I-Genova: Protesi ortopediche 2010/S BANDO DI GARA. Forniture

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1 1/24 I-Genova: Protesi ortopediche 2010/S BANDO DI GARA Forniture SEZIONE I: AMMINISTRAZIONE AGGIUDICATRICE I.1) DENOMINAZIONE, INDIRIZZI E PUNTI DI CONTATTO: Azienda sanitaria locale n. 3 "Genovese", via Agostino Bertani, n. 4, Contattare: struttura complessa provveditorato, All'attenzione di: Sacco Giorgio, Genova, ITALIA. Tel /26. provveditorato@asl3.liguria.it. Fax /221. Indirizzo(i) internet: Amministrazione aggiudicatrice: Ulteriori informazioni sono disponibili presso: I punti di contatto sopra indicati. Il capitolato d'oneri e la documentazione complementare (inclusi i documenti per il dialogo competitivo e per il sistema dinamico di acquisizione) sono disponibili presso: I punti di contatto sopra indicati. Le offerte o le domande di partecipazione vanno inviate a: Azienda sanitaria locale n. 3 "Genovese", via Agostino Bertani n. 4, All'attenzione di: struttura complessa affari generali- ufficio protocollo, Genova, ITALIA. Tel Fax Indirizzo Internet (URL): I.2) TIPO DI AMMINISTRAZIONE AGGIUDICATRICE E PRINCIPALI SETTORI DI ATTIVITÀ: Autorità regionale o locale. Salute. L'amministrazione aggiudicatrice acquista per conto di altre amministrazioni aggiudicatrici: no. SEZIONE II: OGGETTO DELL'APPALTO II.1) DESCRIZIONE II.1.1) II.1.2) II.1.3) II.1.4) II.1.5) II.1.6) II.1.7) Denominazione conferita all'appalto dall'amministrazione aggiudicatrice: Fornitura di materiale protesico per ortopedia codice indentificativo gara Tipo di appalto e luogo di esecuzione, luogo di consegna o di prestazione dei servizi: Forniture. Sito o luogo principale dei lavori: Le strutture compesse di ortopedia e traumatologia dei presidi ospedaliere dell'azienda sanitaria locale n 3 Genovese. Codice NUTS: ITC33. L'avviso riguarda: Un appalto pubblico. Informazioni relative all'accordo quadro: Breve descrizione dell'appalto o degli acquisti: Fornitura di materiale protesico per ortopedia. CPV (Vocabolario comune per gli appalti): L'appalto rientra nel campo di applicazione dell'accordo sugli appalti pubblici (AAP): No. 1/24

2 2/24 II.1.8) II.1.9) II.2) II.2.1) II.2.2) II.3) Divisione in lotti: Sì. Le offerte vanno presentate per: uno o più lotti. Ammissibilità di varianti: No. QUANTITATIVO O ENTITÀ DELL'APPALTO Quantitativo o entità totale: Il valore triennale è pari ad EUR (IVA esclusa). Per ulteriori informazioni si rinvia al sito aziendale Opzioni: DURATA DELL'APPALTO O TERMINE DI ESECUZIONE: Periodo in mesi: 36 (dall'aggiudicazione dell'appalto). INFORMAZIONI SUI LOTTI LOTTO N. 1 TITOLO: Protesi parziale d'anca - CIG Protesi parziale d'anca cementata e non cementata a doppio snodo. A - protesi parziale d'anca cementata a doppio snodo; B - protesi parziale d'anca non cementata a doppio snodo. A - n protesi parziale d'anca cementata a doppio snodo EUR; B - n protesi parziale d'anca non cementata a doppio snodo EUR. LOTTO N. 2 TITOLO: Protesi totale d'anca per soggetti con brevi aspettative di vita - CIG D0 Protesi totale d'anca per soggetti con brevi aspettative di vita composta da: stelo, testa, cotile cementato. N 45 protesi totale d'anca per soggetti con brevi aspettative di vita EUR. 2/24

