MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE TEMPO DI RITIRO:

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1 MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino ad esaurimento scorte (G.U. n. 92 Serie Generale del 20/4/2007) NEOCIBALGINA*16CPR NOVARTIS CONSUMER HEALTH Adeguamento termini standard: ora compresse 16 compresse Confezione attualmente sospesa per mancata commercializzazione NEOCIBALGINA*12CPR NOVARTIS CONSUMER HEALTH Adeguamento termini standard: ora compresse 12 compresse FRAXODI*2SIR 11400UI axa/0,6ml GLAXOSMITHKLINE Adeguamento termini standard: ora ui antixa/0,6 ml soluzione iniettabile 2 siringhe preriempite FRAXODI*6SIR 11400UI axa/0,6ml GLAXOSMITHKLINE Adeguamento termini standard: ora ui antixa/0,6 ml soluzione iniettabile 6 siringhe preriempite FRAXODI*10SIR 11400UI axa/0,6m GLAXOSMITHKLINE Adeguamento termini standard: ora ui antixa/0,6 ml soluzione iniettabile 10 siringhe preriempite FRAXODI*2SIR 15200UI axa/0,8ml GLAXOSMITHKLINE Adeguamento termini standard: ora ui antixa/0,8 ml soluzione iniettabile 2 siringhe preriempite FRAXODI*6SIR 15200UI axa/0,8ml GLAXOSMITHKLINE Adeguamento termini standard: ora ui antixa/0,8 ml soluzione iniettabile 6 siringhe preriempite FRAXODI*10SIR 15200UI axa/0,8m GLAXOSMITHKLINE Adeguamento termini standard: ora ui antixa/0,8 ml soluzione iniettabile 10 siringhe preriempite FRAXODI*2SIR 19000UI axa/1ml GLAXOSMITHKLINE Adeguamento termini standard: ora ui antixa/1 ml soluzione iniettabile 2 siringhe preriempite 1

2 FRAXODI*6SIR 19000UI axa/1ml GLAXOSMITHKLINE Adeguamento termini standard: ora ui antixa/1 ml soluzione iniettabile 6 siringhe preriempite FRAXODI*10SIR 19000UI axa/1ml GLAXOSMITHKLINE Adeguamento termini standard: ora ui antixa/1 ml soluzione iniettabile 10 siringhe preriempite FRAXIPARINA*10SIR 5700UI/0,6ML GLAXOSMITHKLINE Adeguamento termini standard: ora 5700 ui antixa/0,6 ml soluzione iniettabile 10 siringhe preriempite 0,6 ml FRAXIPARINA*10SIR 7600UI/0,8ML GLAXOSMITHKLINE Adeguamento termini standard: ora 7600 ui antixa/0,8 ml soluzione iniettabile 10 siringhe preriempite 0,8 ml FRAXIPARINA*10SIR 9500UI/1ML GLAXOSMITHKLINE Adeguamento termini standard: ora 9500 ui antixa/1 ml soluzione iniettabile 10 siringhe preriempite 1 ml FRAXIPARINA*10F 2ML 9500UI/1ML GLAXOSMITHKLINE Adeguamento termini standard: ora 9500 ui antixa/1 ml soluzione iniettabile 10 flaconi multidose 2 ml Confezione attualmente sospesa per mancata commercializzazione FRAXIPARINA*10F 5ML 9500UI/1ML GLAXOSMITHKLINE Adeguamento termini standard: ora 9500 ui antixa/1 ml soluzione iniettabile 10 flaconi multidose 5 ml Confezione attualmente sospesa per mancata commercializzazione FRAXIPARINA*10F 15ML 9500UI/1M GLAXOSMITHKLINE Adeguamento termini standard: ora 9500 ui antixa/1 ml soluzione iniettabile 10 flaconi multidose 15 ml Confezione attualmente sospesa per mancata commercializzazione 2

3 TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino ad esaurimento scorte (G.U. n. 47 Foglio delle Inserzioni del 21/4/2007) METILERGOMETRINA MAL.*10F 0,2M MAYNE PHARMA (ITALIA) Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C nel contenitore originale (AIC Tutti i codici ERGOMETRINA MALEATO MAYNE PHARMA SRL Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C. Conservare al riparo dalla luce ESSAVEN GEL C.M.*40G 1%+0,8% SANOFI-AVENTIS Prolungamento del periodo di validità del prodotto finito da 2 a 3 anni LIDOCAINA CL MOL*10F10ML10MG/M MOLTENI & C. F.LLI ALITTI Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o diluito/ricostituito LIDOCAINA CLOR*1FL 50ML20MG/ML MOLTENI & C. F.LLI ALITTI Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o diluito/ricostituito LIDOCAINA CL MOL*10F10ML20MG/M MOLTENI & C. F.LLI ALITTI Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o diluito/ricostituito PROGRAF*30CPS 0,5MG ASTELLAS PHARMA Estensione del periodo di validità da 2 a 3 anni PROGRAF*50CPS 0,5MG ASTELLAS PHARMA Estensione del periodo di validità da 2 a 3 anni PROGRAF*100CPS 0,5MG ASTELLAS PHARMA Estensione del periodo di validità da 2 a 3 anni ELOPRAM*28CPR RIV 20MG RECORDATI Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 30 C ELOPRAM*14CPR RIV 40MG RECORDATI Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 30 C ELOPRAM*14CPR RIV 20MG RECORDATI Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 30 C 3

