MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE

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1 MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 5 maggio 2009 (Supplemento Ordinario n. 7 alla G.U. Serie Generale n. 3 del 2/1/2009) Tutti i codici LORATADINA HEX HEAL SPA Modifica stampati FLUODEOSSIGLUCOSIO IBA*FL 15ML IBA S.A. Tutti i codici PENTAVAC SANOFI PASTEUR SNC Tutti i codici TETRAVAC SANOFI PASTEUR SNC Tutti i codici GOLTOR MSD-SP LIMITED Tutti i codici ZEKLEN MSD-SP LIMITED Tutti i codici VYTORIN MSD-SP LIMITED Tutti i codici INEGY MSD-SP LIMITED I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 4 luglio 2009 (Supplemento Ordinario n. 7 alla G.U. Serie Generale n. 3 del 2/1/2009) METRONIDAZOLO BAXTER*INF 20SAC BAXTER SpA Modifica stampati ZADITEN*COLL 5FL 0,4ML 0,025% NOVARTIS FARMA SpA ZADITEN*COLL 20FL 0,4ML 0,025% NOVARTIS FARMA SpA ZADITEN*COLL 30FL 0,4ML 0,025% NOVARTIS FARMA SpA ZADITEN*COLL 50FL 0,4ML 0,025% NOVARTIS FARMA SpA ZADITEN*COLL 60FL 0,4ML 0,025% NOVARTIS FARMA SpA ZADITEN*COLL FL 5ML 0,025% NOVARTIS FARMA SpA Tutti i codici STEROFUNDIN B.BRAUN MELSUNGEN AG IPNOVEL*IM EV 1F 5MG 1ML ROCHE SpA IPNOVEL*IM EV 1F 15MG 3ML ROCHE SpA Tutti i codici UNITRAMA ANGELINI FRANCESCO ACRAF

2 Tutti i codici ALENDRONATO ARROW ARROW GENERICS LTD I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 3 luglio 2009 (G.U. Serie Generale n. 3 del 5/1/2009) BAYTRIL*OS PIG DOS.100ML 0,5% BAYER SpA Inserimento del periodo di validità dopo la prima apertura che è (DIV.SANITA'ANIMALE di 3 mesi (AIC invariato) I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 3 del 5/1/2009) COLINDOX 100*SACCHETTO 20KG DOXAL ITALIA SpA Sostituzione del confezionamento primario La validità del prodotto finito in confezionamento integro rimane come già autorizzato pari a 24 mesi mentre la validità dopo la prima apertura è pari a 30 giorni (AIC invariato) DOLOREX*SOLUZ FL 10ML INTERVET ITALIA Srl Estensione della specie di destinazione: ora anche alla specie gatti (AIC invariato) DOLOREX*SOLUZ FL 50ML INTERVET ITALIA Srl SULFADIMETOSS.20%DOX DOXAL ITALIA SpA Sostituzione del confezionamento primario SACCO*5KG La validità del prodotto finito in confezionamento integro rimane come già autorizzato pari a 24 mesi conservato ad una temperatura inferiore a 25 C mentre la validità dopo la prima apertura è pari a 30 giorni (AIC invariato) DOXICICLINA 20% CEVA V.*250G CEVA VETEM SpA Estensione d uso alla specie di destinazione vitelli da latte (AIC invariato) DOXICICLINA 20% CEVA V.*500G CEVA VETEM SpA DOXICICLINA 20% CEVA V.*1000G CEVA VETEM SpA DOXICICLINA 20% CEVA V.*5KG CEVA VETEM SpA

3 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 4 del 7/1/2009) ACIDO ACETILSA.80% DOX*SAC 5KG DOXAL ITALIA SpA Sostituzione del confezionamento primario La validità del prodotto finito in confezionamento integro rimane come già autorizzato pari a 24 mesi mentre la validità dopo la prima apertura è pari a 30 giorni (AIC invariato) I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 2 dell 8/1/2009) Tutti i codici ECTIVA ABBOTT SRL La concessione di vendita è ora affidata alla Società LABORATORI GUIDOTTI SPA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 6 del 9/1/2009) MEVAX*SC FL 20D 20ML FATRO SpA Variazione denominazione specialità medicinale: ora CUMIVAX MEV Modifica del periodo di validità dopo la prima apertura: ora 3 ore invariata (12 mesi) (AIC invariato) MEVAX*SC FL 100D 100ML FATRO SpA mentre la validità del prodotto finito per la vendita rimane

4 TIAMULINA 10%*SACCO 5KG DOXAL ITALIA SpA Sostituzione del confezionamento primario La validità del prodotto finito in confezionamento integro rimane come già autorizzato pari a 24 mesi mentre la validità dopo la prima apertura è pari a 30 giorni (AIC invariato) I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 3 del 10/1/2009) SLIPIREM*20CPR RIV 1MG PENSA PHARMA SpA Modifica denominazione specialità medicinale: ora LORAZEPAM PENSA (AIC invariato) SLIPIREM*20CPR RIV 2,5MG PENSA PHARMA SpA OMEPRAZOLO PEN*FL14CPS GASTR10 PENSA PHARMA SpA Modifica del periodo di validità così come confezionato per la vendita da 2 a 3 anni e conseguente modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a 30 C (AIC invariato) OMEPRAZOLO PEN*FL14CPS GASTR20 PENSA PHARMA SpA CIPROFLOXACINA ACT*10CPR 250MG ACTAVIS ITALY SpA Modifica del periodo di validità del prodotto finito così come confezionato per la vendita: da 1 anno a 42 mesi (AIC invariato) CIPROFLOXACINA ACT*6CPR 500MG ACTAVIS ITALY SpA CIPROFLOXACINA ACT*12CPR 750MG ACTAVIS ITALY SpA PRAVASTATINA ACT.*10CPR 20MG ACTAVIS ITALY SpA Modifica del periodo di validità del prodotto finito così come confezionato per la vendita: da 18 a 24 mesi (AIC invariato) PRAVASTATINA ACT.*30CPR 20MG ACTAVIS ITALY SpA PRAVASTATINA ACT.*14CPR 40MG ACTAVIS ITALY SpA PRAVASTATINA ACT.*28CPR 40MG ACTAVIS ITALY SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 4 del 13/1/2009)

5 EUTIROX*50CPR 25MCG BRACCO SpA Modifica del periodo di validità del prodotto così come DIV.FARMACEUTICA confezionato per la vendita da 2 a 3 anni (AIC invariato) EUTIROX*50CPR 50MCG BRACCO SpA DIV.FARMACEUTICA EUTIROX*50CPR 75MCG BRACCO SpA DIV.FARMACEUTICA EUTIROX*50CPR 125MCG BRACCO SpA DIV.FARMACEUTICA EUTIROX*50CPR 100MCG BRACCO SpA DIV.FARMACEUTICA EUTIROX*50CPR 150MCG BRACCO SpA DIV.FARMACEUTICA EUTIROX*50CPR 175MCG BRACCO SpA DIV.FARMACEUTICA EUTIROX*50CPR 200MCG BRACCO SpA DIV.FARMACEUTICA Tutti i codici RISERIDONE DOC GENERICI DOC GENERICI Srl Modifica del periodo di validità del prodotto così come confezionato per la vendita da 1 a 2 anni (AIC invariato) OMEPRAZOLO DOC*14CPS GASTR 10M DOC GENERICI Srl Modifica del periodo di validità del prodotto così come confezionato per la vendita da 18 mesi a 2 anni (AIC invariato) OMEPRAZOLO DOC*14CPS GASTR 20M DOC GENERICI Srl I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 5 del 15/1/2009) TAMSULOSINA FG*20CPS 0,4MG RM FG Srl Variazione denominazione specialità: ora SINTRAP (AIC invariato) CEFTAZIDIMA AC*IM FL 250MG+F1M ACTAVIS ITALY SpA Modifica del periodo di validità del prodotto così come CEFTAZIDIMA AC*IM FL 500MG+F1, ACTAVIS ITALY SpA CEFTAZIDIMA AC*IM FL 1G+F 3ML ACTAVIS ITALY SpA confezionato per la vendita da 18 mesi a 2 anni (AIC invariato)

6 CEFTAZIDIMA AC*EV FL 1G+F 10ML ACTAVIS ITALY SpA CEFTAZIDIMA AC*INFUS 1FL 2G ACTAVIS ITALY SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 7 febbraio 2009 (G.U. Serie Generale n. 12 del 16/1/2009) FUCIDIN H*CREMA 15G PRODOTTI FORMENTI Srl Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni FUCIDIN H possono essere esitati per ulteriori 30 giorni a partire dal 9 gennaio 2009, data di scadenza dei 90 giorni previsti dal precedente decreto di modifica, senza ulteriore proroga FUCIDIN H*CREMA 30G PRODOTTI FORMENTI Srl I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 24 giugno 2009 (G.U. Serie Generale n. 12 del 16/1/2009) BETTAMOUSSE*SCH CUT 0,1% 100G MIPHARM SpA Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni BETTAMOUSSE possono essere esitati per ulteriori 180 giorni a partire dal 27 dicembre 2008, data di scadenza dei 180 giorni previsti dal precedente decreto di modifica, senza ulteriore proroga BETTAMOUSSE*SCH CUT 50G 0,1% MIPHARM SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 6 del 17/1/2009)

7 SAMPER*10CPR RIV 250MG AGIPS FARMACEUTICI Srl Modifica del periodo di validità del prodotto così come confezionato per la vendita da 2 a 3 anni (AIC invariato) SAMPER*6CPR RIV 500MG AGIPS FARMACEUTICI Srl SAMPER*12CPR 750MG AGIPS FARMACEUTICI Srl Tutti i codici MUCOANGIN 20 MG PASTIGLIE BOEHRINGER INGELHEIM Modifica del nome della specialità medicinale: ora ITALIASPA LYSOPADOL MENTA 20 mg pastiglie Tutti i codici FLUOROURACILE TEVA TEVA PHARMA B.V. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: ora Conservare il farmaco a temperatura compresa tra 15 e SEMERIAL*50CPS 100MG MEDIOLANUM FARMACEUTICI SpA SEMERIAL*50CPS 300MG MEDIOLANUM FARMACEUTICI SpA SEMERIAL*30CPS 400MG MEDIOLANUM FARMACEUTICI SpA 25 C nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce Modifica del periodo di validità del prodotto così come confezionato per la vendita da 18 a 36 mesi (AIC invariato) ELAN*30CPS 50MG R.P. UCB PHARMA SpA Modifica del periodo di validità del prodotto così come confezionato per la vendita da 48 a 60 mesi (AIC invariato) ELAN*40CPS 50MG R.P. UCB PHARMA SpA PROSTAVASIN*INF 1F 20MCG SCHWARZ PHARMA SpA Modifica del periodo di validità del prodotto così come confezionato per la vendita da 3 a 4 anni (AIC invariato)

8 REVOCA AIC SPECIALITA MEDICINALI L Agenzia Italiana del Farmaco ha fatto pervenire due determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., relative alla revoca, su rinuncia, dell AIC, delle seguenti specialità medicinali: AIC SPECIALITA DITTA CEFONICID TEVA*IM F 500MG+F 2M TEVA PHARMA ITALIA Srl PIPERACILLINA TEVA*1F 1G+F 2ML TEVA PHARMA ITALIA Srl CEFONICID TEVA*IM 1F 1G+F2,5ML TEVA PHARMA ITALIA Srl PIPERACILLINA TEVA*1F 2G+F 4ML TEVA PHARMA ITALIA Srl TAMOXIFENE TEVA*30CPR 20MG TEVA PHARMA ITALIA Srl CEFONICID TEVA*IV 1F 1G+F 2,5M TEVA PHARMA ITALIA Srl TAMOXIFENE TEVA*30CPR 10MG TEVA PHARMA ITALIA Srl NEGATOL*CONC 100ML 40% NYCOMED S.P.A ELIDIUR*14CPR 20MG+12,5MG BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl NIMESULIDE DOC*10SUPP 200MG DOC GENERICI Srl ASPRO 500*16CPS 500MG BAYER SpA ESSAVEN GEL*40G SANOFI-AVENTIS SpA CLIMOSTON 1/5 CONTI*14CPR RIV SOLVAY PHARMA SpA CLIMOSTON 1/5 CONTI*28CPR RIV SOLVAY PHARMA SpA CLIMOSTON 1/5 CONTI*280CPR RIV SOLVAY PHARMA SpA CLIMOSTON 1/5 CONTI*84CPR RIV SOLVAY PHARMA SpA ACICLOVIR DOC*25CPR 200MG DOC GENERICI Srl ARTILOG*2CPS 100MG AL/PVC TRAS PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*20CPS 100MG AL/PVC TRA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*30CPS 100MG AL/PVC TRA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*100CPS 100MG AL/PVC TR PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*10X10 100MG AL/PVC TRA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*10X30 100MG ACLAR PFIZER ITALIA Srl TRAS ARTILOG*10X50 100MG AL/PVC TRA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*50X1 100MG AL/PVC TRAS PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*100X1 100MG AL/PVC TRA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*2CPS 100MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl OPAC ARTILOG*6CPS 100MG AL/PVC TRAS PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*40CPS 100MG AL/PVC TRA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*50CPS 100MG AL/PVC TRA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*60CPS 100MG AL/PVC TRA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*6CPS 100MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl OPAC ARTILOG*10CPS 100MG AL/PVC OPA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*20CPS 100MG AL/PVC OPA PFIZER ITALIA Srl

9 ARTILOG*30CPS 100MG AL/PVC OPA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*40CPS 100MG AL/PVC OPA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*50CPS 100MG AL/PVC OPA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*60CPS 100MG AL/PVC OPA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*100CPS 100MG AL/PVC OP PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*10X10 100MG AL/PVC OPA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*10X30 100MG AL/PVC OPA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*10X50 100MG AL/PVC OPA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*50X1 100MG AL/PVC OPAC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*100X1 100MG AL/PVC OPA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*2CPS 100MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*6CPS 100MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*10CPS 100MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*20CPS 100MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*30CPS 100MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*40CPS 100MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*50CPS 100MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*60CPS 100MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*100CPS 100MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*10X10 100MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*10X30 100MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*10X50 100MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*50X1 100MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*100X1 100MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*2CPS 200MG AL/PVC TRAS PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*6CPS 200MG AL/PVC TRAS PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*10CPS 200MG AL/PVC TRA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*20CPS 200MG AL/PVC TRA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*30CPS 200MG AL/PVC TRA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*40CPS 200MG AL/PVC TRA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*50CPS 200MG AL/PVC TRA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*60CPS 200MG AL/PVC TRA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*100CPS 200MG AL/PVC TR PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*10X10 200MG AL/PVC TRA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*10X30 200MG AL/PVC TRA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*10X50 200MG AL/PVC TRA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*50X1 200MG AL/PVC TRAS PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*100X1 200MG AL/PVC TRA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*2CPS 200MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl OPAC ARTILOG*6CPS 200MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl OPAC ARTILOG*10CPS 200MG AL/PVC OPA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*20CPS 200MG AL/PVC OPA PFIZER ITALIA Srl

10 ARTILOG*30CPS 200MG AL/PVC OPA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*40CPS 200MG AL/PVC OPA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*50CPS 200MG AL/PVC OPA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*60CPS 200MG AL/PVC OPA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*100CPS 200MG AL/PVC OP PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*10X10 200MG AL/PVC OPA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*10X30 200MG AL/PVC OPA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*10X50 200MG AL/PVC OPA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*50X1 200MG AL/PVC OPAC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*100X1 200MG AL/PVC OPA PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*2CPS 200MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*6CPS 200MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*10CPS 200MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*20CPS 200MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*30CPS 200MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*40CPS 200MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*50CPS 200MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*60CPS 200MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*100CPS 200MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*10X10 200MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*10X30 200MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*10X50 200MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*50X1 200MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*100X1 200MG AL/PVC PFIZER ITALIA Srl ARTILOG*10CPS 100MG AL/PVC TRA PFIZER ITALIA Srl AMOXICILLINA DOC*BB SCIR DOC GENERICI Srl 100ML AMOXICILLINA DOC*12CPS 500MG DOC GENERICI Srl AMOXICILLINA DOC*IM 1F DOC GENERICI Srl 1G+F5ML NITROGLICERINA PH&T*10F PH&T SpA 1ML5MG SALBIDREX*EASYHALER 100MCG/D ORION CORPORATION DILTIAZEM DOROM*50CPR 60MG DOROM Srl DECME*OS 10FL 1D DOROM Srl RINOJET SF VALEAS*AEROSOL 200D VALEAS IND.CHIM.FARMAC. SpA RINOJET VALEAS*AEROSOL 200D VALEAS IND.CHIM.FARMAC. SpA LECIVIT*20CPR EFF HERMES ARZNEIMITTEL GmbH LECIVIT*5x20CPR EFF HERMES ARZNEIMITTEL GmbH LECIVIT*2x20CPR EFF HERMES ARZNEIMITTEL GmbH LECIVIT*3x20CPR EFF HERMES ARZNEIMITTEL GmbH CARBOPLATINO GP*INF GERMED PLIVA PHARMA SpA 45ML10MG/M CARBOPLATINO GP*INF GERMED PLIVA PHARMA SpA

11 5ML10MG/ML CARBOPLATINO GP*INF GERMED PLIVA PHARMA SpA 15ML10MG/M CLIMOSTON L 1/10*84CPR RIV SOLVAY PHARMA SpA CLIMOSTON L 1/10*28CPR RIV SOLVAY PHARMA SpA IDROCET*OFT OTOL GTT 5ML IST.LUSOFARMACO D'ITALIA SPA IDROCET*8TAV VAG IST.LUSOFARMACO D'ITALIA SPA * * * * * * * REVOCA SOSPENSIONE AIC MEDICINALE VETERINARIO Sulla G.U. n. 17 del 22 gennaio 2009 è stato pubblicato il decreto di revoca della sospensione dell autorizzazione all immissione in commercio della specialità medicinale per uso veterinario STABOX 15% LA di cui è titolare l impresa Virbac. Il medicinale in questione può essere, quindi, nuovamente esitabile. * * * * * * * RETTIFICA SPECIALITA MEDICINALE Sulla G.U. n. 1 del 2 gennaio 2009 è stato pubblicato un comunicato di rettifica concernente la modifica dell AIC della specialità medicinale PARACETAMOLO VIT C RATIO*20CPR - AIC (cfr. Farma 7 n. 43/2008, pag. 13). Contrariamente a quanto riportato sulla precedente Gazzetta Ufficiale n. 255 del 30/10/2008, i lotti già prodotti non possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta bensì sono esitabili fino al 28 aprile * * * * * * * COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La Società Angelini SpA ha informato che è concessionario di vendita dei seguenti farmaci: AMUKINE MED 250 ML AIC e AMUKINE MED 0,05% SPRAY 200 ML AIC * * * * * * * La Società Marvecs Pharma ha comunicato che dal 26 gennaio 0209, non commercializzerà più i seguenti farmaci che ritorneranno ad essere di competenza dell azienda Boheringer Ingelheim Italia:

12 MANTADAN 20 CPR 100 MG - AIC MOBIC 15 MG 30 COMPRESSE AIC MOBIC 7,5 MG 10 COMPRESSE AIC MOBIC 7,5 MG 30 COMPRESSE AIC MOBIC 15 MG 12 SUPPOSTE AIC MOBIC 15 MG/1,5 ML 3 FIALE AIC MOBIC 15 MG/1,5 ML 5 FIALE AIC * * * * * * * La Società Bayer Spa comunica che è stata concessa dall AIFA una proroga, per lo smaltimento dei lotti con vecchi stampati della specialità medicinale ATITEN*OS GTT 15ML 1MG/ML AIC , di ulteriori 60 giorni. Pertanto i lotti di prodotto confezionati con i vecchi stampati possono essere esitati fino al 18 marzo Dopo tale data, i lotti aventi stampati non aggiornati, non saranno più esitabili e dovranno essere resi all Assinde. * * * * * * * Facendo seguito a precedenti comunicazioni relative alla diminuzione di prezzo delle specialità medicinali ACCUPRIN, ACCURETIC e DIFLUCAN, la Società Pfizer Italia comunica le nuove modalità di gestione delle note di credito derivanti dalla variazione di prezzo, del 31 agosto 2008 delle suddette specialità. La Società Pfizer riconoscerà nota di credito per differenza di prezzo, a tutte le Farmacie che risulteranno avere acquistato direttamente presso la Pfizer, nei 90 giorni precedenti la variazione, secondo le seguenti modalità: Sul 100% delle quantità ordinate, qualora l ultimo ordine si trovi compreso tra la data del ribasso prezzo ed i 30 giorni antecedenti a tale data; Sul 60% delle quantità ordinate, qualora l ultimo ordine si trovi compreso tra il 31 ed il 60 giorno antecedente alla data del ribasso; Sul 30% delle quantità ordinate, qualora l ultimo ordine si trovi compreso tra il 61 ed il 90 giorno antecedente alla data del ribasso. Tale approccio è diretto a garantire un idoneo indennizzo che rifletta le quantità dispensate del prodotto acquistato direttamente, nel periodo preso a riferimento di 90 giorni. La Società Pfizer gestirà autonomamente l intera operazione e quindi non sarà richiesto nessun aggravio operativo. Per ulteriori informazioni è a disposizione il Customer Service al n. verde * * * * * * *

13 IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE SEROQUEL*60CPR 50MG R.P ,67 A (Astrazeneca Spa) SEROQUEL*60CPR 200MG R.P ,28 A (Astrazeneca Spa) SEROQUEL*60CPR 300MG R.P ,54 A (Astrazeneca Spa) SEROQUEL*60CPR 400MG R.P ,91 A (Astrazeneca Spa) YAZ*28CPR RIV 3MG+0,02MG ,50 C (Bayer Spa) ATENSIL*30CPR 2MG ,48 A (Biomedica Foscama Ind.c.f.spa) ATENSIL*20CPR 4Mg ,67 A (Biomedica Foscama Ind.c.f.spa) AVAGLIM*28CPR RIV 4MG+4MG ,72 A (Glaxosmithkline Spa) PRAXIS*28CPR RIV 50MG ,44 A (Lisapharma Spa) EUCREAS*60CPR 50MG+850MG ,70 A (Novartis Farma Spa) EUCREAS*60CPR 50MG+1000MG ,70 A (Novartis Farma Spa) TESTOPATCH*30CER TRANSD 1,2MG/ ,00 C (Pierre Fabre Pharma Srl) TESTOPATCH*30CER TRANSD 1,8MG/ ,00 C (Pierre Fabre Pharma Srl) TESTOPATCH*30CER TRANSD 2,4MG/ ,00 C (Pierre Fabre Pharma Srl) GABAPENTIN RAN*FL 50CPS 100MG ,60 A/4 (Ranbaxy Italia Spa) GABAPENTIN RAN*FL 50CPS 300MG ,88 A/4 (Ranbaxy Italia Spa) GABAPENTIN RAN*FL 30CPS 400MG (Ranbaxy Italia Spa) ,82 A/4

14 MODIFICA STAMPATI AIC DESCRIZIONE DATA ULTIMA VENDIBILITA LOTTI CONFORMI ALMOGRAN*3CPR RIV 14 dicembre 2008 Primo lotto aggiornato B3A+lettera 12,5MG (Almirall Spa) A di aggiornato SOLARAZE*GEL 25G 3% 14 dicembre 2008 Primi lotti con stampati aggiornati: (Almirall Spa) lotto lettera A di aggiornato Lotto SYNFLEX*30CPS 275MG 24 gennaio 2009 Lotto M08C18 + lettera A di (Almirall spa) aggiornato e successivi SYNFLEX FORTE*30CPR RIV 24 gennaio 2009 Lotto M08G82 e successivi 550MG (Almirall spa) SYNFLEX FORTE*GRAT 24 gennaio 2009 Lotto M08G89 e successivi 30BUST 550MG (Almirall spa) XYLOCAINA*UNG 35G 5% (Astrazeneca Spa) XYLOCAINA*INIET 5F 10ML 20MG/M (Astrazeneca Spa) XYLOCAINA*INIET FL 50ML 20MG/M (Astrazeneca Spa) LOTTI NON CONFORMI 24 gennaio 2009 Lotto KI3014 scad. 30/9/2013 KF3010 scad. 30/6/2013 KD3004 scad. 30/4/2013 KB3001 scad. 28/2/2013 KA3000 scad. 31/1/2013 IL2996 scad. 30/11/ gennaio 2009 Lotto 8287 scad.31/10/2011 Lotto 8310 scad. 31/10/ gennaio 2009 Lotto 8288 scad. 31/10/2011 Lotto 8217/1 scad. 31/7/ ALKASELTZER*10CPR EFF 26 gennaio 2009 Lotto BTA7SD0 320MG (Bayer Spa) ALKASELTZER*30CPR EFF 26 gennaio 2009 Lotto BTA77W4-A 320MG (Bayer Spa) 8246 scad. 30/9/ scad. 31/7/ scad. 31/7/ scad. 30/4/ scad. 30/4/ scad. 31/7/ scad. 31/5/ scad. 30/4/ scad.31/3/ scad. 31/12/2010

15 YASMINELLE*21CPR RIV 3+0,02MG (Bayer Spa) LEUTROL*30CPR 15MG (Boehringer Ingelheim It.spa) INTRASTIGMINA*IM 6F 1ML 0,5MG (Ist.lusofarmaco D'italia Spa) JURNISTA*14CPR 8MG R.P. (Janssen Cilag Spa) JURNISTA*14CPR 16MG R.P. (Janssen Cilag Spa) JURNISTA*14CPR 32MG R.P. (Janssen Cilag Spa) 22 marzo 2009 per Lotto WED4F2 proroga concessa dall Aifa di ulteriori 60 giorni a partire dal 22/1/ dicembre 2008 Lotto scad. 11/ gennaio 2009 lotto aggiornato 08/20 scad. 31/8/2013 (confezione ospedaliera) lotto 08/22 scad. 31/10/2013 (confezione al pubblico) tutti i lotti con numerazione uguale o successiva a quella sopra indicata sono da ritenersi conformi e regolarmente vendibili 12 febbraio 2009 Lotto 8BA380.A scad. ottobre 2009 Lotto 8HA758.A scad. marzo 2010 riconfezionati con l applicazione di un sigillo di sicurezza recante la dicitura Foglio illustrativo aggiornato ed identificati dalla specifica A 12 febbraio 2009 Lotto 8DA524.A scad. gennaio 2010 riconfezionato con l applicazione di un sigillo di sicurezza recante la dicitura Foglio illustrativo aggiornato ed identificati dalla specifica Aggiornato il lotto 8MA037 scad. maggio febbraio 2009 Lotto 8CA484.A scad. ottobre 2009 riconfezionato con l applicazione di un sigillo di sicurezza recante la dicitura Foglio illustrativo

16 VENITRIN*INFUS 2F 5MG/1,5ML+SE (Meda Pharma Spa) FINASTERIDE WIN*15CPR RIV 5MG (Winthrop Pharm.italia Srl) FLUENTAL*AD 10SUPP 500MG+200MG (Sanofi-aventis Spa) FLUENTAL*BB 10SUPP 250MG+100MG (Sanofi-aventis Spa) FLUENTAL*AD 15CPR 300MG+150MG (Sanofi-aventis Spa) FLUENTAL*SCIR 150ML 12,8+8MG/M (Sanofi-aventis Spa) aggiornato ed identificati dalla specifica Aggiornato il lotto 8LA017 scad. giugno gennaio 2009 Lotto aggiornato 06G07/01 scad. 7/ gennaio 2009 Lotto J3503 con bollino verde Lotto J3610 e seguenti 24 gennaio 2009 Lotto e seguenti 24 gennaio 2009 Lotto con bollino verde Lotti seguenti 24 gennaio 2009 Lotto K con bollino verde Lotto N e seguenti 24 gennaio 2009 Lotto con bollino verde Lotto e seguenti