzione Find Antigen (Trova antigene) nell'analisi LABScreen Mixed ha ora un comportamento simile all'analisi PRA/SA di LABScreen, in cui quando si cercano antigeni di grandi dimensioni vengono cerchiati gli antigeni frazionati corrispondenti. Se ad esempio si cerca l'antigene di grandi dimensioni A9, vengono cerchiati gli antigeni frazionati A23 e A24. Il sistema dispone ora di una funzione Donor PRA (PRA donatore), simile ad una funzione utilizzata nell'analisi LABScreen per la rilevazione degli anticorpi del paziente, in cui la percentuale viene calcolata sia per la classe I che per la classe II di un dato siero. Le specificità indicate nella sezione dei dettagli dei test della relazione personalizzata sugli anticorpi sono ora disposte secondo un ordine alfanumerico in cui il locus viene trattato come un carattere alfabetico e la parte del numero come caratteri numerici. Gli alleli DQA e DPA vengono presi in considerazione nell'analisi della coda e degli epitopi per l'antigene singolo di classe II. I valori di taglio di ogni singolo test sono ora inclusi nell'elenco al di sotto della rappresentazione griglia delle piastre nella relazione sui dati non elaborati dell'analisi LAT-Mixed. È inoltre stata aggiunta una colonna per la posizione di ogni valore di taglio. La pagina dell'analisi LABType è stata migliorata per includere dettagli di tutti risultati relativi a ogni locus. Quando vengono salvati i risultati di ogni locus, nella sezione "all loci" (Tutti i loci) viene inserito il risultato sierologico o il codice di allele. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-IT-00, Rev 0 Pagina 3 di 12

4 I titoli nelle relazioni personalizzate, come Molecular Custom (Personalizzata molecole), sono ora limitati a 50 caratteri. La ricerca per Session ID (ID sessione) e Sample ID (ID campione) nei moduli, come Manage Data (Gestisci dati) e Reporter (Relatore), supporta ora caratteri cinesi. Il sistema ora riconosce il lettore ELISA da porte COM diverse da COM 1. Durante l'analisi Micro SSP viene ora ignorato il primo pozzetto (1H) quando si decide se analizzare i pozzetti non amplificati con un punteggio positivo e negativo. Le specificità indicate nella sezione Reaction Score (Punteggio reazione) della relazione personalizzata sugli anticorpi sono ora ordinate secondo il sistema con cui vengono ordinate da UNOS, ovvero in base al locus (A, B, BW, DR, DQAB) e in ordine numerico all'interno di ogni locus. Inoltre, all'interno di ogni gruppo di reazioni, le singole specificità sono elencate una sola volta anziché per ogni bead. La relazione sui campioni combinati nel modulo Reporter (Relatore) offre ora la possibilità di visualizzare le coppie di alleli assegnate nel campo Corrected Typing (Tipizzazione corretta) anziché nel campo Assigned Allele Codes (Codici allele assegnati). Il sistema indica ora che le impostazioni di configurazione dell'analisi LAT non si applicano all'analisi LATM. Il sistema consente ora agli utenti di aggiornare i codici NMDP esistenti. Il sistema sovrascrive i codici NMDP esistenti ogni volta che viene eseguito un aggiornamento. Il modulo Manage Data (Gestisci dati) include ora un filtro per il paziente. Sono ora disponibili ricerche con caratteri jolly per il filtro Sample ID (ID campione) nel modulo Manage Data (Gestisci dati). Il campo Test Date (Data del test) nella relazione SSP personalizzata corrisponde ora alla data dell'analisi del campione e non alla data della sessione. Nella sezione Test Details (Dettagli del test) della relazione SSP personalizzata non sono più abbreviate le specificità degli alleli. La funzione User defined Cutoffs (Valori di taglio definiti dall'utente) è stata espansa in modo che sia possibile utilizzarla con i prodotti PRA di LABScreen. Gli utenti possono ora immettere reazioni nell'analisi SSP utilizzando i tasti numerici della tastiera. La casella di testo delle assegnazioni di LABType è stata ingrandita in modo che sia possibile visualizzare tutte le