3 3/24 LOTTO N. 3 TITOLO: Stelo femorale retto non cementato da primo impianto - CIG A Stelo retto non cementato ad ancoraggio meccanico metadiafisario cuneiforme a sezione rettangolare, in lega di titanio conforme alle norme vigenti, con una versione monoblocco ad off set variabile con angolo cervico diafisario da circa 120 a circa 135 e, possibilmente, una versione a collo modulare con angoli cervico diafisari variabili, cono 12/14 in almeno 12 taglie. Stelo o raspe di prova. Come optional pistola pneumatica per l'inserimento. Rif.e - coppa acetabolare monobloccoa press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con N 90 steli retti non cementati da primo impianto EUR. LOTTO N. 4 TITOLO: Stelo femorale retto non cementato - CIG Stelo retto non cementato ad ancoraggio prossimale con sezione quadrangolare a spigoli arrotondati con alette longitudinali con spigoli affilati, in lega di titanio conforme alle norme vigenti, senza colletto con angolo cervico cefalico diafisario in più opzioni con cono 12/14 con numeri di steli adattabili alle varie esigenze. Stelo o raspe di prova. Rif.e - coppa acetabolare monoblocco a press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con N 60 steli femorali retti non cementati EUR. 3/24

4 4/24 LOTTO N. 5 TITOLO: Stelo femorale retto non cementato - CIG FF Stelo retto non cementato in titanio, a fissazione prevalentemente metafisaria. Design rastremato sia in direzione a/p che m/l con spalletta laterale estremamente ridotta. Porzione prossimale rivestita in materiale poroso, (porosità superiore al 60 % con dimensione pori di circa microns) e porzione distale lucidata a specchio. Collo rastremato in direzione a/p, con angolo CCD 130, dispobinile in almeno 13 taglie, due versioni (standard ed HO) con lateralizzazione diretta e progressiva variazioni dimensionale dei colli. Adatta ad accessi meno o mini-invasivi con strumentazione dedicata. Stelo o raspe di prova. Rif.e - coppa acetabolare monobloccoa press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con N 50 steli femorali retti non cementati EUR. LOTTO N. 6 TITOLO: Stelo femorale retto non cementato monoblocco da primo impianto per anche displasiche - CIG AA5 Stelo retto da non cementare, in lega di titanio, di profilo conico, con alette longitudinali, con numero di steli adattabili alle varie esigenze (specialmente all'anca displasica) e angolo cervico cefalico diafisario in più opzioni per tutte le misure. Rif.e - coppa acetabolare monobloccoa press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con 4/24

5 5/24 N 15 steli femorali retti non cementati da primo impianto per anche displasiche EUR. LOTTO N. 7 TITOLO: Stelo femorale retto non cementato modulare da primo impianto e per anche displasiche - CIG Stelo retto da non cementare, in lega di titanio, di profilo conico, con alette longitudinali, con numeri di steli adattabili alle varie esigenze (specialmente all'anca displasica) e angolo cervico diafisario in più opzioni per tutte le misure e corpo prossimale ad offset variabile in varie misure - strumentario e raspe di prova. Rif.e - coppa acetabolare monobloccoa press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con N 24 steli femorali non cementati EUR. LOTTO N. 8 TITOLO: Stelo fermorale retto cementato - CIG Stelo in acciaio lucidato a specchio con miglioramento della bio-compatibiltà e resistenza a fatica, conforme alle norme vigenti, con trattamento superficiale tale da diminuire al massimo il rilascio ionico di superficie ed ottimizzare il contatto metallo/cemento, con numero di steli adattabile alle varie esigenze, autocentrante, senza spigoli vivi, con collo fisso, con diversi gradi di offset, completo di steli da displasia e steli lunghi da riempimento. Rif.e - coppa acetabolare monobloccoa press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con 5/24

6 6/24 N 375 steli femorali retti cementati EUR. LOTTO N. 9 TITOLO: Stelo anatomico non cementato e cementato - CIG B26 Stelo non cementato a presa prossimale in lega di titanio, con porzione prossimale con rivestimento bio-attivo, a scarsa invasività trocanterica e morfologia che garantisca ottima stabilità rotatoria, con coda liscia cilindrica o rastremata per evitare lo stress-shielding. Cono morse 12/14 per teste in ceramica e 36 disponibile in diverse misure per adattarsi alle variazioni anatomiche. Rif.e - coppa acetabolare monobloccoa press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con Con l'utilizzo dello stesso strumentario ancillare, possibilità di optare, in corso di intervento, per una versione cementata dello stelo. N 60 steli anatomici con cementato e cementato EUR. LOTTO N. 10 TITOLO: Stelo femorale anatomico a colli modulari - CIG F45 Stelo anatomico a colli modulari dx e sx con rivestimento prossimale in spray di titanio puro rivestito di HA. La parte prossimale a design anatomico per favorire l'integrazione ossea. La parte distale deve essere liscia speculare a forma rastremata verso l'estremità. Il collo modulare fabbricato in lega di cromo cobalto con trattamenti di superficie atti ad aumentare la resistenza del collo, deve consentire la posizione in 3 angoli diversi di VV, antiversione e retroversione con possibilità di variare la lunghezza del collo secondo le necessità della ricostruzione anatomica. 6/24

