L approccio ISO alla Standardizzazione per Sedute per Carrozzina.

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1 EXPOSANITA 2016 Fiera di Bologna 19 Maggio 2016 IL FUTURO PROSSIMO DEI SISTEMI ANTIDECUBITO: DALLA RICERCA ALLA PRATICA L approccio ISO alla Standardizzazione per Sedute per Carrozzina. Prof. Nicola PETRONE Department of Industrial Engineering University of Padova Italy TC 173 / SC1 Chairman Dr. Lloyd Walker Tech4life AUS TC 173/SC1/WG11Convenor

2 Contenuti Ingegneria, normazione e ricerca clinica nel campo delle sedie a rotelle (Nicola Petrone) ISO TC 173/SC1 Wheelchairs - STRUTTURA Approccio alla Standardizzazione Ricerca e normazione delle sedute su sedia a rotelle (Lloyd Walker) Attività in corso nel gruppo di Lavoro WG 11 Wheelchair Seating Working Group

3 ISO/TC173 ISO TC 173 Technical aids for people with disabillity ISO/TC173 subcommittees SC1 - Wheelchairs SC2 - Classification and terminology SC3 - Aids for ostomy and incontinence SC6 - Hoists for transfer of persons TC 173 Working Groups WG 1 - Assistive products for walking WG 7 - Provisions and means for orientation of visually impaired persons in pedestrian areas WG 9 - Assistive products for personal Hygiene WG11 Support Surfaces Remote control systems Medical Beds

4 ISO TC 173 SC-1 wheelchairs La MISSIONE La missione del comitato ISO SC 1- wheelchair è quella di fornire e promuovere un quadro di terminologia comune per la comunità degli operatori e utenti di sedie a rotelle e sedute, attraverso la comprensione e la collaborazione reciproca. Questo è il fondamento su cui costruire un modo coerente e validato di progettazione, costruzione e valutazione delle caratteristiche e funzionalità al fine di produrre e selezionare il miglior dispositivo possibile, che porterà a risultati ottimali per le persone su sedia a rotelle.

5 ISO TC 173 SC1 wheelchairs - Struttura Chairman: Secretary: Working Groups (WG) Nicola Petrone, IT Lizbeth Boloka, SA WG TITLE CONVENOR 1 Metodi di prova Lloyd Walker, AUS 6 Sistemi di fissaggio e sicirezza per Aleid Hekstra, NL Carrozzine e Occupanti nei mezzi di trasporto 10 Requisiti e Metodi di Prova per Sistemi elettrotecnici su Carrozzine Robert Bingham AUS 11 Sedute per Carrozzina Lloyd Walker, AUS

6 ISO TC 173 SC-1 wheelchairs Countries Australia (SA) Austria (ASI) Belgium (NBN) Brazil (ABNT) Canada (SCC) China (SAC) Denmark (DS) France (AFNOR) Germany (DIN) India (BIS) Ireland (NSAI) Italy (UNI) Japan (JISC) Participant members (24) Observing members (11) Korea, Republic of (KATS) Netherlands (NEN) New Zealand (NZSO) Norway (SN) Palestine, State of (PSI) (Correspondent member) Portugal (IPQ) South Africa (SABS) Spain (AENOR) Sweden (SIS) United Kingdom (BSI) United States (ANSI) Chile (INN) Czech Republic (UNMZ) Finland (SFS) Hungary (MSZT) Iceland (IST) Iran, Islamic Republic of (ISIRI) Israel (SII) Kenya (KEBS) Poland (PKN) Romania (ASRO) Switzerland (SNV)

7 ISO TC 173/SC1: gli attori Produttori Organi Nazionali di standardizzazione

8 ISO TC 173 SC-1 wheelchairs L approccio Centrato sull utente Partecipazione Volontaria Basato su Evidenze Consenso ricercato in fase di sviluppo dello Standard

9 Wheelchair Standards from ISO TC 173 SC-1 Ripetibile in qualsiasi configurazione di laboratorio in tutto il mondo Non restrittivo del design e progettazione Che consentire l'applicazione di tecnologie emergenti.

10 Wheelchairs Standards from ISO TC 173 SC-1 Ripetibile in qualsiasi configurazione di laboratorio in tutto il mondo Non restrittivo del design e progettazione Che consentire l'applicazione di tecnologie emergenti Wheelchairs #4 Energy Consumption #6 Max. Accel./Deceler. #9 Climatic Tests #10 Obstacle Climbing #14 Power and Control #21 EMC compatibility #25 Battery and Chargers Wheelchairs # 8 Test Methods for Static, Impact and Fatigue # 16 Flammability of Postural Support Devices Seating # 1 Body & seat measures. # 2 Mechanical Properties # 3 Postural support strength # 4 Seats in Vehicles # 6 Simulated use # 7 Heat and Vapour # 8 Guideline to Part 1 # 9 Pressure Mapping # 10 Flammability # 11 Perspiration #12 - Envelopment

11 Sedute per Carrozzina: I requisiti dell Utente Sicurezza Postura Durata Pressioni Accessibilità Calore, umidità, liquidi.. Antidecubito

