L uso dei farmaci generici in Italia prima e dopo il decreto Balduzzi. Laura Gatti, Senior Manager, Offering - IMS Health

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1 L uso dei farmaci generici in Italia prima e dopo il decreto Balduzzi Laura Gatti, Senior Manager, Offering - IMS Health Torino 28 Novembre 2013

2 Agenda Introduzione e definizioni Il Mercato dei farmaci generici Il farmaco Off Patent in Italia Alcune evidenze dopo la Spending Review Ticket e Co-payment: Incidenza sulla spesa Conclusioni 3 Torino 28 Novembre 2013

3 Alcune definizioni Marchi Off Patent Unbranded/equivalente Prodotti a brevetto scaduto con nome commerciale Prodotto definito da nome principio attivo (scaduto)+ nome azienda Off-Patent Prodotti a brevetto scaduto e loro equivalenti 4 Torino 28 Novembre 2013

4 IMS Health si qualifica come leader mondiale nel settore delle soluzioni e delle informazioni per l industria farmaceutica e della cura della salute Italia Nasce nel 1954 negli Stati Uniti 140 sedi in oltre 100 paesi dipendenti in tutto il mondo Ampio portafoglio prodotti e servizi evidence-based In Italia presente dal 1960, con sedi a Milano e Roma con oltre 180 dipendenti Ampia copertura dei dati del mercato farmaceutico e della cura della salute Gli studi e le analisi di IMS si basano su informazioni che IMS Health raccoglie su base continuativa da partner collaboranti (farmacie, medici, ospedali e distributori intermedi) 5 Torino 28 Novembre 2013

5 Volume in SU Billion A livello globale negli ultimi cinque anni il mercato dei farmaci generici-equivalenti ha avuto un trend più alto rispetto al totale mercato : Mercato Globale in volumi 1, , Volume Growth (%) 5 yr CAGR Pharma 5.0% Generics 7.2% Generic Volume Growth Pharma growth Generic Volume Source: IMS Health, MIDAS, MAT Sept 2012, Rx only. Market Segmentation + LIC countries 6 Torino 28 Novembre 2013

6 In Italia le scadenze brevettuali hanno avuto come effetto una significativa contrazione dei prezzi L 83% dei prodotti venduti in farmacia sono privi di protezione brevettuale Trend prezzi medi in farmacia dei farmaci rimborsati Market Share in farmacia (confezioni) 11,50 NON PROTETTO ALTRO 11,00 10,50 11,04 17% 10,00 10,20 9,50 9,65 9,00 8,50 Prezzo Medio EUR MAT/9/2011 Prezzo Medio EUR MAT/9/2012 Prezzo Medio EUR MAT/9/ % Fonte: IMS Health IMF Settembre Torino 28 Novembre 2013

7 I farmaci equivalenti in Italia presentano una diffusione inferiore rispetto a molti mercati europei Percentuale dei prodotti equivalenti sul totale mercato off-patent 100% 90% 80% MARKET SHARE VOLUMI 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Unbranded/equivalenti Marchi off patent Source: IMS Health, MIDAS, Market Segmentation, MAT Sep 2012, Rx only. * Market Segmentation countries 8 Torino 28 Novembre 2013

8 Sul totale della spesa, la quota di mercato dei farmaci off-patent rappresenta il 60,6% 70,0% 66,5% Market Share Mercato Off Patent sulla spesa MAT Maggio ,5% 60,6% 60,0% 50,0% 40,0% 30,0% 20,0% 10,0% 0,0% 9 Torino 28 Novembre 2013 Source: IMSHealth - Monitor Spesa

9 Tuttavia l utilizzo dei farmaci equivalenti presenta realtà regionali abbastanza variegate. 20,0% 18,0% 16,0% 14,0% Il Piemonte è tra le regioni con la quota più alta di utilizzo di Equivalenti MShare Spesa degli Equivalenti MAT Maggio 2013 Gli equivalenti hanno rappresentato 1.1 Mld di spesa netta, il 12,4% della stessa L analisi regionale mostra che la market share degli equivalenti è più alta della media al nord e più bassa al sud 12,0% 10,0% 8,0% 6,0% 4,0% 2,0% 0,0% 10 Torino 28 Novembre 2013 Source: IMSHealth - Monitor Spesa