7 7/24 Rif.e - coppa acetabolare monobloccoa press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con N 180 steli femorali anatomici a colli modulari EUR. LOTTO N. 11 TITOLO: Stelo femorale corto retto non cementato monoblocco - CIG C Stelo corto non cementato a parziale conservazione del collo a presa meta-diafisaria con morfologia cuneiforme a sezione quadrangolare in lega di titanio con rivestimento bioattivo per un'ottimale osteointegrazione - ad off set variabile compreso fra circa 130 e 140 sul piano frontale,cono morse 12/14 per teste in metallo o ceramica, anche di grandi dimensioni. Da da abbinare con: Rif.e - coppa acetabolare monobloccoa press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con N 30 steli femorali corti retti non cementati monoblocco EUR. LOTTO N. 12 TITOLO: Stelo femorale corto anatomico non cementati - CIG B Stelo corto anatomico non cementato a parziale conservazione del collo e riempimento metafisario in lega di titanio con off-set variabile, finitura di superficie e rivestimento in idrossiapatite per una ottimale stabilità primaria e secondaria, cono morse 12/14 per utilizzo di teste in metallo o ceramica, anche di grandi dimensioni. 7/24

8 8/24 Rif.e - coppa acetabolare monobloccoa press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con N 30 steli femorali corti anatomici non cementati EUR. LOTTO N. 13 TITOLO: Stelo femorale corto non cementato modulare - CIG D7C Stelo corto modulare non cementato a parziale conservazione del collo e presa cervico-metafisaria con morfologia cuneiforme a sezione quadrangolare in lega di titanio con rivestimento bioattivo per un'ottimale osteointegrazione - dotato di colli modulari ad angoli vari compresi fra circa 130 e 140 sul piano frontale e circa +7 e -7 su quello assiale, cono morse 12/14 per teste in metallo o ceramica, anche di grandi dimensioni. Rif.e - coppa acetabolare monoblocco a press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con N 60 steli femorali corti non cementati modulari EUR. LOTTO N. 14 TITOLO: Stelo femorale a conservazione totale del collo - CIG FF5 Stelo anatomico a conservazione totale del collo in lega di titanio a forma curva con o senza colletto, con rivestimento bioattivo per una integrazione ottimale a riempimento del collo e della regione metafisaria. 8/24

9 9/24 Disponibile in almeno due varianti di curvatura e in varie taglie per adattarsi alle diverse morfologie e dimensioni femorali. Cono morse 12/14 per teste in ceramica e metallo di vario diametro. Rif.e - coppa acetabolare monoblocco a press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con N 30 steli femorali a conservazione totale del collo EUR. LOTTO N. 15 TITOLO: Sistema di protesi da rivestimento - CIG EC Protesi di rivestimento della testa femorale cementata in più misure con sistema di centraggio. Lo strumentario deve permettere di raggiungere la massima precisione diriprodurre il diametro originale della testa e controllare il centraggio in senso cranio-caudale e antero-posteriore. Il cotile deve essere emisferico non cementato in lega di titanio a basso profilo con superficie esterna ricoperta con plasma spray di titanio, superficie articolare metallo metallo per accoppiamento con teste di grande diametro progressivamente crescenti da 38 a 60 mm con l'aumentare del cotile e almeno 4 lunghezze di collo (associato stelo femorale anatomico retto non cementato, in caso di necessità di conversione intra-operatoria in protesi tradizionale con maxi testa in cromo cobalto compatibile). N 15 sistemi di protesi da rivestimento della testa del femore EUR. LOTTO N. 16 TITOLO: Stelo femorale retto lungo cementato - CIG B84 Stelo retto cementato lungo a cuneo a sezione triangolare con angoli arrotondati e finitura a specchio con diverso offset per ogni misura, con centralizzatore. Cono morse e testa modulare in metallo uguale allo stelo o in ceramica vari diametri (22, 28,32 ed oltre). 9/24

