REGISTRAZIONE E TRACCIABILITÀ DEL DATO DOSIMETRICO. Annalisa Trianni Az. Osped. Univer. S. Maria della Misericordia Udine, Italy

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1 REGISTRAZIONE E TRACCIABILITÀ DEL DATO DOSIMETRICO Annalisa Trianni Az. Osped. Univer. S. Maria della Misericordia Udine, Italy

2 Perchè?

3 Aumento della dose alla popolazione NCRP 160 (2007) e Mettler et al. (2008)

4 Incidenti

5 Effetti deterministici Danni cutanei di tipo deterministco (dall eritema fino alla necrosi) descritti fino dagli anni 90. (Koenig et al., Skin injuries from fluoroscopically guided procedures. Am J Roentgenol, 2001)

6 Normativa Nuova Basic Safety Standard pubblicata in Dicembre Art. 60 Par. 3: any equipment used for IR informing of quantity of radiation produced by the equipment during the procedure. any equipment used for IR and CT informing at the end of the procedure, of relevant parameters for assessing the patient dose. any equipment used for IR and CT has the capacity to transfer the information required to the record of the examination. new medical radiodiagnostic equipment producing ionising radiation informing the practitioner of relevant parameters for assessing the patient dose. Where appropriate, the equipment shall have the capacity to transfer this information to the record of the examination.

7 Oltre la EC Organizzazioni internazionali suggeriscono che la dose radiazione nelle procedure mediche sia tracciabile ACR à Dose Index Registry IAEA à Smart Card FDA à Dose Tracking Card Legge della California

8 Riassumendo Gli importanti sviluppi tecnologici in campo medicale hanno comportato un aumento delle esposizioni dei pazienti. Di conseguenza è stata enfatizzata la necessità di giustificazione delle esposizioni mediche La nuova direttiva stressa sulla richieste riguardo alle informazioni che devono essere registrate, archiviate e riportate e sulla disponibilità dei sistemi di informazione dosimetrica sulle apparecchiature.

9 Come?

10 za 03/04/12 16:55 Pagina 166 Risorse per la gestione dei dati F. Sureda et al. Registro nazionale Archivio Ssitema di gestione delle informazioni dosimetriche Acquisizione Fig Flusso di lavoro tra i vari attori coinvolti nella gestione delle informazioni dosimetriche

11 Modalità di Acquisizione Crea e memorizza i dati di esposizione in un formato standard DICOM

12 DICOM Digital Imaging and Communications in Medicine Organizzazione internazionale indipendente che sviluppa standard 27 produttori 19 users Amministrata dalla Medical Imaging and Technology Alliance (MITA) che è una divisione di NEMA. the DICOM Standards Committee exists to create and maintain international standards for the communication of biomedical, diagnostic and therapeutic information in those medical disciplines that use digital images and associated data.

13 DICOM workflow Lo standards ufficiale consiste della versione unificata dello standard più recente (al momento è quella del 2011) PIÙ tutti I Supplementi e I C P s approvati.

14 Strumenti DICOM (e non) Dose Display e Report proprietari DICOM Header Modality Performed Procedure Step Radiation Dose Structured Report (RDSR)

15 Dose Display e Report Proprietari

16 Dose Display e Report Proprietari Dati inseriti manualmente Disponibili software di estrazione in grado di creare oggetti standard che la modailtà di archivio è in grado di gestire OCR degli screen shots à Creano un RDSR à infrastruttura comune Dati generalmente incompleti (ma utili!)

17 Cap. 11_Vol. mang. 4 bozza 03/04/12 16:55 Pagina 161 DICOM Header 11 La gestione dell informazione dosimetrica: gli standard tecnologici File di testo contenente molteplici informazioni che variano con la modalità, il sistema d immagine, il produttore: dati relativi al paziente dati relativi al protocollo dati relativi alla geometria di acquisizione caratteristiche dell immagine grandezze dosimetriche stimate. Informazioni catalogate in gruppi di elementi numerici denominati Tag DICOM che individuano in modo univoco i dati. Fig Header Esempio di DICOM

18 DICOM Header PRO Informazioni di dose memorizzate in modo persistente e archiviate in un PACS. CONS Le informazioni non sono dissociabili dalle immagini à Informazioni mancanti Informazioni ridondanti Le informazioni (sia dosimetriche che non) sono incomplete La mole di dati registrati può essere consistente.

