O.R.I.A. Osservatorio Ricerca e Innovazione Aziendale

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1 DIPARTIMENTO di Medicina Interna e Specialità Mediche UNITA OPERATIVA di Malattie Infettive Dot. Giacomo Magnani: Direttore Dott. Marco Massari: Responsabile Ricerca 1

2 AREA INFEZIONE da HIV: progetti in corso 1) Progetto di procreazione medicalmente assistita nelle coppie con infezione da HIV/HCV (in collaborazione con SC di Ginecologia) 2) Studio Thesis: interruzioni strutturate della terapia antiretrovirale (Centro proponente Bergamo, studio in corso dal 2007, arruolati 7 pazienti) 3) Studio Oscar: per la validazione del test genotipico nel dominio V3 per i farmaci antiretrovirali inibitori del corecettore Centro coordinatore Modena, da Settembre campioni inviati DIPARTIMENTO di MEDICINA INTERNA SPECIALITA MEDICHE UNITA OPERATIVA di MALATTIE INFETTIVE 2

3 AREA INFEZIONE da HIV: progetti in corso 4) ICONA Italian cohort antiretroviral naive patients coorte di pazienti sieropositivi naive alla terapia antiretrovirale arruolati 75 pazienti a Ottobre ) ISS Italian Sieroconversion Study coorte di pazienti sieropositivi in sieroconversione DIPARTIMENTO di MEDICINA INTERNA SPECIALITA MEDICHE UNITA OPERATIVA di MALATTIE INFETTIVE 3

4 AREA INFEZIONE da HIV: progetti per l anno 2010 Percorso di valutazione e prevenzione del rischio cardio-vascolare e dell osteoporosi nel paziente sieropositivo (in collaborazione con il servizio di cardiologia, diabetologia e endocrinologia) Il fenomeno immigratorio nella regione Emilia Romagna: influenza sulla diffusione dell HIV (Centro coordinatore Spazio salute immigrati AUSL di Parma; richiesta approvazione CE ) DIPARTIMENTO di MEDICINA INTERNA SPECIALITA MEDICHE UNITA OPERATIVA di MALATTIE INFETTIVE 4

5 AREA EPATOLOGICA: progetti per l anno ) Hepatitis C therapy in clinical practice: the AIFA study Studio osservazionale retrospettivo e prospettico nazionale coordinato da AISF (Associazione Italiana studio fegato) e SIMIT (Società Italiana Malattie Infettive e tropicali. Arruolati 30 pazienti nella fase retrospettiva e 30 pazienti nella fase prospettica; devono concludere la fase prospettica 14 pazienti DIPARTIMENTO di MEDICINA INTERNA SPECIALITA MEDICHE UNITA OPERATIVA di MALATTIE INFETTIVE 5

6 AREA EPATOLOGICA: progetti per l anno ) Multicentre prospective observational cohort study to evaluate clinical and therapeutical profile and outcome of patients with chronic hepatitis B infection in Italy. Studio osservazionale promosso dall AISF (Associazione Italiana Studio Fegato) già approvato dal CE. A breve inizierà l arruolamento dei pazienti 3) ENTAS ENTecavir Aisf Study: A prospective observational multicenter cohort study to evaluate the clinical and molecular profile of response and resistance to Entecavir therapy in chronic hepatitis B (CHB) treated in Italy Studio già approvato dal CE, a breve inizieremo l arruolamento dei pazienti 6

7 AREA EPATOLOGICA: progetti per l anno ) Studio multicentrico osservazionale sull infezione da virus b nei pazienti con neoplasie solide o ematologiche sottoposti a chemioterapia: prevalenza dell infezione, rischio della riattivazione. - Promotore: AISF-Associazione Italiana Studio del Fegato. Già approvato dal CE; a breve inizierà l arruolamento dei pazienti. In collaborazione con UO di Oncologia ed Ematologia 5) Studio multicentrico, in aperto, di fase iib, con entecavir 0.5 mg/die (baraclude ) in soggetti hbsag positivi con neoplasie solide o ematologiche sottoposti a chemioterapia (CHEMET). - Promotore: AISF-Associazione Italiana Studio del Fegato - Già approvato dal CE; a breve inizierà l arruolamento dei pazienti in collaborazione con UO di Oncologia ed Ematologia 7

