I dati della regione toscana. I dati dell ARS. Francesco Cipriani, Caterina Silvestri, Cristina Stasi

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1 I dati della regione toscana I dati dell ARS Francesco Cipriani, Caterina Silvestri, Cristina Stasi Agenzia regionale di sanità della Toscana

2 Prevalenza di anti HCV nella popolazione generale europea Non esistono dati recenti Non sono stati inclusi nella review European Centre for Disease Prevention and Control. Hepatitis B and C in the EU neighbourhood: prevalence, burden of disease and screening policies. Stockholm: ECDC; 2010

3 Incidenza anti HCV nei donatori di sangue European Centre for Disease Prevention and Control, Rapport Istisan 14/26, 2013

4 Obiettivi del lavoro 1. Stimare la prevalenza delle infezioni da HCV in Toscana attraverso: 1 a Dati di letteratura 1 b Flussi sanitari regionali correnti 2. Attivare un sistema di monitoraggio HCV e HBV croniche nelle U.O. di gastroenterologia, malattie infettive e epatologia della Toscana

5 1.A Stima di prevalenza HCV con i dati di letteratura

6 Sieroprevalenza Epatite C in Italia Ansaldi F. et al., 2005 AREA Anti-HCV (%) % HCV- RNA + su Anti-HCV N soggetti anti-hcv + N soggetti HCV-RNA + Nord 1,3 (0,8-1,8) 39, Centro 2,9 (1,7-4,1) 59, Sud 4,6 (3,4-5,8) 56, Italia 2,7 (2,2-3,2) 52,

7 Sieroprevalenza Epatite C in Toscana con stime da Ansaldi 2005 Azienda USL N soggetti anti-hcv + N soggetti HCV-RNA + TOSCANA Toscana Centro Toscana Nord Ovest Toscana Sud Est

8 Stima genotipi virus C Italia e Toscana con dati di Ansaldi 2005 Genotipo Italia (N = ) HCV RNA + Toscana (N = ) 1b c a a/d In Italia, come in Europa, il genotipo più frequente èl 1b (60%), poi 2c (20%) e più rari 1a (6%), 3a (6%) e 4a/d (8%).

9 1.B Stimare la diffusione di HCV in Toscana attraverso i flussi sanitari correnti Esenzione (SEA) Farmaci erogati direttamente (FED) Schede prescrizioni farmaceutiche (SPF) Schede dimissioni ospedaliere (SDO)

10 HCV dai flussi sanitari correnti Esenzione (070.54): Esenti per epatopatia cronica con HCV e vivi al = SPF FED: Trattati con farmaci specifici per HCV negli ultimi 10 anni e vivi al = SDO: Ricoverati con diagnosi primaria o secondaria di epatite C acuta o cronica negli ultimi 15 anni ( ) e vivi nel 2015 =

11 Persone HCV positive conosciute al SSR e vive negli ultimi 15 anni Esenti e/o trattati e/o ricoverati eliminando i casi doppi HCV positivi conosciuti al SSR Assumiamo che se conosciuti al SSR sono HCV RNA +

12 Eta e genere dei casi HCV conosciuti dal SSR Età Maschi Femmine Totale N % N % N % ,5 58 0, , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,6 Totale % 44%

13 Ma i guariti tra i ? Genotipo Trattati con PegInt+Rib Stima Guariti SVR a 24 sett. dal trattamento (Marccellin et al., 2012) Trattati con DAA Stima guariti SVR a 12 sett. (EASL, 2015) 1b a c a a/d Totale (48,7%) (95,0%) Su persone sottoposte a trattamento, risultano guariti

14 HCV positivi conosciuti al SSR HCV positivi conosciuti al SSR = HCV positivi conosciuti al SSR prevalenza: 5,4*1.000 ab.

15 Ma i casi non noti al SSR? L utilizzo del metodo cattura ricattura (N = MC/R) Ricoveri: Esenzioni: Farmaci: Popolazione non nota al SSR =

16 Stima prevalenza HCV-RNA in Toscana Noti al SSR Non noti al SSR Totale Prevalenza: 12*1.000 ab. (19*1.000 in letteratura)

17 Ministero della Salute Le linee d indirizzo del Piano Nazionale per le epatiti virali (PNEV) linee d indirizzo: 1. Epidemiologia 2. Prevenzione 3. Sensibilizzazione, Informazione, formazione 4. Cura, trattamento e accesso 5. Impatto sociale 1. Linea d indirizzo 1 (L.I. 1) Epidemiologia Definire l epidemiologia delle epatiti virali B e C e rinforzare i sistemi di sorveglianza Obiettivo 1: Conoscere la prevalenza delle infezioni croniche da virus B e C dell epatite, anche allo scopo di identificare il numero di pazienti non ancora diagnosticati.

18 2. Sistema di monitoraggio delle infezioni HCV e HBV croniche in Toscana

19 L indagine 2015 Obiettivo: - Archivio epatopatie croniche da HBV e HCV nel Stima numero pazienti eleggibili alle diverse tipologie di cura Registrati tutti i casi afferenti ai servizi Gen Dic 2015 Infettivologi Gastroenterologi Internisti epatologi Strumento: scheda clinica informatizzata

20 Le variabili della scheda concordata con i clinici Parte socio-demografica Identificativo del paziente Sesso Anno di nascita luogo di nascita Etnia - Epoca eventuale emigrazione dal paese d origine Parte clinica Nuovo paziente per il servizio Paziente già in carico al servizio dal /./. Anno di prima diagnosi /./. Anno di primo accesso a un servizio epatologico /./. Trattamento Esito dell ultimo trattamento Modalità di trasmissione Child- Pugh Ecografia epatica Biopsia epatica Presenza/assenza di segni di ipertensione portale Elastografia epatica Esami pre-terapia HBV Esami pre-terapia HCV Manifestazioni extraepatiche Eleggibilità per trapianto di fegato Eleggibilità per terapia Paziente già sottoposto a terapia Farmaci utilizzati

21 Scheda informatizzata

22 Scheda informatizzata

23 I PRIMI RISULTATI: distribuzione per età dei pazienti con HVC cronica che hanno avuto accesso al SSR nel 2015 HCV totali = Distribuzione dei pazienti HCV per età* Classe di Totale età N % 34aa 67 4, aa 123 9, aa , aa , aa ,0 >75aa ,5 Totale * % calcolate sui casi in cui era compilata la variabile età

24 PNEV 2015: Identificare il numero di pazienti con infezioni croniche da virus C dell epatite non ancora diagnosticate IPOTESI DI CAMPIONAMENTO PER SCREENING DI POPOLAZIONE 550 soggetti (IC95%) rappresentativi popolazione target toscana Arruolati attraverso i MMG Test salivare anti-hcv Test HCV-RNA negli anti-hcv positivi Le risposte dei test comunicate ai soggetti arruolati Se positivi a HCV-RNA indirizzati al servizio più vicino

25 In sintesi HCV positivi (probabilmente HCV RNA positivi) sono venuti in contatto con il SSR negli ultimi 15 anni altrettanti sarebbero HCV positivi, sconosciuti al SSR e forse a loro insaputa le stime dalla scarsa letteratura di biomonitoraggio indicherebbero che ce ne sarebbero ancora di più (altri ) Importante l informatizzazione dei servizi per garantire un efficace monitoraggio delle cure e degli esiti (equità) Importante conoscere HCV RNA positivi che non sanno di esserlo Novità: bisogna cominciare a discutere opzione screening di popolazione

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