REGIONE TOSCANA AZIENDA UNITA SANITARIA LOCALE TOSCANA CENTRO Sede Legale Piazza Santa Maria Nuova n Firenze DETERMINA DEL DIRIGENTE

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1 REGIONE TOSCANA AZIENDA UNITA SANITARIA LOCALE TOSCANA CENTRO Sede Legale Piazza Santa Maria Nuova n Firenze DETERMINA DEL DIRIGENTE Numero del provvedimento Data del provvedimento Oggetto Contenuto Borsa di studio Avviso Pubblico a n. 1 borsa di studio con funzioni di Data Manager nell ambito degli studi clinici osservazionali NEAT e OPTIMAL, su fondi finanziati, della SOC Malattie Infettive Presidio Santa Maria Annunziata Area Territoriale ex Azienda USL 10 Firenze. Approvazione verbale e conferimentro borsa di studio Dipartimento Direttore del Dipartimento Struttura Direttore della Struttura Responsabile del procedimento DIPARTIMENTO RISORSE UMANE TOGNINI ARIANNA SOC POLITICHE E RELAZIONI SINDACALI TOGNINI ARIANNA CINOTTI PAOLA Conti Economici Spesa Descrizione Conto Codice Conto Anno Bilancio Spesa prevista Conto Economico Codice Conto Anno Bilancio Allegati Atto Allegato N.Pagine allegato Oggetto Allegato Estremi relativi ai principali documenti contenuti nel fascicolo Allegato N di pag. Oggetto Tipologia di pubblicazione Integrale Parziale documento firmato digitalmente

2 IL DIRIGENTE Vista la Legge Regionale n. 84 del 28/12/2015 recante il Riordino dell assetto istituzionale e organizzativo del sistema sanitario regionale. Modifiche alla l.r. 40/2005 ; Vista la Delibera del Direttore Generale USL Toscana Centro n. 2 del avente ad oggetto Conferma deleghe di funzioni ai Dirigenti in carica per la gestione delle attività della nuova Azienda USL Toscana Centro e riassunzione nella figura del DG delle funzioni già attribuite ai Vice Commissari delle Aziende Sanitarie USL 10, 11, 3 e 4 ; Viste le delibere del Direttore Generale della AUSL Toscana Centro n. 291 e n. 292 del con le quali sono stati rispettivamente nominati il Direttore dei Servizi Sociali e il Direttore Amministrativo e n. 169 del con la quale vengono affidate, dall 1 febbraio 2017, al dott. Roberto Biagini le funzioni di Direttore Sanitario dell Azienda; Richiamate: le delibere n. 826 del di approvazione del nuovo assetto organizzativo dipartimentale dell Azienda Usl Toscana Centro e n del con la quale è stata approvata la nuova articolazione organizzativa dei Dipartimenti e degli Staff dell Azienda USL Toscana Centro; le delibere n. 827 del di nomina dei Direttori di Dipartimento dell Azienda Usl Toscana Centro, n. 861 del di nomina dei Direttori delle Aree Dipartimentali, n del con la quale sono stati nominati, fra l altro, i Direttori delle Aree del Dipartimento Area Tecnica, il Direttore dello Staff Direzione Sanitaria e parte dei Direttori di Struttura Complessa; Visto che con atto deliberativo n del è stato conferito alla Dr.ssa Arianna Tognini l incarico di Direttore S.O.C. Politiche e Relazioni Sindacali, con decorrenza ; Preso atto che: con delibera del Direttore Generale f.f. dell Azienda USL Toscana Centro n. 213 del è stato approvato il bando e la relativa indizione dell Avviso Pubblico, per titoli e colloquio, per il conferimento di una borsa di studio nell ambito dei seguenti studi clinici osservazionali: Studio clinico osservazionale NEAT: il Progetto di ricerca An open-label randomised twoyears trial comparino two first line regiments in HIV-infected antiretroviral naive subjects: darunavir/r + tenofovir/emtricitabine vs.darunavir/r + raltegravir, è uno studio multicentrico europeo, realizzato attraverso fondi erogati dall Ente di Beneficienza St. Stephen s AIDS Trust di Londra, dove la partecipazione della S.O.C. Malattie Infettive del Presidio Santa Maria Annunziata è stata regolamentata dal comitato etico aziendale come studio no profit; Studio clinico osservazionale OPTIMAL: Il progetto di ricerca Optimized Phase III Trial of Immuno-stimulation with Maraviroc, a CCR5 antagonist, combined with Anti Retroviral Therapy (cart) in advanced, Late diagnosed HIV-1 infected patients with an AIDS-defining event and/or CD4 counts below 200 cells/mm ANRS 146 OPTIMAL, la cui adesione è stata regolata nella seduta del comitato etico aziendale - rif. 666/2013/FAM/NOPROFIT - prevede il confronto tra due schemi di terapia, uno dei quali con l aggiunta di un quarto farmaco

