Dipartimento di Fisica a.a. 2003/2004 Fisica Medica 2 Statistica clinica 22/4/2005

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Alessandra Roberti
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1 Dipartimento di Fisica a.a. 2003/2004 Fisica Medica 2 Statistica clinica 22/4/2005

2 Analfabetismo numerico Difficoltà ad interfacciarsi con i medici difficoltà ad interfacciarsi con i pazienti Per la nostra salute: necessità di avere certezze imparare a vivere con l incertezza Passaggio della medicina da un effetto di fede assoluta nel medico ad una scienza (statistica) che si basa sui dati Analfabetismo statistico illusione della certezza, ignoranza del rischio, (comunicazione scorretta del rischio)

3 Illusione della certezza a questo mondo non c è niente di certo, a parte la morte e le tasse (Benjamin Franklin) Il test del DNA è sicuro? c è 1 concordanza casuale su su persone 1 sarà concordante Desiderio di sicurezza governi su encefalopatia spongiforme bovina medici su pericoli di analisi cliniche case farmaceutiche su effetti collaterali farmaci ditte sigarette su pericolo da fumo

4 Ignoranza del rischio Promozione della pubblica ignoranza un effetto eclatante è meglio di un effetto diluito aereo meno pericoloso dell auto (auto:muore 1/10000 per anno ma in 75 anni probabilità è 1/130!) tabacco è causa del 80-90% di morte per cancro al polmone ( persone/anno in US) Non volontà di essere informati me ne frego delle statistiche, perché deve capitare proprio a me! la vita è mia: fumare mi rilassa!

5 Informazione del rischio le persone con colesterolo elevato prendendo il farmaco Benstai riducono il rischio di morte del 22% medicina Benstai placebo ogni 1000 persone 32 decessi 41 decessi differenza: 9 persone rischio assoluto: 9/1000 = 0.9% rischio relativo 9/41 = 22% numero di soggetti da curare: 1000/9 = 133 Qual è la probabilità (condizionale) corretta?

6 esame positivo esame negativo Risultati esami presenza malattia Sensibilità (vero positivo) tasso di falsa negatività malattia assente tasso di falsa positività Specificità (vero negativo) Efficienza (di un test) = Sensibilità + Specificità Esempio test gravidanza (che non è una malattia!) falso negativo: non incinta! (ma c è gravidanza) test mancato falso positivo: sì è incinta, ma non è vero! falso allarme

7 Occorre saper calcolare Quando è vantaggioso fare una mammografia? Tra i 40 e 50 anni la probabilità che una donna abbia il cancro al seno è del 0.8%. Se una donna ha un cancro al seno la probabilità che la mammografia sia positiva è del 90% Se una donna non ha il cancro al seno c è comunque 7 probabilità su 100 (7%) che la mammografia risulti positiva lo stesso Una donna di 45 anni esegue una mammografia ed il risultato è positivo Qual è la probabilità che abbia il cancro al seno?

8 Teorema di Bayes p(malattia) = p(m) = p(non_malattia) = p(s) = = p(positivo malattia) = p(p m) = 0.90 p(positivo non_malattia) = p(p s) = 0.07 = p(m p) = p(p m) p(m) p(p m) p(m) + p(p s) p(s) = = p(malattia test_positivo) = 9%

9 Si può essere più chiari? p(malattia) = p(m) = p(positivo malattia) = p(p m) = 0.90 p(positivo non_malattia) = p(p s) = donne frequentismo 8 malate 992 sane 7 positive 1 negativa 69 positive 923 negative p(malattia test_positivo) = 7/(7+69) = 9%

10 Pratica clinica Attività clinica diagnosi e stadiazione scelta terapeutica trattamento Problemi errori diagnostici rifiuti ed errori tossicità effetti sui pazienti

11 Applicabilità dei risultati Ottenuti i risultati di una sperimentazione clinica possono essere applicati alla popolazione? nuovo trattamento trial centri specializzati pazienti ideali protocolli rigidi dimostrazione efficacia efficacia? uso su larga scala centri? pazienti? procedure? registrazione Ministero Salute

12 Efficacia Efficacia del trattamento in condizioni ottimali, su pazienti ideali in centri specializzati è diversa dalla efficacia nella pratica clinica su larga scala In inglese Efficacy diversa da Effectiveness (J. M. Last, A Dictionary of Epidemiology) Efficacy: the extent to which a specific intervention, procedure, regimen, or service produces a beneficial result under ideal conditions Effectiveness: the extent to which a specific intervention, procedure, regimen, or service, when deployed in the field, does what is intended to do for a defined population

13 Studio Clinico Controllato Come progettare uno studio (trial) clinico? Come eseguire uno studio clinico? POPOLAZIONE 'TARGET' RANDOM TRATT. A TRATT.B Come interpretare i risultati di uno studio clinico? ESITO ESITO CONFRONTO STATISTICO

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