AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA FEDERICO II VERBALE D'ISPEZIONE DI ARMADI FARMACEUTICI DI REPARTO VERIFICA REQUISITI STRUTTURALI E STRUMENTALI

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1 AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA FEDERICO II VERBALE D'ISPEZIONE DI ARMADI FARMACEUTICI DI REPARTO REPARTO/SERVIZIO/DIVISIONE CENTRO DI COSTO RESPONSABILE CAPOSALA/COORDINATORE INFERMIERISTICO UBICAZIONE VERIFICA REQUISITI STRUTTURALI E STRUMENTALI A ADEGUATEZZA Presso l Unità Operativa sono presenti: A1- Locali idonei e sicuri per il deposito di Farmaci, Dispositivi Medici e Materiale Sanitario? A2- In che numero? A3 I locali sono dotati di impianto di condizionamento che mantiene la temperatura invernale ed estiva compresa tra +20 C +26 C? A4- Arredi e attrezzature per deposito e conservazione dei medicinali, dei presidi medico chirurgici, del materiale medicazione e degli altri materiali di competenza? A5 Cassaforte o armadio antiscasso per la conservazione degli stupefacenti? A6 Frigorifero/i atto/i alla conservazione dei beni farmaceutici (farmaci, dispositivi, reagenti) da custodire a temperature determinate con rilevatore (esterno) della temperatura interna? A7 - Armadio chiuso a chiave per veleni? A8 - Armadio separato per prodotti infiammabili e/o disinfettanti? VERIFICA REQUISITI GESTIONALI B CONSERVAZIONE DEI PRODOTTI B1 - Gli armadi per la conservazione dei beni farmaceutici (Farmaci,Dispositivi, Reagenti) sono dotati di serratura? B2 - Gli armadi per la conservazione dei beni farmaceutici (Farmaci, Dispositivi, Reagenti) sono puliti? Pag 1 di 5

2 B3 - Gli armadi per la conservazione dei beni farmaceutici(farmaci, Dispositivi, Reagenti) sono adeguati al bisogno? B4 - Gli armadi per la conservazione beni farmaceutici (Farmaci, Dispositivi, Reagenti) sono ben ordinati? C - GESTIONE FARMACI IN P.T.O.A. C1 - I farmaci in prontuario sono disposti in modo razionale (ordine alfabetico, farmacologico, per forma farmaceutica)? C2 -I farmaci in prontuario sono nelle confezioni originali? C3 -I farmaci in prontuario sono in frigo, se previsto? C4 -I farmaci in prontuario sono separati da altro materiale? C5- La consistenza delle scorte è adeguata? C6 - Viene attuata sugli stessi la rotazione (FIFO)? C7 -I farmaci ricostituiti (es. granulati per uso pediatrico) riportano: a) la data di ricostituzione? b) la dicitura da usare entro 7-10 giorni? c) la dicitura da conservare in frigo? C8 -I colliri, dopo la prima apertura, salvo diverse indicazioni specifiche, riportano: a) la scritta da conservare in frigo? b) la dicitura da utilizzare entro --- giorni come da foglietto illustrativo? D - GESTIONE FARMACI NON IN P.T.O.A. D1 - L armadio farmaceutico di reparto o il carrello della terapia contengono Campioni Medici? D2 - I farmaci in sperimentazione sono conservati e gestiti separatamente dagli altri Farmaci? D3 - I farmaci acquistati all Estero sono conservati e gestiti separatamente dagli altri farmaci? D4 - I farmaci non in Prontuario acquistati per esigenze particolari di singoli pazienti sono tenuti e gestiti separatamente dagli altri farmaci? Pag 2 di 5

3 D5 Nel caso particolare in cui sono presenti farmaci che il Paziente ha portato da casa, per terapie eseguite a domicilio, vengono conservati a parte col nome del Paziente, per essere restituiti al momento della dimissione? E - GESTIONE PRODOTTI AD ALTO RISCHIO E1 Sono presenti soluzioni concentrate di Potassio? E2 Il Reparto è autorizzato alla gestione di soluzioni concentrate di Potassio (aree Critiche)? E3 Sono conservate separatamente da altri farmaci, in armadi ove possibile chiusi e in contenitori che rechino la segnalazione di allarme Diluire prima della somministrazione: Mortale se infuso non diluito E4- I prodotti velenosi sono conservati separatamente da altri farmaci in armadio chiuso a chiave? E5- Ci sono farmaci, dispositivi o altro materiale sanitario scaduto? E6- In caso positivo sono conservati fisicamente separati dai prodotti in corso di validità? F- GESTIONE STUPEFACENTI Il Reparto gestisce farmaci stupefacenti? F1- I farmaci stupefacenti sono custoditi in cassaforte o armadio antiscasso separati dagli altri farmaci? F2- Dove e da chi è custodita la chiave? F3- Il registro di carico e scarico e' custodito nella cassaforte insieme ai moduli per la richiesta dei farmaci alla farmacia ed ai moduli di reso? F4- Il registro e' compilato con inchiostro indelebile senza abrasioni o cancellature? F5- Ogni pagina e' intestata ad un solo farmaco, forma farmaceutica e dosaggio? F6- Le registrazioni in entrata ed in uscita sono fatte in ordine cronologico riportando tutti i dati richiesti e secondo un'unica progressione numerica? Pag 3 di 5

4 F7- Le eventuali correzioni sono controfirmate? F8- E indicato il nome e cognome o il numero di cartella clinica del paziente? F9- E indicata l unita operativa in caso di cessione a quest ultima o la farmacia in caso di reso? F10- Nel caso di somministrazione parziale di una forma farmaceutica che non può essere riutilizzata è specificata l esatta quantità somministrata corrispondente alla prescrizione in cartella clinica procedendo allo scarico dell intera unità della forma farmaceutica? F11- In calce ad ogni pagina completata e' riportato il numero di pagina in cui prosegue la registrazione e la giacenza da riportare nella nuova pagina? F12- Il dato conclusivo della pagina e' controfirmato dal direttore della unità operativa? FARMACO CONTABILE GIACENZA REALE F13 - I farmaci giacenti all atto dell ispezione corrispondono alle giacenze trascritte sul registro? F14 - Ci sono stupefacenti scaduti? F15 - Se ci sono stupefacenti scaduti: a)sono conservati fisicamente separati dagli altri stupefacenti in corso di validità? b)sono stati evidenziati? c)sono ancora in carico sul registro? G- GESTIONE DISPOSITIVI MEDICI E NON G1 - I Dispositivi Medici e non sono conservati in ambiente idoneo? G2 -Viene attuata sugli stessi la rotazione (FIFO)? G3 - La consistenza delle scorte è adeguata? Pag 4 di 5

5 VERIFICA REGISTRAZIONE DELLE GIACENZE (Regolamento di contabilità Delibera 922 del 28/12/2016) H- GESTIONE MOVIMENTAZIONE H1- I farmaci e i dispositivi medici sono gestiti tramite armadietto informatizzato di reparto? si H2- In caso negativo vi è una registrazione cartacea informatica nessuna registrazione solo in entrata no in entrata e in uscita H3- Le giacenze vengono aggiornate: Contestualmente alla movimentazione In giornata Settimanalmente Mensilmente Altro Verifica della corrispondenza tra giacenza fisica e contabile (art 30 comma 17) Farmaco /Dispositivo Medico GIACENZA CONTABILE REALE Il caposala/coordinatore infermieristico sottoscrivendo il presente verbale dichiara che non esistono altri armadi, scaffali, depositi contenenti farmaci, galenici, soluzioni infusionali e dispositivi medici e non oltre quelli visitati e sopra menzionati IL MEDICO PRESENTE ALL ISPEZIONE Prof/Dott IL CAPOSALA/COORDINATORE INFERMIERISTICO PRESENTE ALL'ISPEZIONE NOTE: DATA IL FARMACISTA Pag 5 di 5