assegnazioni senza dover usare la barra di scorrimento. Gli utenti possono ora effettuare una singola assegnazione allelica finale. Inoltre, se da un'indagine condotta su una famiglia è stato confermato un risultato omozigote, l'utente può attivare una notazione "Homozygous Assignment Confirmed" (Assegnazione omozigote confermata) per la creazione di relazioni. Le specificità nell'elenco Final Assignments (Assegnazioni finali) presentano ora codici colore che consentono di distinguere quelle assegnate nei risultati dell'analisi della coda e degli epitopi da quelle attribuite nelle assegnazioni manuali. Al riepilogo dei batch è stato aggiunto il campo Donor PRA (PRA donatore). Il sistema consente ora di raggruppare le sessioni in base alla data del test anziché alla data della sessione nel Navigator. Gli utenti possono ora assegnare donatori ai gruppi e quindi calcolare il PRA del donatore in base ai donatori presenti nel gruppo selezionato anziché a tutti i donatori del database. Il sistema fornisce ora un'impostazione di configurazione che permette all'utente di scegliere di non ricevere un messaggio di avvertenza in cui viene richiesta una determinata risoluzione dello schermo e di non essere obbligato a cambiarla. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-IT-00, Rev 0 Pagina 4 di 12

5 Il sistema offre ora nelle impostazioni di configurazione dell'analisi degli anticorpi l'opzione che consente di nascondere la barra CREG nell'analisi. Questa funzione consente di visualizzare il grafico completo di tutte le specificità nei computer con monitor di dimensioni ridotte. Il calcolo del PRA del donatore include ora DQA1*. Ciò significa che il software tiene in considerazione le assegnazioni molecolari effettuate per la scheda del paziente per calcolare il PRA del donatore. Il sistema indica ora se il codice NMDP attivo è v2 o v3. Dopo aver selezionato More Tests (Altri test), gli utenti possono ora specificare quali test desiderano eseguire. I campioni per cui sono selezionati i test vengono aggiunti a un elenco cumulativo di campioni/test basato sui test specificati. I diversi livelli di potenza DSA sono ora enfatizzati nella rilevazione degli anticorpi Pt, in cui alle specificità degli anticorpi vengono assegnati colori diversi nella tabella degli antigeni in base alla loro potenza. Il sistema consente ora di passare da un utente all'altro senza dover uscire dall'applicazione e riavviare con un account di accesso diverso. Il sistema visualizza ora gli aggiornamenti alla sierologia e ai codici NMDP nelle pagine iniziali dei prodotti molecolari. Gli utenti possono ora selezionare Auto Accept All (Accetta automaticamente tutti) per salvare tutti i risultati suggeriti per tutti i campioni di una sessione di LAT Mixed. Il sistema consente ora di eseguire un'analisi dei gruppi G e P durante l'analisi LABType. Le specificità elencate nella sezione Rxn Score (Punteggio reazione) della relazione personalizzata sugli anticorpi ora sono identiche a quelle della sezione Test Details (Dettagli del test). Gli utenti possono ora modificare i commenti a livello di sessione per le schede Session Summary (Riepilogo della sessione), Control Value (Valore controllo) e (Analisi bead) di LABType. Il sistema fornisce ora una funzionalità che consente di impedire la sovrascrittura delle informazioni esistenti sul paziente nel modulo Manage Patient (Gestisci paziente). La data del campione viene ora visualizzata durante l'analisi. Gli ID sessione, paziente e pozzetto sono ora inclusi nelle relazioni di dati non elaborati all'interno delle finestre delle analisi. Gli utenti possono ora impostare opzioni di configurazione come la soglia predefinita (ad esempio 2X). Per la relazione personalizzata sugli anticorpi, ogni specificità è ora inserita in una cella distinta nella sezione Rxn Score (Punteggio reazione). Al di sotto delle relazioni statistiche è ora disponibile una nuova relazione che include un elenco di tutti i valori di controllo di