4 TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino al 22 luglio 2007 (G.U. n. 94 Serie Generale del 23/4/2007) Tutti i codici PANTOPAN ALMIRALL SPA Modifica/aggiunta indicazione terapeutica e modifica stampati Tutti i codici PANTORC ALTANA PHARMA SPA Modifica/aggiunta indicazione terapeutica e modifica stampati Tutti i codici PANTECTA ABBOTT SPA Modifica/aggiunta indicazione terapeutica e modifica stampati Tutti i codici PEPTAZOL RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA FARM. SPA Modifica/aggiunta indicazione terapeutica e modifica stampati TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino al 23 luglio 2007 (G.U. n. 95 Serie Generale del 24/4/2007) Tutti i codici ALPHAGAN ALLERGAN Modifica/aggiunta indicazione terapeutica e modifica stampati MEROPUR*INIET 5F 75UI+5F 75UI FERRING Modifica stampati MEROPUR*INIET 10F 75UI+10F 75U FERRING Modifica stampati TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino al 21 0ttobre 2007 (G.U. n. 95 Serie Generale del 24/4/2007) Tutti i codici LYRINEL JANSSEN CILAG SPA Modifica/aggiunta indicazione terapeutica e modifica stampati Tutti i codici PARIET JANSSEN CILAG SPA Modifica/aggiunta indicazione terapeutica e modifica stampati 4

5 TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino ad esaurimento scorte (G.U. n. 48 Foglio delle Inserzioni del 24/4/2007) STILAMIN*IV 1F 250MCG+1F 2ML IND.FARMACEUTICA SERONO Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C STILAMIN*IV 1F 3000MCG+1F 2ML IND.FARMACEUTICA SERONO Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C STILAMIN*1F 750MCG+1F 2ML IND.FARMACEUTICA SERONO Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C Confezione attualmente sospesa per mancata commercializzazione FORANE*FL 100ML+SECURITY LOCK ABBOTT Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 30 C FORANE*INAL FL 150ML ABBOTT Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 30 C Tutti i codici GOPTEN ABBOTT SPA Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C Tutti i codici NITROSYLON ABBOTT SPA Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C AMMONIO CLORURO*1F 30MEQ 10ML GALENICA SENESE Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Nessuna speciale precauzione per la conservazione AMMONIO CLORURO*0,89% FL 50ML GALENICA SENESE Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Nessuna speciale precauzione per la conservazione AMMONIO CLORURO*0,89% FL 100ML GALENICA SENESE Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Nessuna speciale precauzione per la conservazione AMMONIO CLORURO*0,89% FL 250ML GALENICA SENESE Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Nessuna speciale precauzione per la conservazione AMMONIO CLORURO*0,89% FL 500ML GALENICA SENESE Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Nessuna speciale precauzione per la conservazione AMMONIO CLORURO*0,89% FL 1000M GALENICA SENESE Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Nessuna speciale precauzione per la conservazione 5

6 AMMONIO CLORURO*5F 30MEQ 10ML GALENICA SENESE Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Nessuna speciale precauzione per la conservazione ATROPINA SOLFATO*1F 0,5MG 1ML GALENICA SENESE Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare al riparo dalla luce ATROPINA SOLFATO*1F 1MG MULTIP GALENICA SENESE Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare al riparo dalla luce ATROPINA SOLFATO*5F 0,5MG 1ML GALENICA SENESE Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare al riparo dalla luce ATROPINA SOLFATO*5F 1MG 1ML GALENICA SENESE Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare al riparo dalla luce CITALOPRAM M.G.*28CPR RIV20MG MERCK GENERICS ITALIA Sostituzione di un eccipiente con un altro equivalente (AIC Tutti i codici TEMPO DI RITIRO: ACQUA PER PREPARAZION I INIETTABILI GALENICA SENESE INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE SRL Modifica delle condizioni di conservazione: ora Nessuna speciale precauzione per la conservazione I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino al 25 luglio 2007 (G.U. n. 96 Serie Generale del 26/4/2007) Tutti i codici LUCEN ISTITUTO FARMACOLOGICO Modifica stampati ed estensione delle indicazioni terapeutiche MALESCI SPA Tutti i codici ESOPRAL BRACCO SPA Modifica stampati ed estensione delle indicazioni terapeutiche TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino ad esaurimento scorte (G.U. n. 96 Serie Generale del 264/2007) GEMZAR*INF ENDOVESC 1FL 1G POL ELI LILLY ITALIA Adeguamento termini standard: ora 1 g polvere per soluz per infusione e per instillazione endovescicale 1 fla da 1 g GEMZAR*INF ENDOVESC 1FL200MG P ELI LILLY ITALIA Adeguamento termini standard: ora 1 g polvere per soluz per 6