10 10/24 Rif.e - coppa acetabolare monobloccoa press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con N 30 steli femorali retti lunghi cementati EUR. LOTTO N. 17 TITOLO: Sistema da revisione d'anca non cementato modulare - CIG FC9 Costituito da : stelo a forma tronco-conica con sezione a stella (tipo stelo Wagner) per la presa distale diafisaria in lega di titanio, in varie misure per diametro e lunghezza, anatomico nelle misure lunghe,per adattarsi alla procurvazione femorale, corpo trocanterico in diverse misure ed off-set,da assemblare allo stelo con cono morse e vite di serraggio, con rivestimento bioattivo per l'integrazione, teste in metallo e/o ceramica mm. Strumentario completo di steli e/o raspe di prova. Rif.e - coppa acetabolare monobloccoa press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con N 75 sistemi da revisione d'anca non cementati modulari EUR. LOTTO N. 18 TITOLO: Sistema da revisione d'anca non cementato e non modulare - CIG BC 10/24

11 11/24 Costituito da: stelo retto non cementato monoblocco da revisione in lega di titanio e seszione stellata profilo conico con angolo di almeno 2 ad ancoraggio diafisario con alette longitudinali e stessa conicità dello stelo, superficie sabbiata per minimizare il rilascio ionico. elevato numero di taglie (15-25 mm) - lunghezze (almeno tra 190 a oltre 300 mm) con angolo CCD 125 e cono morse 12/14, teste in metallo e/o ceramica mm, strumentario con possibilità di prova della stabilità dell'impianto. Rif. a) - coppa press-fit con accoppiamento metallo/polietilene; Rif. b) - coppa press-fit con accoppiamento ceramica/polietilene; Rif. c) - coppa press-fit con accoppiamento ceramica/ceramica; Rif. d) - coppa press-fit con accoppiamento metallo/metallo; Rif. e) - coppa acetabolare monoblocco a press-fit compatibile con l'utilizzo di teste di grandi dimensioni con teste di vario diametro in base alla dimensione della coppa. N 75 sistema da revisione d'anca non cementato non modulare EUR. LOTTO N. 19 TITOLO: Cotile in polietilene da cementare - CIG B Cotile in UHMWPE da cementare con reperi radiografici. misure da 42 a 58 - diametri interno mm. N 50 cotili in polietilene da cementare EUR. LOTTO N. 20 TITOLO: Cotile da cementare autoritentivo - CIG B4 Cotile in UHMWPE da cementare autoritentivo con inserto diametro 28 e 22 in ampia gamma di misure dal diametro 44 a /24

12 12/24 N 50 cotili da cementare autoritentivo EUR. LOTTO N. 21 TITOLO: Cotile a doppia mobilità con cupola cementato e non cementato per anche instabili - CIG A cotile non cementato in titanio o cromo/cobalto con apposito rivestimento da garantire l'osteointegrazione, cotile cementato in cromo/cobalto con apposito rivestimento per una presa cementata ottimale, le misure dei diametri da 44 mm a 64 mm, testa in polietilene di misure adeguate, testina in metallo diametro 22 mm e 28 mm. N 50 cotili a doppi mobilità con cupola cementati e non cementati per anche instabili EUR. LOTTO N. 22 TITOLO: Cotile non cementato ad espansione - CIG cotile di forma emisferica con lieve abbassamento polare, press-fit con sistema ad espansione, materiale in lega di titanio e superficie esterna rugosa in titanio o idrossiapatite, inserto in polietilene ad alto peso molecolare di lunga durata e/o in metallo. N 60 cotili non cementati ad espansione EUR. LOTTO N. 23 TITOLO: Cotile da primo impianto o da revisione in metallo trasecolare - CIG D Cotile in metallo trasecolare disponibile in versione a 3 o più fori per ancoraggio con viti. Possibilimente con disponibilità di augments nello stesso materiale per colmare perdite d'osso da applicarsi con viti. Disponibilità di inserto in polietilene ad altissimo peso molecolare diametro 22, 28 e 32 possibilmente diametro 36 e 40 12/24