LABType e informazioni statistiche come il numero medio di campioni, nonché i valori min e max. Le dimensioni dell'immagine gel SSP nella relazione SSP personalizzata superano ora i 700 pixel. Gli utenti possono ora ruotare e ingrandire e/o ridurre le immagini gel allegate all'analisi. Gli utenti possono ora inserire nella relazione personalizzata sugli anticorpi un grafico contenente i valori MFI sull'asse delle y e gli antigeni sull'asse delle x, disposti in ordine decrescente in base al valore MFI. Per le assegnazioni finali nell'analisi degli anticorpi, l'ordinamento è ora alfanumerico. La relazione LABType (BMT) include ora una colonna Comments (Commenti) e una Other Assignment (Altra assegnazione). Il sistema ora aggiunge il PRA del donatore e le specificità alleliche (MFI) delle assegnazioni finali alla fine della relazione BMT - LABScreen. Le specificità alleliche sono elencate in ordine alfanumerico. Gli utenti possono ora rimanere sul campione corrente dopo aver effettuato un salvataggio o una conferma senza spostarsi sul campione successivo. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-IT-00, Rev 0 Pagina 5 di 12

6 Il codice di allele assegnato nella relazione BML è stato sostituito con le coppie di alleli assegnate. Il sistema fornisce ora un campo aggiuntivo per l'importazione, in cui immettere l'attributo secondario utilizzato. Ciò consente anche di rilevare l'anticorpo secondario. Gli utenti possono ora filtrare i campioni in base agli attributi secondari durante la rilevazione degli anticorpi. Il sistema fornisce ora campi separati per i commenti, uno per i messaggi di stato del sistema e uno per i commenti inseriti dall'utente. Quando si effettua una regolazione globale dei valori di taglio, il sistema ora la registra nei commenti solo per i campioni interessati dal taglio. Se ad esempio si effettua una regolazione globale dei valori di taglio che interessa solo 5 campioni su 96, il commento relativo allo stato di taglio globale viene registrato solo per quei cinque campioni. Le colonne della relazione UMC-Utrecht denominate A1_1 Result (Risultato A1_1) e A1_2 Result (Risultato A1_2) contengono ora risultati a quattro cifre, escludendo la lettera del locus (ad esempio 03:01). La data iniziale presente nella rilevazione degli anticorpi corrisponde ora per impostazione predefinita alla data del campione associato all'id paziente. Gli utenti possono ora creare un batch multiplo di elenchi di pazienti applicando gli elenchi dei singoli pazienti recuperati da un elenco di pazienti Luminex tramite la funzionalità di progettazione dei plate. Per gli utenti è ora disponibile una funzione che consente di importare un batch di sessioni di Micro SSP, con la possibilità di cercare file. Gli utenti possono ora aggiungere commenti ai grafici nella rilevazione degli anticorpi e stampare i grafici con i commenti. Gli utenti possono ora passare alla finestra della rilevazione degli anticorpi dall'analisi e tornare all'analisi una volta chiusa tale finestra. I tempi indicati nei grafici relativi alla rilevazione degli anticorpi possono ora essere configurati, ad esempio, come totale dei giorni rappresentati per gruppo di campioni, date effettive dei campioni e così via. I grafici della rilevazione degli anticorpi ora includono il nome del paziente (nome e cognome). Gli utenti possono ora cercare un paziente in base all'id campione, all'id locale e ad altre informazioni relative. Gli utenti possono ora utilizzare il nome anziché l'id del paziente nella rilevazione degli anticorpi. Gli utenti possono ora aggiungere un donatore e le informazioni relative, quindi possono collegarlo al paziente attuale nella rilevazione degli anticorpi. Il sistema ora non suddivide le specificità HLA in varie righe. Ciò vale in modo specifico per il campo Antibody Assignment (Assegnazione anticorpi) nella sezione Test Results (Risultati del test) delle relazioni personalizzate sugli anticorpi e sull'id e sullo screening degli