BNP. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Analisi dei controlli qualità interni secondo le regole di Westgard e controlli qualità esterni (VEQ).

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1 BNP MODALITA' DI RICHIESTA: Pazienti interni: tramite modulo interno prestampato. Pazienti esterni: tramite richiesta del medico curante. PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME: Il paziente deve trovarsi in condizioni basali dopo un digiuno di circa 10 ore. MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE: - Prelievo venoso. - Utilizzo del sistema sottovuoto o di siringa monouso o butterfly. - Utilizzo provetta con eparina (tappo verde). MODALITA DI TRASPORTO DEL CAMPIONE: Pazienti interni: da ogni stanza i campioni sono portati da un infermiere in un contenitore adeguato in laboratorio. Pazienti esterni: dalla sala prelievi (attigua al laboratorio) i campioni, attraverso l apposita finestra, sono consegnati al laboratorio. Vedi procedura. MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE: L esecuzione dell esame deve avvenire entro 8 ore a temperatura ambiente (25 C). FASE PRE-ANALITICA: Sulla provetta madre è posta un etichetta identificativa con i dati anagrafici del paziente. La provetta madre è sottoposta a miscelazione per inversione. La strip reattiva è tolta dall involucro e posizionata nello strumento Cardiac Reader ROCHE che è sempre acceso. FASE ANALITICA: La provetta madre è posizionata sul rack porta campioni dello strumento COBAS H232 ROCHE dalla preanalitica COBAS p 312, che provvede alla registrazione del check-in e quindi processata secondo le modalità analitiche previste. Dalla provetta madre sono prelevati 150 µl di sangue e si dispensano nel pozzetto della strip. Si fa partire il temporizzatore dello strumento. FASE POST-ANALITICA: I dati ottenuti sono trascritti sull apposito foglio di lavoro e subito inseriti manualmente nel PC gestionale per le risposte urgenti, tecnicamente poi clinicamente e quindi firmati digitalmente. CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO: Analisi dei controlli qualità interni secondo le regole di Westgard e controlli qualità esterni (VEQ). VALORI PANICO: Non applicabile CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO: Il test contiene un anticorpo monoclonale e un anticorpo policlonale, uno marcato con oro e l altro biotinilato, diretti contro epitopi della molecola NT-proBNP. Gli anticorpi formano un complesso sandwich con l'nt-probnp presente nel sangue. Dopo la separazione degli eritrociti, il plasma attraversa la zona di rilevamento, dove si accumulano i complessi sandwich di NT-proBNP marcati con oro; il segnale positivo appare quindi sotto forma di linea rossa (linea di segnale). Gli anticorpi marcati con oro in eccesso sono catturati sulla linea di controllo, la cui comparsa indica che il test funziona correttamente. L intensità della linea di segnale aumenta proporzionalmente alla concentrazione di NT-proBNP. Il sistema ottico dello strumento riconosce le due linee e misura l intensità della linea di segnale. Il software integrato converte quindi l intensità del segnale in un risultato quantitativo che è visualizzato sul display. PRECISIONE, ACCURATEZZA E SENSIBILITA : Vedi scheda tecnica. INTERFERENZE: Vedi scheda tecnica.

2 SIGNIFICATIVITA (VARIABILITA ANALITICA E VARIABILITA BIOLOGICA): Vedi scheda tecnica. COMPILAZIONE, TRASMISSIONE E CONSEGNA REFERTI: Appena è disponibile il dato è trasmesso al reparto come risposta urgente. I dati trascritti sul foglio di lavoro sono inseriti manualmente nel PC gestionale. I risultati, dopo la validazione tecnica sono controllati e validati clinicamente per poi essere firmati digitalmente dal responsabile del laboratorio o da chi ne fa le veci. Dopo la firma digitale i referti sono disponibili on line per essere visionati dai reparti se i pazienti sono interni. Per i pazienti esterni i referti possono essere stampati su richiesta alla segreteria o sono accessibili via internet tramite l utilizzo dell apposito codice rilasciato al momento dell accettazione del paziente dalla segreteria. PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI: Il pro-bnp è il frammento che si forma dalla scissione dell ormone inattivo e che dà origine all ormone attivo (BNP). La sintesi è stimolata da fattori meccanici (distensione delle pareti ventricolari) e fattori neuro-ormonali (noradrenalina, angiotensina II). Il BNP è un marker polisemantico di scompenso cardiaco che riflette affidabilmente sia il grado di attivazione neurormonale che il sovraccarico di pressione ventricolare; per questo motivo sta assumendo sempre più un ruolo di primo piano nella valutazione poliparametrica del paziente con scompenso cardiaco cronico in quanto buon predittore di eventi che vanno dall instabilizzazione delle condizioni di compenso alla morte improvvisa. Di conseguenza il suo dosaggio e l osservazione del suo andamento nel tempo possono essere un valido aiuto nella stratificazione prognostica e nella ottimizzazione della terapia in pazienti con scompenso cardiaco cronico in qualsiasi stadio della malattia. TEMPO DI ATTESA PER L'ESAME: Uguale o inferiore a 8 ore; 40 minuti se urgente. 08/04/2015

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