Oggetto: Allerta grado 3 Registrati in Europa 15 casi di decesso a seguito dell assunzione della molecola AH-7921 (oppioide sintetico)

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1 12/02/2014 Prot. EWS 286/14 Alla c.a. Direzione Generale Prevenzione - Ministero della Salute Direzione generale per l Igiene e la Sicurezza degli Alimenti e la Nutrizione Ministero della Salute Direzione Generale dei dispositivi medici, del servizio farmaceutico e della Sicurezza delle cure Ministero della Salute Assessorati alla Sanità Assessorati alle Politiche Sociali Referenti regionali per le tossicodipendenze Servizi per le tossicodipendenze Comunità terapeutiche Centri Collaborativi del N.E.W.S. Unità del sistema di emergenza-urgenza Oggetto: Allerta grado 3 Registrati in Europa 15 casi di decesso a seguito dell assunzione della molecola AH-7921 (oppioide sintetico) Segnalazioni ricevute Fonte della prima segnalazione: Osservatorio Europeo sulle Droghe e le Tossicodipendenze Data della prima segnalazione: 19 febbraio 2013 Fonte della seconda segnalazione: Osservatorio Europeo sulle Droghe e le Tossicodipendenze Data della seconda segnalazione: 7 marzo 2013 Fonte della terza segnalazione: Osservatorio Europeo sulle Droghe e le Tossicodipendenze Data della terza segnalazione: 20 agosto 2013 Integrazione: Osservatorio Europeo sulle Droghe e le Tossicodipendenze Data: 29 gennaio 2014 Tipo: osservazionale supportata da dati di laboratorio clinici anamnestici/comportamentali epidemiologici Supervisione tecnico scientifica della presente Allerta : T. Macchia Istituto Superiore di Sanità, Dipartimento del Farmaco C. Locatelli Centro Antiveleni di Pavia Dipartimento Politiche Antidroga Via dei Laterani Roma Tel Fax direzionedpa@governo.it Punto Focale Nazionale/ Italian Focal Point Dipartimento Politiche Antidroga Via dei Laterani Roma Tel: ; Fax: e.simeoni@governo.it; ewsita@governo.it N.E.W.S. info line Tel Fax: allerta@allertadroga.it Website:

2 A. Dati rilevati - descrittiva Segnalazione 1 1. A febbraio 2013 il Punto Focale Svedese ha segnalato tramite l Osservatorio Europeo sulle Droghe e le Tossicodipendenze (OEDT), l identificazione della molecola AH-7921 in campioni di sangue femorale prelevati post-mortem, relativi a 2 casi di decesso avvenuti a Linköping. 2. Nel primo caso, avvenuto a gennaio 2013, le analisi tossicologiche effettuate dal Laboratorio Nazionale Svedese di Tossicologia Forense (RMV) su sangue femorale prelevato post-mortem dal paziente (maschio, 28 anni), hanno identificato la molecola AH-7921 ad una concentrazione 0,81 mcg/g. Ciò fa ritenere che la causa del decesso sia stata l assunzione della molecola AH Le analisi tossicologiche del secondo caso di decesso, avvenuto a febbraio 2013, hanno rilevato la molecola ad una concentrazione di 0.99 mcg/g. Segnalazione 2 4. A febbraio 2013 il Punto Focale Norvegese ha segnalato tramite l Osservatorio Europeo sulle Droghe e le Tossicodipendenze (OEDT), il sequestro di una polvere bianca contenuta in una bustina (Figura 1) e di una siringa usata contenente depositi di materiale di colore rosso/marrone. 5. Il sequestro è avvenuto a dicembre 2012 ad opera delle Forze dell Ordine norvegesi di Alstahaug, in seguito al decesso di un soggetto per sospetta overdose causata dall assunzione di AH Figura 1 Immagine della bustina contenente la polvere bianca sequestrata dalle Forze dell Ordine norvegesi di Alstahaug in seguito al decesso del soggetto. 6. Le analisi tossicologiche successive hanno confermato la presenza della molecola sia nel residuo di liquido contenuto nella siringa utilizzata dal soggetto, sia nella polvere contenuta all interno della bustina. Segnalazione 3 7. Ad agosto 2013 il Punto Focale Norvegese ha segnalato tramite l Osservatorio Europeo il decesso di un soggetto (uomo, 23 anni). 8. Le analisi tossicologiche effettuate in seguito ad autopsia su sangue periferico hanno rilevato la presenza della molecola AH-7921 (1,3 µmol/l), 2-FMA (0,041 µmol/l), 3-MMC (0,012 µmol/l), codeina (1,4 µmol/l) e paracetamolo (124 µmol/l). Il soggetto avrebbe acquistato le sostanze su Internet. Pagina 2 di 5

