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1 COVER STORY LabVantage Solutions

2 IL MONDO LabVantage, il LIMS più innovativo e completo per il tuo laboratorio LabVantage Solutions ( azienda leader sul mercato LIMS, ha al suo attivo un esperienza consolidata nell implementazione di progetti e soluzioni informatiche concepiti per trasformare il laboratorio da centro di costo a centro di valore. L azienda ha sviluppato la propria offerta nel segno dell innovazione: il suo sistema LIMS (Laboratory Information Management Systems), le soluzioni di Business Intelligence ed il quaderno elettronico di laboratorio ELN (Electronic Laboratory Notebook) sono stati espressamente disegnati per supportare le aziende che vogliono portare i dati di laboratorio direttamente al cuore dei processi decisionali. Novembre-Dicembre 2014 LAB 27

3 COVER STORY Vitale Ambrosini, Account Manager per l Europa di LabVantage Solutions LabVantage va oltre un LIMS tradizionale integrando in un unica soluzione le funzionalità che meglio rispondono alle esigenze di diverse tipologie di laboratori, mettendo a frutto la sua esperienza ultra ventennale nei diversi settori d industria. Pur nascendo in ambito farmaceutico, grazie alla sua flessibilità, il LIMS LabVantage è disponibile anche in versioni pre-configurate per specifici segmenti di mercato quali ambientale, laboratori di servizi, biobanche, farmaceutico e laboratori accreditati UNI CEI EN ISO/IEC e disegnate in conformità alle principali normative internazionali. LabVantage Solutions, già nota come Applied Biosystems e, ancor prima, come Perkin-Elmer Informatics, opera da più di 25 anni sul mercato LIMS ed é presente in tutto il mondo con circa 400 dipendenti. Con un fatturato in costante crescita, LabVantage continua ad investire, su base annua, circa 2 milioni di euro per lo sviluppo del software. Ma non solo: a testimoniare il successo dell azienda, con quartier generale a Somerset (New Jersey), sono anche gli oltre 50 mila professionisti di tutto il mondo che si affidano al software LabVantage per gestire informazioni di importanza strategica per i propri laboratori. Negli ultimi tre anni LabVantage ha completato importanti acquisizioni, consolidando la sua rete di partnership e rafforzando la propria presenza in Europa e, in particolare, in Italia. L azienda è in continua crescita: nuovi e importanti clienti attivi in mercati eterogenei hanno selezionato il LIMS di LabVantage e la maggior parte dei suoi clienti esistenti ha riconfermato la scelta della nuova piattaforma, avviando il processo di aggiornamento all ultima release. Oggi LabVantage detiene oltre il 35% del mercato LIMS Italiano. Più in dettaglio, la nostra azienda ha consolidato il 40% del mercato farmaceutico, il 35% del mercato dell industria chimica e petrolchimica ed è in costante crescita nel comparto dei laboratori di servizi e nel settore ambientale, spiega con soddisfazione Vitale Ambrosini, Account Manager per l Europa di LabVantage Solutions durante l intervista rilasciata alla nostra redazione. Degna di nota anche la presenza dell azienda nel settore forense, nel quale si concentra il 15% del suo business con importanti clienti, come il Ministero della Difesa e Ministero di Grazie e Giustizia". LabVantage è indipendente da sistema operativo (Microsoft, Unix, etc), database (Oracle, SQL SERVER) e application server (JBoss, IBM-Websphere, Oracle-Weblogic), lasciando al cliente la scelta più appropriata in base alle proprie policy interne. LabVantage offre una soluzione basata sulla più innovativa tecnologia Web pura (full-browser) e non richiede alcuna installazione a livello locale. Il sistema è compatibile con tutti i dispositivi mobili e consente la condivisione dei dati di laboratorio in tempo reale da qualunque postazione connessa a Internet. "La nostra soluzione è inoltre disponibile in modalità Cloud-SaaS, anche se, in base ai feedback raccolti, riteniamo che il mercato LIMS non sia ancora pronto (soprattutto per ragioni di privacy)", commenta il Dottor Ambrosini. Creazione di nuove pagine e modifiche a quelle esistenti sono da considerarsi esclusivamente come configurazione, con conseguente riduzione dei costi di manutenzione e upgrade alle successive versioni. La soluzione firmata LabVantage va ben oltre il semplice prodotto, perché comprende anche il supporto del nostro team di professionisti che hanno al loro attivo più di 25 anni di esperienza in ambito LIMS e di processi di laboratorio, prosegue Vitale Ambrosini. L attenzione alla qualità è al cuore della filosofia di LabVantage e guida ogni fase della collaborazione con il cliente, a partire dalla fase del Lab Audit preliminare, attraverso il consolidamento dei requisiti utente fino all implementazione del progetto e alla messa in produzione. In particolare, LabVantage punta molto anche sulla qualità dell assistenza non stop al cliente, con un servizio di supporto strutturato e dedicato nonchè erogato in lingua locale. I nostri contratti di manutenzione non prevedono limitazioni sul numero delle chiamate e delle persone che ci contattano, questo può avvenire sia per semplici consigli su come utilizzare il software che per problemi tecnici più seri, precisa il Dottor Ambrosini. Il servizio standard è attivo 24 ore su 24, per cinque giorni a settimana, con la possibilità di estenderlo fino a sette giorni senza nessuna esclusione, inclusi i giorni festivi". LAB 28 Novembre-Dicembre 2014 IL MONDO

4 IL MONDO LabVantage 7 L innovazione per ottimizzare i processi di laboratorio Sviluppato in base ai feedback degli utenti e promosso a pieni voti dalle aziende che lo hanno già installato, LabVantage 7 mette a frutto i più importanti investimenti dell azienda nell innovazione tecnologica di prodotto, migliorando in modo significativo la facilità di utilizzo e la possibilità di disegnare e ottimizzare i processi di laboratorio. Il sistema offre funzionalità di ricerca potenziate, indicatori di performance ed un workflow designer per modellare in modo grafico e semplificato gli stati di avanzamento del campione. "Inoltre LabVantage 7, con il suo quaderno di laboratorio, permette la riproduzione delle procedure operative direttamente nel software, riducendo l utilizzo della carta e dimezzando i tempi di recupero delle informazioni. Le pagine possono essere scannerizzate e riprodotte in formato elettronico conservando il loro formato orginale", spiega Vitale Ambrosini. Con questa nuova release LabVantage si riconferma una delle aziende più all avanguardia nello sviluppo di soluzioni tecnologiche d eccellenza per la gestione e l analisi dei dati di laboratorio, premiata da una costante e inarrestabile crescita sul mercato globale, prosegue l Account Manager per l Europa di LabVantage Solutions. E ancora: disegnata per migliorare l esperienza d uso e la già elevata configurabilità del sistema, la nuova release integra al suo interno anche un motore di ricerca documentale, che rende l estrazione di dati e informazioni semplice e veloce come se si stesse navigando via Web. Inoltre, LabVantage 7 offre tool di comunicazione interni simili a quelli dei principali Social Network, consentendo di inserire note, documenti e immagini nel sistema e di renderli disponibili in tempo reale ad ogni utente di LabVantage. I significativi miglioramenti nell esperienza d uso per l utente vanno di pari passo con l introduzione di funzionalità aggiuntive, che abbiamo disegnato per aiutare i nostri clienti nella gestione efficiente dei processi di laboratorio in un ambito competitivo sempre più condizionato dai vincoli di efficienza, standardizzazione e riduzioni dei costi, conclude il Dottor Ambrosini. Per rispondere alle specifiche esigenze dell industria, LabVantage 7 è, inoltre, disponibile nelle configurazioni LabVantage Pharma, pre-configurato e pre-validato per il settore farmaceutico; LabVantage Express, la soluzione per le piccole e medie imprese e LabVantage Biobanking Solutions, per la gestione in sicurezza della catena di custodia dei dati delle biobanche. Novembre-Dicembre 2014 LAB 29

5 COVER STORY LabVantage 7 Express, la soluzione per i laboratori di piccole e medie dimensioni Per rispondere alle esigenze dei laboratori di piccole e medie dimensioni e delle aziende accreditate UNI CEI EN ISO/IEC 17025, LabVantage ha recentemente presentato la versione Express. Sviluppata in linea con le Best Practice dell industria e pre-configurata in aderenza alle normative europee vigenti, LabVantage 7 Express offre una soluzione basata sulla più innovativa tecnologia Full-Browser, non richiede alcuna installazione a livello locale ed è indipendente da sistema operativo, database e application server. Express è compatibile con tutti i dispositivi mobili e consente la condivisione dei dati di laboratorio in tempo reale da qualunque postazione connessa a Internet. Grazie a LabVantage 7 Express, anche i laboratori di piccole e medie dimensioni potranno adeguare i propri processi all utilizzo di un software standard senza ricorrere ad alcuna personalizzazione, aggiunge Vitale Ambrosini. Ma non solo: utilizzando la stessa innovativa piattaforma tecnologica della versione Enterprise, le aziende potranno essere operative al massimo in 30 giorni lavorativi. Express offre una gamma completa di funzionalità, fra le quali: richiesta preventivo e/o campionamento diretto, inserimento dei risultati manuale o in automatico dagli strumenti, approvazione/chiusura campioni, reportistica, gestione dell incertezza di misura, fatturazione (se richiesta), ricerche avanzate e cruscotti digitali, statistiche, importazione/esportazione dati (Excel, Pdf, Html, Access, etc.), interfacciamento con sistemi esterni, firma digitale (se richiesta) e accesso on-line per i clienti profilati. LabVantage Pharma: l unico LIMS pre-configurato e pre-validato Per rispondere alle esigenze delle aziende attive sul mercato farmaceutico, LabVantage ha sviluppato LabVantage Pharma, l unica soluzione verticale al mondo pre-configurata e pre-validata per i laboratori di settore. LabVantage Pharma è stato configurato in aderenza alle GAMP 5 e abbina le best practice dell industria alle nostre competenze professionali, frutto di 25 anni di esperienza nel mondo dei laboratori, precisa il Dottor Ambrosini. Per le aziende sarà possibile raggiungere la piena operatività in soli 3 o 4 mesi in un ambiente completamente validato e ad un costo decisamente inferiore rispetto ai sistemi LIMS tradizionali, che richiedono circa 10 o 12 mesi per la validazione. Ma non solo: questa soluzione è già pronta all uso perchè è stata disegnata in conformità ai requisiti della CFR 21 Part 11 di FDA. Basata su tecnologia full-web, LabVantage Pharma riduce i costi fino all 85% ed i tempi fino al 75% rispetto all implementazione di un LIMS tradizionale. Fra le sue funzionalità di punta, LabVantage Pharma include: workflow pre-configurati QA/QC, studi di stabilità, gestione della strumentazione, reagentario, qualifica analisti, etichette e molte altre. Tra la documentazione disponibile, citiamo IQ, OQ, PQ, Validation report, matrice di tracciabilità, URS, FRS, Curriculum Vitae del team di LabVantage, etc. LAB 30 Novembre-Dicembre 2014 IL MONDO