anticorpi. Il nome del paziente viene ora visualizzato nel modulo di rilevazione degli anticorpi. Gli utenti possono ora cercare un ID paziente immettendo parte di esso e scegliendo nell'elenco visualizzato nel modulo di rilevazione degli anticorpi. Gli utenti possono ora immettere livelli di creatinina per date diverse in modo da stamparli insieme agli antigeni nel modulo di rilevazione degli anticorpi. I grafici contenuti nel modulo di rilevazione degli anticorpi contengono ora un pulsante che consente di espanderli e contrarli. Gli utenti possono ora cercare le registrazioni in base all'id paziente, quindi spostare, archiviare o eliminare le registrazioni relative al paziente in questione in base alle esigenze. Gli utenti possono ora generare la relazione sulle informazioni del catalogo nel vecchio formato. Gli utenti possono ora impostare una scala minima per i grafici presenti nel modulo di rilevazione degli anticorpi. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-IT-00, Rev 0 Pagina 6 di 12

7 Al modulo di rilevazione degli anticorpi del paziente è stato aggiunto un quarto grafico, che tiene traccia della diluizione del campione, con il fattore di diluizione sull'asse delle x e i dati non elaborati sull'asse delle y. Gli utenti possono ora configurare l'antigene singolo di LABScreen con l'impostazione predefinita di normalizzazione W632. Gli utenti possono ora applicare la normalizzazione W6-32 alle sessioni importate. Gli utenti possono confrontare i dati normalizzati da W632 con quelli non normalizzati da W632 nella tabella dei dati non elaborati. Il sistema calcola ora automaticamente il PRA del donatore quando viene salvata o confermata l'analisi di un campione. Per i campioni già sottoposti a test è ora disponibile lo stesso grafico usato per confrontare diversi antigeni tra vari kit LABScreen. Il sistema separa ora le due colonne di alleli in Forced Rxn (Reazione forzata) in modo che possano essere ordinate indipendentemente. Il sistema supporta ora una relazione sulle esclusioni delle bead che mostra un riepilogo del numero di volte in cui ogni bead viene esclusa per un catalogo selezionato. Il primo quadrante della finestra dell'analisi LABType presenta ora una scheda che mostra un istogramma dei dati cumulativi dell'utente. Visualizza i valori normalizzati per tutti i campioni eseguiti dall'utente per il prodotto (stesso lotto) e serve come grafico QC creato dall'utente. Il grafico viene aggiornato continuamente con l'utilizzo del prodotto nel tempo. La ricerca del campione consente ora agli utenti di immettere gli alleli e un ID catalogo. Il sistema visualizza quindi tutti i campioni analizzati con gli alleli e l'id catalogo immessi nella finestra Allele Pair (Coppia alleli) o Assigned Allele (Allele assegnato). Gli utenti possono ora personalizzare la relazione sui campioni combinati per includere i risultati sierologici e altre assegnazioni. Il sistema fornisce ora un campo per il tipo di trapianto cui il paziente è stato o verrà sottoposto con un elenco a discesa, ad esempio SPK (simultaneous pancreas kidney transplantation, trapianto simultaneo di rene e pancreas), KTA (kidney transplant alone, trapianto di solo rene), LDKT (living donor kidney transplantation, trapianto di rene da donatore vivente), SPLK (pancreas living-donor kidney, trapianto di pancreas da donatore vivente) e Other (Altro). Esiste un altro campo a discesa relativo allo stato del paziente (ad esempio C0 = in valutazione, C1 = attualmente in attesa, C2 = in sospeso, C3 = trapiantato e C9 = morto). La schermata di riepilogo (batch) della sessione supporta ora la visualizzazione delle percentuali PRA del donatore in modo che sia possibile utilizzarle come riferimento. Nel terzo quadrante della finestra dell'analisi LABType gli utenti possono ora impostare la vista Delta come predefinita in modo che venga visualizzata sempre per prima. Gli utenti possono ora immettere e salvare le informazioni dei test LAT (ID campione, informazioni