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Nicolina Alfano
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Alleanza Salute Italia un mondo di servizi per la farmacia Info-Farmaci n 37/2006 del 09/10/2006 SOMMARIO: Difa Cooper Merck Generics Sanofi Aventis Ange

1 Alleanza Salute Italia un mondo di servizi per la farmacia Info-Farmaci n 37/2006 del 09/10/2006 SOMMARIO: Difa Cooper Merck Generics Sanofi Aventis Angenerico Lilly Far.g.im AIFA AIFA Deakos DOC Boehringer Ingeheim Innova Pharma Recordati Merck Generics Guidotti Immissione in commercio Isotretinoina Immissione in commercio Gliclazide MG Immissione in commercio Tamsulosina e Gabapentin Winthrop Immissione in commercio Tamsulosina Immissione in commercio Cymbalta Immissione in commercio Trinitrina blister Ritiro lotti Roacutan Ritiro Neulasta e Neupopeg Ritiri A Dol Ci bst Cambio denominazione Reomucil Lotti conformi Pradif Lotti conformi Entact Lotti conformi Nitrocor Lotti conformi Ranitidina Esaurimento scorte Gliformin Aggiornamenti Pubblicazione riservata ai clienti Alleanza Salute Italia

2 COMMERCIALIZZAZIONE NUOVO PRODOTTO DITTA: DIFA COOPER La specialità medicinale Isotretinoina Difa Cooper è disponibile e in commercio nelle formulazioni di seguito descritte. I prodotti sono inseriti in classe A ISOTRETINOINA Difa Cooper 10 mg 30 cps molli ISOTRETINOINA Difa Cooper 20 mg 30 cps molli DITTA: MERCK GENERICS A far data dal 02/10/2006 è in commercio il prodotto medicinale equivalente sotto specificato, inserito in classe A GLICLAZIDE Merck Generics 80 mg 40 cpr divisibili DITTA: ANGENERICO A partire dal 04/10/2006 è disponibile nel normale ciclo distributivo la specialità medicinale di seguito indicata, inserita in classe A ed indicata nel trattamento dei sintomi delle basse vie urinarie associati a iperplasia prostatica benigna TAMSULOSINA Angenerico 0.4 mg 20 cps r.m. DITTA: SANOFI AVENTIS A partire dal corrente mese saranno disponibili nel normale ciclo distributivo le specialità medicinali di seguito indicate, inserite in classe A TAMSULOSINA Winthrop 0.4 mg 20 cps r.m GABAPENTIN Winthrop 100 mg 50 cps rigide GABAPENTIN Winthrop 300 mg 50 cps rigide GABAPENTIN Winthrop 400 mg 50 cps rigide DITTA: LILLY Nei prossimi giorni sarà disponibile nel normale ciclo distributivo il farmaco di seguito descritto, che andrà ad affiancare la formulazione da 28 cps (vedi Info-Farmaci n. 36/2006). Il prodotto è inserito in classe C CYMBALTA 30 mg 7 cps rigide Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 2

3 DITTA: FAR.G.IM. Nella seconda metà di ottobre sarà immessa sul mercato la specialità medicinale di seguito descritta, che affiancherà la formulazione individuata dal n. AIC che rimarrà in commercio sino ad esaurimento scorte TRINITRINA 70 cpr blister 0.3 mg RITIRI DAL MERCATO MINISTERO DELLA SALUTE AIFA In seguito all attivazione del sistema di allerta proveniente dalla Spagna, l AIFA ha disposto il ritiro su tutto il territorio nazionale dei lotti sotto elencati della specialità medicinale Roaccutan ROACUTAN 20 mg B /2007 B /2007 B /2007 B /2007 B /2007 B /2007 MINISTERO DELLA SALUTE AIFA In seguito all attivazione del sistema di allerta attivato, relativo al potenziale difetto del dispositivo di somministrazione con relativo incompleto rilascio del medicinale in confezioni di Neulasta e Neupopeg l AIFA ha disposto il ritiro di tutte le confezioni su tutto il territorio nazionale NEULASTA Sureclick 6mg/0.6ml (ditta: Amgen) NEUPOPEG Sureclick 6mg/0.6ml (ditta : Dompé Biotec) DITTA : DEAKOS L integratore alimentare di seguito indicato è stato sospeso dal commercio in quanto contenete Cimicifuga Racemosa A DOL CI 12 bustine 4 g Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 3

4 CAMBIO DENOMINAZIONE DITTA: DOC GENERICI La DOC Generici segnala il cambio di denominazione della specialità Reomucil, inserita in classe C, come di seguito indicato. Le confezioni con vecchia denominazione sono vendibili sino ad esaurimento scorte. Vecchie denominazioni REOMUCIL 5% adulti sciroppo 200 ml REOMUCIL 2% bambini sciroppo 200 ml Nuove denominazioni CARBOCISTEINA DOC 5% adulti sciroppo 200 ml CARBOCISTEINA DOC 2% bambini sciroppo 200 ml VARIAZIONE FOGLIO ILLUSTRATIVO DITTA:BOEHRINGER INGELHEIM La specialità Pradif è interessata da un aggiornamento del foglio illustrativo. A far data dal 30/11/2006 i lotti non aggiornati non saranno più vendibili. Indichiamo di seguito il primo lotto conforme esitabile PRADIF 20 cps 0.4 mg r.c. 06D20/31 04/2010 DITTA: INNOVA PHARMA Indichiamo di seguito i primi lotti aggionati della specialità medicinale Entact che a far data dal 15/10/2006 sarà vendibile solo se contenente il foglio illustrativo aggiornato. AIC PRODOTTO LOTTI ENTACT 10 mg 28 cpr ENTACT 20 mg 28 cpr Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 4

5 DITTA: RECORDATI A far data dal 15/10/2006 le confezioni del prodotto Nitrocor con foglietto illustrativo non aggiornato non saranno più vendibili. Indichiamo di seguito i primi lotti conformi, contenenti stampati aggiornati a giugno AIC PRODOTTO LOTTO NITROCOR 15CER TRANSD 10MG/24H E6N0020A E6P0005 E6P NITROCOR 15CER TRANSD 15MG/24H E6N0013A E6P NITROCOR 15CER TRANSD 5MG/24H E6N0014A E6P0008A E6P0008B DITTA. MERCK GENERICS A far data dal 20/10/2006 le confezioni di Ranitidina da 150 mg contenenti stampati non aggiornati non saranno più esitabili. Indichiamo di seguito il primo lotto conforme RANITIDINA MG 150 mg 20 cpr A ESAURIMENTO SCORTE DITTA: GUIDOTTI La ditta comunica che il prodotto Gliformin andrà ad esaurimento scorte GLIFORMIN 30 mg + 2 mg 30 cpr Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 5

6 AGGIORNAMENTO Nota Informativa Importante su Ferriprox (Deferiprone) Ferriprox (Deferiprone) è indicato nel trattamento dell accumulo di ferro nei pazienti affetti da talassemia maggiore quando la terapia con deferossamina è controindicata o non adeguata. Esiste, però, il rischio di agranulocitosi e disturbi neurologici. Per una completa informazione è disponibile on line la Nota Informativa Importante (Dear Doctor Letter) rivolta ai medici su Nota Informativa Importante su AGRADIL (Veralipride) Sul sito sono disponibili nuove informazioni di sicurezza relative alla specialità medicinale Agradil (Veralipride) indicata per il trattamento delle vampate di calore nella sindrome menopausale. Sono state infatti introdotte restrizioni delle indicazioni e modifica degli stampati. Medicinali a base di derivati della Cannabis L Ufficio Centrale Stupefacenti ha diramato una nota esplicativa concernente la gestione, da parte delle farmacie ospedaliere e delle farmacie territoriali della AUSL, dei medicinali stupefacenti a base di principi attivi derivati dalla Cannabis, non registrati in Italia ed importati dall estero. Vendita di medicinali al di fuori delle farmacie Il Ministro della salute Livia Turco ha firmato la circolare n. 3 in materia di applicazione dell articolo 5, commi 1, 2, 3, 3 bis e 4 del decreto legge 4 luglio 2006, n. 223, convertito, con modificazioni, dalla legge 4 agosto 2006, n La circolare fornisce alcuni chiarimenti al fine di superare le iniziali difficoltà riguardo la possibilità di vendita al pubblico in esercizi diversi dalle farmacie, dei farmaci da banco o di automedicazione e di tutti i farmaci o prodotti non soggetti a prescrizione medica, nonché le relative modalità attuative. Sono disponibili sul sito del Ministero della Salute il testo della Circolare del 3 ottobre 2006, il facsimile della comunicazione di inizio attività e della comunicazione di fine attività. Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 6

7 Presentato a Napoli un nuovo kit per la diagnosi e il monitoraggio della Sclerosi Multipla E stato presentato sabato, presso la Facoltà di Farmacia dell Università degli Studi Federico II di Napoli, un nuovo protocollo di ricerca utile per monitorare il decorso della patologia della sclerosi multipla, risultato di una collaborazione tra le Facoltà di Farmacia e di Medicina e Chirurgia dell Università di Napoli Federico II e l Università di Firenze. Tale progetto sarà realizzato dal centro di SM del Dipartimento di Scienze Neurologiche dello stesso Ateneo di Napoli, in collaborazione con il Centro di Sclerosi Multipla dell A.O.R.N. A. Cardarelli di Napoli. Il gruppo di docenti e giovani ricercatori ha individuato una molecola di sintesi il glicopeptide CSF114(Glc) capace di segnalare gli anticorpi coinvolti nel meccanismo della patologia, con un semplice prelievo di sangue 09/10/2006 Nuova opzione terapeutica per i tossicodipendenti approvata nell Unione Europea Schering-Plough Corporation ha annunciato l autorizzazione da parte della Commissione europea alla commercializzazione di buprenorfina cloridrato/naloxone cloridrato o superiore a 15 anni che abbiano espresso il proprio consenso a sottoporsi a trattamenti per la cura della dipendenza. Buprenorfina/naloxone è attualmente l unico prodotto approvato a livello centrale per il trattamento della dipendenza da oppiacei nell'unione Europea (UE). L autorizzazione consentirà l immissione in commercio con indicazioni unificate valida in tutti i 25 Paesi dell UE, più Islanda e Norvegia. Questa approvazione fa seguito all opinione positiva espressa lo scorso 27 luglio dal Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dell European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA). 09/10/2006 Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 7

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