Ente Ospedaliero Ospedali Galliera Registro Italiano donatori Midollo Osseo. 29 ottobre 2010

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1 Ente Ospedaliero Ospedali Galliera Registro Italiano donatori Midollo Osseo Il procurement e trasporto di CSE da donatore non consanguineo adulto o da unità di sangue cordonale 29 ottobre 200 Il procurement e trasporto di CSE da donatore non consanguineo adulto o da unità di sangue cordonale l network internazionale dei Registri e banche di CSE: attività di import /export a livello mondiale. Dr.ssa N. Sacchi WMDA Standard on HSC transportation: International Courier requirements Dr. M. Mc Gregor Standard IBMDR per la raccolta, validazione e trasporto di CSE. Dr.ssa S. Pollichieni Normativa e regolamentazione nazionale per import export Dr.ssa L. Lombardini La biologia delle CSE. Raccolta, confezionamento e trasporto dei prodotti donati da donatore adulto Dr.ssa T. Lamparelli Dr. G. Ubezio Preparazione, confezionamento e trasporto delle CSE da SCO. Dr.ssa Serena Urbani Prova pratica di analisi di criticità emerse durante i trasporti Dr.ssa S. Pollichieni Dr.ssa R. Bertoni

2 Perché questo corso? Obbiettivo: fornire un percorso di training a coloro che svolgono attività di corrieri di CSE in ambito IBMDR, in accordo con normativa e regolamenti nazionali ed internazionali, Standard IBMDR, Standard WMDA. ASR del : Il Registro di Genova garantisce e certifica il corretto svolgimento delle procedure di reperimento delle CSE, inclusi il prelievo ed il trasporto delle cellule... ; Perché questo corso? Normativa Nazionale Decreto Legislativo 6 novembre 2007, n. 9 Gli istituti dei tessuti garantiscono la qualità dei tessuti e delle cellule durante la distribuzione, che avviene nel rispetto delle condizioni previste dalle norme vigenti e dei requisiti. Normativa Internazionale COMMISSION DIRECTIVE 006/7/EC of 8 February 2006 There shall also be SOPs describing the procedures for procurement, packaging, labelling and transportation of the tissues and cells.

3 Perché questo corso? Standard IBMDR Standard WMDA Standard IBMDR gennaio 200 Le CSE devono essere trasportate da un corriere individuato esclusivamente dall IBMDR, nel rispetto dei requisiti disposti nelle Specifiche tecniche per il trasporto di CSE allogeniche da non consanguineo a scopo trapianto. Standard WMDA January 200. policies and procedures documenting the transport process must be stipulated. These policies may include criteria for the designated courier, describe information and resources available to the courier, plans to address disruption of travel, transport temperature, communication procedures. Perché questo corso? per consolidare la collaborazione fra Registro e corrieri nel trasporto delle cellule salvavita per poter, insieme, fornire un servizio competente, efficace, efficiente, tempestivo e ad un costo accettabile.

4 Il procurement e trasporto di CSE da donatore non consanguineo adulto o da unità di sangue cordonale l network internazionale dei Registri e banche di CSE: attività di import /export a livello mondiale. Dr.ssa N. Sacchi WMDA Standard on HSC transportation: International Courier requirements Dr. M. Mc Gregor Standard IBMDR per la raccolta, validazione e trasporto di CSE. Dr.ssa S. Pollichieni Normativa e regolamentazione nazionale per import export Dr.ssa L. Lombardini La biologia delle CSE. Raccolta, confezionamento e trasporto dei prodotti donati da donatore adulto Dr.ssa T. Lamparelli Dr. G. Ubezio Preparazione, confezionamento e trasporto delle CSE da SCO. Dr.ssa Serena Urbani Prova pratica di analisi di criticità emerse durante i trasporti Dr.ssa S. Pollichieni Dr.ssa R. Bertoni Il procurement e trasporto di CSE da donatore non consanguineo adulto o da unità di sangue cordonale ll network internazionale dei Registri e banche di CSE: attività di import / export a livello mondiale. Nicoletta Sacchi Nicoletta Sacchi Ente Ospedaliero Ospedali Galliera Registro Italiano donatori Midollo Osseo

5 ll network internazionale dei Registri e banche di CSE Registri donatori adulti di CSE nel mondo ll network internazionale dei Registri e banche di CSE Dove sono allocati i Registri

