Evidence Based Medicine e Linee Guida. Silvia Deandrea (ringrazio il Centro Cochrane Italia per alcune slide)

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1 Evidence Based Medicine e Linee Guida Silvia Deandrea (ringrazio il Centro Cochrane Italia per alcune slide)

2 Induzione dovrebbe funzionare analisi propria esperienza clinica, meccanismi fisiopatologici Seduzione/ abdicazione per fede insegnanti colleghi case farmaceutiche o informazione non indipendente Prove scientifiche Deduzione ricerca clinica trial clinici controllati valutazione critica risultati,

3 Cosa è la EBM? L EBM è stata definita da D Sackett come l uso intelligente, diligente e coscienzioso delle migliori prove scientifiche disponibili nel prendere decisioni cliniche Questa è probabilmente una buona definizione di medicina in generale che non dovrebbe che essere evidence based. Tuttavia il termine medicina definisce sia un corpus scientifico sia una pratica professionale. L Ebm è infatti modo di produzione della conoscenza e metodo clinico cioè una modalità d uso della conoscenza nella normale pratica professionale quotidiana.. Massimo Tombesi, Keiron 2000

4 Cosa è la EBM? Integrazione tra l esperienza dell operatore sanitario e l utilizzo esplicito delle prove di efficacia esistenti, modulate dalle preferenze del paziente, relativamente a: - accuratezza dei test diagnostici - importanza dei fattori prognostici - efficacia e sicurezza di trattamenti preventivi, terapeutici e riabilitativi

5 Cosa è la EBM? L EBM è un approccio alla costruzione ed alla analisi critica delle conoscenze in medicina che dovrebbe permettere che: gli operatori decidano (in modo partecipato) i pazienti scelgano gli amministratori tengano conto delle migliori informazioni accettandole o rifiutandole in modo cosciente e motivato. Alessandro Liberati, Arco di Giano 1999

6 JCI E LE LINEE GUIDA Manuale per Ospedali: QPS.2.1 Essentials: Area Rischio nr 5 Manuale DSCC: tutto

7 Linee Guida: definizione Raccomandazioni di comportamento clinico, elaborate mediante un processo di revisione sistematica della letteratura e delle opinioni di esperti, con lo scopo di aiutare i medici e i pazienti a decidere le modalità assistenziali più appropriate in specifiche situazioni cliniche Institute of Medicine (1992)

8 DEFINIZIONI REVISIONE SISTEMATICA: valutazione delle conoscenze disponibili su un determinato argomento nella quale tutti gli studi rilevanti sono identificati e valutati criticamente PROTOCOLLO: schema di comportamento predefinito e vincolante utilizzato nel corso di sperimentazioni cliniche PERCORSO DIAGNOSTICO-TERAPEUTICO: risultato degli adattamenti delle linee guida alle situazioni locali, con le loro specifiche caratteristiche organizzative e gestionali

9 Obiettivo delle linee guida Assicurare il massimo grado di appropriatezza degli interventi, riducendo al minimo quella parte di variabilità nelle decisioni cliniche che è legata alla carenza di conoscenze e alla soggettività nella definizione delle strategie assistenziali

10 Vantaggi per PROFESSIONISTI: strumento di educazione medica continua e di tutela dai rischi medico-legali AZIENDE SANITARIE: definizione e ottimizzazione dei processi di cura con migliore pianificazione degli investimenti SSN, SSR: riduzione delle disuguaglianze nella allocazione dei servizi, facilitazione del monitoraggio e della valutazione della qualità delle prestazioni erogate CITTADINI: maggiore informazione e consapevolezza dei ragionamenti scientifici a sostegno dei trattamenti ricevuti

11 LIVELLO DI PROVA E FORZA DELLA RACCOMANDAZIONE LIVELLO DI PROVA (levels of evidence): probabilità che un certo numero di di conoscenze sia derivato da studi pianificati e condotti in modo tale da produrre informazioni valide e prive di errori sistematici FORZA DELLA RACCOMANDAZIONE (strenght of recommendations): probabilità che l applicazione nella pratica di una raccomandazione determini un miglioramento dello stato di salute della popolazione

12 Levels of Evidence (Therapeutic / Preventive) Level 1 1a) systematic review of randomised trials 1b) individual randomised trial Level 2 2a) systematic review of cohort studies 2b) individual cohort (and low quality RCT) 2c) outcomes research Level 3 3a) systematic review of case-control studies 3b) individual case-control study Level 4 case series (and poor quality cohort and case - control studies Level 5 Expert opinion

13 Classificazione della forza delle raccomandazioni A. Buone prove scientifiche che supportano la raccomandazione di utilizzare l intervento nella pratica clinica B. Discrete prove scientifiche che supportano la raccomandazione di utilizzare l intervento nella pratica clinica C. Scarse prove scientifiche per consigliare o meno l uso dell intervento nella pratica clinica, ma raccomandazioni possono essere ugualmente fatte sulla base di altre considerazioni D. Discrete prove scientifiche che supportano la raccomandazione di non utilizzare l intervento nella pratica clinica E. Buone prove scientifiche che supportano la raccomandazione di non utilizzare l intervento nella pratica clinica

14 Cosa ci ha aiutato a capire la EBM rispetto al miglioramento della pratica clinica? La variabilità della pratica clinica non è solo un problema di conoscenza La semplice diffusione delle informazioni, anche se di buona qualità, non modifica la pratica clinica Sono necessari investimenti materiali e culturali e sforzi nella implementazione degli interventi di provata efficacia

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