8 AREA EPATOLOGICA: progetti per l anno ) Progetto integrato di razionalizzazione delle risorse cliniche e laboratoristiche nel governo clinico dell infezione da virus dell epatite B in Emilia Romagna Titolo breve: Ottimizzazione della gestione clinica di HBV. Dott. Carlo Ferrari AOU: Parma Il progetto rientra nei progetti di ricerca approvati e finanziati dalla Regione Emilia-Romagna. GRUPPO REGIONALE FARMACI per il TRATTAMENTO DELL EPATITE B Coordinato dal Servizio Politiche del farmaco della Regione Emilia-Romagna, con l obiettivo di elaborare linee-guida sul trattamento dell epatite cronica da HBV Inizio lavori della Commissione Maggio 2009; termine previsto gennaio-febbraio Vi fa parte il dottor Marco Massari della UO di Malattie Infettive 8

9 AREA EPATOLOGICA: progetti per l anno 2010 ll percorso diagnostico-terapeutico dei pazienti affetti da epatocarcinoma. Linea guida e percorso assistenziale elaborato da un gruppo di lavoro interaziendale recentemente approvato dalle direzioni aziendali ASMN e AUSL protocollo interaziendale; già conclusa la stesura; da implementare presso l AUSL e l ASMN nel

10 AREA EPATOLOGICA: pubblicazioni recenti M Massari, A Catania, G Magnani. Efficacy and risk of rituximab in type II mixed cryoglobulinemia: a significant case report. Dig Liv Dis 2007, S71-S72 Raffa G, Maimone S, Cargnel A, Santantonio T, Antonucci G, Massari M, Schiavini M, CaccamoG, Pollicino T, Raimondo G. Analysis of occult hepatitis B virus infection in liver tissue of HIV patients with chronic hepatitis. AIDS Oct 18;21(16): Ferrara F, Ventura P, Vegetti A, Guido M, Abbati G, Corradini E, Fattovich G, Ferrari C, Tagliazucchi M, Carbonieri A, Orlandini A, Fagiuoli S, Boninsegna S, Minola E, Rizzo G, Belussi F, Felder M, Massari M, Pozzato G, Bonetto S, Rovere P, Sardini C, Borghi A, Zeneroli ML, Toniutto P, Rossi E, Pietrangelo A. Serum ferritin as a predictor of treatment outcome in patients with chronic hepatitis C. Am J Gastroenterol Mar;104(3):

11 AREA EPATOLOGICA: pubblicazioni recenti Fisicaro P, Valdatta, C, Massari M, Loggi E, Biasini E et alanti-viral Intrahepatic T- Cell Responses can be Restored by Blocking Programmed Death-1 Pathway in Chronic Hepatitis B. Gastroenterology, September Early kinetics of innate and adaptive immune responses during hepatitis B virus infection. Gut Jul;58(7):

12 AREA INFEZIONE BATTERICHE: progetti per l anno 2010 Sorveglianza prospettica della polmonite pneumococcica in pazienti adulti in Italia - Centro coordinatore Clinica Malattie Infettive di Udine - approvato dal CE ottobre coinvolti 10 Centri Italiani, pazienti previsti presso l ASMN coinvolto DEU e UOC Pneumologia DIPARTIMENTO DI MEDICINA INTERNA SPECIALITA MEDICHE UNITA OPERATIVA DI MALATTIE INFETTIVE 12

13 FORMAZIONE sul CAMPO Incontri mensili del gruppo epatocarcinoma (interaziendale): discussione casi clinici Incontri bimensili gruppo HIV: discussione casi clinici, proposte di studio, aggiornamenti da congressi, revisione letteratura, informatiazzione cartella clinica Incontri mensili gruppo epatite: discussione casi clinici, confronto con le LG Corso AIDS DIPARTIMENTO DI MEDICINA INTERNA SPECIALITA MEDICHE UNITA OPERATIVA DI MALATTIE INFETTIVE 13

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