6 ll network internazionale dei Registri e banche di CSE Dove sono allocati i Registri 2 Africa: Sud Africa e Ghana 9 America: 6 nel Nord America e 3 in Sud America 4 Sud Est Asiatico: 3 India e Thailandia 2 Medio oriente: Iran e Emirati Arabi 0 Pacifico: 2 China, China Hong Kong, Giappone, 2 Corea, 2 Oceania, Singapore e Taiwan 38 Europa: in 23 paesi (Austria, Belgio, Bulgaria, Cipro, Repubblica Ceca, Danimarca, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Ungheria, Irlanda, Italia, Lituania, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Romania, Slovakia, Slovenia, Spagna, Svezia, Regno Unito) extra EU: in 7 paesi Armenia, Israele, Norvegia, Russia, Serbia, San Marino, Svizzera ll network internazionale dei Registri e banche di CSE Area (WHO) Africa Dove sono allocati i donatori Abitanti Don. ABDR % Donatori (x 000) America Europa Medio oriente Sud Est Asiatico Pacifico

7 ll network internazionale dei Registri e banche di CSE Dove sono allocate le 39 Banche di CSE da cordone nel mondo ll network internazionale dei Registri e banche di CSE Quante unità SCO in ciascun continente?

8 ll network internazionale dei Registri e banche di CSE Percentuale di CSE da donatore adulto importate Attività internazionale di import/export Percentuale di CSE da SCO importate

9 Donazioni nel mondo % CSE da Midollo osseo CSE da Sangue periferico Sangue placentare I fornitori in base ai prodotti (anno 2009) Principali fornitori mondiali di midollo osseo: donazioni Giappone.2 Germania 877 USA 688 UK 4 France 84 Italia 78 20% 25% Principali fornitori mondiali di PBSC: 8.62 donazioni Germania USA.90 49% UK 394 Korea % Cina 334

10 I fornitori in base ai prodotti (anno 2009) Principali fornitori mondiali di SCO : invii USA.498 Giappone 890 Spagna 234 Francia 74 Italia 6 Germania (Dus) 06 40% Scenario nazionale: i donatori adulti REGIONE Donatori 2009 POPOLA ZIONE residente di età compresa fra i 8 e i 55 anni* Index Sardegna ,09 Veneto ,2 Emilia-Romagna ,9 Prov. autonoma di TN ,00 Prov. autonoma di BZ ,9 Liguria ,37 Friuli-Venezia Giulia ,00 Piemonte ,40 Lombardia ,82 Valle d'aosta ,30 Toscana ,82 Marche ,43 Basilicata ,6 Umbria ,77 Calabria ,53 Puglia ,46 Abruzzo-Molise ,5 Sicilia ,56 Lazio ,0 Campania , CSRS Esercito I T A L I A ,56

11 Scenario nazionale: le SCO Banca operativa Banca operativa dal 200 Banca che, ad oggi, non invia alla rete italiana i dati delle CBU Banca Unità SCO* utilizzabili per trapianto ( ) Bologna ER CBB Calabria CBB 78 Firenze CBB.096 Genova CBB 82 Lazio CBB.387 Milano CBB 7.64 Padova CBB.509 Pavia CBB Pescara CBB 485 Pisa CBB 677 Puglia CBB 55 Torino CBB.070 Treviso CBB 72 Unicatt CBB 79 Totale 9.63 * SCO= unità di sangue cordonale Trapianti in Italia % CSE da Midollo osseo CSE da Sangue periferico Sangue placentare

12 I fornitori in base ai prodotti Midollo 8% 30% 0% 9% 6% 23% PBSC 6 5% 20% 27% Donazioni totali al 3/2/ % 6% 20% I fornitori in base ai prodotti: le SCO Ott. 200 Totale SCO rilasciate Totale SCO rilasciate Totale SCO rilasciate Totale SCO rilasciate Bologna Firenze 27 Milano Padova Pavia Pescara Pisa Roma Torino Treviso Roma (catt) Reggio Calabria S G. Rotondo

13 Destinazione delle SCO italiane Italia Francia Regno Unito Germania Grecia Olanda Spagna Svezia Rep. Ceca Belgio Turchia Finlandia Portogallo Austria Svizzera Paesi Europei (73%) Canada Brasile Australia Colombia Sud Africa Nuova Zelanda Israele Cile Argentina Islanda Giordania Paesi extra europei (27%) USA Dati relativi a 353 SCO su 360 rilasciate dal 2007 al 2009 Provenienza CSE utilizzate in Italia MUD IBMDR MUD europeo SCO rete italiana SCO europea MUD extraeuropeo SCO extraeuropea

14 Destinazione CSE utilizzate in Italia (2009) 40 85% nord/centro Italia UD0 RM04 BG0 MI07 PV02 FI0 GE0 BO0 MI04 GE02 TO02 RM02 PV0 MI03 TO0 AN0 MI02 PI0 PA0 FG0 BZ0 AL0 VI0 TO03 MI05 PE0 RM03 PS0 CN0 BA0 PI02 CSE da Midollo osseo CSE da Sangue periferico Sangue placentare

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