TasP and PEP: Prevention from theory to practice

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Carmelo Corsi
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1 Non-Occupational PEP: Italian Guidelines and data from the Italian Registry of Antiretroviral Post-Exposure Prophylaxis (IRAPEP) TasP and PEP: Prevention from theory to practice Gabriella De Carli on behalf of the Italian Registry of Antiretroviral Post-Exposure Prophylaxis (IRAPEP) Group G. De Carli has received an unrestricted research grant by Gilead Fellowship Program

2 Time trend of cases starting HIV PEP (6217 cases, IRAPEP ) Absolute cases by type of exposure and year % % % 14% 15% 2% 22% HCWs Occ not HCW Sexual exp Not Occ- not Sex exp 3%

3 Study population Italian Registry of Antiretroviral Post-Exposure Prophylaxis (IRAPEP) HIV-negative 39 (2%) Sexual exposure 2038 (32%) source of unknown serostatus 914 (45%) HIV-infected 1085 (53.2%)

4 Study population Italian Registry of Antiretroviral Post-Exposure Prophylaxis (IRAPEP) HIV-negative 39 (2%) Sexual exposure 2038 (32%) source of unknown serostatus 914 (45%) HIV-infected 1085 (53.2%)

5 Study population Italian Registry of Antiretroviral Post-Exposure Prophylaxis (IRAPEP) HIV-negative 39 (2%) Sexual exposure 2038 (32%) source of unknown serostatus 914 (45%) HIV-infected 1085 (53.2%)

Study population Italian Registry of Antiretroviral Post-Exposure Prophylaxis (IRAPEP) 1996-2013 HIV-negative 39 (2%) Sexual

6 Study population Italian Registry of Antiretroviral Post-Exposure Prophylaxis (IRAPEP) HIV-negative 39 (2%) Sexual exposure 2038 (32%) HIV+ at baseline 5(0.5%) All MSM, casual sex source of unknown serostatus 914 (45%) No case of infection 32%

7 HIV+* Study population Italian Registry of Antiretroviral Post-Exposure Prophylaxis (IRAPEP) Rapporto recettivo anale, Sexual exposure vaginale, orale (fare una fellatio) 2038 (32%) con eiaculazione * La possibilitàdi interna. trasmissione Rapporto dell infezione insertivo anale èrara o o altamente vaginale. improbabile se la fonte èin cart Rapporto con recettivo viremia anale stabilmente o non vaginale, rilevabile senza eiaculazione negli ultimi mesi, per le interna. esposizioni sessualiin assenza di HIV-infected HIV+* IST o di lesioni genitali a rischio in entrambi i partner (53.2%) Detectable viremia 313 (29.2%) 63% HIV+ at baseline 13 (1.2%) 6 in stable couples 7 MSM casual sex 4 cases of infection Stable viremic partners (3 poor adherence; 1 new diagnosis) Viremia Unknown/NR 363 (33.9%) 2 cases of infection Casual sex 1 failure (HIV+HCV) 1 new exposure after 1 st PEP

8 HIV+* Study population Italian Registry of Antiretroviral Post-Exposure Prophylaxis (IRAPEP) Rapporto recettivo anale, Sexual exposure vaginale, orale (fare una fellatio) 2038 (32%) con eiaculazione * La possibilitàdi interna. trasmissione Rapporto dell infezione insertivo anale èrara o o altamente vaginale. improbabile se la fonte èin cart Rapporto con recettivo viremia anale stabilmente o non vaginale, rilevabile senza eiaculazione negli ultimi mesi, per le interna. esposizioni sessualiin assenza di HIV-infected HIV+* IST o di lesioni genitali a rischio in entrambi i partner (53.2%) HIV+ at baseline 13 (1.2%) 6 in stable couples 7 MSM casual sex Undetectable viremia 396 (36.9%) 2 cases of infection (PHI) After 1 & 2 PEP respectively with stable nonviremic partners, casual sex with different partners unaware of their HIV infection No case of infection

10 Regimens of Prophylaxis by Side Effects and PEP discontinuation I Regimen Side effects (%) PEP discontinued (%) Discontinuation for side effects (%) Total AZT+3TC 230 (41.5) 186 (33.6) 88 (15.9) 554 AZT+3TC+IDV 547 (54.4) 352 (35.0) 234 (23.3) 1005 AZT+3TC+NFV 237 (54.1) 135 (30.8) 75 (17.1) 438 AZT+3TC+LPV 753 (42.8) 459 (26.0) 224 (12.7) 1764 TDF+FTC+LPV 182 (33.7) 181 (33.5) 66 (12.2) 541 Other 209 (9.6) 105 (20.5) 75 (9.8) 510 MegaPEP * 18 (54.5) 9 (27.3) 7 (21.2) 33 Total 2176 (44.9) 1427 (29.5) 769 (15.9) 4845 *>3 drug classes:nrti+pi +NNRTI 45.2% +Entry & Fusion Inhibitor 25.8% +Integrase Inhibitor 19.3%