10 L impatto del decreto Spending Review Alcune evidenze per classe terapeutica Legge 135/2012, articolo 15, comma 11-bis Il medico che curi un paziente, per la prima volta, per una patologia cronica, ovvero per un nuovo episodio di patologia non cronica, per il cui trattamento sono disponibili più medicinali equivalenti, è tenuto ad indicare nella ricetta del Servizio sanitario nazionale la sola denominazione del principio attivo contenuto nel farmaco. Il medico ha facoltà di indicare altresì la denominazione di uno specifico medicinale a base dello stesso principio attivo, tale indicazione è vincolante per il farmacista ove essa sia inserita, corredata obbligatoriamente di una sintetica motivazione, la clausola di non sostituibilità di cui all articolo 11, comma 12, del decreto-legge 24 gennaio 2012, n.1, convertito, con modificazioni, dalla legge 24 marzo 2012, n. 27. Il farmacista comunque si attiene a quanto previsto dal menzionato articolo 11, comma Torino 28 Novembre 2013

11 Market share In Spagna la prescrizione per principio attivo ha prodotto risultati importanti. In Italia? Quota marchi off patent sul totale mercato non protetto Market Share of Original Spanish Brands govt introduce within INN the Unprotected retail market prescribing in 2010 as one of their reforms. Between 2010 and 2011, in that year alone 17pp OB fall 5% and GX penetration increased 13pp substantially 60% 50% 40% 30% 57% 40% 53% 40% 40% 32% 30% 2pp 27% 8pp 20% 19% 10% 0% SPAIN FRANCE UK GERMANY Source: IMS Health, MIDAS, MAT Sept Market Segmentation, Rx Bound 12

12 Il Mercato dei PPI è un mercato completamente off-patent e l impatto della Spending Review è evidente 70% TREND MKT INIBITORI DI POMPA Quota Equivalenti vs marchi Off Patent Italia Spending Review Prescrizione per Molecola 65% 65% 60% 55% 57% 54% 50% 45% 40% 43% 46% 35% 35% 30% M. Share Brand off patent Italia M. Share Equivalenti Unbranded Italia 13 Torino 28 Novembre 2013 Source: IMSHealth- Monitor Spesa

13 L impatto della Spending Review è stato molto diversificato a seconda delle regioni. Mercato PPI 60% 55% TREND MKT INIBITORI DI POMPA Quota sulla Spesa dei farmaci Equivalenti Confronto Regioni Spending Review Prescrizione per Molecola Lombardia 50% 45% Piemonte Toscana Italia Lazio 40% 35% Campania 30% 25% 20% 14 Torino 28 Novembre 2013 Source: IMSHealth- Monitor Spesa

14 Il co-payment per l acquisto dei marchi off patent (870 Mio nel 2012) si somma al peso dei ticket (536 Mio ) a carico dei pazienti y = Incidenza Copayment su Spesa farmaceutica Ticket alti Copayment basso 9,0% Ticket Alti Copayment alti MOLISE 8,0% LAZIO SICILIA MARCHE UMBRIA 7,0% Media Ticket: 4,1 CAMPANIA E. ROMAGNA Media Co-pay:6,6 PUGLIA BASILICATA LIGURIA 0,0% 1,0% TOSCANA 2,0% 3,0% 4,0% 5,0% 6,0% VENETO7,0% 8,0% F.V. GIULIA ABRUZZO CALABRIA PIEMONTE+V. AO 6,0% LOMBARDIA Prov AUT - BZ SARDEGNA PROV AUT - TR 5,0% 4,0% x: incidenza ticket Y: Incidenza Copayment su Spesa Farmaceutica 3,0% 2,0% Ticket basso Copayment basso 1,0% 0,0% Ticket alto copayment basso X = Incidenza Ticket su Spesa farmaceutica LOMBARDIA CAMPANIA SICILIA VENETO Prov AUT - BZ PUGLIA CALABRIA ABRUZZO LAZIO MOLISE LIGURIA PIEMONTE+V. AO BASILICATA E. ROMAGNA TOSCANA UMBRIA SARDEGNA MARCHE F.V. GIULIA PROV AUT - TR 15 Torino 28 Novembre 2013 Source: IMSHealth- Monitor Spesa

15 Per riassumere Il farmaco generico è ampiamente utilizzato in diversi paesi europei oltre che nelle economie emergenti Il farmaco off-patent in Italia rappresenta ormai ovunque una fetta importante dei consumi in farmaci. La diffusione del farmaco equivalente è invece diversificata per regione Il contributo paziente per l acquisto di farmaci off-patent non equivalenti pesa circa 900 Mil. sui cittadini, più del contributo per ricetta. La diffusione degli equivalenti dipende da un mix di interventi, sistematici e coerenti nel tempo, di linee guida, supporto alla filiera ed educazione dei pazienti 16 Torino 28 Novembre 2013

16 GRAZIE All reproduction rights, quotations, broadcasting, publications reserved. No part of this publication may be reproduced or transmitted in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopy, recording, or any information storage and retrieval system, without express written consent of IMS HEALTH. Torino 28 Novembre 2013

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