ALLEGATO A/8 AL DISCIPLINARE DI GARA ALLA PRESENTE DICHIARAZIONE DEVE ESSERE ALLEGATA FOTOCOPIA DEL DOCUMENTO DI IDENTIFICAZIONE DEL FIRMATARIO.

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1 PROCEDURA APERTA PER LA CONDUZIONE E MANUTENZIONE DELLA CENTRALE DI STERILIZZAZIONE UBICATA PRESSO L OSPEDALE DEL MARE, NONCHÉ SERVIZIO DI NOLEGGIO, RICONDIZIONAMENTO, MANUTENZIONE E STERILIZZAZIONE DEI FERRI CHIRURGICI PER L A.S.L. NAPOLI 1 CENTRO ED OSPEDALE DEL MARE. SCHEMA DI OFFERTA TECNICA La Busta B Offerta Tecnica dovrà contenere: - un indice completo di quanto in essa contenuto; - le schede tecniche di tutti gli articoli offerti nell ambito della presente procedura di gara; - una Relazione Tecnica in originale, in lingua italiana, contenente la descrizione del servizio offerto, come di seguito dettagliato. La presenza nella documentazione contenuta nella Busta B Offerta Tecnica di qualsivoglia indicazione (diretta o indiretta) di carattere economico relativo all offerta costituisce causa di esclusione dalla gara. Si precisa che in caso di redazione in lingua diversa dall italiano, i surrichiamati documenti dovranno essere corredati da traduzione giurata. La documentazione tecnica dovrà essere firmata o siglata in ogni sua pagina e sottoscritta nell ultima pagina, a pena di esclusione: - nel caso di impresa singola, dal legale rappresentante avente i poteri necessari per impegnare l impresa nella presente procedura/procuratore speciale dell impresa; - nel caso di R.T.I. costituito o di consorzio costituito (di qualsiasi natura) dal legale rappresentante avente i poteri necessari per impegnare l impresa nella presente procedura/procuratore speciale dell impresa mandataria o del Consorzio; - nel caso di R.T.I. o di consorzio di concorrenti di cui all art. 45, comma 2, lett. e) del D.Lgs. n. 50/16 costituendi, dal legale rappresentante avente i poteri necessari per impegnare l impresa nella presente procedura/procuratore speciale di tutte le imprese raggruppande o consorziande. Si precisa, altresì, che qualora la documentazione tecnica venga presentata su supporto ottico (Cd rom), questa dovrà essere, a pena di esclusione, sottoscritta, ai sensi e per gli effetti dell art. 23, D.P.R. n. 445/2000 e s.m.i., con firma digitale del:

2 procedura/procuratore speciale dell impresa nel caso di impresa singola; procedura/procuratore speciale dell impresa mandataria o del Consorzio, nel caso di R.T.I. o di consorzi (di qualsiasi natura) costituiti; procedura/procuratore speciale di tutte le imprese raggruppande o consorziande nel caso di R.T.I. o di consorzio di concorrenti di cui all art. 45, comma 2, lett. e) del D.Lgs. 50/2016 costituendi. Alla Relazione Tecnica in originale dovranno essere aggiunte due copie, anche su formato elettronico non modificabile (p.es. in formato.pdf ). Rimane inteso che qualora le copie della Relazione Tecnica vengano prodotte su formato elettronico non modificabile esse non dovranno essere firmate digitalmente. In caso di discordanza tra l originale e le copie, anche se prodotte su formato elettronico, a prevalere sarà, in ogni caso, quanto riportato sull originale. La Relazione Tecnica dovrà trattare i seguenti aspetti: Presentazione e descrizione dell offerente; Offerta tecnica: A) I principi organizzativi del servizio Il ciclo di vita del servizio: andrá descritto il ciclo di vita del servizio evidenziandone le componenti elementari e gli impatti ambientali e sociali derivanti dalle scelte organizzative. I principi organizzativi del servizio: Andranno descritti i criteri gestionali utilizzati dalla ditta per pianificare, programmare, coordinare e controllare le risorse assegnate e le specifiche attività da implementare per lo svolgimento del servizio. Nella relazione andranno evidenziate le logiche organizzative e gestionali che permetteranno di garantire ben determinate specifiche prestazionali (sia in termini qualitativi che quantitativi) del servizio erogato consentendo, al tempo stesso, capacità dinamiche di adattamento alle mutevoli esigenze della Stazione Appaltante B) Il fascicolo di progetto della centrale di sterilizzazione e la gestione della manutenzione 1) Le Ditte dovranno produrre apposito fascicolo di progetto dal quale emergano tutte le componenti tecniche (progetti, percorsi, potenzialità, cronoprogrammi e tempogrammi di produzione, elenchi e schede tecniche delle attrezzature e degli arredi ecc.).

