Cross contaminazioni da coccidiostatici nei mangimi

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1 Cross contaminazioni da coccidiostatici nei mangimi M. Fiori e C. Civitareale Istituto Superiore di Sanità Dipartimento di Sanità Pubblica Veterinaria e Sicurezza Alimentare Laboratorio Nazionale di Riferimento additivi nei mangimi maurizio.fiori@iss.it

2 Definizione Il Ministero della Salute con nota N. ex DGVA/Xi bis/37404/p/i 8dg del 19 ottobre 2006 ha emanato un documento contenente misure per la riduzione delle contaminazioni crociate nella produzione dei mangimi medicati, ad opera dei principi attivi medicamentosi e per minimizzare gli effetti indesiderati, in modo da tutelare la salute umana, degli animali e la salubrità dell ambiente. Contaminazione crociata: Presenza accidentale di un materiale o di un prodotto proveniente da un utilizzo precedente delle apparecchiature in un altro materiale o prodotto

3 Cross contaminazione: possibili cause in PRODUZIONE: Uso delle stesse linee di produzione per mangimi medicati e non Scarsa pulizia attrezzature (miscelatore) e locali Emissione di polveri (anche filtri dell aria) e liquidi Mancata separazione di zone di stoccaggio materiali finiti Caratteristiche fisiche delle sostanze chimiche (elettrostaticità) Premiscele in polvere anziché granulari in ALLEVAMENTO: Uso di stessi silos per mangimi medicati e non Scarsa pulizia di attrezzature per movimentazioni Scarsa pulizia mangiatoie o sistemi erogazione acqua Contaminazione fra sacchi o recipienti aperti Caratteristiche fisiche delle sostanze chimiche (elettrostaticità)

4 Contaminazione crociata: possibili effetti Presenza di medicinali veterinari o additivi AUTORIZZATI Nella nostra esperienza i casi più frequenti di cross contaminazione riscontrati: Coccidiostatici (ionofori e non) Chinolonici Sulfamidici Tetracicline Macrolidi

5 Contaminazione crociata: possibili effetti Rischi correlati: Superamento degli LMR nei prodotti di origine animale Rischio maggiore se: Mangimi per animali in fase di finissaggio Mangimi per animali da produzione continua: uova e latte

6 Cross contaminazione fenomeno inevitabile ma rimangono obblighi fondamentali per gli operatori del settore : 1 prendere le opportune misure riguardo a strutture e attrezzature, produzione, stoccaggio e trasporto per evitare contaminazioni crociate (regolamento (CE) n. 183/2005, che stabilisce requisiti per l'igiene nella produzione dei mangimi utilizzano coccidiostatici e istomonostatici 2 applicare buone pratiche di produzione volte a evitare contaminazioni crociate direttiva 2002/32/CE, dei tenori massimi di coccidiostatici e istomonostatici 3 adoperarsi costantemente per evitare la presenza di tali sostanze indesiderabili nei mangimi

7 Coccidiostatici ed istomonostatici I coccidiostatici e gli istomonostatici sono sostanze destinate a distruggere o inibire la crescita di protozoi il cui uso in qualità di additivi per mangimi può essere autorizzato, tra l'altro, conformemente al regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale. Nelle autorizzazioni relative ai coccidiostatici e agli istomonostatici in qualità di additivi per mangimi sono definite specifiche condizioni d'uso, quali, ad esempio, le specie o le categorie di animali bersaglio alle quali gli additivi sono destinati.

8 EFSA The EFSA is requested to provide an opinion whereby - the animal health risk for non target species (food producing farm animals) will be assessed - the adverse effects as a consequence of cross-contamination of decoquinate into feed for non-target animal species - on the basis of the available information, an estimate of the level of residues present in food of animal origin from non target species as the consequence of cross-contamination is performed. - the possible risks for human health as the consequence of the presence of such residues in food of animal origin (eggs, milk, meat, edible offal) from non target species are assessed.

9 Pareri EFSA Decoquinate Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by decoquinate authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2008) 656, Diclazuril Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain on a request from the European Commission oncross-contamination of non-target feedingstuffs by diclazuril authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2008) 716, 1-31 Halofuginone Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by halofuginone hydrobromide authorised for use as a feed additive,the EFSA Journal (2008) 657, 1-31 Lasalocid Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food chain on a request from the European Commission on Cross-contamination of non-target feedingstuffs by lasalocid authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2007) 553, 1-46 Maduramicin Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by maduramicin authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2008) 594, 1-30 Monensin Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by monensin authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2008) 592, 1-40

10 Pareri EFSA Narasin Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food chain on a request from the European Commission oncross-contamination of non-target feedingstuffs by narasin authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2007) 552, 1-35 Nicarbazin Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by nicarbazin authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2008) 690, 1-34 Robenidine Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by robenidine authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2008) 655, 1-29 Salinomycin Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by salinomycin authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2008) 591, 1-38 Semduramicin Opinion of the Scientific Panel on Contaminants in the Food Chain on a request from the European Commission on cross-contamination of non-target feedingstuffs by semduramicin authorised for use as a feed additive, The EFSA Journal (2008) 593, 1-27

11 EFSA Conclusioni Le conclusioni del gruppo CONTAM si possono così riassumere: - Effetti nocivi sulla salute di specie non target alimentate con mangimi ad un livello fino al 10 % della dose max sono improbabili Monensin effetti nocivi sulla salute negli animali non bersaglio possono insorgere se la contaminazione crociata del mangime supera un livello del 5% del livello massimo autorizzato di monensin nel mangime per le specie animali bersaglio Salinomicina probabili effetti avversi per la salute dei cavalli risultanti dall assunzione di salinomicina in seguito a contaminazione crociata del mangime, anche in caso di contaminazione incrociata pari al 2%. Non sono previsti effetti tossici per altre specie animali non bersaglio - Esiste un rischio trascurabile per la salute dei consumatori, derivante dall'ingestione di residui nei tessuti degli animali esposti a mangime che ha subito una contaminazione crociata fino ad un livello pari al 10% della concentrazione massima autorizzata per le specie animali bersaglio Alofuginone - Vista la natura sconosciuta e la tossicità dei residui nelle specie aviarie, il gruppo CONTAM non ha potuto trarre conclusioni sul potenziale impatto di tale esposizione per i consumatori

12 Normativa europea Direttiva 2009/8/CE della Commissione Regolamento CE N. 124/2009 della Commissione Regolamento CE N. 152/2009 della Commissione

13 Per stabilire tenori massimi si è tenuto conto: Adeguate pratiche di fabbricazione ALARA o livello più basso ragionevolmente conseguibile Carry over 3% Specie non bersaglio meno sensibili Carry over 1% Specie non bersaglio sensibili Mangimi di finissaggio (fase finale del ciclo d ingrasso somministrati nel periodo che precede la macellazione) Contaminazione crociata di altri tipi di mangime destinati a specie bersaglio ai quali non siano aggiunti coccidiostatici o istomonostatici Mangimi destinati a specie non bersaglio «da produzione alimentare continua», quali le mucche da latte o le galline ovaiole, (qualora sia possibile trasferimento agli alimenti)

14 Motivazioni alla base della Direttiva 2009/8/CE della Commissione Garantire il buon funzionamento del mercato interno attraverso norme comunitarie armonizzate e non nazionali Tutelare la salute degli animali Tutelare la salute dei consumatori

15 RIESAME Nell'adeguare le disposizioni tecniche di cui all'allegato I della direttiva 2002/32/CE, si è tenuto conto dell'evoluzione delle recenti conoscenze scientifiche e tecniche alla luce dei pareri scientifici dell'autorità e dell'evoluzione dei metodi di analisi nel campo dell'alimentazione animale. Le disposizioni contenute nell'allegato vanno riesaminate entro il 1 luglio 2011 per tener conto dell'evoluzione delle conoscenze scientifiche e tecniche.

16 Regolamento 124/2009

17 1. Alofuginone: Il metodo consente di determinare il contenuto di alofuginone negli alimenti per animali: il limite di quantificazione è di 1 mg/kg 2. Diclazuril : Il metodo consente di determinare il contenuto di diclazuril negli alimenti per animali e nelle premiscele: il limite di rilevazione è di 0,1 mg/kg; il limite di quantificazione è di 0,5 mg/kg 3. Robenidina: Il metodo consente di determinare il contenuto di Robenidina negli alimenti per animali: il limite di quantificazione è di 5 mg/kg 4. Lasalocid : Il metodo consente di determinare il contenuto di lasalocid sodico negli alimenti per animali e nelle premiscele: il limite di rilevazione è di 5 mg/kg; il limite di quantificazione è di 10 mg/kg

18 Confronto limiti analitici richiesti/limiti analitici metodi ufficiali Sostanza Concentrazione max mangime (mg/kg) 10 % (mg/kg) 3 % (mg/kg) 1 % (mg/kg) Metodo ufficiale (mg/kg) Decochinato ,2 0, Diclazuril 1 0,1 0,03 0,01 0,1* - 0,5** Alofuginone 3 0,3 0,09 0,03 1** Lasalocid ,5 3,75 1,25 5*- 10** Maduramicina 5 0,5 0,15 0, Monensin 125; 120; Narasin ,1 0, Nicarbazina ,5 0, Robenidina 66; 36 3,6 1,08 0,36 5** Salinomicina 70; 50; 25 2,5 0,75 0, Semduramicina 25 2,5 0, *Limite di rilevazione ** Limite di quantificazione

19 Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali (regolamento CEE 882/2004 art.33 designazione LNR a supporto CRL) in data 29 aprile 2009 ISS- CReAA (Istituto Superiore di Sanità- Centro di Referenza nazionale per la sorveglianza e il controllo per gli Alimenti per gli Animali) Laboratorio Nazionale per gli additivi nei mangimi

20 Categorie additivi tecnologici a) Conservanti (sostanze) b) Antiossidanti c) Emulsionanti d) Stabilizzanti e) Addensanti f) Gelificanti g) Leganti h) Antiagglomeranti i) Regolatori dell acidità Competenze LNR-ISS Categorie additivi organolettici a) Coloranti b) Aromatizzanti Categoria additivi zootecnici d) Altri additivi zootecnici: coccidiostatici ed istomonostatici

21 Collaborazione LNR-ISS e CReAA Categoria additivi tecnologici a) Conservanti (micro-organismi) h) Sostanze per il controllo della contaminazione dei radionuclidi K) Additivi per l insilaggio J) Denaturanti Categoria additivi nutrizionali a) Vitamine, pro-vitamine e sostanze ad effetto analogo chimicamente ben definite c) Aminoacidi, loro sali e analoghi d) Urea e suoi derivati Categoria additivi zootecnici c) Sostanze che influiscono favorevolmente sull ambiente

22 Attività di ricerca LNR-ISS relativa alla problematica della cross contaminazione da coccidiostatici e istomonostatici nei mangimi: Progetto fondi Ministero della Salute-ricerca finalizzata Entità della problematica 2. Ricognizione metodi di analisi e relative prestazioni analitiche dei laboratori preposti al controllo ufficiale 3. Sviluppo metodi di analisi multiresiduo e/o singola sostanza a livello di interesse; differenti matrici (mangimi e tessuti); tecniche analitiche e loro validazione 4. Scelta sostanza/e per sperimentazione su animali 5. Sperimentazione su animali con mangimi contaminati a livello d interesse 6. Analisi tossicologica mediante modelli in vitro e in vivo 7. Analisi organi/tessuti bersaglio (fegato, muscolo, uova) al fine di valutare la presenza di residui 8. Organizzazione circuito intercalibrazione dei laboratori 9. Workshop e divulgazione risultati

23 Risultati attesi Il progetto si propone di ottenere: 1. uno o più metodo/i analitico/i di conferma validato/i per la ricerca di coccidiostatici nei mangimi in linea con la normativa comunitaria ed utilizzabile per il controllo ufficiale a livello nazionale 2. dati sperimentali che indichino se i livelli di tolleranza dei coccidiostatici scelti nei mangimi definiti in base alla Decisione (CE) 2009/8 determino la presenza di tali sostanze in alimenti di origine animale 3. informazioni riguardo la tipologia della distribuzione dei coccidiostatici nel mangime in seguito a fenomeni di contaminazione crociata 4. dati sperimentali che indichino se l eventuale presenza di coccidiostatici in alimenti di origine animale alle concentrazioni trovate, possono causare effetti sulla salute del consumatore

24 FINE Grazie per non esservi addormentati. o per averlo fatto in silenzio!