Aggiornamento n. 5 Luglio 2017 del Prontuario Terapeutico Regionale di cui alla D.G.R del

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1 DIPARTIMENTO POLITICHE DELLA PERSONA UFFICIO PRESTAZIONI ASSISTENZIALI E FARMACEUTICO 13AQ 13AQ.2017/D /7/2017 Aggiornamento n. 5 Luglio 2017 del Prontuario Terapeutico Regionale di cui alla D.G.R del Preimpegno Bilancio Missione.Programma Capitolo Importo Euro Impegno Bilancio Missione. Programma Capitolo Importo Euro Prenotazione Anno Impegno Perente Liquidazione Bilancio Missione. Programma Capitolo Importo Euro Impegno Data Registrazione Bilancio Missione. Programma Capitolo Importo Euro Impegno Data NON COMPORTA VISTO DI REGOLARITÀ CONTABILE Maria Teresa Lavieri 28/07/ X Pagina 1 di 4

2 IL DIRIGENTE VISTO il D.L.vo 30 marzo 2001, n. 165 e smi recante: Norme generali sull ordinamento del lavoro alle dipendenze delle pubbliche Amministrazioni ; VISTE - la L.R n. 12 e successive modificazioni ed integrazioni, recante: Riforma dell organizzazione amministrativa regionale ; - la L.R. n. 34/2001 Nuovo ordinamento contabile della Regione Basilicata - la L.R n. 12 e s.m.i. riguardante il Riassetto organizzativo e territoriale del Servizio Sanitario Regionale - le deliberazioni della Giunta Regionale: 13 gennaio 1998 n. 11 (individuazione degli atti di competenza della Giunta) e 13 dicembre 2004 n ( disciplina dell iter procedurale delle proposte di deliberazione della Giunta), nonché la D.G.R. n. 539/08 di modifica della D.G.R. n. 637/06; - la D.G.R. n. 227 del 19/02/2014 avente come oggetto: Denominazione E Configurazione Dei Dipartimenti Regionali Relativi Alle Aree Istituzionali "Presidenza Della Giunta" E "Giunta Regionale"; - la D.G.R. n. 689 del 22/05/2015, Dimensionamento ed articolazione delle strutture e delle posizioni dirigenziali delle aree istituzionali della presidenza della giunta e della giunta regionale. modifiche alla DGR n. 694/14 ; - la D.G.R. n. 691 del 10/06/2015 DGR n. 689/2015. Ridefinizione dell'assetto organizzativo dei dipartimenti delle aree istituzionali "Presidenza della Giunta" e "Giunta Regionale". affidamento incarichi dirigenziali ; - la D.G.R. n. 771/2015; - la L.R. n. 6 del 28/4/2017 Legge di stabilità regionale 2017 ; - la L.R. n. 7 del 28/4/2017 Bilancio di Previsione Pluriennale per il triennio ; - la D.G.R. n. 345 del 3/5/2017 Approvazione della ripartizione in capitoli dei Titoli,Tipologie e Categorie delle entrate e delle Missioni, Programmi e Titoli delle spese del Bilancio di Previsione Pluriennale per il triennio ; - la L.R. n. 18 del 30/6/2017 Prima variazione al bilancio di previsione pluriennale 2017/2019. la DGR n. 685 del 5/7/2017 RICHIAMATE - la D.G.R. n. 858 del con la quale si è provveduto a definire una più organica disciplina regionale, mediante l approvazione di modalità operative di funzionamento della Commissione Terapeutica della Regione Basilicata, che ha richiesto una nuova composizione della medesima Commissione oltreché la definizione di specifiche modalità organizzative di riferimento; - la D.G.R. n.1154 dell con la quale sono state apportate alcune modifiche al testo del documento recante modalità operative di funzionamento della Commissione Terapeutica della Regione Basilicata allegato alla citata DGR 858/2014; - la D.G.R del con la quale è stato approvato il nuovo Prontuario Terapeutico Regionale, sulla base del parere tecnico della Commissione Terapeutica Regionale, reso ai sensi dell art. 9 Modalità operative della medesima Commissione di cui alla DGR n.1154/2015; VISTE le Determinazioni Dirigenziali n.13a2.2014/d del 20/10/2014, n.13a2.2015/d del 16/2/2015 e n.13a2.2015/d del 25/3/2015 con le quali è stata nominata la Segreteria Tecnico Scientifica della Commissione Terapeutica Regionale (CTR) di Basilicata; RILEVATO che così come stabilito nell allegato alla succitata DGR 1321/2015 l aggiornamento del Prontuario in relazione all immissione in commercio di nuovi farmaci e/o formulazioni o per richiesta motivata sarà effettuato con Determina Dirigenziale, ad opera dell Ufficio competente e con cadenza semestrale, previa attività di istruttoria della Segreteria Tecnico-Scientifica e valutazione della Commissione Terapeutica Regionale; gli aggiornamenti relativi ai farmaci di cui PHT, ai Farmaci Innovativi, nonché a quelli sottoposti a Registro AIFA, i cui criteri di eleggibilità sono disciplinati dall Agenzia Italiana del Farmaco, vanno in aggiornamento automatico, quindi prescindono dai lavori della Commissione. Il P.T.R. aggiornato è disponibile on-line sul Portale regionale Pagina 2 di 4

3 ATTESO CHE in data , giusta convocazione del prot.n /13AN, la Commissione Terapeutica Regionale e la Segreteria Tecnico Scientifica di cui ai sopra citati atti si sono riuniti e hanno stabilito di: - aggiornare/integrare il Prontuario Terapeutico Regionale (PTR), relativamente ai farmaci innovativi, nonché ai nuovi farmaci sottoposti a Registro AIFA, i cui criteri di eleggibilità sono disciplinati dall Agenzia Italiana del Farmaco come disposto nell allegato alla DGR 1321/2015; RITENUTO pertanto - di aggiornare il PTR, di cui alla DGR 1321/2015 con le integrazioni/correzioni/inserimenti come esposte nell Allegato A parte integrante e sostanziale della presente determinazione; DI DARE ATTO CHE - la versione aggiornata del PTR, a seguito delle integrazioni/correzioni/inserimenti, di cui al succitato Allegato A, è disponibile sul portale istituzionale della Regione Basilicata al seguente link: 41 DETERMINA Per quanto in premessa che si intende integralmente riportato: DI AGGIORNARE il Prontuario Terapeutico Regionale, di cui alla DGR 1321/2015 con le integrazioni/correzioni/inserimenti come esposte nell Allegato A parte integrante e sostanziale della presente determinazione. DI DARE ATTO che la versione aggiornata del PTR, a seguito delle integrazioni/correzioni/inserimenti, di cui al succitato Allegato A, sono disponibili sul portale istituzionale della Regione Basilicata al seguente link: DI TRASMETTERE il presente provvedimento alle Aziende Sanitarie della Regione Basilicata per gli atti di propria competenza. Patrizia Damiano Donato Pafundi Pagina 3 di 4

4 Aggiornamento n. 5 Luglio 2017 del Prontuario Terapeutico Regionale di cui alla D.G.R del Anna Roberti 27/07/2017 Donato Pafundi Pagina 4 di 4

5 Elenco Firme del provvedimento n. 13AQ.2017/D del 25/07/2017 Numero Certificato: E68DBCD5CCE94FC000787A85 Rilasciato a: dnqualifier= , SN=Damiano, G=Patrizia, SERIALNUMBER=IT:DMNPRZ59C67G942R, CN=Damiano Patrizia, O=non presente, C=IT Valido da: 30/08/ fino a: 31/08/ documento firmato il : 21/07/2017 Numero Certificato: 0F3BDF9C3B69859DA7CC58826AF0BE37 Rilasciato a: dnqualifier= , SN=Pafundi, G=Donato Vincenzo, SERIALNUMBER=IT:PFNDTV55E28A519T, CN=Pafundi Donato Vincenzo, O=non presente, C=IT Valido da: 03/03/ fino a: 03/03/ documento firmato il : 25/07/2017 Numero Certificato: 0F3BDF9C3B69859DA7CC58826AF0BE37 Rilasciato a: dnqualifier= , SN=Pafundi, G=Donato Vincenzo, SERIALNUMBER=IT:PFNDTV55E28A519T, CN=Pafundi Donato Vincenzo, O=non presente, C=IT Valido da: 03/03/ fino a: 03/03/ documento firmato il : 25/07/2017 Numero Certificato: 2167D750F06CD8D62366B1D485ACE265 Rilasciato a: dnqualifier= , SN=Roberti, G=Anna, SERIALNUMBER=IT:RBRNNA53S65F495D, CN=Roberti Anna, O=non presente, C=IT Valido da: 11/02/

6 fino a: 12/02/ documento firmato il : 27/07/2017 Numero Certificato: 34FB22DCFF96A2D4A2CAEA4779D11BF0 Rilasciato a: dnqualifier= , SN=Biscione, G=Donata, SERIALNUMBER=IT:BSCDNT66M45G942B, CN=Biscione Donata, O=non presente, C=IT Valido da: 01/10/ fino a: 01/10/ documento firmato il : 27/07/2017 Numero Certificato: 4D2BCE3C1DAF2BC14D3BF86833D4D185 Rilasciato a: dnqualifier= , SN=Viola, G=Antero, SERIALNUMBER=IT:VLINTR57H08B868D, CN=Viola Antero, O=non presente, C=IT Valido da: 10/10/ fino a: 11/10/ documento firmato il : 27/07/2017 Numero Certificato: 0CD D885F19 Rilasciato a: dnqualifier= , SN=Lavieri, G=Maria Teresa, SERIALNUMBER=IT:LVRMTR57R45G942B, CN=Lavieri Maria Teresa, O=non presente, C=IT Valido da: 03/09/ fino a: 04/09/ documento firmato il : 28/07/2017

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8 ALLEGATO A Cod. ATC PRINCIPIO ATTIVO FORMA FARMACEUTICA DOSE VIA RIMBORSABILITA' SOMM. R03BA01 BECLOMETASONE SOL. INALAZIONE 100MCG INAL A NOTE VARIE J05AR17 EMTRICITABINA/TENOFOVIR ALAFENAMIDE FUMARATO ELVITEGRAVIR/COBICISTAT/EMTRICITABINA/TENOFOVIR CPR 10MG OS 25MG OS ALAFENAMIDE FUMARATO J05AR18 CPR H H RRL RRL B02BD14 SUSOCTOCOG ALFA (FATTORE VIII PORCINO RICOMBINANTE) SOL 500U EV H V03AB37 IDARUCIZUMAB SOL 2,5G EV H J01DI54 CEFTOLOZANO SOLFATO/TAZOBACTAM SODICO SOL 1G+0,5G EV H N07BC51 BUPRENORFINA CLORIDRATO/NALOXONE CLORIDRATO DIIDRATO CPR 8MG+2MG 2MG+0,5MG OS A 16MG+4MG C02AC01 CLONIDINA SOL 500MCG EV H B01AC24 TICAGRELOR CPR 60MG OS A V03AB17 METILTIONINIO CLORURO SOL. INIETTABILE 10ML EV C 250U 500U 1000U B02BD02 EFMOROCTOCOG ALFA SOLUZIONE INIETTABILE EV A 1500U 2000U 3000U 250U 500U 1000U B02BD04 EFTRENONACOG ALFA SOL. INIETTABILE EV A 1500U 2000U 3000U N05AH01 LOXAPINA POLV.INALAZIONE 9,1MG INAL A R03DX09 MEPOLIZUMAB SOL. INIETTABILE 100MG SC A PT PT B01AC24 TICAGRELOR CPR 60MG OS A PHT J05AX SOFOSBUVIR/VELPATASVIR CPR 400MG+100MG OS A L04AA32 APREMILAST CPR 30MG OS A PT 24/26MG C09DX04 SACUBITRIL/VALSARTAN 49/51MG CPR OS A PT PHT 97/103MG 90MG V03AC03 DEFERASIROX CPR RIV 180MG OS A 360MG J02AX05 MICAFUNGINA POLV. PER INFUSIONE 100MG SC H

9 ALLEGATO A 7,5MG L02AE02 LEUPRORELINA SOL. INIETTABILE 22,5mg A nota AIFA 51 PT PHT 45mg SC/IM 3mg PT PHT 5mg L04AD02 TACROLIMUS CPS OS A L04AC13 IXEKIZUMAB SOL. INIETTABILE 80mg SC H PROTROMBINICO UMANO SOL. INIETTABILE 600UI SC H B02BD01 COMPLESSO 25ml 50ml J06BA IMMUNOGLOBULINA UMANA NORMALE SOL. INIETTABILE 100ml SC H 200ml 300ml 75mg C10AX14 ALIROCUMAB 150mg SOL. INIETTABILE SC A Registro AIFA C10AX13 EVOLOCUMAB SOL. INIETTABILE 140mg SC A J05AX68 ELBASVIR/GRAZOPREVIR CPR mg A OS L01XC19 BLINATUMOMAB POLV. PER INFUSIONE 38,5mcg H L01XC15 OBINUTUZUMAB SOL. PER INFUSIONE 100mg H R07AX02 IVACAFTOR CPR 150mg A 300mg OS ELOTUZUMAB L01XC23 SOL. PER INFUSIONE 400MG J04AK06 DELAMANID CPR 50mg H OS L04AC01 DACLIZUMAB SOL. INIETTABILE 150mg H Registro AIFA L01XC24 DARATUMUMAB SOL. PER INFUSIONE 20mg H J06B A02 IMMUNOGLOBULINA SOL. PER INFUSIONE 100mg H UMANA NORMALE SC SOL. PER INFUSIONE 25mg PEMBROLIZUMAB L01XC18 POLV. PER INFUSIONE 50mg ev H R07AX30 LUMACAFTOR/IVACAFTOR CPR mg A registroaifa OS L01XE28 CERITINIB CPR 150mg H