12 Sedute per Carrozzina: Le norme ISO Sicurezza # 10 Flammability # 4 Seats in Vehicles Durata # 2 Mechanical Properties # 6 Simulated Use Accessibilità.. Postura # 1 Nomenclature # 3 Postural Supports # 8 Guideline to Part 1 Pressioni # 9 Pressure Mapping # 12 Envelopment testing Calore, umidità, liquidi # 7 Heat and Vapour # 11 Perspiration Antidecubito

13 Standard ISO per sedute in Carrozzina Wheelchair Seating # 1 Body & seat measures # 2 Mechanical Properties # 3 Postural Supports # 4 Seats in Vehicles # 6 Simulated Use # 7 Heat and Vapour # 8 Guideline to Part 1 # 9 Pressure Mapping # 10 Flammability # 11 Perspiration # 12 Envelopment testing Seating # 1 Body & seat measures # 2 Mechanical Properties # 3 Postural Supports # 4 Seats in Vehicles # 6 Simulated Use # 7 Heat and Vapour # 8 Guideline to Part 1 # 9 Pressure Mapping # 10 Flammability # 11 Perspiration #12 - Envelopment

14 WG-11 Wheelchair seating Focus: Standard orientati a tutti i requisiti delle setute per carrozzina. Includono: come la seduta è descritta, misurata e posizionata; le prestazioni offerte all utente (inizialmente e nel tempo)

15 Lavori in corso nel WG (rev) Definizioni del Corpo e della seduta (rev) Caratteristiche Fisiche e Meccaniche dei dispositive orientate a favorire l integrità tissutale Cuscini Test su cuscini per calore e vapore xx Descrizione del problema del taglio sui tessuti molli nelle sedute per carrozzina

16 Recent work within WG Simulazione d uso e determinazione del cambio delle proprietà Cuscini Linea Guida Tecnica per l uso della mappatura di pressione alle interface per sedute Avvolgimento dei cuscini

17 ISO Definitions of body and seat measures Revisione completa per affrontare 3 aspetti: Coerenza (ove possibile) con altri sistemi di coordinate umana Approfondimento acquisito con formazione clinica e l'uso ( ) La chiarezza tra il sistema di sedute umano (postura) Uso coerente della regola della mano destra Evitata 'postura stereotipata in carrozzina ( )

18 ISO & 8 Definitions of body and seat measurement. Sistema di riferimento per sedute in carrozzina che non assume la stazione eretta come normale

19 ISO & 8 Definitions of body and seat measurement. Chiaramente collegato a misure eseguibili sul Sistema di seduta.

20 ISO Determination of physical and mechanical characteristics of devices intended to manage tissue integrity - Seat cushions - Serie di test razionalizzata e corretta sulla base delle esperienze di laboratorio - lavori convalidati con prove che descrivono le proprietà dei cuscini - Correlazione preliminare dei risultati sui cuscini con gli aspetti richiesti dagli utenti in sedia a rotelle.

21 ISO (Indentor)

22 ISO (Indentor 2)

23 ISO Postural support devices - strength Determinazione della resistenza statica, a impatto e a carichi ripetuti dei Dispositivi di Supporto Posturale. In sviluppo e revision sulla base di risultati dei test

24 Simulated use and determination of the changes in properties Seat cushions Determinazione dei cambiamenti nelle proprietà fisiche e meccaniche dei cuscini in base all'età e all'uso Recommended use environment Aging Exposures by Clause Intermittent use without incontinence 26,25,22,29,23,26,31,28 Wet environment (shower / toileting) 26,25,22,23,26,27,30,28,25,22,28 Perspiration (sport or hot environment) 26,25,22,29,23,26,27,30,31,28 Incontinence (faecal and/or urinary) 26,25,22,29,23,26,29,27,29,30,29,23,26,29,30,29,28

25 ISO Heat & Vapour evaluation Definizione di un sistema per testare la traspirazione e la risposta al calore e vapore in ingresso. The test system produces heat and vapour under controlled conditions and measures temperature and humidity at 5 points on the anatomical shape [ISO ]

26 ISO Use of interface pressure mapping for seating in the clinical setting Indicazioni tecniche per la preparazione, la calibrazione e l uso di sistemi di MISURA delle PRESSIONI alle INTERFACCE Contact Surface Shear Force Perpendicular Force (c) 1 Pressur e Shear Stress 1 mm 1 mm

27 ISO Resistance to ignition of non-integrated seat and back support cushions - Requirements and test methods (cigarette equivalent test) Si è crreato e validato un nuovo test di infiammabilità per cuscini antidecubito Si è rilevata e riprodotta una reale sigaretta

28 ISO Sviluppo di una nuova unità di prova, progettata e validata

29 ISO Misura delle caratteristiche di dissipazione di umidità condensate sui cuscini.

30 ISO Test di Avvolgimento avvolgimento la capacità di un cuscino a conformarsi, in modo da adattarsi e seguire la forma irregolare del corpo immersione la profondità a cui un corpo penetra in un cuscino da un piano superiore di riferimento Indentatore strumentato una forma anatomica che viene caricata con una forza prescritta, con sensori di pressione incorporati. Two spherical buttocks with embedded 20 mm dia load cells at unified locations.

31 ISO TC 173 SC-1 Wheelchairs Grazie della cortese attenzione.