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1 DISTRETTO SANITARIO 36 ISCHIA UOA SB - Cure " - Via Alfredo De Luca Ischia (NA) \ i 9tSlh'xîàggoòlliznallogtfog Tel: ?quÌ î» M Al Direttore UOC gig M,L/f/JO/Ztìi? Marketinge Comunicazione urg@aslnagoli2nordit Oggetto: richiesta di pubblicazione lettera invito In ottemperanza alle note prot n 741 del 07/03/20l6 e n /20l7 del 08/06/20l7 a firma degli Organi aziendali, si richiede la pubblicazione, con urgenza stante la necessità di provvedere, della seguente lettera invito "Alle ditte interessate Oggetto: richiesta preventivo per acquisto apparecchio mieroinl usore d insulina e relativo materiale di consumo per l assistito Sig M (i In data IMO/2017 è pervenuta dal Presidio Ospedaliero dei Pellegrini prescrizione a favore di un assistito su cui insiste la competenza territoriale del distretto 36 ASL Napoli 2 Nord Qualora le ditte interessate ritengano di poter offrire materiale perfettamente compatibile con quello prescritto, si richiede di formularne offerta entro e non oltre 5 giorni da oggi, stante l assoluta necessità di provvedere tempestivamente in merito Detta offerta, dovrà essere corredata di specifica dichiarazione di poter offrire beni assolutamente compatibili e dovrà altresì, contenere protocollo e/o riferimento, data e oggetto della procedura, essere autocertificata e'contenere assunzione di precisa responsabilità per il ritardo ingiusto cagionato all utente qualora in fase di istruttoria essa dovesse invece risultare mendace o incorretta In caso di effettiva aggiudica7ione la fornitura del bene, stante l'urgenza, dovrà avvenire in tempi brevissimi L offerta dovrà essere inviata al seguente indirizzo PEC: d istrcrto36@pecaslnapol'"iiorditall attenzione del Direttore del Distretto Il materiale prescritto all utente è quello deseritto nell allegata prescrizione Con la semplice adesione al presente invito a formulare preventivo si intendono concordate e accettate le clausole seguenti: implicitamente come l La liquidazione della fattura avverrà entro il 60 giorno dalla sua presentazione che dovrà avvenire dopo laconsegna del bene In caso di contestazione del prodotto o di violazione degli obblighi con» trattuali, tale termine e da intendersi interrotto; 2 Il foro competente per qualsiasi controversia, anche in fase esecutiva, inerente l interpretazione, I'e seeuztone e gli obblighi delle parti relativi alla presente procedura è da intendersi quello per il quale insiste la competenza territoriale su Pozzuoli (NA) 3 Nel campo di riferimentoamministrazione presente nella fattura elettronica sarà obbligatorio il codice D36, pena la non pagabtlttà della fattura In mancanza di esso la stessa sarà recapitata al mittente Occorre inserire inoltre, i seguenti dati nell ordine: DenominazioneEnte' Azrenda Sanitaria Locale Napoli 2 Nord Codice Univoco ufficio: UFOXGM Nome dell ufficio llfffefattura PA Cod Fisc del serviz di F,E 96024] 0635 Regione dcll ufficro Campania Provincia dell ufficio: NA Comune dell ufftcro: Indirizzo dell ufficio: CAP dell ufficio: / ' \ \ Frattamaggiore Via M Lupoli, 27 Il dirigente medico _; \ Dott Vito Cuomo 7), [ : 5/13 ; /-l {: " I ASL NAP u 2 nono 05 se ' Don ' / D'FiGE