7 AMIODARONE PHT PHARMA*EV 5F 150MG 3ML CALCITRIOLO PHT PHARMA*EV 25F 1MCG/ML CALCITRIOLO PHT PHARMA*EV 25F 2MCG/ML GENTAMICINA SOLF.PHT PHARMA*F 40MG 2ML GENTAMICINA SOLF.PHT PHARMA*F 80MG/2ML PHT PHARMA SRL PHT PHARMA SRL PHT PHARMA SRL PHT PHARMA SRL PHT PHARMA SRL infusione e per instillazione endovescicale 1 fla da 200 mg Trasferimento ditta titolare AIC: ora MAYNE PHARMA (ITALIA) Srl con conseguente modifica della denominazione in ANIODARONE MAYN E Trasferimento ditta titolare AIC: ora MAYNE PHARMA (ITALIA) Srl con conseguente variazione della denominazione in CALCITRIOLO MAYNE Trasferimento ditta titolare AIC: ora MAYNE PHARMA (ITALIA) Srl con conseguente variazione della denominazione in CALCITRIOLO MAYNE Trasferimento ditta titolare AIC: ora MAYNE PHARMA (ITALIA) Srl con conseguente variazione della denominazione in GENTAMICINA MAYNE Trasferimento ditta titolare AIC: ora MAYNE PHARMA (ITALIA) Srl con conseguente variazione della denominazione in GENTAMICINA MAYNE GENTAMICINA SOLF.PH*10F 40MG/2 PHT PHARMA SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora MAYNE PHARMA (ITALIA) Srl con conseguente variazione della denominazione in GENTAMICINA MAYNE GENTAMICINA SOLF.PH*10F 80MG/2 PHT PHARMA SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora MAYNE PHARMA (ITALIA) Srl con conseguente variazione della denominazione in GENTAMICINA MAYNE ACETAMOL*AD 20CPR 500MG ABIOGEN PHARMA Modifica standard terms: ora Adulti 500 mg compresse 20 compresse ACETAMOL*AD 10SUPP 1G ABIOGEN PHARMA Modifica standard terms: ora Adulti 1 g supposte 10 supposte ACETAMOL*BB 10SUPP 250MG ABIOGEN PHARMA Modifica standard terms: ora bambini 250 mg supposte 10 supposte ACETAMOL*LATT SCIR 100ML 2,5% ABIOGEN PHARMA Modifica standard terms: ora prima infanzia 25 mg/ml sciroppo 1 flac 100 ml ACETAMOL*LATT 10SUPP 125MG ABIOGEN PHARMA Modifica standard terms: ora prima infanzia 125 mg supposte 7

8 10 supposte INDOBLOC*30CPR 200MG EPIFARMA SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora PLIVA PHARMA NORAVID*IM IV 10F 200MG 2,5ML CRINOS Trasferimento ditta titolare AIC: ora GENTIUM (AIC NORAVID*21CPS 400MG CRINOS Trasferimento ditta titolare AIC: ora GENTIUM (AIC PROCICLIDE*IM IV 10F 200MG CRINOS Trasferimento ditta titolare AIC: ora GENTIUM (AIC PROCICLIDE*21CPS 400MG CRI Trasferimento ditta titolare AIC: ora MEDA PHARMA NOS Trasferimento ditta titolare AIC: ora GENTIUM (AIC RELIFEX*30CPR RIV 1G MEDA A.B. Trasferimento ditta titolare AIC: ora MEDA PHARMA RELIFEX*OS GRAT 30BUST 1G MEDA A.B. Trasferimento ditta titolare AIC: ora MEDA PHARMA RELIFEX*OS 20FL 1D 1G/10ML MEDA A.B. Trasferimento ditta titolare AIC: ora MEDA PHARMA RELIFEX*30CPR MAST 1G MEDA A.B. Trasferimento ditta titolare AIC: ora MEDA PHARMA POTASSION*GRAT EFF 40BUST MIBA PROD. FARM. SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora LAB. BIOCHIMICO CROCE BIANCA Srl ALPRAZOLAM N&P*OS GTT 20ML N&P Srl Trasferimento ditta titolare AIC: ora MERCK GENRICS ITALIA con conseguente variazione della denominazione in ALPRAZOLAM MERCK GENRICS ITALIA (AIC AMOXICILLINA PANTAF.*12CPR 1G PANTOFARM SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora SIGMATAU GENERICS AMOXICILLINA S.G.*OS 100ML 5% PANTOFARM SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora SIGMATAU GENERICS TETABULIN*IM 1SIR 250UI 1ML BAXTER Adeguamento termini standard: ora 250 ui/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare 1 sir preriempita da 1 ml TETABULIN*IM 1SIR 500UI 2ML BAXTER Adeguamento termini standard: ora 500 ui/1 ml soluzione 8

9 LORICIN*IM 1F 1G+500MG+F 3,2ML SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE LORICIN*EV 1F 1G+500MG+F 3,2ML SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE iniettabile per uso intramuscolare 1 sir preriempita da 2 ml Adeguamento termini standard: ora 500 mg + 1 g/3,2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 1 flac polv + 1 fiala solv 3,2 ml Adeguamento termini standard: ora 500 mg + 1 g/3,2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 flac polv + 1 fiala solv 3,2 ml LENICALM*30CPR LAB. DOLISOS ITALIA SRL Trasferimento ditta titolare AIC : ora BOIRON Srl ZERELLA 50*4SIST TRANSDERM THERAMEX SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora SCHERING (AIC ZERELLA 50*12SIST TRANSDERM THERAMEX SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora SCHERING (AIC ZERELLA 100*4SIST TRANSDERM THERAMEX SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora SCHERING (AIC ZERELLA 100*12SIST TRANSDERM THERAMEX SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora SCHERING (AIC TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino ad esaurimento scorte (G.U. n. 49 Foglio delle Inserzioni del 26/4/2007) ASPIRINA 03*4CPR 325MG BAYER Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 30 C ASPIRINA 03*10CPR 325MG BAYER Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 30 C ASPIRINA 03*20CPR 325MG BAYER Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 30 C BIFAZOL*CREMA 30G 1% BAYER Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C 9