19 DICOM MPPS L MPPS (Modality Performed Procedure Step) è un messaggio di notifica dello stato dello studio dalla modalità al RIS e/o PACS, in modo che siano informati dei processi in corso. Informazioni contenute: Geometria del sistema Anatomia del paziente Dose totale e tempo di esposizione della fase procedura Parametri espositivi come kvp, ma, il tempo di esposizione e i filtri utilizzati.

20 DICOM MPPS PRO Informazioni dosimetriche memorizzate indipendente dalla gestione delle immagini CONS Dati dosimetrici incompleti Informazione transitoria à progettata per il flusso di lavoro, non per l archiviazione permanente Mancanza di regole fisse per l archiviazione Informazioni non possono essere trasmesse tramite supporto esterno (CD, DVD, ecc.)

21 Radiation Dose Structured Report Sviluppato nel 2005 per la radiografia proiettiva Usato per trasportare le informazioni relative all esposizione generate dall apparecchiatura Memorizzate informazioni relative a ogni singolo Evento di Irradiazione

22 Radiation Dose SR X-Ray System A " u a l m e n t e i l R e p o r t Dosimetrico Stru"urato con4ene solo informazioni rela4ve all apparechiatura o che l apparecchiatura può determinare (output, geometria, parametri di esposizione, cara"eris4che delle immagini...) X-Ray Equipment X-Ray Data Patient Radiation Dose SR Attualmente nello Standard

23 Implementazione del RDSR L implementazione del report strutturato per le apparecchiature interventistiche è regolamentata dalla IEC (2010) IEC Ed.1 (pub. September 2014) à Radiation dose documentation per apparecchiature di fluoroscopia e interventistica Definisce dei livelli di conformità delle attrezzature sulla base del potenziale rischio per il paziente Livello 1 à apparecchiature che producono livelli di dose al di sotto delle soglie significative per gli effetti deterministici (2 Gy) per tutti gli usi previsti; Livello 2 à attrezzature utilizzate per le procedure in cui la dose all punto di riferimento potrebbe superare i 2 Gy; Livello 3 (non descritto) à dosi potenzialmente superiori a 7 Gy.

24 za 03/04/12 16:55 Pagina 166 Come viene utilizzata l informazione? F. Sureda et al. Registro nazionale Archivio Ssitema di gestione delle informazioni dosimetriche Acquisizione Fig Flusso di lavoro tra i vari attori coinvolti nella gestione delle informazioni dosimetriche

25 Software di Analisi Dose Watch (GE Healthcare) Radimetrics (Bayer) Dose Monitor Pemnet (Clinical Microsystems Inc.) Radtrack..

26 WE ARE DONE!

27 In realtà no.

28 The Good Descrizione dell output Comparison among different protocols, technical parameter settings, different equipment and different centers Optimization Indication of how output is properly adjusted for any patient Relative comparison (i.e. Reference Levels

29 Informazioni nel RDSR CT DLP, CTDIvol, kvp, ma, sec Dose Efficace (Opzionale) Projection X-Ray Dose DAP, kvp, ma, sec Fluoro Dose, Fluoro Time Mammography Dose AGD, Entrance kvp, ma, sec Compression, Half Value Layer DR/CR Exposure Index e Deviation Index DAP

30 The Good The Bad Descrizione dell output Confronto tra diversi protocolli, impostazioni, apparecchiature, centri Ottimizzazione Indicazione di come l output sia adattato ad ogni paziente Livelli diagnostici di riferimento Mancanza di informazioni dosimetriche patientspecific Informazioni spesso incomplete Aumento della preoccupazione riguardante il rischio da radiazioni Influenza sulle decisioni riguardanti futuri esami radiologici

31 Informazioni dosimetriche COSA RAPPRESENTANO? Parametri standardizzati per valutare l output Strumenti utili per confrontare diverse apparecchiature, protocolli, procedure COSA NON RAPPRESENTANO? Dose al paziente

32 The Good The Bad Descrizione dell output Confronto tra diversi protocolli, impostazioni, apparecchiature, centri Ottimizzazione Indicazione di come l output sia adattato ad ogni paziente Livelli diagnostici di riferimento Mancanza di informazioni dosimetriche patientspecific Aumento della preoccupazione riguardante il rischio da radiazioni Influenza sulle decisioni riguardanti futuri esami radiologici Informazioni spesso incomplete

33 The ugly Dosimetria patient-specific???

34 Dosimetria Patient-specific DOSE AGLI ORGANI MA. Complicata Gran quantità di informazioni da tracciare E POI.. Solo perché possiamo dobbiamo? Quali pazienti possono beneficiarne? Costi e sforzi giustificati?