3 Integrazione EMCDDA Europol Joint Report on a new psychoactive substance: AH Gennaio In accordo con l Articolo 5 della Council Decision 2005/387/JHA europea sullo scambio di informazioni, la valutazione del rischio e il controllo delle nuove sostanze psicoattive, nel gennaio 2014 è stato pubblicato il Report congiunto dell Osservatorio europeo e l Europol, per la valutazione della nuova sostanza psicoattiva AH Secondo quanto riportato nel report, tale molecola risulta disponibile in Europa dal luglio 2012; è stata rilevata già in 7 Stati Membri e in Norvegia ed è stata associata complessivamente a 6 casi di intossicazione non fatali e 15 casi di decesso (Fonte: EMCDDA Europol Joint Report on a new psychoactive substance: AH-7921 (3,4-dichloro- N-[[1-(dimethylamino)cyclohexyl]methyl]benzamide). Lisbon, January Europol_Joint%20Report_AH7921.pdf). 10. Nello specifico, nell EMCDDA-Europol Joint Report, viene riportato che in Svezia si sarebbero verificate oltre a quanto già sopra segnalato, 8 ulteriori intossicazioni correlate all assunzione della molecola AH-7921, portando a 10 il numero complessivo dei casi registrati in questo Paese. Tutti i casi sono stati confermati analiticamente: in 9 casi la concentrazione di AH-7921 nel sangue femorale post-mortem variava nel range 0,03-0,99 µg/g; nel rimanente caso la molecola è stata rilevata in un campione di capelli post-mortem, ma non è stata quantificata. In tutti i casi la molecola è stata rilevata in combinazione con almeno un'altra sostanza psicoattiva tra cui: amfetamina (2 casi); 3-metilmetcatinone (2), un metabolita della ketamina, alcol, buprenorfina, benzodiazepine (alprazolam, diazepam, nordazepam, pyrazolam) e altri farmaci (zopiclone, paroxetina, bupropione, mirtazapina, pregabalin, gabapentin, aripiprzol). Il Punto Focale Svedese ha segnalato inoltre 6 casi di intossicazione acuta, registrati dal Centro Antiveleni Svedese, tra dicembre 2012 e marzo 2013, di cui 5 confermati analiticamente. 11. Secondo quanto ulteriormente riportato nell EMCDDA-Europol Joint Report, anche il Punto Focale Inglese ha segnalato la registrazione di tre decessi avvenuti tra gennaio e novembre 2013: tutti i casi sono stati confermati analiticamente. 12. Nel primo caso la molecola è stata rilevata nel sangue ad una concentrazione di 0,58 mg/l: il soggetto è stato trovato privo di vita all interno della sua abitazione. Nei campioni di sangue postmortem sono stati identificati inoltre 4-MEC, pentedrone, mefedrone, D2PM, etizolam ed etaqualone. 13. Nel secondo caso la molecola è stata rilevata nel sangue ad una concentrazione di 0,05 mg/l. Il soggetto è stato trovato privo di vita con un sacchetto alla testa e del cloroformio. 14. Nel terzo caso la molecola AH-7921 è stata identificata nel sangue ad una concentrazione di 4,46 mg/l. La vittima è stata trovata in coma nella sua abitazione ed è deceduta in ospedale. Nei campioni di sangue post-mortem sono stati rilevati inoltre clobazam, doxilamina e mirtazapina. Molecola e legislazione 15. La molecola AH-7921 è un oppioide sintetico con attività analgesica che interagisce con i recettori µ-oppioidi. 16. In Italia la molecola AH-7921 non risulta essere inclusa nelle Tabelle del D.P.R. 309/90 e s.m.i Sequestri in Europa A luglio 2013 il Punto Focale Danese ha segnalato il sequestro di 0,9 grammi di polvere bianca in cui è stata identificata la molecola AH Il sequestro è stato effettuato a Varde in Danimarca, dalle Forze dell Ordine danesi a maggio Il Punto Focale Norvegese ha segnalato due sequestri effettuati dalle forze dell ordine norvegesi (il peso netto dei reperti variava da 0,23 grammi a 1 grammo). Pagina 3 di 5