10 ANATENSOL*25CPR RIV 1MG BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C PENICILLINA G SQUIBB K*1/M UI BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora allo stato secco conservare a temperatura non superiore a 25 C (AIC STREPTOMICINA SOLF.SQUIBB*1/MU BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare la streptomicina solfato in polvere a temperatura non superiore a 25 C. Le soluzioni sterili preparate di recente possono essere conservate a temperatura non superiore a 25 C per un mese ANFOCORT*CREMA DERM 30G BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C FUNGIZONE*IV FL POLV 15ML 50MG BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora La soluzione concentrata di 5 mg di Amfotericina B per ml può essere conservata al riparo dalla luce a temperatura non superiore ai 25 C per 24 ore FUNGILIN*OS SOSP 60ML 500MG/5M BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C, non congelare. Tenere il contenitore ben chiuso PENTREXYL*12CPS 250MG BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C PENTREXYL*12CPS 500MG BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C PENTREXYL*BB OS SOSP 10ML BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C PENTREXYL*OS SOSP 60ML 125MG/5 BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C PENTREXYL*OS SOSP 60ML250MG/5M BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C PENTREXYL*INIET FL 250MG+F 2ML BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C PENTREXYL*INIET FL 500MG+F 2ML BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C PENTREXYL*INIET FL 1G+F 3ML BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C 10

11 QUESTRAN*OS 12BUST 4G BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare nel contenitore originale CORGARD*30CPR 80MG BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C NIFLAM*AD 10SUPP 500MG BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C NIFLAM*BB 10SUPP 285MG BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C CAPOTEN*50CPR 25MG BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C, nel contenitore originale CAPOTEN*24CPR 50MG BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C, nel contenitore originale TENSOGARD*28CPR 10MG BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C. Tenere al riparo dall umidità TENSOGARD*14CPR 20MG BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C. Tenere al riparo dall umidità PRINZIDE*14CPR 20MG+12,5MG BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Nessuna speciale precauzione per la conservazione (AIC invaraito) VUMON*INFUS 1F 50MG/5ML BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C INDERAL*IV 5F 5MG 5ML ASTRAZENECA Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C. Conservare le fiale nel contenitore originale per tenerle al riparo dalla luce (AIC OVESTIN*20CPR 1MG ORGANON ITALIA Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 30 C. Conservare nel contenitore originale PARACETAMOLO*10CPR EFF 500MG UNIFARM Modifica delle condizioni di conservazione: ora Nessuna speciale precauzione per la conservazione PARACETAMOLO*10CPR EFF 250MG UNIFARM Modifica delle condizioni di conservazione: ora Nessuna speciale precauzione per la conservazione 11

12 FENISTIL*0,1% GEL 30G NOVARTIS CONSUMER HEALTH VIBROCIL*GEL RINOL 15G NOVARTIS CONSUMER HEALTH VIBROCIL*SPRAY NAS 15ML NOVARTIS CONSUMER HEALTH NICOTINELL TTS 10*7CER 10CM NOVARTIS CONSUMER HEALTH NICOTINELL TTS 20*7CER 20CM NOVARTIS CONSUMER HEALTH NICOTINELL TTS 30*7CER 30CM NOVARTIS CONSUMER HEALTH Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 30 C. Conservare nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 30 C. Conservare nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C PRESSURAL*30CPR RIV 2,5MG POLIFARMA Modifica delle condizioni di conservazione: ora Nessuna speciale precauzione per la conservazione PRESSURAL*50CPR RIV 2,5MG POLIFARMA Modifica delle condizioni di conservazione: ora Nessuna speciale precauzione per la conservazione DIGERENT*20CPS 150MG POLIFARMA Modifica delle condizioni di conservazione: ora Nessuna speciale precauzione per la conservazione DIGERENT*30CPS 150MG POLIFARMA Modifica delle condizioni di conservazione: ora Nessuna speciale precauzione per la conservazione TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino al 23 ottobre 2007 (G.U. n. 97 Serie Generale del 27/4/2007) SOMACILL*OS POLV 1BUST 100G INTERVET PRODUCTIONS Srl Modifica delle dimensioni della confezione del prodotto finito 12

