CAPITOLATO DI GIUDIZIO TECNICO

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1 Microbisturi e taglienti per oftalmologia Dal lotto n. 1 al lotto n. 7 Funzionalità e sicurezza in rapporto alla destinazione d'uso Caratteristiche, forme e dimensioni del dispositivo, qualità di taglio Dispositivi per espianto e trapianto di cornea Dal lotto n. 8 al lotto n. 12 Caratteristiche tecniche dei dispositivi secondo le indicazioni richieste Rispondenza per qualità, funzionalità e sicurezza alla specifica destinazione d'uso Fino a Fluidi gassosi, liquidi e viscoelastici per chirurgia oftalmica e oftalmologia clinica Dal lotto n. 13 al lotto n. 28 Caratteristiche tecniche e composizione chimica secondo le indicazioni richieste rispondenza per prestazioni, funzionalità e sicurezza alla specifica destinazione d'uso Fino a Fluidi Viscoelastici dal lotto n. 29 al lotto n. 38 Lotto 29 Comportamento dispersivo e capacita di protezione endoteliale Sicurezza e praticità d uso del dispositivo fino a fino a Lotto visibilità e facilità di rimozione Praticità d uso del dispositivo fino a fino a 1/7

2 Lotto 31 Comportamento dispersivo congiunto a sensibile creazione di spazi chirurgici e capacita di protezione endoteliale Sicurezza e praticità d uso del dispositivo Lotto 33 Capacità congiunta di elevata creazione di spazi chirurgici e efficace copertura anestetica Praticità d uso del dispositivo Lotto Comportamento coesivo con creazione di ampi spazi chirurgici Praticità d uso del dispositivo e facilità di rimozione Lotto 37 Comportamento medio coesivo con creazione di ampi spazi chirurgici Sicurezza e praticità d uso del dispositivo e facilità di rimozione Lotto 38 Sicurezza e praticità d uso del dispositivo fino a fino a fino a fino a fino a fino a fino a fino a fino a fino a Dispositivi per vitrectomia altri Dal lotto n. 39 al lotto 41 Funzionalità e sicurezza in rapporto alla destinazione d'uso Caratteristiche e qualità, forme e dimensioni del dispositivo 2/7

3 Dispositivi per distacco di retina Dal lotto n. 42 al lotto 46 Dispositivi per facoemulsificazione altri lotto n. 47 Maneggevolezza, praticita di inserimento e sicurezza del dispositivo Fino a Dispositivi per vie lacrimali Dal lotto n. 48 al lotto 55 Funzionalità, manoggevolezza e sicurezza nell'utilizzo in rapporto alla destinazione d'uso Fino a Drenaggi per glaucome e kit dal lotto n. 56 al lotto 60 Maneggevolezza, praticità di inserimento e sicurezza del dispositivo Fino a Dispositivi per oftalmologia vari Dal lotto n. 61 al lotto 73 FACOVITRECTOMO 3/7

4 lotto n. 74 COMPONENTE STRUMENTALE Punteggio massimo attribuibile Fluidica Sistemi di fluidica attiva che offrano al chirurgo il settaggio ed il controllo della pressione intraoculare intraoperatorio sia in fasi statiche che dinamiche con riequilibrio istantaneo, per il controllo della stabilità pressoria intraoculare Altri sistemi di fluidica per il controllo della stabilità pressoria intraoculare Vitrectomia Sistema per la selezione di diversi cicli di apertura/chiusura della porta del vitrectomo Altri sistemi di apertura /chiusura della porta del vitrectomo Laser Modulo Laser come richiesto Altrei sistemi per fotocoagulazione laser Infusione/scambio aria Sistema di infusione e scambio aria/fluidi come richiesto Altri sistemi di infusione e scambio aria/fluidi Dotazione accessoria Ampia e completa dotazione accessoria originale che supporti tutte le tecniche da 20g a 27G Altre configurazioni di dotazione accessorie Prova pratica Valutazione del comportamento chirurgico in base alle esigenze cliniche Servizio di assistenza e post vendita Servizio locale di assistenza con più centri di intervento e personale specializzato dedicato, in territorio regionale, con magazzino ricambi e tempi di intervento entro le 2 ore per chiamate in urgenza Altri servizi di assistenza 7 punti 1 punti 1 punti 3 punti 3 punti fino a 7 punti 3 punti COMPONENTE DOTAZIONE ACCESSORI MONOUSO Punteggio massimo attribuibile Pak Vitrectomia 20/23/25/27G, Combinati e faco : a, b, c, d Punte faco : e Caratteristiche come richiesto Set Fluidi viscosi : f Matite Endodiatermia : g, h, i Caratteristiche come richiesto o superiori Endoilluminatori : l, q, r Endosonde laser : m, n Back flush = Aghi di Charles : o, p Caratteristiche come richiesto o superiori Totale 60 punti 4/7

5 FACOEMULSIFICATORE lotto n. 75 COMPONENTE STRUMENTALE Punteggio massimo attribuibile FLUIDICA Sistemi di fluidica attiva che offrano al chirurgo il settaggio ed il controllo della pressione intraoculare intraoperatorio sia in fasi statiche che dinamiche con riequilibrio istantaneo, per il controllo della stabilità di camera Altri sistemi di fluidica per il controllo della stabilità di camera Specifiche erogazione energia Possibilità di emissione U/S con movimento longitudinale e oscillante Emissione di U/S con movimento longitudinale 8 punti 1 punti 6 punti Dotazioni di sicurezza Sistemi di sicurezza in caso di interruzione anomala del flusso di irrigazione Usability Schermo di controllo e connessioni il più posibile raggruppate frontalmente per limitare i rischi legati al possibie inquinamento delle parti sterili Prova pratica Valutazione del comportamento chirurgico in base alle esigenze cliniche fino a 8 punti Servizio di assistenza e post vendita Servizio locale di assistenza con più centri di intervento e personale specializzato dedicato, in territorio regionale, con magazzino ricambi e tempi di intervento entro le 2 ore per chiamate in urgenza Altri servizi di assistenza COMPONENTE DOTAZIONE ACCESSORI MONOUSO Punteggio massimo attribuibile Cassette Pak faco : a, b Punte faco : c Accessori faco sleeve e camere di prova : d Caratteristiche come richiesto Vitrectomi anteriori : e Caratteristiche come richiesto o superiori Cavi Diatermia : f Pinze per diatermia : g Manipoli per facoemulsificazione : h Caratteristiche come richiesto Totale 60 punti 5/7

6 Dispositivi appartenenti ad altre CND, ma il cui utilizzo è specifico per le procedure oftalmologiche Dal lotto n. 76 al lotto 79 Configurazione e caratteristiche tecniche dei dispositivi secondo le indicazioni richieste Rispondenza per qualità, funzionalità e sicurezza alla specifica destinazione d'uso Fino a Aghi da camera anteriore Aghi peribulbare Aghi retrobulbari Aghi e kit per iniezioneper oftalmologia altri Strumentario per oftalmologia Dal lotto n. 80 al lotto 98 Custom Pack procedure chirurgiche Lotto 99 Custom Pak intravitreale Rispondenza ai requistiti nella composizione del kit, nelle caratteristiche, qualità, forme, dimensioni e quantitativi di tutti i componenti richiesti Caratteristiche del confezionamento, sicurezza e facilità di identificazione ed utilizzo fino a fino a Lotto 100 Custom Pak vitrectomia Rispondenza ai requistiti nella composizione del kit, nelle caratteristiche, qualità, forme, dimensioni e quantitativi di tutti i componenti richiesti Caratteristiche del confezionamento, sicurezza e facilità di identificazione ed utilizzo fino a fino a Lotto 101 Custom Pak cataratta 6/7

7 Rispondenza ai requistiti nella composizione del kit, nelle caratteristiche, qualità, forme, dimensioni e quantitativi di tutti i componenti richiesti Caratteristiche del confezionamento, sicurezza e facilità di identificazione ed utilizzo fino a fino a Strumentazione in service Lotto n. 102 COMPONENTE STRUMENTALE Punteggio masimo attribuibile Workflow di lavoro di supporto al chirurgo: semplicità d'uso del sistema, pianificazione e chirurgia Valutazione della completaezza delle dotazione hardware Sistema di taratura, calibrazioe, allarme e controllo Progetto di affiancamento e formazione attraverso Key operator per le specifiche richieste della scuola di specializzazione universitaria Altri servizi di assistenza COMPONENTE DOTAZIONE ACCESSORI MONOUSO Interfaccia paziente monouso per procedura laser Per caratteristiche di maneggevolezza, ergonomia e praticità d'uso fino a 1 7/7