2 E GIHE [AMAIII iendusunilufiulomlellwi PRESIDIO OSPEDALIERO DEI PELLEGRINI UNITA OPERATIVA COMPLESSA DI MEDICINA INTERNA DIRETTORE prof Aldo Celentano Napoli Via Portamedina alla Pignasecca4l Tel 081/ /3539 Fax: 081/ Sezione 541 DAYHOSPITAL TERAPEUTICO!L5i " PER IL TRATTAMENTO DEL DIABETE MELLITO 2 {ZE AÀ! / 29 CON INFUSIONE A!) CONTINUA DI INSULINA MEDIANTE MICROINFUSORE Autor UOSD ASL NA] ;;_ $ ' Prot 715/DCMO23/2/2011,\ Referenze dott Angelo Foglia ;; Luogo e data NAPOLIZ7/O9/ZO]7 " ' I:, 77 ) " - d 7 Si certifica che il Sig,, nat a," il,, ',, residente a, in via ' codice fiscale :: 7 e affett da Diabete Mellito di Tipo 1 ed è seguito presso questo Centro di Diabetologia Essendo il suo Diabete instabile e non controllabile, nemmeno con gli attuali schemi di insulino terapia ad iniezioni multiple, necessita di un apposito sistema con microinfusore programmabile per insulina munito di sistema per il monitoraggio glicemico in continuo in sostituzione del precedente in uso giunto a fine vita modello: Accu-Click Combo Cod DEXCOM G4 STARTER KIT Accu-Chek Combo è un sistema composto da un microinfusore per la somministrazione continua sottocutanea di insulina Accu-Chek Spirit Combo, un misuratore di glicemia Accu-Chek Aviva Combo, che funziona con strisce Accu-Chek Aviva, connessi tramite tecnologia Bluetooth e un sistema per il monitoraggio glicemico in continuo G4 L utilizzo del misuratore Accu-Chek Aviva Combo consente di poter disporre di un quadro informativo dettagliato in qualsiasi momento supportando l utilizzatore nell effettuare scelte terapeutiche più consapevoli Il dispositivo crea automaticamente un diario elettronico sulla base della glicemia rilevata con Accu-Chek Aviva Combo e delle informazioni aggiuntive inserite dall utilizzatore, quali ad esempio carboidrati assunti e condizioni di salute Le informazioni contenute nel diario vengono automaticamente elaborate in numerosi grafici che consentono una gestione quotidiana e più efficace della terapia Accu-Chek Aviva Combo consente di gestire totalmente il microinfusore in remoto in qualsiasi momento, nella massima praticità e discrezione Inoltre il controllo in remoto può supportare il genitore nella gestione della terapia con microinfusore nel bambino con possibile miglioramento della qualità di vita Infine il sistema per il monitoraggio continuo della glicemia ha ottenuto una buona accettazione essendo un effettivo strumento per aiutare i pazienti ad ottenere i loro target terapeutici: - ottenere i target Ale senza aumentare la ipoglicemia: ridurre l ipoglicemia;

3 - ridurre la variabilità glicemica Accu-Chek Combo è, a nostra conoscenza, l unico sistema che disponga di tutte le seguenti caratteristiche: Diario elettronico Lo strumento per il controllo in remoto del microinfusore, Accu-Chek Aviva Combo, consente di inserire informazioni dettagliate per ciascun test della glicemia, quali: ore pasti (prima del pasto, dopo il pasto, ora di coricarsi o altro) - carboidrati (quantità di carboidrati che si intende assumere) eventi salute (a digiuno, attività fisica, malattia o premestruale) Inoltre nel diario e possibile visualizzare, memorizzare, modificare 0 aggiungere dati Limiti di avviso in caso di ipoglicemia e iperglicemia Consente di selezionare il limite [per (iperglicemia) e Ipo (ipoglicemia) dei valori glicemici che meglio corrispondono alle proprie esigenze Se il risultato del test della glicemia e inferiore o superiore all intervallo dei valori limite, lo strumento Visualizza un messaggio di avvertenza Report Il sistema per il controllo remoto elabora numerosi report dai dati presenti nel diario elettronico, quali: media dei test della glicemia effettuati con AccuChek Aviva Combo, l andamento, il giorno standard, la settimana standard etc I dati possono essere riportati