13 TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino 25 luglio 2007 (G.U. n. 97 Serie Generale del 27/4/2007) GANADOL*1BUSTA 1KG FATRO Modifica del regime di dispensazione: ora medicinale da vendersi esclusivamente dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile GANADOL*1BAR 1KG FATRO Modifica del regime di dispensazione: ora medicinale da vendersi esclusivamente dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile GANADOL*1BAR 3KG FATRO Modifica del regime di dispensazione: ora medicinale da vendersi esclusivamente dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile GANADOL*CONT 10KG FATRO Modifica del regime di dispensazione: ora medicinale da vendersi esclusivamente dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile GANADOL*CONT 3KG FATRO Modifica del regime di dispensazione: ora medicinale da vendersi esclusivamente dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in triplice copia non ripetibile ASCOPIR*BUST 100G VAAS IND.CHIM.FARMACEUTICA Sr ASCOPIR*SACCHETTO 1KG VAAS IND.CHIM.FARMACEUTICA Sr ASCOPIR*SACCHETTO 5KG VAAS IND.CHIM.FARMACEUTICA Sr SALICIL MIX*SACCO 25KG TRE I INDUSTRIA IT.INTEGRATOR Modifica del regime di dispensazione: ora medicinale da vendersi esclusivamente dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in copia unica non ripetibile Modifica del regime di dispensazione: ora medicinale da vendersi esclusivamente dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in copia unica non ripetibile Modifica del regime di dispensazione: ora medicinale da vendersi esclusivamente dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in copia unica non ripetibile Modifica del regime di dispensazione: ora medicinale da vendersi esclusivamente dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in copia unica non ripetibile ACIDO ACETILSA.80% DOX*SAC 5KG DOXAL ITALIA Modifica del regime di dispensazione: ora medicinale da vendersi esclusivamente dietro presentazione di ricetta medico- 13

14 veterinaria in copia unica non ripetibile ASA 50 *SACCO 25KG DOXAL ITALIA Modifica del regime di dispensazione: ora medicinale da vendersi esclusivamente dietro presentazione di ricetta medicoveterinaria in copia unica non ripetibile TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino ad esaurimento scorte (G.U. n. 97 Serie Generale del 27/4/2007) ROMPUN*IM IV 5FL+SOLV BAYER (DIV.SANITA'ANIMALE Richiesta nuova confezione in sostituzione: ora 5 flac polvere liof da 10 ml+5 flac solv 10 ml (nuovo n. AIC ) La confezione già autorizzata AIC è revocata su rinuncia della società titolare dell AIC SCALIBOR PROTECT.BAND*BI 65CM INTERVET ITALIA Srl Eliminazione del foglio illustrativo e la modifica del testo dell etichetta per includere anche le informazioni riportate sul foglio illustrativo SCALIBOR PROTECT.BAND*BI 48CM INTERVET ITALIA Srl Eliminazione del foglio illustrativo e la modifica del testo dell etichetta per includere anche le informazioni riportate sul foglio illustrativo TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino al 27 maggio 2007 (G.U. n. 50 Foglio delle Inserzioni del 28/4/2007) SALAGEN*14CPR RIV 5MG NOVARTIS FARMA Sostituzione dell acido stearico appartenente alla categoria dei materiali a rischio TSE con acido stearico di origine non animale SALAGEN*28CPR RIV 5MG NOVARTIS FARMA Sostituzione dell acido stearico appartenente alla categoria dei materiali a rischio TSE con acido stearico di origine non animale SALAGEN*84CPR RIV 5MG NOVARTIS FARMA Sostituzione dell acido stearico appartenente alla categoria dei 14

15 materiali a rischio TSE con acido stearico di origine non animale SALAGEN*84CPR 5MG NOVARTIS FARMA Sostituzione dell acido stearico appartenente alla categoria dei materiali a rischio TSE con acido stearico di origine non animale TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino ad esaurimento scorte (G.U. n. 50 Foglio delle Inserzioni del 28/4/2007) MONOBIOS 500*IM FL 500MG+F 2ML C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl Modifica delle condizioni di conservazione MONOBIOS 1000*IM FL 1G+F 2,5M C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl Modifica delle condizioni di conservazione UROPIMID*20CPS 400MG C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl Modifica delle condizioni di conservazione CLORTANOL*30CPR MG C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl Modifica delle condizioni di conservazione CITILAT*50CPS 10MG C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl Modifica delle condizioni di conservazione Confezione attualmente sospesa per mancata commercializzazione CITILAT*50CPR 20MG R.P. C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl Modifica delle condizioni di conservazione CARBOCIT*OS SOL 150ML 5G/100ML C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl Modifica delle condizioni di conservazione CARBOCIT*OS SOL 150ML 2MG/100M C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl Modifica delle condizioni di conservazione Confezione attualmente sospesa per mancata commercializzazione ALLERKET*SCIR FL 200ML C/Z PULITZER ITALIANA Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Nessuna speciale precauzione per la conservazione ALLERKET*15CPR 2MG R.P. PULITZER ITALIANA Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Nessuna speciale precauzione per la conservazione HALIBORANGE*OS EMULS 200G 1,5% EUROSPITAL Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 30 C. Conservare nel contenitore originale EFEMOLINE*COLL FL 5ML NOVARTIS FARMA Modifica delle condizioni di conservazione: ora Nessuna speciale precauzione per la conservazione 15

