UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 7 DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

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1 Delibera n. 97 del 29/01/2015 REGIONE DEL VENETO UNITA LOCALE SOCIO-SANITARIA N. 7 PIEVE DI SOLIGO DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE L`anno duemilaquindici, il giorno ventinove del mese di Gennaio Il Direttore Generale dell U.L.S.S. n. 7, Dott. Gian Antonio Dei Tos, nominato con D.P.G.R.V. n. 227 del , coadiuvato da: Il Direttore Amministrativo Dott. Paolo Pavan Il Direttore Sanitario f.f. Dott. Sandro Cinquetti Il Direttore dei Servizi Sociali e della funzione territoriale Dott. Giuseppe Bazzo ha adottato la seguente deliberazione: OGGETTO FORNITURA DELLA TERAPIA PER IL PAZIENTE A. J. AFFETTO DA MALATTIA RARA- ANEMIA A CELLULE FALCIFORMI.-

2 Pag. n. 2, segue deliberazione n. 97 del 29/01/2015. IL DIRETTORE GENERALE Vista la richiesta del 18 dicembre 2014 a firma della Dott.ssa Colombatti Raffaella, operante presso il Dipartimento di Pediatria della Azienda Ospedaliera di Padova, di autorizzazione all'erogazione a carico del SSN di alcuni farmaci per il paziente A.J., nato il 19/02/2011, residente nel territorio dell ULSS 7, affetto da malattia rara anemia falciforme; Considerato che con il termine anemia a cellule falciformi (SCA) viene indicato un gruppo di disordini genetici dell'emoglobina che causa una morbilità multisistemica ed un aumentato rischio di morte precoce; Considerato che i globuli rossi dei pazienti con la malattia falciforme contengono emoglobina S (HbS) piuttosto che la normale emoglobina A (HbA) e che la differenza fra l'emoglobina S e la A è semplicemente la sostituzione di un aminoacido nella catena emoglobinica; Considerato che questa variazione può causare, quando l'emoglobina viene deossigenata, la formazione di polimeri di forma rigida che distorcono gli eritrociti in un numero di forme particolari includendo la forma falciforme, da cui prende nome la malattia; Considerato che i globuli rossi HbS hanno una minor deformabilità con conseguente difficoltà di passaggio nella microcircolazione ed hanno una durata di vita molto ridotta che provoca la caratteristica anemia di questa malattia; Considerato che, a causa della minor deformabilità dei globuli HbS, è favorita l'occlusione vascolare soprattutto durante le crisi con sequele caratterizzate da ischemia, dolori, disfunzione multi organo che possono portare fino alla morte;

3 Pag. n. 3, segue deliberazione n. 97 del 29/01/2015. Considerato che gli episodi dolorosi secondari all'ischemia tessutale da occlusione vascolare e in alcuni casi successivi ad infezioni rappresentano una delle maggiori difficoltà per il trattamento dei bambini affetti da SCA e che queste crisi sono caratterizzate da rapida comparsa di dolore agli arti, al dorso, all'addome o al torace; Considerato che le crisi dolorose vaso-occlusive rappresentano la principale manifestazione clinica della SCA e motivo di accesso al Pronto Soccorso/Ricovero e che la maggior parte di esse potrebbe essere gestita a domicilio con adeguata terapia antinfiammatoria e/o antidolorifica; Considerato che l'idrossiurea (IU) rappresenta l'unico farmaco con dimostrati benefici di efficacia nella SCA ed è stata approvata dalla FDA dal 1998 come trattamento dell'anemia falciforme negli adulti, ma non è ancora definitivamente nei bambini, mentre per il trattamento del dolore possono essere utilizzati vari farmaci analgesici, la cui scelta in età pediatrica si riduce a paracetamolo ed ibuprofene; Considerato che al paziente è stata rilasciata l'esenzione alla partecipazione alla spesa per la malattia rara (RDG010) di cui è affetto; Valutato il Piano Terapeutico Personalizzato (PTP) con validità annuale, redatto dalla Dott.ssa Colombatti Raffaella, operante presso un Centro accreditato della Regione Veneto per tale sindrome, che prevede: NUROFEN FEBBRE E DOL BB 150ML (ibuprofene), 10ml x 3 volte al dì in caso di crisi vaso-occlusive; TACHIPIRINA SCIR 120ML SOL (paracetamolo), 10ml x 3 volte al dì in caso di crisi vaso-occlusive; Visto che la Nota Regionale prot del 11/06/2008 ritiene che si debbano garantire, alle persone residenti nella Regione, con diagnosi di malattia rara formulata da un Centro Regionale autorizzato, oltre ai farmaci di classe C, anche eventuali dispositivi e prodotti sanitari, compresi prodotti dietetici, previsti dal Piano Terapeutico del Centro stesso;

4 Pag. n. 4, segue deliberazione n. 97 del 29/01/2015. Visto che il costo mensile al pubblico della terapia, è di circa 30 ; Ritenuto di dare immediata eseguibilità al presente provvedimento; Vista l attestazione con cui il Direttore dell Unità Operativa Farmaceutica Territoriale assicura l avvenuta regolare istruttoria della pratica, anche in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione statale e regionale; Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore dei Servizi Sociali e della Funzione Territoriale, ciascuno per la materia di rispettiva competenza; D E L I B E R A 1. di fornire al paziente A.J., per il periodo di validità dell'attuale e dei futuri Piani Terapeutici, la seguente terapia: NUROFEN FEBBRE E DOL BB 150ML, 10ml x 3 volte al dì in caso di crisi vasoocclusive; TACHIPIRINA SCIR 120ML SOL, 10ml x 3 volte al dì in caso di crisi vasoocclusive; 2. di delegare il Direttore dell Unità Operativa Farmaceutica Territoriale alla firma di tutti gli atti inerenti e conseguenti all eseguibilità della presente deliberazione; 3. di dichiarare la presente deliberazione immediatamente eseguibile. UOFT-DM0129GEN Malattie Rare-A.J.-Anemia_Cellule_Falciformi

5 Delib. n. 97 del 29/01/2015 IL DIRETTORE GENERALE f.to Dott. Gian Antonio Dei Tos Per il parere di competenza: IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO IL DIRETTORE SANITARIO IL DIRETTORE DEI SERV. SOCIALI E DELLA FUNZIONE TERRITORIALE f.to Dott. Paolo Pavan f.to Dott. Sandro Cinquetti f.f. f.to Dott. Giuseppe Bazzo PUBBLICAZIONE La presente deliberazione, esecutiva dalla data di adozione, viene pubblicata all'albo aziendale per 15 giorni consecutivi dal 03/02/2015., e, in pari data, viene trasmessa al Collegio Sindacale. PIEVE DI SOLIGO, lì 03/02/2015 Il Dirigente Responsabile del Servizio Affari Generali e Legali f.to Dott. Filippo Spampinato

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