in formato grafico e tabellare per gli ultimi 7, 14, 30, 60 o 90 giorni Calcolatore del bolo Dispone di un sistema di calcolatore bolo integrato nel dispositivo di controllo remoto, che consente di calcolare il bolo adatto sulla base della glicemia rilevata con AccuChek Aviva Combo, degli eventuali carboidrati assunti e ai diversi momenti della giornata, tenendo in considerazione l insulina attiva erogata con precedenti boli Promemoria E possibile impostare numerosi promemoria/sveglia per ricordare: - di eseguire nuovamente il test della glicemia dopo aver ottenuto un risultato alto o basso, o dopo un pasto di cambiare il set di infusione - appuntamenti con il medico 0 visite di laboratorio Controllo remoto del microinfusore Tutte le funzioni del microinfusore possono essere gestite con la massima discrezione in remoto Uniche eccezioni sostanziali sono la sostituzione della cartuccia, il riempimento del set di infusione, il trasferimento dati 3 menu operativi Standard, Avanzato ed Individuale, utili per adeguare il microinfusore al livello di esperienza acquisito dal paziente Cartuccia Cartuccia con sistema di riempimento EasyFill per facilitare il riempimento della stessa La capacità della cartuccia di insulina è pari a 315 U e dispone della chiusura Luer Profilo basale Dispone di 5 profili basali programmabili e personabilizzabili Ogni profilo può essere suddiviso in 24 velocità basali orarie differenti, regolabili con incrementi di 0,01 U (fino a 1,00 U), 0,05 U (fino a 100 U) 01 U (fino a 25,0 U) 01 unità L erogazione basale oraria minima è di 0,05 U con erogazioni fino a 0,0025 unità di insulina ogni 3 minuti, mimando al meglio il rilascio fisiologico del pancreas Profilo basale temporaneo Variazioni in base a incrementi del 10% Da 0 a 90 per la diminuzione, da 110 a 250 per l aumento Bolo Dispone di 4 tipologie di bolo differenti Bolo rapido (erogazione immediata e discreta), bolo standard (erogazione immediata), bolo prolungato (erogazione per un periodo di tempo programmato) bolo multiwave (combinazione dell erogazione immediata e prolungata per un periodo di tempo programmato)

4 Autospegnimento Si tratta di un opzione di sicurezza che arresta l erogazione di insulina mediante un allarme (E3: AUTOSPEGNIMENTO) se nessun tasto viene premuto entro un periodo di tempo programmato Alimentazione Batteria AA alcalina da 15V (30 gg con Bluetooth disattivato; 15 gg con Bluetooth attivato) oppure batteria al Litio da 15 V (50 gg con Bluetooth disattivato; 25 gg con Bluetooth attivato) oppure batteria ricaricabile NiMH da 12 V (20 gg con Bluetooth disattivato; 10 gg con Bluetooth attivato) La durata indicata è relativa ad uno schema di utilizzo normale (50 U/giomo con insulina U100) Memorizzazione dati L ora e la data vengono archiviate in memoria per circa ora dopo la 1 rimozione della batteria Le impostazioni del microinfusore (profili basali orari contenuto residuo della cartuccia, incrementi del bolo, menu utente attivo) e la sequenza degli eventi che si sono verificati durante il funzionamento (boli erogati, totali di insulina giornalieri, profilo basale temporaneo, segnalazioni) rimangono memorizzate indipendentemente dal voltaggio della batteria e dal tempo in cui il microinfusore è rimasto senza batteria Memoria Informazioni consultabili direttamente sul microinfusore dall utilizzatore: ultimi 30 boli ultimi 30 avvisi di allarme ultimi 30 totali giornalieri di insulina, ultimi 30 profili basali temporanei Impermeabilità Tipo 1PX8 