Analisi dello switch fra principi attivi all interno di categorie terapeutiche

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1 Analisi dello switch fra principi attivi all interno di categorie terapeutiche

2 Switch: biosimilari

3 Switch: non solo biosimilari Lo switch farmacologico o drug switching è molto diffuso in pratica clinica, soprattutto nel management delle patologie croniche, e si riferisce alla sostituzione di un farmaco con un altro. appropriatezza popolazione determinanti monitoraggio studi CER

4 Switch: problemi aperti 1. Definizione: switch tra molecole switch tra specialità switch tra dosaggi/modalità di assunzione 2. Problemi di numerosità/complessità/setting 3. Tempo allo switch 4. Ragioni dello switch 5. Switching back/multiple switching

5 Switch: esempi Switch tra epoetine Switch tra immunosoppressori Switch tra follitropine

6 Switch: epoetine LAZIO utilizzatori epoetine tra il 2009 e il ,2% Epo_Alpha: Eprex Epo_Biosi: Abseamead,Binocrit, Retacrit Epo_Long: Mircera, Aranesp Epo_Short: Eporatio, Neorecormon assistiti da almeno un anno alla data indice 88,6% nuovi utilizzatori 99,6% utilizzatori di un solo tipo di epoetina alla data di arruolamento CKD ONC ,5% 45,5% CKD ONC Epo_Alpha % % Epo_Biosi 696 2% % Epo_Long % % Epo_Short % %

7 Switch: epoetine CKD ONC Epo_Alpha % % Epo_Biosi 696 2% % Epo_Long % % Epo_Short % % Epo_Alpha: Eprex Epo_Biosi: Abseamead,Binocrit, Retacrit Epo_Long: Mircera, Aranesp Epo_Short: Eporatio, Neorecormon Utilizzatori sporadici Non-switcher Switcher CKD ONC Epo_Alpha Epo_Alpha-Epo_Alpha Epo_Alpha-Epo_Biosi Epo_Alpha-Epo_Long Epo_Alpha-Epo_Short % 5% 6%;69%;25% 18%;59%;23 2 years

8 Switch: epoetine CKD ONC Epo_Alpha % % Epo_Biosi 696 2% % Epo_Long % % Epo_Short % % Epo_Alpha: Eprex Epo_Biosi: Abseamead,Binocrit, Retacrit Epo_Long: Mircera, Aranesp Epo_Short: Eporatio, Neorecormon Utilizzatori sporadici Non-switcher Switcher Utilizzatori sporadici Non-switcher Switcher CKD ONC CKD ONC Epo_Alpha Epo_Biosi Epo_Alpha-Epo_Alpha Epo_Biosi-Epo_Biosi Epo_Alpha-Epo_Biosi Epo_Biosi-Epo_Alpha Epo_Alpha-Epo_Long Epo_Biosi-Epo_Long Epo_Alpha-Epo_Short Epo_Biosi-Epo_Short % 5% 19% 7% CKD ONC CKD ONC Epo_Long Epo_Short Epo_Long-Epo_Long Epo_Short-Epo_Short Epo_Long-Epo_Alpha Epo_Short-Epo_Alpha Epo_Long-Epo_Biosi Epo_Short-Epo_Biosi Epo_Long-Epo_Short Epo_Short-Epo_Long % 5% 30% 10% 2 years

9 Motivi dello switch Riuscire ad indagare le ragioni che hanno portato allo switch attravero i sistemi informativi sanitari è complesso: inefficacia terapeutica scarsa tollerabilità al primo principio attivo diminuzione dell aderenza: problemi legati alla posologia (modalità di somministrazione/dosi) motivi organizzativi/economici

10 Switch: epoetine Epo_Alpha CKD 5387 Non switcher 4294 Switcher % tempo in trattamento nella terapia indice match 1:2 Non switcher 1876 Switcher 938 Non switcher Switcher Genere Età Anno Dialisi Trasfusioni Reazioni allergiche Anemia Ferro Numero ricoveri pregressi Tumori Diabete Ipertensione Aritmie Scompenso Malattie cerebrovascolari Vitamine Ipercalemia INEFFICACIA anemia/trasfusioni REAZIONI AVVERSE mace/reazioni allergiche /discrasie ,9% 8,3% 3,7% 5,5% PROBLEMI DI ADERENZA MPR>80% 46,4% 42,4%

11 Switch: immunosoppressori TRAPIANTO DI RENE: terapia di mantenimento Inibitori della CalciNeurina: Tacrolimus Ciclosporina Micofenolato Inibitori m-tor -/+ Corticosteroidi

12 Switch: immunosoppressori Trapianti nel Lazio N=1787 Tacrolimus 2% 10% Ciclosporina 67% 33%

13 Switch: immunosoppressori Trapianti nel Lazio N=1787 Tacrolimus 2% 10% Ciclosporina 67% 33% Prograf due volte al giorno Terapia indice 64,1% Switching 2,5% Switching back 8,4%? Advagraf una volta al giorno 35,9% 26,9% 0,5%

14 Switch: follitropine FSH ESTRATTIVO FSH RICOMBINANTE FOSTIMON GONAL F PUREGON fiala fiala penna fiala UI 900

15 Switch: follitropine FSH users % 659 (3,9%) SWITCH NOSWITCH RICOMBINANTE % ESTRATTIVO 750 (27,2%) 64% 14% 22% GONAL F PENNA GONAL F FIALA PUREGON FIALA

16 Switch: follitropine SWITCHING 659 7% 22% FROM rfsh rfsh efsh 71% SWITCHING TO 9% 96,8% rfsh 73% 18% UI 94,9%

17 Switch: FUTURO This analysis shows that when applied to appropriate questions that are frequently discussed openly by patients, social intelligence can be a powerful tool for outcomes research, providing information on specific factors driving patient s health-seeking behavior that may not be obtainable by other means.

18 Switch e farmacovigilanza: SENTINEL METHODS

19 Switch e farmacovigilanza: SENTINEL METHODS Characterizing and evaluating switching or switchback patterns may also be used as a proxy identifier of potential bioequivalence issues; Patient switching or switchback behavior may indicate safety or effectiveness concerns associated with a specific generic product.

20 Switch e farmacovigilanza: SENTINEL METHODS

21 Switch: sankey diagram FROM TO