35 PRDSR Workflow Modality Frame of Reference (FOR) Modality IOD Radiation Dose SR X-Ray Equipment - X-Ray exposure techniques - Table, Gantry Angle, Beam Geometry, collimation, - Dose measure: CTDI, DAP,...

36 PRDSR Workflow Modality Frame of Reference (FOR) Modality IOD Radiation Dose SR X-Ray Equipment - X-Ray exposure techniques - Table, Gantry Angle, Beam Geometry, collimation, - Dose measure: CTDI, DAP,... Organ Dose Calculation System

37 PRDSR Workflow Modality Frame of Reference (FOR) Modality IOD Radiation Dose SR X-Ray Equipment - X-Ray exposure techniques - Table, Gantry Angle, Beam Geometry, collimation, - Dose measure: CTDI, DAP,... Organ Dose Calculation System Patient Dose SR

38 PRDSR Workflow Modality Frame of Reference (FOR) Modality IOD Radiation Dose SR X-Ray Equipment - X-Ray exposure techniques - Table, Gantry Angle, Beam Geometry, collimation, - Dose measure: CTDI, DAP,... Organ Dose Calculation System Patient Model Patient Model FOR Patient Dose SR

39 PRDSR Workflow Modality Frame of Reference (FOR) Modality IOD Radiation Dose SR X-Ray Equipment - X-Ray exposure techniques - Table, Gantry Angle, Beam Geometry, collimation, - Dose measure: CTDI, DAP,... Organ Dose Calculation System Patient Model Patient Model FOR Patient-to- Equipment Registration System Patient Dose SR Patient Registration Information - Actual scan range - Patient position on table - Fiducials?

40 PRDSR Workflow Modality Frame of Reference (FOR) Modality IOD Radiation Dose SR X-Ray Equipment - X-Ray exposure techniques - Table, Gantry Angle, Beam Geometry, collimation, - Dose measure: CTDI, DAP,... Patient Model Patient Model FOR Equipment Information - Table dimension - Absorption material, Organ Dose Calculation System Patient-to- Equipment Registration System Patient Dose SR Patient Registration Information - Actual scan range - Patient position on table - Fiducials?

41 PRDSR Workflow Modality Frame of Reference (FOR) Modality IOD Radiation Dose SR X-Ray Equipment - X-Ray exposure techniques - Table, Gantry Angle, Beam Geometry, collimation, - Dose measure: CTDI, DAP,... Organ Dose Calculation System Patient Model Patient Model FOR Equipment Information - Table dimension - Absorption material, Patient Dose 2D view/map (e.g. iso-dose map) Patient-to- Equipment Registration System Patient Dose SR Patient Registration Information - Actual scan range - Patient position on table - Fiducials?

42 PRDSR Workflow Modality Frame of Reference (FOR) Patient Surface FOR Modality IOD Radiation Dose SR X-Ray Equipment - X-Ray exposure techniques - Table, Gantry Angle, Beam Geometry, collimation, - Dose measure: CTDI, DAP,... Patient Dose Surface 3D map/view Organ Dose Calculation System Patient Model Patient Model FOR Equipment Information - Table dimension - Absorption material, Patient Dose 2D view/map (e.g. iso-dose map) Patient-to- Equipment Registration System Patient Dose SR Patient Registration Information - Actual scan range - Patient position on table - Fiducials?

43 PRDSR Workflow Modality Frame of Reference (FOR) Patient Surface FOR Modality IOD Radiation Dose SR X-Ray Equipment - X-Ray exposure techniques - Table, Gantry Angle, Beam Geometry, collimation, - Dose measure: CTDI, DAP,... Patient Dose Surface 3D map/view Organ Dose Calculation System Patient Model Patient Model FOR Equipment Information - Table dimension - Absorption material, Patient Dose 2D view/map (e.g. iso-dose map) Patient-to- Equipment Registration System Patient Registration Information - Actual scan range - Patient position on table - Fiducials? Patient Dose SR Read old PRDSR into new calculation

44 PRDSR Template PRDSR TID 1002 Observer Context Procedure List Organs Dose (e.g. in FOV and scatter, also added organs by operator for PRDSR) Dose Estimate Representation RDSR Dose Estimate Methodology Beam Modifiers Patient Models Registration Prior Dose (prior event or prior estimation method)

45

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