13 13/24 con o senza spalletta. Disponibilità di inserto in ceramica diametri da mm e inserti in metallo di misure adeguate. N 90 cotili da primo impianto o da revisione in metallo trasecolare EUR. LOTTO N. 24 TITOLO: Anelli di rinforzo - CIG anello di rinforzo semplice tipo "Muller" in lega di titanio o acciaio dotati di viti in varie lunghezze da spongiosa e da corticale, anello di rinforzo complesso in lega di titanio o in acciaio con appoggio otturatorio ed ali modellabili per fissazione con viti all'osso iliaco, completo di viti di ancoraggio disponibili in varie lunghezze. N 90 anelli di rinforzo EUR. LOTTO N. 25 TITOLO: Protesi di ginocchio monocompartimentale - CIG F Protesi cementata con componente femorale anatomica in lega di cromo/cobalto disponibile in almeno tre misure con uno o due fittoni che garantiscono un ottimo ancoraggio ed un eccellente stabilità rotazionale. La componente tibiale deve essere in lega di titanio o cromo/cobalto con almeno 4 misure anatomiche, compatibili con le misure femorali. La superficie articolare tibiale deve essere in polietilene ad alto peso molecolare spessori diversi. Lo strumentario deve permettere: a) tutte le resezioni e l'allineamento femorale in modo endomidollare o extramidollare; b) un controllo dello spazio in flesso-estensione; c) eseguire le resezioni tibiali in modo accurato e sicuro da permettere un'alta flessione; d) un accesso mini open. N 90 protesi di ginocchio monocompartimentale EUR. 13/24

14 14/24 LOTTO N. 26 TITOLO: Protesi di ginocchio monocompartimentale cementata con piatto tibiale monoblocco - CIG A8 Protesi di ginocchio cementata con componente femorale anatomica, in lega di cromo/cobalto disponibile in almeno tre misure con uno o due fittoni che garantiscono un ottimo ancoraggio ed un eccellente stabilità rotazionale. La componente tibiale deve essere in monobloco all poly o polietilene rinforzato disponibile in varie taglie e vari spessori. La superficie articolare tibiale deve essere in polietilene ad alto peso molecolare simmetrica e può essere usata per artroplastiche mediali e laterali. Lo strumentario deve permettere: a) tutte le resezioni e l'allineamento femorale in modo endomidollare o extramidollare; b) un controllo dello spazio flesso estensione; c) eseguire le resezioni tibiali in modo accurato e sicuro; d) un'alta flessione ed anche un accesso mini open. N 60 protesi di ginocchio monocompartimentale cementata con piatto tibiale monoblocco EUR. LOTTO N. 27 TITOLO: protesi di ginocchio monocompartimentale a menisco mobile - CIG A7B componente femorale di rivestimento in lega di cr-co con fittoni e/o alette per l'ancoraggio con il cemento, per il compartimento interno ed esterno del ginocchio, con finitura di superficie per ridurre l'usura del polietilene, in varie misure, componente tibiale in lega di cr/co con sistema di ritenzione per il fissaggio con cemento e suoerficie superiore lucidata a specchio, in varie misure per il compartimento interno ed esterno, componente meniscel mobile in polietilene ad altissimo peso molecolare congruente con il femore in vari spessori. Strumentario dedicato per un preciso bilanciamento legamentoso adatto per la tecnica mini invasiva. N 90 protesi di ginocchio monocompartimentale a menisco mobile EUR. LOTTO N. 28 TITOLO: Protesi totale di ginocchio da primo impianto a supporti mobili - CIG C21 14/24

15 15/24 Sistema costituito da: componente femorale anatomica in almeno sei taglie destre e sei sinistre in lega di cr/co con finitura macroporosa e rivestimento bio-attivo per ottimale osteointegrazione, compoente tibiale in lega di titanio o cr/co con finitura macro-porosa e rivestimento bio-attivo, con chiglia centrale e possibilità di pegs periferici per ottimale stabilità meccanica su tutti i piani, con superficie superiore lucidata a specchio per minimizzare l'usura del polietilene, disponibile in almeno sei taglie con ampia possibilità di bridging con il componente femorale, componente di polietilene ad altissimo peso molecolare tipo piattaforma rotante ad alta congruenza con il femore, disponibile in almeno cinque spessori, con la possibilità di movimento rotatorio senza vincoli e, se desiderato, anche antero-posteriore, componente rotulea in polietilene per uso con cemento in varie dimensioni. Disponibilità delle componenti femorali e tibiali anche da cementare. Lo strumentario deve permettere anche la conversione intraoperatoria da impianto a scivolamento ad impianto stabilizato abbinando sulla stesso componente tibiale una componente femorale PS. N 120 protesi totali di ginocchio da primo impianto a supporti mobili EUR. LOTTO N. 29 TITOLO: Protesi totale di ginocchio da primo impianto a supporti fissi - CIG DC7 Sistema protesico composto da: componente femorale anatomica destra e sinistra in almeno sei tagli in lega di cr/co sia cementata che non cementata, nella versione CR e CS, componente tibiale in titanio o lega cr/co, componente in polietilene ad altissimo peso molecolare in varie misure e spessori nelle varienti per la conservazione o la sostituzione del crociato posteriore. È richiesta la disponibilità di fittoni femorali e tibiali. Lo strumentario deve permettere un bilanciamento legamentoso perfetto sia in flessione che in estensione, un'alta precisione dei tagli grazie all'utilizzo di mascherine fenestrate e permettere di optare nel corso dell'intervento ad impianti più stabilizati. N 120 protesi totali di ginocchio da primo impianto a supporti fissi EUR. LOTTO N /24