11 PEP Discontinuation by selected characteristics Total N % MLR-OR (95% CI) # Total Gender M F ( ) Unknown ( ) Age 40+ years years ( ) <30 years ( ) Unknown ( ) HIV source Positive Unknown ( ) Side effects No Yes ( ) Type of exposure HCWs Occ not HCW ( ) Sexual exp ( ) Not occ-not sex ( ) Regimen AZT+3TC AZT+3TC+IDV ( ) AZT+3TC+LPV ( ) AZT+3TC+NFV ( ) TDF+FTC+LPV ( ) Other ( ) MLR-OR: Multivariate Logistic Regression Odds Ratio # Final model obtained after backwardelimination p<0.05

12 Timing of follow-up testing and choice of test to detect/rule out HIV infection Two cases of delayed evidence of HIV infection following PEP Source: F, IVDU, no TARV, VL >100,000 GRT untested HIV Ab/Ag neg HIV RNA neg HIV Ab/Ag neg HIV RNA neg HIV Ab/Ag neg HIV Ab/Ag pos WB IND p24+ HIV RNA 1984 GRT WT <24 h: TDF + FTC + LPV/r 28 gg 30 (+2) 45 (+17) 60 (+32) 90 (+62) Source: M, newly diagnosed HIV Ab/Ag neg HIV RNA neg Source: VL 442,647 GRT PR:V82I; RT:Y318F; R5 tropic HIV RNA 2000 Fever HIV Ab/Ag neg Rash HIV Ab/Ag pos WB p31- (Fiebig V) HIV RNA GRT PR:V82I; RT:Y318F; R5 tropic +60 h: AZT + 3TC + LPV/r 28 gg 43 (+14) 70 (+42) 85 (+57)

13 APPLICATIVO PPE-WEB

14 IRAPEP Study Group INMI L. Spallanzani Roma: Scognamiglio P. Ospedale L. Sacco -Milano: Niero F. Spedali Civili - Brescia: Signorini L. AORN "Ospedale dei Colli" -Napoli: Franco A. Policlinico A. Gemelli - Roma: Fantoni M. Ospedale Amedeo di Savoia - Torino: Bertucci R. AUSL 3 Spedali Riuniti -Pistoia: Vivarelli A. Ospedale degli Infermi -Rimini: Morigi G A.O. S. Croce -Cuneo: Vitullo D. Ospedale Niguarda -Milano: Micheloni G. Azienda Ospedaliera - Parma: Degli Antoni A.M. Ospedale Maggiore - Bologna: Borderi M. Policlinico Monteluce -Perugia: Moretti M.V. AO Ospedali Riuniti -Trieste: Crosato I. Ospedale Gen. Prov. -Macerata: Castelli P. Ospedale Civile SS. Antonio e Biagio - Alessandria: Mantia E. Ospedale Galliera - Genova: Cassola G. AO Umberto I -Ancona: Orsetti E. Ospedale SS. Giacomo e Cristoforo -Massa: LaganàS. Azienda ULSS N 9 -Treviso: Giobbia M. IRCCS S. Raffaele -Milano, Centro S. Luigi : Maillard M. Arcispedale S. Maria Nuova -R. Emilia: Massari M. Ospedale Civile - Ravenna: Ballardini G. CRAIDS Prov. -Udine: Gnesutta D. Ospedale S. Martino -Genova: Dodi F. Ospedale S. Anna -Como: Longoni E. Azienda Policlinico Universitario - Modena: Mussini C. Ospedale Per Gli Infermi - Faenza: Albertini F. Azienda Policlinico Universitario - Udine: Rosa I. AO Careggi -Firenze: Ambu S. PO M. Bufalini -Cesena: Brighi S. Ospedali Riuniti -USL 2 -Sanremo: Dentone C. AOU Senese -Siena: Toscano L. PO Misericordia - Grosseto: Carli T. Ospedale. S. Paolo -Savona: Calcagno G. Ospedale Civile - Lecco: Folsi M.F. Ospedale Gen. Regionale - Valle D Aosta: Traverso A. Ospedali Riuniti - Bergamo: Astuti N. P.O. S. Andrea -Barcellona -Pozzo di Gotto: Trifiletti F. Policlinico S. Orsola- Malpighi - Bologna: Colangeli V. Ospedale Belcolle - Viterbo: Caterini A. Ospedale Civico e Benfratelli - Palermo: Saitta M. Centro MST -Gorizia: Moise G. Ospedale Campo Di Marte -Lucca: Luchi S. Ospedale Umberto I -Mestre: Lorusso A. Ospedale S. Eugenio Roma Ospedale Carlo Poma -Mantova: Costa P. Ospedale Gen. Provinciale - Rieti: Marchili M. AUSL -Piacenza: Paolillo F. P.O. Ospedale Uboldo-Az. Ospedale Melegnano - Milano Ospedale S. Andrea - Vercelli: Cristina G. Ospedale S. Salvatore - Pesaro: Pieretti C. IRCCS Policlinico S. Matteo - Pavia: Pratico L. Ospedale S. Maria Sopra i Ponti -Arezzo: Tacconi D. Funding: Ricerca Corrente IRCCS

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