sulla piastra e così via), e quindi eseguire la lettura della piastra con il software in un secondo momento. Gli utenti possono ora assegnare nomi ai grafici del modulo di rilevazione degli anticorpi esportati e selezionare una destinazione per l'esportazione. Quando l'utente seleziona la scheda Bead Analysis (Analisi bead) per le sessioni, il sistema visualizza ora le stesse informazioni sulle bead visualizzate quando l'utente seleziona la scheda Bead Info (Info bead) durante l'analisi del campione. Gli utenti possono ora mantenere aperta la tabella dei dati non elaborati ed effettuare assegnazioni da questa posizione. Quando si verificano false reazioni con i prodotti HD di LABType, il sistema indica ora le sonde, e la relativa rappresentazione allelica, rilevanti per le false reazioni. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-IT-00, Rev 0 Pagina 7 di 12

8 Le relazioni Thai Export e Thai Export V3 sono state modificate per espandere l'esportazione dei risultati per LABType e LABScreen. Il sistema supporta ora la raccolta bulk dei codici di allele con codice XX in un file Excel formattato correttamente da esaminare e da inviare a NMDP. Gli utenti possono ora convertire le assegnazioni alleliche finali dalla nomenclatura V2 in V3 utilizzando il modulo dei dati. Gli utenti possono ora immettere la data del campione durante l'analisi LAT. Il sistema fornisce ora una colonna Catalog Import Date (Data importazione catalogo) nel modulo di gestione del catalogo. Tutti i collegamenti degli aggiornamenti disponibili per i cataloghi dei prodotti visualizzano ora la data della nomenclatura e le note di revisione. Nella parte superiore della relazione sui dettagli LSM sono ora visualizzati l'id e il nome del paziente, nonché l'id locale. È stata aggiunta una nuova relazione che mostra le prestazioni cronologiche di un prodotto LABScreen visualizzando i valori MFI per ogni bead di tutti i campioni testati. La relazione Molecular Custom (Personalizzata molecole) contiene ora reazioni con corrispondenza. Gli utenti possono ora importare i documenti di trasporto per i quali viene utilizzato il nuovo formato di NMDP. Se l'utente seleziona la casella di controllo Update Previously Downloaded Documents (Aggiorna documenti scaricati in precedenza) accanto a Get Docs (Recupera documenti) nella pagina di aggiornamento automatico cui si accedere dal menu di aggiornamento dei riferimenti, viene importata l'ultima versione dei documenti, anche se prima sono state importate versioni precedenti. È stata aggiunta una nuova relazione, simile a quella di riepilogo delle regolazioni dei valori di taglio. La nuova relazione visualizza, per un dato catalogo, il numero di campioni per cui è stato utilizzato, la percentuale di questi campioni con un valore di controllo positivo basso e la percentuale con un conteggio di bead basso. È stata aggiunta una nuova relazione statistica per i cataloghi di LABScreen, in cui sono elencate le statistiche seguenti: Numero totale di campioni che utilizzano il catalogo Numero di campioni con conteggio di bead basso Numero di campioni con valori di controllo negativi elevati Numero di campioni con valori di controllo positivi bassi La relazione BmT LABType è stata espansa per includere i test SSP. Utilizza lo stesso formato della relazione BmT LABType attuale ma esporta i risultati SSP in quel formato. Il sistema rileva ora automaticamente se è disponibile un aggiornamento o una patch software e informa gli utenti in merito. La funzione di aggiornamento del software "Upgrade" (Aggiorna) è disponibile solo per gli utenti di livello supervisore di HLA Fusion in possesso di diritti amministrativi MS Windows. La relazione BmT LABScreen contiene ora un campo donor PRA (PRA donatore). L'immissione manuale per l'analisi LCT è ora simile a quella per Micro SSP, in cui è possibile immettere più sessioni con diversi cataloghi e/o campioni. La specificità allelica della relazione personalizzata sugli anticorpi viene ora visualizzata nelle singole colonne di ogni locus, in cui ogni allele viene visualizzato nella colonna del locus corrispondente. Nella relazione personalizzata sugli anticorpi è ora incluso un grafico che mostra gli antigeni e l'id bead rappresentati rispetto ai valori MFI normalizzati in ordine decrescente. È simile al grafico dell'analisi LABScreen. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-IT-00, Rev 0 Pagina 8 di 12