4 la Francia ha segnalato un sequestro di polvere (peso netto 500 grammi), effettuato dalle autorità doganali a Roissy (Parigi) ad ottobre Il Punto Focale Tedesco ha registrato quattro sequestri di polvere (peso netto unitario compreso nel range 2,8 grammi-9,81 grammi), sequestrati nel periodo febbraio-ottobre Il Punto Focale Austriaco ha segnalato due sequestri di polvere (peso netto pari a 0,9 grammi e 1,9 grammi), sequestrati dalle forze dell ordine ad agosto e settembre 2013; Il Punto Focale Finlandese ha segnalato cinque sequestri effettuati dalle autorità doganali all'aeroporto di Helsinki ed un sequestro da parte delle forze dell ordine finlandesi, tra ottobre 2012 e ottobre 2013 (peso netto unitario dei reperti compreso nel range 0,1 grammi-2 grammi). Nel corso del 2012 e del 2013 sono stati segnalati dal Punto Focale Svedese dieci sequestri: cinque sono stati effettuati dalle forze dell ordine svedesi (peso netto compreso tra 0,02-12,94 grammi) e cinque dalle autorità doganali (peso netto compreso tra 0,2-103,86 grammi). Di questi ultimi in due casi è stata identificata la caffeina. Ad agosto 2012 il Punto Focale Inglese ha segnalato per la prima volta l identificazione della molecola AH-7921, in seguito alle analisi su un campione di polvere bianca di 250 milligrammi, acquistata su Internet presso il sito Buy Research Chemicals UK ( al prezzo di 10 a luglio Le analisi tossicologiche sono state effettuate dal States Analyst's Laboratory, Guernsey e Liverpool John Moores University (Figura 2). Figura 2 Immagine fronte retro del prodotto acquistato via Internet 17. Si trasmette in allegato: Scheda tecnica AH-7921 Aggiornamento Febbraio 2014 C. Note importanti ed indicazioni operative a. Considerata la registrazione di 15 casi decesso in seguito all assunzione della molecola AH-7921 disponibile sul mercato, vista la facilità con cui questa può essere acquistata attraverso Internet e valutata la rapidità con cui tale sostanza può essere commercializzata nell area europea e, quindi, raggiungere l Italia, si ritiene opportuno attivare un ALLERTA DI GRADO 3 (condizioni di rischio di gravi danni per la salute) tra le strutture competenti in materia di protezione della salute pubblica e tra i laboratori e le Forze dell Ordine che fanno parte del network del Sistema Nazionale di Allerta Precoce. b. Si raccomanda, pertanto, alle strutture competenti di prestare particolare attenzione alle intossicazioni correlabili all assunzione di oppioidi e di attivare le eventuali misure preventive del caso, anche informando gli operatori in contatto con i potenziali assuntori. c. Si invitano gli Assessorati alla Sanità e gli Assessorati alle Politiche Sociali di trasmettere questa comunicazione alle direzioni generali e sanitarie e ai servizi di emergenza-urgenza di Aziende Ospedaliere e Aziende Sanitarie (SSUEM 118, Guardia Medica, DEA-Dipartimenti di Emergenza- Accettazione, Pronto Soccorso, Punti di Primo Intervento), e ai Dipartimenti delle Dipendenze. d. Qualora nei prossimi mesi si osservassero intossicazioni acute associate/associabili al consumo di AH-7921 si invita a conservare, con le opportune modalità, aliquote di campioni biologici dei soggetti prelevati nell immediatezza del ricovero per approfondimenti tossicologici successivi presso laboratori specializzati. Pagina 4 di 5

5 e. In caso di osservazione di intossicazioni o di eventuali riscontri chimico-tossicologici, si prega di inviarne tempestiva segnalazione all indirizzo allerta@allertadroga.it o via fax allo Per ogni eventuale precisazione, si prega di contattare il numero telefonico Ringraziando per la collaborazione, si rimane a disposizione per qualsiasi altra informazione o chiarimento. Cordiali Saluti Capo Dipartimento Politiche Antidroga Presidenza del Consiglio dei Ministri Pagina 5 di 5