6 IL MONDO LabVantage 7 BioBanking per la gestione in sicurezza delle biobanche LabVantage BioBanking è stata espressamente disegnata e sviluppata per soddisfare le richieste delle organizzazioni in termini di raccolta dati, gestione giacenze, tracciabilità della catena di custodia e per garantire la gestione efficace, sicura ed efficiente di una biobanca. La soluzione garantisce la gestione completa e in totale sicurezza di tutta la catena di custodia del dato biologico, perché include la localizzazione dettagliata dei campioni, la gestione dei contenitori e dei dettagli di spedizione, di aliquote, derivati, campioni compositi, fino al trasferimento e alla disposizione finale. LabVantage BioBanking consente alle organizzazioni di collegare complessi dati scientifici e fenotipici in conformità alle normative, sempre più stringenti, e alla legislazione sulla privacy previste dalle GxP, dal 21 CFR Parte 11, dall HIPAA e dall IRB, che richiedono una soluzione in grado di tenere traccia con la massima accuratezza del consenso informato dei pazienti e delle relative informazioni mediche personali, della catena di custodia, dell audit e della firma elettronica. LabVantage LIMSView: i dati di laboratorio al cuore dei processi decisionali Per rispondere alle esigenze delle aziende impegnate a ottimizzare e semplificare la gestione, la condivisione e l accesso ai dati nei processi di Business Intelligence (BI), intesa come l insieme delle tecnologie e delle applicazioni per la raccolta, l analisi e la presentazione delle informazioni di business, LabVantage ha sviluppato LabVantage LIMSView. Disegnata in base alle specifiche esigenze del laboratorio e della sua industria di appartenenza, questa soluzione garantisce un accesso rapido alle informazioni critiche e si integra agevolmente con sorgenti dati diverse. LabVantage ha disegnato LabVantage LIMSView per andare oltre alle difficoltà dei processi di business intelligence, spesso associati all utilizzo di datawarehouse enormi e costosi e di interfacce lente e complesse, ha spiegato Vitale Ambrosini. LabVantage LIMSView porta le informazioni di laboratorio direttamente al cuore dei processi decisionali in azienda. Grazie a questa soluzione è, infatti, possibile per gli utenti ad ogni livello aziendale accedere a dati statistici e informazioni strategiche senza il coinvolgimento di personale IT certificato. Gli utenti possono così formulare in modo autonomo le proprie domande e ottenere le risposte in tempo reale, effettuando analisi predittive e monitorando le KPI sull andamento del proprio laboratorio. Con LabVantage LIMSView gli utenti profilati possono, ad esempio, visualizzare gli ordini per laboratorio, tipologia campione, cliente e filtrare le informazioni di interesse in base a diversi criteri in uno specifico periodo di riferimento. è quindi possibile calcolare e monitorare i trend di produttività e ricavi oppure visualizzare le settimane nelle quali si è verificato il maggior numero di non conformità attraverso l uso di un calendario. Dotato di interfaccia grafica agile e intuitiva, LabVantage LIMSView porta i dati in superficie con notevoli vantaggi per gli utenti, tra i quali: presentazione intuitiva e intelligente delle informazioni di laboratorio, ricerca rapida delle informazioni strategiche all interno di grandi volumi di dati, consolidamento di sorgenti e formati di dati multipli in un unica applicazione BI, accesso dinamico alle informazioni, e condivisione dei risultati delle analisi di business con i colleghi all interno della rete aziendale. Novembre-Dicembre 2014 LAB 31

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