3 immunomodulante, in pazienti naive e in avanzato stato di infezione da HIv (con eventi AIDS definenti o con un livello di CD4 inferiore a 200), su finanziamento dell Ospedale San Raffaele di Roma. - al bando in questione, al fine di consentire la massima diffusione, è stata data la prescritta pubblicità, mediante pubblicazione sul Bollettino Ufficiale della Regione Toscana n. 9 del parte IIIa e sul sito internet dell ex Azienda USL 10 di Firenze per la durata di 15 giorni ed il termine per la presentazione delle domande ha avuto scadenza il ; Requisiti richiesti per la borsa di studio Diploma di laurea di primo livello in una delle seguenti classi: Classe delle lauree in biotecnologie, in scienze biologiche, in scienze e tecnologie chimiche, in scienze e tecnologie farmaceutiche, in scienze e tecnologie psicologiche, in scienze sociologiche ed in scienze della formazione Conoscenza della metodologia dei trial clinici e dei principi fondamentali della statistica biomedica Esperienza come data manager (o figure assimilabili) in trial clinici; Partecipazione a corsi/aggiornamenti sugli aspetti regolatori dei trial clinici (GCP), con particolare riguardo alla regolamentazione degli eventi avversi e delle procedure di segnalazione; Buona conoscenza dei sistemi informatici; Buona qualità relazione con attitudine al lavoro di gruppo; Compiti del borsista Gestione dei dati clinici e laboratoristici inerenti la ricerca inserimento in ecrf e controllo della qualità dei dati; Aggiornamento delle ecrf; Coordinamento dell attività delle altre figure coinvolte nello studio (investigatori clinici, biologi, farmacista); Supporto nella tenuta del Master file; Gestione calendario visite e rapporti con i pazienti. Compenso e durata della borsa di studio: La durata della borsa di studio è prevista in 13 mesi, con impegno quantificato in circa 48 ore mensili pari all importo lordo, comprensivo di oneri a carico dell Azienda, di ,00 (IRAP inclusa). Sede del borsista: La sede del borsista è presso la SOC Malattie Infettive - Presidio Ospedaliero Santa Maria Annunziata Area Territoriale Zona Firenze. Preso atto che è pervenuta una unica istanza di partecipazione e precisamente quella della Dr.ssa MARIABELLI ELISA, in possesso dei requisiti richiesti dal bando di partecipazione;

4 Visto il verbale trasmesso dalla Commissione di Valutazione, incaricata della procedura selettiva circa l Avviso Pubblico in questione avvenuta in data , nel quale risulta dichiarata idonea la candidata MARIABELLI ELISA con punti 38,80 ( 8,80 per titoli e punti 30,00 per colloquio); Attestata la regolarità tecnica ed amministrativa e la legittimità del presente atto; DETERMINA per le motivazioni espresse in narrativa: 1. di prendere atto del verbale trasmesso dalla Commissione di Valutazione, appositamente individuata per effettuare la procedura selettiva, inerente il conferimento di una borsa di studio in qualità di Data Manager per la realizzazione degli studi osservazionali, secondo quanto descritto in parte narrativa; 2. di dare atto come dalla risultanza del citato verbale è risultata idonea la Dr.ssa MARIABELLI ELISA, unica candidata partecipante, con punti 38,80 ( 8,80 per titoli e punti 30,00 per colloquio); 3. di assegnare la borsa di studio in oggetto alla sopracitata candidata con tutti i diritti ed i doveri inerenti l attivazione della borsa di studio stessa e con decorrenza, agli effetti giuridici ed economici, a far data dal al ; 4. di dare atto che la suddetta borsa di studio ha la durata di mesi 13, con impegno quantificato in circa 48 ore mensili pari all importo lordo, comprensivo di oneri a carico dell Azienda, di ,00 (IRAP inclusa), da espletarsi presso la SOC Malattie Infettive - Presidio Ospedaliero Santa Maria Annunziata Area Territoriale Zona Firenze; 5. di dare atto che per effetto del presente atto nessun maggior onere grava sul bilancio aziendale in corso in quanto la spesa complessiva di ,00 (IRAP inclusa), è prevista nella

5 delibera n. 213 del , imputata al Bilancio aziendale anno 2017 al C.E. 3B Aut /2017; 6. di dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile quale completamento dell iter procedurale della selezione in oggetto; 7. di trasmettere copia della presente deliberazione alla S.O.S. Bilancio per gli adempimenti di competenza; 8. di trasmettere la presente determinazione al Collegio Sindacale a norma di quanto previsto dall art. 42 comma 2, della L.R.T. 40/2005 e ss.mm.ii. IL DIRIGENTE S.O.C. Politiche e Relazioni Sindacali (Dott.ssa Arianna Tognini)