16 GABAPENTIN ABC*50CPS 100MG ABC FARMACEUTICI Modifica del periodo di validità da 18 mesi a 3 anni (AIC GABAPENTIN ABC*50CPS 300MG ABC FARMACEUTICI Modifica del periodo di validità da 18 mesi a 3 anni (AIC GABAPENTIN ABC*30CPS 400MG ABC FARMACEUTICI Modifica del periodo di validità da 18 mesi a 3 anni (AIC REMOV*30CPR 100MG VECCHI & PIAM Sapa Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C REMOV*OS GRAT 30BUST 100MG VECCHI & PIAM Sapa Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C ANTIGREG*30CPR RIV 250MG VECCHI & PIAM Sapa Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C ETAPIAM*50CPR RIV 400MG VECCHI & PIAM Sapa Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C ETAPIAM*50CPR RIV 500MG VECCHI & PIAM Sapa Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C ETAPIAM*FLEB 10F 500MG 3ML VECCHI & PIAM Sapa Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C DARUMA*30CPR RIV 45MG WYETH LEDERLE Modifica delle condizioni di conservazione Tutti i codici TANSULOSINA EG EG SPA Modifica della validità del prodotto finito da 30 a 36 mesi DONAMET*INIET 5FL 500MG+5F 5ML ABBOTT Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 30 C DONAMET*10CPR GASTROR 500MG ABBOTT Modifica delle condizioni di conservazione: ora Nessuna speciale precauzione per la conservazione BACACIL*12CPR RIV 1200MG ROTTAPHARM Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C APLAKET*30CPR RIV 250MG ROTTAPHARM Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C LIPIODOL ULTRAFLUIDO*F 10ML GUERBET Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare al riparo dalla luce 16

17 REVOCA AIC SPECIALITA MEDICINALI L Agenzia Italiana del Farmaco ha fatto pervenire copie di alcune determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., relative alla revoca, su rinuncia, dell AIC delle seguenti specialità medicinali: AIC SPECIALITA DITTA RANITIDINA RATIO.*100CPR 300MG RATIOPHARM ITALIA Srl RANITIDINA RATIO.*50CPR 300MG RATIOPHARM ITALIA Srl RANITIDINA RATIO.*30CPR 300MG RATIOPHARM ITALIA Srl RANITIDINA RATIO.*20CPR EFF300 RATIOPHARM ITALIA Srl RANITIDINA RATIO.*10CPR EFF300 RATIOPHARM ITALIA Srl RANITIDINA RATIO.*100CPR 150MG RATIOPHARM ITALIA Srl RANITIDINA RATIO.*90CPR EFF150 RATIOPHARM ITALIA Srl RANITIDINA RATIO.*60CPR EFF150 RATIOPHARM ITALIA Srl RANITIDINA RATIO.*50CPR EFF150 RATIOPHARM ITALIA Srl RANITIDINA RATIO.*30CPR EFF150 RATIOPHARM ITALIA Srl RANITIDINA RATIO.*20CPR EFF150 RATIOPHARM ITALIA Srl RANITIDINA RATIO.*10CPR EFF150 RATIOPHARM ITALIA Srl RANITIDINA RATIO.*15CPR EFF150 RATIOPHARM ITALIA Srl RANITIDINA RATIO.*10CPR EFF150 RATIOPHARM ITALIA Srl LIPOVENOS 30*FL 250ML 30G/100M FRESENIUS KABI ITALIA CRONOVER*100CPR 240MG RIL PROL PHARMACIA ITALIA CRONOVER*50CPR 240MG RIL PROL PHARMACIA ITALIA CRONOVER*30CPR 240MG RIL PROL PHARMACIA ITALIA CRONOVER*28CPR 240MG RIL PROL PHARMACIA ITALIA CRONOVER*100CPR 180MG RIL PROL PHARMACIA ITALIA CRONOVER*50CPR 180MG RIL PROL PHARMACIA ITALIA CRONOVER*30CPR 180MG RIL PROL PHARMACIA ITALIA CRONOVER*28CPR 180MG RIL PROL PHARMACIA ITALIA GABRIOX*FL 100CPR RIV 600MG PHARMACIA ITALIA GABRIOX*FL 60CPR RIV 600MG PHARMACIA ITALIA GABRIOX*FL 50CPR RIV 600MG PHARMACIA ITALIA GABRIOX*FL 30CPR RIV 600MG PHARMACIA ITALIA GABRIOX*FL 24CPR RIV 600MG PHARMACIA ITALIA GABRIOX*FL 20CPR RIV 600MG PHARMACIA ITALIA GABRIOX*FL 14CPR RIV 600MG PHARMACIA ITALIA GABRIOX*FL 10CPR RIV 600MG PHARMACIA ITALIA GABRIOX*100CPR RIV 600MG PHARMACIA ITALIA GABRIOX*60CPR RIV 600MG PHARMACIA ITALIA GABRIOX*50CPR RIV 600MG PHARMACIA ITALIA GABRIOX*30CPR RIV 600MG PHARMACIA ITALIA GABRIOX*20CPR RIV 600MG PHARMACIA ITALIA GABRIOX*10CPR RIV 600MG BLIST PHARMACIA ITALIA GABRIOX*100CPR RIV 400MG PHARMACIA ITALIA GABRIOX*60CPR RIV 400MG PHARMACIA ITALIA GABRIOX*50CPR RIV 400MG PHARMACIA ITALIA 17