protetto contro gli effetti dell immersione temporanea in acqua, in condizioni standardizzate (fino a 60 minuti e 2,5 metri) Sistemi di sicurezza Sistema di allarmi segnalazioni acustiche, informazioni sul display e vibrazioni ll microinfusore è controllato da due microprocessori Il concetto di sicurezza è basato su un processore (processore supervisore) che controlla l altro (processore master) Quando un difetto o un problema si verifica nel processore master questo viene rilevato dal processore supervisore ll motore viene immediatamente bloccato e scatta l Allarme E7: Allarme Elettronica Simmetricamente, anche il processore master può verificare in ogni momento il corretto funzionamento del processore supervisore Sensore G4 E un sensore elettrochimico basato su un enzima questo misura la glicemia nel fluido interstiziale (ISF) ll sensore è posizionato sotto la pelle tramite un ago di calibro 26 L ago è contenuto in sicurezza incorporato nell applicatore a disposizione Durata del sensore fino a 7 giorni Trasmettitore G4 Raccoglie le letture del sensore e via wireless le invia al ricevitore Range di Comunicazione 150 m, usando radio frequenze Ricevitore G4 Mostra le informazioni ed i valori del sensore e avverte il paziente quando la glicemia e alta o bassa Capacità di memoria 30 giorni Alimentazione con batteria ricaricabile Grafici trend disponibili sul display: l ora 3 6, 12 e 24 ore Le frecce trend indicano rapidi aumenti/diminuzioni della glicemia Inoltre dispone di allarmi personalizzabili per avvisare l utilizzatore in caso di glicemia elevata o bassa 0 in caso di rapido aumento o diminuzione della glicemia stessa Seven Plus dispone di un ulteriore allarme di sicurezza ipoglicemia, impostato a 55mg/dL La corretta funzionalità del sistema Accu-Chek Combo può essere garantita soltanto con l utilizzo di accessori e prodotti sterili forniti da Roche Diagnostics Tutti gli accessori e i prodotti sterili forniti da Roche Diagnostics sono stati testati e approvati per essere utilizzati con Accu-Chek Combo Accessori e prodotti sterili diversi da quelli forniti da Roche Diagnostics non sono stati testati con i sistemi Accu-Click e possono quindi mettere in pericolo la salute dell utilizzatore e annullare la garanzia del dispositivo stesso Si da atto che il Sig ; ii è stato addestrato presso questo Centro all utilizzo del sistema Accu-Chek Combo Plus ed è stato ritenuto idoneo all utilizzo dello stesso

5 Per il citato materiale di consumo si prevede un fabbisogno annuo pari a: - N 10 confezioni di TENDER PT 13/60 (da 10 deflussori + 10 aghicannula) Cod » N 10 confezioni di TENDER 13mm (10aghicannula) Cod N6 confezioni Service Pack Small (I copri batteria, 1 adattatori) Cod (si precisa che il copribatteria e l adattatore sono elementi fondamentali per il buon funzionameto del microinfusore si richiede quindi una corretta fornitura) N 5 confezioni di Cartucce in plastica da 3,15 ml (1 confezione contiene: 25 cartucce in plastica da 3,15 ml) Cod N 12 DexCom G4 Sensori Cod ( - Confezione composta da n 4 sensori e n 4 insertori) ATTENZIONE : I SENSORI G4 DEXCOM HANNO UNA SCADENZA LIMITATA PER CUI E NECESSARIO CHE GLI ORDINI SIANO FRAZIONATI IN DUE VOLTE NELL ARCO DELL'ANNO PER EVITARE CHE NEL SECONDO SEMESTRE IL PAZIENTE SI TROVI CON TUTTI I SENSORI SCADUTI L ordine va inviato a mezzo fax al n oppure intestato a Spettle Roche Diabetes Care Italy spa I microinfusori e accessori Roche sono distribuiti in esclusiva in Italia da : Roche Diabetes Care Italy spa