3 Da tale fascicolo deve potersi evincere la capacitá della Centrale di sterilizzazione di erogare il servizio nelle quantitá, nei tempi e nei modi richiesti dal Capitolato tecnico in conformitá con la normativa vigente. Nel caso lo si ritenesse necessario occorrerá descrivere tempi e modi di realizzazione delle eventuali integrazioni tecnico/funzionali alla dotazione tecnica della Centrale (fornitura, posa in opera, messa in servizio ed il collaudo funzionale, con il sistema "chiavi in mano", di tutti i macchinari, attrezzature, arredi e quant'altro necessario) per l espletamento del servizio oggetto di gara a regola d arte. 2) Protocollo dettagliato con la descrizione delle operazioni di pulizia della centrale e classificazione delle tipologie di rifiuti prodotti e modalità di smaltimento; 3) Piani di manutenzione ordinaria e straordinaria programmata prevista per ogni tipologia di attrezzatura, apparecchiatura, ecc. Presenti nella Centrale di sterilizzazione C) Servizio di gestione della centrale di sterilizzazione 1) Organizzazione oraria della centrale di sterilizzazione, tempogrammi di produzione suddivisi per singola fase di lavorazione in relazione ai tempi massimi indicati in Capitolato e modalità di espletamento del servizio e modalità di gestione in caso di emergenza, urgenza 2) Protocolli riferiti alle fasi di lavorazione a cui sottoporre il materiale/dispositivi medici ed accessori 3) Caratteristiche di tutti i prodotti utilizzati in Centrale con schede tecniche, di sicurezza, certificazioni di rispondenza alla normativa vigente, ecc., 4) Protocolli specifici riguardanti il processo di sterilizzazione con particolare riguardo al controllo e validazione dei processi di produzione e di erogazione del servizio (ad esempio a titolo indicativo e non esaustivo: controlli giornalieri, controlli ad ogni ciclo, ecc.) 5) Numero degli operatori messi a disposizione per lo svolgimento del servizio comprensivo delle sostituzioni per ferie e malattie, criteri di avvicendamento e di turnazione del personale operativo e gestionale, ore di attività, organigramma e livelli di responsabilità 6) Piano formativo dettagliato per ogni tipologia di formazione suddiviso per ogni tipologia di figura professionale. Indicazione delle professionalità con presentazione dell'organigramma ed allegando il curriculum formativo e professionale di ciascuna

4 D) Servizio di noleggio e manutenzione dello strumentario 1) Proposta relativa al noleggio dello strumentario chirurgico e degli accessori, con allegate schede tecniche, con evidenziazione della dotazione e delle caratteristiche qualitative degli strumenti proposti 2) Relazione sulle modalità adottate per il mantenimento delle caratteristiche di efficienza degli strumenti chirurgici 3) Descrizione delle modalità di ottimizzazione dei kit chirurgici per i quali dovrà essere prevista la personalizzazione del contenuto al fine di assicurare il massimo livello prestazionale sia dei set che del dispositivo medico confezionato singolarmente 4) Descrizione del sistema adottato per la costituzione e la quantificazione delle scorte E) Logistica dei dispositivi medici sterili e da ricondizionare da e verso la centrale di sterilizzazione 1) Andranno descritte le modalità organizzative e gestionali di tutte le attività logistiche interne alle strutture ed esterne su strada. Andranno evidenziate le modalità di gestione dei percorsi, degli orari e dei relativi cronoprogrammi. Inoltre andrà descritto il sistema informativo per la pianificazione ed il monitoraggio in tempo reale della logistica 2) Mezzi di trasporto, personale impiegato per il trasporto, attrezzature, tipologie dei contenitori ed altre attrezzature utilizzate per il ritiro dello sporco e del materiale sterilizzato, metodiche impiegate per la pulizia e relativa manutenzione. F) Controllo, gestione e monitoraggio del servizio e sistema di controllo e rintracciabilità dei dispositivi medici 1) Descrizione dei sistemi di supporto alle attività: sistema di prenotazioni dei kit, sistema di comunicazione, sistema di monitoraggio del servizio 2) Descrizione del sistema per la gestione della tracciabilità e rintracciabilità indicando tutti i componenti 3) Il Piano di qualità del servizio La suddetta Relazione Tecnica: dovrà essere presentata su fogli singoli di formato DIN A4, non in bollo, con una numerazione

5 progressiva ed univoca delle pagine e dovrà essere fascicolata con rilegatura non rimovibile; dovrà essere contenuta entro le 200 (duecento) singole facciate, allegati tecnici esclusi.