18 GABRIOX*30CPR RIV 400MG PHARMACIA ITALIA GABRIOX*20CPR RIV 400MG PHARMACIA ITALIA GABRIOX*10CPR RIV 400MG PHARMACIA ITALIA GABRIOX*FL 100CPR RIV 400MG PHARMACIA ITALIA GABRIOX*FL 60CPR RIV 400MG PHARMACIA ITALIA GABRIOX*FL 50CPR RIV 400MG PHARMACIA ITALIA GABRIOX*FL 30CPR RIV 400MG PHARMACIA ITALIA GABRIOX*FL 24CPR RIV 400MG PHARMACIA ITALIA GABRIOX*FL 20CPR RIV 400MG PHARMACIA ITALIA GABRIOX*FL 14CPR RIV 400MG PHARMACIA ITALIA GABRIOX*FL 10CPR RIV 400MG PHARMACIA ITALIA GABRIOX*FL GRAT 100MG/5ML PHARMACIA ITALIA GABRIOX*25SACCHE INF 2MG/ML PHARMACIA ITALIA GABRIOX*20SACCHE INF 2MG/ML PHARMACIA ITALIA GABRIOX*10SACCHE INF 2MG/ML PHARMACIA ITALIA GABRIOX*5SACCA INF 2MG/ML PHARMACIA ITALIA GABRIOX*2SACCHE INF 2MG/ML PHARMACIA ITALIA GABRIOX*1SACCA INF 2MG/ML PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*FL100CPR RIV600M PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*FL60CPR RIV600MG PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*FL50CPR RIV600MG PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*FL30CPR RIV600MG PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*FL24CPR RIV600MG PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*FL20CPR RIV600MG PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*FL14CPR RIV600MG PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*FL 10CPR RIV600M PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*100CPR RIV 600MG PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*60CPR RIV 600MG PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*50CPR RIV 600MG PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*30CPR RIV 600MG PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*20CPR RIV 600MG PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*10CPR RIV 600MG PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*100CPR RIV 400MG PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*60CPR RIV 400MG PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*50CPR RIV 400MG PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*30CPR RIV 400MG PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*20CPR RIV 400MG PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*10CPR RIV 400MG PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*FL100CPR RIV400M PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*FL60CPR RIV400MG PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*FL50CPR RIV400MG PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*FL30CPR RIV400MG PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*FL24CPR RIV400MG PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*FL20CPR RIV400MG PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*FL14CPR RIV400MG PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*FL10CPR RIV400MG PHARMACIA ITALIA 18

19 LINEZOLID PHA*FL GRAT 100MG/5M PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*25SACC INF2MG/ML PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*20SACC INF2MG/ML PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*10SACC INF 2MG/M PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*5SACC INF 2MG/ML PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*2SACC INF 2MG/ML PHARMACIA ITALIA LINEZOLID PHA*1SACC INF 2MG/ML PHARMACIA ITALIA * * * * * * * REVOCA SOSPENSIONE AIC SPECIALITA MEDICINALI L Agenzia Italiana del Farmaco ha fatto pervenire copia delle determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., relative alla revoca della sospensione dell autorizzazione all immissione in commercio, della seguente specialità medicinale: AIC SPECIALITA DITTA DILTIAZEM M.G.*24CPR 120MG RP MERCK GENERICS ITALIA * * * * * * * COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE In riferimento alla modifica degli stampati delle specialità medicinali contenenti il principio attivo Tamsulosin (cfr. Circolare Federfarma prot. n. 3691/116 del 27 febbraio 2007 pubblicata sul n. 8/2007 di Farma 7), la Società EG informa che dal 22 maggio 2007 non saranno più dispensati i seguenti lotti della specialità TAMLIC 20 CPS DA 0,4 MG AIC aventi gli stampati non adeguati. Lotto M scadenza 30/11/2007 Lotto M scadenza 30/11/2007 Lotto M scadenza 30/11/2007 Eventuali giacenze di lotti non conformi presso le farmacie potranno essere rese ai propri fornitori abituali. * * * * * * * Ad integrazione di quanto comunicato sul precedente n. 19/2007, in riferimento alla variazione degli stampati della specialità medicinale LOPID, la Società Pfizer ha fatto pervenire l elenco dei lotti riportanti il nuovo foglio illustrativo e quindi vendibili della specialità medicinale LOPID 600 MG - AIC I lotti sono: *** 19

20 Con ulteriore nota la Società Pfizer ha comunicato il numero dei lotti con il foglio illustrativo non aggiornato della specialità medicinale ARICEPT oggetto di un provvedimento di modifica degli stampati (cfr. Farma 7 n. 9/2007). Le confezioni con il vecchio foglietto illustrativo non sono più esitabili a far data dal 23 maggio 2007 e dovranno essere rese all Assinde secondo le normali procedure in vigore. Lotti con nuovo foglietto Lotti con vecchio foglietto Lotti con nuovo foglietto Lotti con vecchio foglietto ARICEPT 28 CPR 5 MG ARICEPT 28 CPR 10 MG * * * * * * * A seguito della modifica degli stampati delle specialità medicinali AURADOL e RILAMIG (cfr. Farma 7 n. 3/2007), le società Lusofarmaco e Guidotti hanno informato che i lotti delle suddette specialità, in tutte le formulazioni, sono stati aggiornati. Pertanto, tutti i lotti attualmente in commercio sono regolarmente esitabili, in quanto conformi al provvedimento di modifica. * * * * * * * In riferimento alla modifica degli stampati della specialità medicinale IVOR (cfr. Farma 7 nn. 12, 16 e 19/2007, ), la Società Sigma-Tau ha comunicato i primi numeri di lotto distribuiti con il nuovo foglio illustrativo. IVOR UI/0,2 MI 10 SIR PRE RIEMPITE MONOUSO AIC lotto FR Z08 IVOR UI/0,2 MI 10 SIR PRE RIEMPITE MONOUSO AIC lotto FR Z10 IVOR UI 10 SIR PRE RIEMPITE MONOUSO 0,3 MI AIC lotto FR Z03R IVOR UI 10 SIR PRE RIEMPITE MONOUSO 0,4 MI AIC lotto FR Z03R Per maggiore utilità la Società Sigma-Tau precisa che nel riquadro delle note delle bolle di consegna, sarà presente la dicitura: ATTENZIONE: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO AGGIORNATO. La società ricorda che dal giorno 11 giugno 2007 le confezioni con foglio illustrativo non aggiornato non saranno più esitabili, dovranno essere immediatamente ritirate dal commercio ed inviate ad Assinde Servizi. 20

21 * * * * * * * In riferimento alla determinazione AIFA pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n. 40 del 17 febbraio 2007, che modifica gli stampati della specialità medicinale SERTRALINA RATIOPHARM e SERTRALINA WINTHROP, le Società Ratiopharm e Sanofi-aventis comunicano quanto segue: - le prime confezioni conformi appartenenti ai lotto SERTRALINA RATIO 50 MG 30 CPR lotti H06163, H06168 e SERTRALINA RATIO 100 MG 30 CPR lotto H06162 sono segnalate da un asterisco di colore nero. Pertanto le confezioni appartenenti ai medesimi lotti che non riportano tale asterisco non sono da considerarsi conformi. I lotti con numerazione precedente a quella sopra indicata, saranno da ritenersi adeguati solo se riporteranno il suddetto asterisco. Tutti i lotti con numerazione successiva a quella sopra indicata, anche se non riporteranno l asterisco, sono da considerarsi conformi al provvedimento. - Il primo lotto totalmente conforme di SERTRALINA WINTHROP 50 MG CPR AIC è il n SERTRALINA WINTHROP 100 MG CPR AIC : lotto parzialmente conforme: (le confezioni con prospetto aggiornato sono quelle identificate con bollino verde) - lotti totalmente conformi: tutti i successivi al lotto Le Società Ratiopharm e Sanofi-aventis ricordano, infine, che le confezioni di Sertralina con il foglio illustrativo non aggiornato non sono più esitabili dal 19 maggio * * * * * * * In riferimento alla modifica del foglietto illustrativo della specialità medicinale MIRENA (cfr. circolare Federfarma prot. n. 3212/107 del 20 febbraio 2007 pubblicata sul n. 7/2007 di Farma 7), la Società Bayer HealthCare comunica che dal corrente mese di maggio è già iniziata la distribuzione del prodotto contenente i nuovi foglietti illustrativi (il primo lotto distribuito è: 64564C). I lotti di prodotto confezionati con i vecchi stampati non possono essere più esitati ed eventuali giacenze dovranno essere rese ad Assinde. * * * * * * * La Società Scharper informa di aver provveduto al ritiro cautelativo, di tipo tecnico, della specialità medicinale FENORIT 30 cpr 150 mg - lotto scadenza 30/11/2009 e FENORIT 30 cpr 300 mg - lotto scadenza 30/11/2009. Le farmacie possono rivolgersi al proprio distributore intermedio per la restituzione confezioni in questione. delle * * * * * * * La Società Pfizer Italia comunica che, come preventivamente comunicato all AIFA, ha sospeso la commercializzazione della specialità medicinale ZARONTIN esclusivamente nella formulazione in capsule molli da 250 mg. 21

22 * * * * * * * A seguito della modifica degli stampati della specialità medicinale DOLOPROCT crema rettale 30 g (cfr. Farma 7 n. 8/2007), la Società Intendis informa di aver iniziato ad immettere nel ciclo distributivo nuove confezioni aggiornate in conformità ai disposti di cui trattasi, evidenziando che le stesse sono identificabili dal seguente lotto di produzione: 62008A e numerazioni successive. * * * * * * * La Società Essex Italia informa che è nuovamente disponibile LEGEDERM CREMA 0,1% tubo 20 g AIC la specialità medicinale * * * * * * * IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE SIMVASTATINA ANG.*28CPR 20MG ,14 A (Angenerico Spa) SIMVASTATINA ANG.*28CPR 40MG ,97 A (Angenerico Spa) SALICINA RATIO*20CPR EFF ,50 C (Ratiopharm Italia Srl) FLUCONAZOLO SANDOZ*10CPS 100MG ,83 A (Sandoz Spa) FLUCONAZOLO SANDOZ*2CPS 150MG ,16 A (Sandoz Spa) FLUCONAZOLO SANDOZ*7CPS 200MG (Sandoz Spa) ,02 A 22