16 16/24 TITOLO: Protesi totale di ginocchio a piatto rotante e fisso - CIG E9A Costituita da: componente femorale in almeno sei taglie destre e sinistre cementate e altrettante non cementate, componente tibiale in sei taglie a scivolamento e sei taglie per supporti rotanti, componente in polietilene almneo in tre spessori per parte tibiale rotante e fissa, n 3 rotule P/M/G. Possibilità di scegliere intraoperatoriamente la versione rotante e fissa con la stessa componente fermorale. Deve essere consentita una rotazione di 30 sul piatto, i punti di contatto tra i condoli femorali e il polietilene, devono essere tali da distribuire al meglio i carichi con minor usura, un minore stress sulla chiglia tibiale e spostare il centro di rotazione posteriormente. Lo strumentario deve permettere un bilanciamento legamentoso perfetto sia in flessione che in estensione un'alta precisione dei tagli grazie all'utilizzo di mascherine fenestrate. È richiesta la possibilità di integrare le componenti base con elementi aggiuntivi quali fittoni e spessori tibiali e femorali per taluni interventi di revisione utilizzando semore le stesso strumentario. N 60 protesi totale di ginocchio a piatto rotante e fisso EUR. LOTTO N. 31 TITOLO: Protesi totale di ginocchio a supporti mobili ed altissima congruenza femoro-tibiale - CIG BE Sistema protesico costituito da: componente femorale anatomica destra e sinistra in almeno sei taglie in lega di cr/co con raggio di curvatura unico che permette una congruenza totale fra femore e polietilene da 0 a 120 di flessione con riduzione dello stress di superficie ed aumento di stabilità sia antero posteriore che rotatoria; flangia trocleare prolungata e profonda per uno scorrimento rotuleo ottimale, componente tibiale simmetrica in almeno sei taglie con ancoraggio a fittone e rivestimento bio attivo, componente di scorrimento in polietilene ad altissimo pese molecolare tipo piattaforma rotante con morfologia che mantierne il centro di rotazione del ginocchio posteriormente, componente rotulea a bottone cementata. Le componente femorali e tibiali devono essere fornite anche in versione cementata. N 60 protesi totale di ginocchio modulare a supporti mobili ad altissima congruenza femoro-tibiale EUR. 16/24

17 17/24 LOTTO N. 32 TITOLO: Protesi totale di ginocchio modulare da revisioe o per ginocchio instabile - CIG Sistema protesico di ginocchio che permette con un unico strumentario e con una comune sequenza di resezioni ossee di offrire molteplici versioni che si adattino alle indicazioni ed alle esigenze delle diverse situazioni operatorie. In comune devono avere le seguenti caratteristiche: componente femorale anatomica in lega di cr-co cementato con almeno cinque misure, scudo trocleare abbassato e lateralizzato per un migliore scorrimento rotuleo, disegno specifico per le diverse versioni, componente tibiale simmetrica, cementata o non, con adeguante misure, fittone incorporato con dispositivi antirotazionali e possibilità di estensione con steli di diversa lunghezza e diametro, inserto articolare in polietilene ad alto peso molecolare con diversi spessori, specifico per le diverse versioni e tali da rendere le misure di femore e tibia intercambiabili, componente rotulea, opzionale, in polietilene ad alto peso molecolare con almeno cinque misure e dispositivi antirotazionali. Lo strumentario deve prevedere tutte le resezioni con la massima precisione con la possibilità di un controllo preciso della extra-rotazione femorale con dispositivi idonei per il controllo del bilanciamento dei tessuti molli e dello spazio in flessione ed in estensione. