I conflitti d interesse nella ricerca medica e nelle informazioni che giungono al pubblico e agli operatori sanitari

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1 I conflitti d interesse nella ricerca medica e nelle informazioni che giungono al pubblico e agli operatori sanitari Pietro Dri, Agenzia Zadig di giornalismo scientifico

2 Una definizione per intendersi Il conflitto d interesse non è un comportamento, è una condizione. Per riconoscerlo, perciò, non c è bisogno che crei danni o disagi. Non può essere eliminato, ma deve essere reso palese

3 I conflitti sono tanti Economico Familiare Religioso Accademico Intellettuale

4 Il caso levotiroxina B. Dong. JAMA 1997; 277:

5 L unico farmaco Sul mercato statunitense negli anni ottanta c era un unico farmaco approvato dalla FDA per sostituire gli ormoni tiroidei. Questo farmaco era il Synthroid, che da solo rendeva alla Boots 600 milioni di dollari all anno. Per dimostrare la sua superiorità rispetto ai generici, l azienda commissionò una ricerca per confrontare il suo farmaco con i generici che erano in commercio a un prezzo di gran lunga inferiore.

6 I risultati negativi I risultati dello studio andavano contro gli interessi dell azienda farmaceutica che bloccò nel 1990 la pubblicazione dell articolo. Il farmaco aveva la stessa efficacia degli altri tre che erano, però, molto più economici. Se si fossero utilizzati questi al posto del primo si sarebbero risparmiati 360 milioni di dollari all anno. L azienda fece di tutto per dimostrare che lo studio era di cattiva qualità metodologica (duplice inchiesta interna in Università, con esito negativo)

7 I risultati contrastanti Lo studio era perfettamente compatibile con tutti i criteri di una buona condotta scientifica. Nel 1994 la ricercatrice comunicò la sua intenzione di pubblicare il lavoro. La Boots decise di tentare il tutto per tutto: alcuni ricercatori interni all azienda vennero incaricati di manipolare i dati della Dong. Ne nacque uno studio pubblicato da una rivista il cui editor era uno dei ricercatori dell azienda. Le conclusioni sono opposte: il Synthroid è senza dubbio il più efficace in assoluto tra i farmaci disponibili.

8 L articolo su JAMA La Dong, nel frattempo, inviò il suo articolo a JAMA, che lo accettò dopo averlo sottoposto al giudizio di ben cinque referee, che all unanimità diedero un giudizio positivo. L articolo venne messo in pagina e mandato alla ricercatrice per le correzioni. Si stabilì anche la data di pubblicazione: 25 gennaio Una settimana prima, però, arrivò in redazione una lettera della Dong che diceva di voler ritirare l articolo, per una questione legale.

9 Il Wall Street Journal Che cosa era successo? La Dong si era accorta che al momento di ricevere il compenso pattuito con la Boots per effettuare il lavoro di ricerca aveva sottoscritto un contratto nel quale era scritto a chiare lettere che i dati finali potevano essere pubblicati solo con l approvazione dell azienda farmaceutica. L articolo non fu pubblicato. Dopo qualche anno, però, il Wall Street Journal raccontò la storia della Dong. L azienda farmaceutica fu costretta a cedere e decise di accettare la pubblicazione. L azienda pagò 83 milioni di dollari alle persone che avevano usato questo farmaco in luogo dei meno costosi generici.

10 Il caso fenfluramina

11 Il gioco vale la candela «Sebbene medici e pazienti debbano essere informati sui rischi, i benefici dei farmaci che riducono l appetito li sopravanzano senza ombra di dubbio». Un giornalista del Wall Street Journal fece un indagine e scoprì che i due editorialisti avevano avuto un contratto con le aziende farmaceutiche che producevano e commerciavano il farmaco in questione.

12 Il caso calvizie V. Price. NEJM 1999; 341:

13 Per qualche capello in più L autrice sosteneva che alcuni farmaci anticalvizie sono efficaci, in particolare la finasteride e il minoxidil. Un giornalista del Los Angeles Times scoprì però che l autrice aveva legami con le aziende che producevano questi farmaci. Il direttore del New England, Marcia Angell, si scusò con i lettori, ma l autrice sostenne di avere esplicitato questi conflitti e che Alastair Wood, il responsabile della rubrica, l aveva rassicurata: non rappresentavano un ostacolo.

14 Tre anni di trappole La redazione ha rivisto tutti gli articoli pubblicati nella sezione Drug Therapy negli ultimi 3 anni, per analizzare se ci fossero rapporti tra gli autori e le aziende farmaceutiche: in altri 18 casi gli autori avevano legami, non ben specificati, con le aziende che producevano farmaci che erano stati chiamati a commentare. Nei tre anni, nella sezione Drug Therapy sono uscite 41 revisioni. Ciò significa che quasi un articolo su due aveva alla base un grave conflitto d interessi. E questo, si badi bene, sulla rivista più importante del mondo in medicina, di riferimento per molti medici che a volte decidono di modificare un proprio comportamento prescrittivo

15 Il caso calcioantagonisti H. Stelfox. NEJM 1998; 338:

16 Effetto dollaro Numero studi: «supportive» 17 «neutral» 23 «critical» Esiti a favore dei calcioantagonisti: 96% supportive 60% neutral 37% critical H. Stelfox. NEJM 1998; 338:

17 Il caso fumo passivo D. Barnes. JAMA 1998; 279:

18 Effetto dollaro Numero revisioni: % il fumo passivo non è dannoso - 63% il fumo passivo è dannoso Esiti a favore del fumo: - sponsorizzati: 29/31 (93,5%) - non sponsorizzati: 10/75 (13%) D. Barnes. JAMA 1998; 279:

19 L influenza dei fondi L. Kjaergard e B. Als-Nielsen. BMJ 2002; 325:

20 A ciascuno il suo conflitto I conflitti dell azienda farmaceutica I conflitti del ricercatore I conflitti del giornalista I conflitti dell editore I conflitti delle istituzioni I conflitti delle Associazioni di malati e delle Società scientifiche

21 I conflitti dell azienda 800 milioni di dollari: costi da affrontare per commercializzare un nuovo farmaco 1,3 milioni di dollari al giorno: perduti in caso di ritardo dell approvazione alla commercializzazione 70%: fondi per la ricerca medica che vengono dalle aziende farmaceutiche

22 I conflitti del ricercatore dollari: soglia virtuale del conflitto d interesse 28%: ricercatori che firmano contratti capestro con le aziende farmaceutiche 50%: ricercatori che dichiarano ritardi di pubblicazione legati allo sponsor 0,5%: ricercatori che dichiarano di avere un conflitto d interesse

23 I conflitti del giornalista Ai congressi pagati dalle aziende La pubblicità sulle riviste specializzate La linea editoriale

24 I conflitti dell editore Il mercato degli inserzionisti I rapporti con il direttore L obiettivo dell editore

25 I conflitti delle istituzioni Razionalizzazione o razionamento delle risorse? Lobby e decisioni I fondi per la ricerca

26 I conflitti delle Associazioni di malati e delle Società scientifiche Dove prendere i fondi per le proprie attività? Il rapporto con le aziende farmaceutiche Il rapporto con le istituzioni

27 Coordinamento per l integrità della ricerca biomedica

28 La ricerca sul campo Il CiRB ha promosso, in collaborazione con l Azienda USL di Bologna, un indagine rivolta ai professionisti della comunicazione scientifica sul tema del conflitto d interesse

29 I convocati Sono stati contattati 121 giornalisti scientifici italiani, individuati tra i professionisti che lavorano per carta stampata, televisione e radio, facendo riferimento alle liste di contatti dell'asl Città di Bologna, dell editore Zadig e all'annuario UGIS (Unione Giornalisti Scientifici Italiani)

30 La strategia I giornalisti sono stati contattati telefonicamente, poi è stato inviato loro un questionario di 16 domande (via fax o per posta elettronica) accompagnato da una lettera di presentazione del CiRB che introduceva la tematica del conflitto di interesse

31 Chi ha giocato Ai 121 questionari inviati hanno risposto 39 giornalisti, il 32,2% del campione totale, nonostante i ripetuti solleciti Chi non ha trovato i dieci minuti necessari per la compilazione del questionario lo ha fatto solo per mancanza di tempo o perché trovava imbarazzante rispondere sul tema del conflitto d interessi?

32 Alcuni falli Gli elenchi dei contatti sono parziali e sicuramente preselezionati E stata effettuata una ulteriore scelta arbitraria dei giornalisti ai quali inviare il questionario, dando la preferenza a coloro che svolgono in maniera precipua un attività di giornalismo scientifico in ambito medico

33 Opinioni chiare Credi che il conflitto di interesse sia un problema nel campo della divulgazione medico-scientifica? 5% si no 95% Credi che l'esistenza di un conflitto di interesse possa influenzare il giornalista? 3% si no 97%

34 Convinzioni errate? Credi di avere un conflitto di interesse? 32% si no 68%

35 Chi va e che scrive Quando vai ad un convegno di solito ti rechi: spese proprie spese editore spese azienda Ritieni che ciò possa avere influenzato l'articolo che hai scritto al ritorno? 0 62% 38% si no

36 Guarda chi spinge Ti è mai capitato, di ritorno da un congresso, di subire pressioni per pubblicare una data notizia? 31% si no Se sì, da parte di chi? 69% 100% 80% 91% direttore 60% 40% 20% 0% 9% 36% editore azienda farmaceutica

37 Ci si affida ma si dubita? Ti capita di dubitare dell'affidabilità scientifica di opinion leader sponsorizzati da aziende farmaceutiche? Quando scrivi un articolo su un farmaco: 5% % si no controlli sempreti affidi ad un la letteratura esperto scientifica ti basi sulla utilizzo altro cartella stampa materiale reperito on-line

38 Due piccoli passi 32% Quando riporti i risultati di uno studio su un farmaco segnali se lo studio è stato sponsorizzato da un'azienda farmaceutica sempre mai qualche volta 8% 60% Credi sia utile stilare una sorta di linea guida per il giornalista scientifico sul tema dei conflitti di interesse? 19% si no 81%

39 La punta dell iceberg Le virtù si perdono nell interesse come i fiumi nel mare F. de La Rochefoucauld, Massime (n. 171)

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