9 Il riepilogo dei PRA/singoli antigeni LABScreen è ora una relazione cui è possibile accedere dalla scheda Report (Relazione) nel riepilogo della sessione. Nella relazione è incluso l'id paziente. Gli utenti possono ora ordinare le specificità DQA e DPA nell'istogramma durante l'analisi LABScreen SA. Nel campo Antibody Assignment (Assegnazione anticorpi) della sezione Test Results (Risultati del test) delle relazioni personalizzate sugli anticorpi e sull'id e sullo screening degli anticorpi, gli utenti possono ora scegliere di non dividere le specificità che vanno oltre la riga. Gli utenti possono ora modificare il campo Patient ID (ID paziente) in Manage Sample Info (Gestisci info campione) per modificare un ID paziente esistente o aggiungere un paziente. Il sistema è ora dotato di una funzione di sierologia assegnata dal computer nell'analisi Micro SSP, simile a quella disponibile per l'analisi LABType. Quando si avvia una nuova sessione di Micro SSP, gli utenti possono ora aggiungere un filtro locus per limitare il numero di cataloghi SSP visualizzati nell'elenco a discesa e soprattutto per mostrare solo i cataloghi che testano il locus selezionato. L'analisi LABType viene ora eseguita più rapidamente quando si passa da un campione a un altro, in quanto viene accorciato l'elenco di coppie di alleli suggerite e non viene mostrato l'elenco completo ogni volta. Le informazioni dell'id campione vengono ora visualizzate per ogni risultato nella relazione Custom Molecular (Personalizzata molecole) anche se sono relative allo stesso ID campione all'interno della stessa sessione. È stata aggiunta una relazione che raggruppa tutti i codici di allele assegnati in un unico formato e include assegnazioni della sierologia, close bead reaction e commenti. È stata aggiunta una sezione alla relazione Molecular Custom (Personalizzata molecole) solo per i risultati CP e CN, accanto alla sezione relativa alle informazioni sulla sessione. È stata aggiunta una funzione virtuale Crossmatch (Corrispondenza incrociata) che consente agli utenti di registrare e cercare gli anticorpi di classe I e II del paziente rispetto alla tipizzazione del donatore. Il sistema ora indica se un paziente o un donatore proviene da un'altra struttura e il nome di questa tramite il modulo Manage Patient (Gestisci paziente). Queste informazioni vengono visualizzate nelle relazioni. Il sistema supporta ora la cronologia del trapianto per un dato paziente. Il sistema supporta ora le funzioni CDC, CDC/AHG e di corrispondenza incrociata VX nel sistema di gestione dei pazienti. Gli utenti possono ora eseguire importazioni automatiche e manuali dei gruppi P e G dal sito IMGT. Il sistema supporta ora l'assegnazione automatica della sierologia nel modulo SSP. Il sistema ora registra i processi di manutenzione del database in base all'utente. Gli utenti possono ora modificare il database da HLA Fusion senza uscire dal software. Gli utenti possono ora personalizzare le tabelle degli epitopi. Gli utenti possono scegliere di utilizzare la tabella degli epitopi desiderata fra una di quelle create nel sistema HLA Fusion. Il sistema consente solo lettere maiuscole nei nomi degli antigeni e di utilizzare le tabelle esistenti come modelli nella creazione di nuove tabelle degli epitopi. Gli utenti possono ora cerchiare gli antigeni nella schermata dell'analisi in base al gruppo o alla tabella degli epitopi selezionata. Il profilo LAB è stato aggiornato per includere i nomi e gli indirizzi di posta elettronica dei distributori. Gli indirizzi di posta elettronica devono essere separati da punto e virgola (;) o virgola (,). Il modulo per la creazione delle relazioni supporta ora la trasmissione delle relazioni selezionate mediante la posta elettronica. Il pulsante della posta elettronica viene attivato solo se è stata configurata la posta elettronica nel profilo dell'utente. È richiesta una connessione Internet. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-IT-00, Rev 0 Pagina 9 di 12

10 Il profilo utente supporta ora la configurazione della posta elettronica per consentire l'uso del trasporto tramite posta elettronica di Microsoft Outlook, Hotmail, Yahoo, AOL e Google. Si noti che HLA Fusion utilizza il provider e l'id di posta elettronica specificati. HLA Fusion non garantisce l'accuratezza degli indirizzi di posta elettronica né la consegna dei messaggi di posta elettronica. È responsabilità dell'utente verificare e confermare l'accuratezza degli indirizzi di posta elettronica e accertare la consegna dei messaggi con il destinatario. HLA Fusion utilizza il protocollo e la configurazione di pubblicazione del provider di trasporto della posta elettronica alla data del dicembre Protocollo e configurazione sono soggetti a variazioni nel tempo. HLA Fusion migliorerà la configurazione nel rilascio successivo qualora vengano apportate variazioni al protocollo e alla configurazione del provider di trasporto della posta elettronica. Il sistema supporta ora l'esportazione di dati del registro NKR (National Kidney Registry) utilizzando i valori dell'intervallo di date e del paziente dei prodotti LABScreen SA. Per RSSOH2B1 (test di tipizzazione del DNA HD LABType DRB1 SSO) lotto 7B e successivo, il sistema distingue e separa i segnali dalle bead magnetiche sovrapposte. Il requisito per questa modifica è esclusivo del kit HD DRB1 lotto 07B e successivo. Il sistema ora utilizza la bead Luminex originale per i messaggi di avvertenza relativi al conteggio di bead basso per i kit HD. Gli utenti possono ora scegliere di visualizzare o meno il conteggio di bead HD calcolato nella tabella dei dati non elaborati come parte della configurazione dell'analisi molecolare. Il sistema è ora in grado di indicare il tipo e la causa dell'ambiguità rispetto all'analisi ad alta definizione. Gli utenti possono ora analizzare più campioni utilizzando diversi prodotti SSP in una sola sessione. Gli utenti possono ora scegliere di non creare set di backup del database per la funzione di pianificazione del backup. Gli utenti possono ora ordinare la relazione dell'analisi LAT-Mixed in base alla posizione del pozzetto. Gli utenti possono ora includere le coppie di alleli possibili nella funzione di esportazione dei dati. Il sistema fornisce ora una relazione che registra il numero di campioni esclusi in ogni bead per ID catalogo. Gli utenti possono ora creare relazioni personalizzate per i test di flusso, LAT e LCT. Gli utenti possono ora contrassegnare un campione per altri test e specificare in seguito ulteriori test da eseguire. Gli utenti possono ora configurare i pozzetti nella rappresentazione gel nell'analisi SSP da numerare. Gli utenti possono ora vedere durante l'analisi la data del campione nella finestra di selezione dei campioni relativa al confronto di analisi. Il sistema visualizza ora tutte le informazioni sulla versione del software (inclusa la versione SP) nelle relazioni. Il sistema offre ora una relazione Australia in HLA Fusion per LABType (LABType - Australia). Il sistema ora supporta un'esportazione simile alla relazione del software LAT precedente. I campi relativi alla specificità degli anticorpi di classe I, classe II e MIC, agli antigeni non accettabili e a quelli accettabili nella scheda degli anticorpi del riepilogo dei campioni del paziente, sono ora più ampi per consentire agli utenti di vedere tutte le informazioni senza dover scorrere all'interno del singolo campo. Nelle relazioni personalizzate (sulle molecole, sugli anticorpi, sui pazienti, SSP e così via), gli utenti possono selezionare e includere tutti i dati del paziente disponibili nelle informazioni relative al paziente/donatore, inclusi la data di nascita, l'etnia, la diagnosi, il tipo di sangue e altro. Nel sistema sono stati introdotti miglioramenti all'analisi combinata degli esoni dal 4 in poi. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-IT-00, Rev 0 Pagina 10 di 12

11 Correzioni dei bug Possibilità di escludere l'esone 3 dall'analisi per SSP e i campioni RSSO che fanno riferimento ai prodotti DQ e DP. Quando viene effettuato un taglio in un kit DRB345, diversi risultati, come DR52 e DR53, non vengono mappati correttamente. La tabella dei pattern di reazione è ora presentata in ordine alfanumerico. La tabella Force (Forza) elenca ora gli alleli in modo coerente e nell'ordine corretto con l'allele più basso dei due riportato a sinistra. L'assegnazione Bw4 Bw6 è stata corretta per essere posizionata al livello degli alleli anziché al livello del gruppo sierologico. Il controllo del sito di riconoscimento è stato aggiornato in modo da riconoscere i valori negativi nella posizione del sito stesso. I campioni ora rimangono sul plate quando si assegnano due elenchi di test che presentano lo stesso ID campione con lo stesso test assegnato su un plate. Aggiornamenti alle funzioni di ricerca. Problema di installazione nella piattaforma a 64 bit (x64). La sezione della piattaforma supportata è stata aggiornata e sono supportate le piattaforme Win XP 32 e Win 7 (a 32 e 64 bit). Il sistema consente ora agli utenti con ruolo sysadmin di aggiornare il database. Tutti gli altri utenti non potranno eseguire le attività correlate al database. Errori di eccezione causati dalla combinazione dei campioni HD LABType e i campioni con esoni 4-7 dovuti alla correzione del controllo positivo basso. Le colonne CN e CP sono ora incluse nell'esportazione dei dati. I risultati dell'analisi LAT sono stati migliorati nei casi in cui tutte le bead sono negative: DR51/52/53 non viene suggerito come risultato. Sono stati risolti i problemi con il nome del database che ha causato un'eccezione durante la pianificazione automatica del backup. Il filtro "Show matches with all testing" (Mostra corrispondenze con tutti i test) ora include il test del locus C nei risultati. In determinate situazioni il sistema consente all'utente di associare un nome di modello a più cataloghi. Questa funzionalità è stata modificata in modo da impedire all'utente tale associazione. Sono stati risolti i problemi relativi all'ordinamento delle specificità sierologica e/o allelica al di sotto del campo dell'assegnazione finale. È stato ripristinato come predefinito il tipo di ordinamento del sistema in sostituzione dell'ordinamento dei campioni precedente per l'analisi degli anticorpi. La configurazione della relazione SSP personalizzata prevede ora la visualizzazione dell'aggiornamento della data della nomenclatura e del codice NMDP/locale. HLAF-REL NOTE-v3.x.x-IT-00, Rev 0 Pagina 11 di 12

12 ISTRUZIONI Aggiornamento dei database dalle versioni precedenti di HLA Fusion Aggiornamento di una versione precedente di un database HLA Fusion dopo una nuova installazione Per gli utenti delle versioni precedenti di HLA Fusion: 1. Dopo aver seguito le istruzioni della Guida all'installazione della versione 3.0 di HLA Fusion, aprire Fusion Database Utility facendo doppio clic sul collegamento sul desktop del computer. 2. Scegliere la funzione Upgrade prior versions of HLA Fusion database to 3.0 (Aggiorna versioni precedenti del database HLA Fusion alla 3.0) da Fusion Database Utility. 3. Selezionare il database da aggiornare e indicare un percorso in cui memorizzare una copia di backup. 4. Fare clic sul pulsante Upgrade (Aggiorna). 5. Scegliere la funzione Select Database (Seleziona database) da Fusion Database Utility. 6. Selezionare il database aggiornato nel passaggio 3, quindi fare clic sul pulsante Set (Imposta). HLAF-REL NOTE-v3.x.x-IT-00, Rev 0 Pagina 12 di 12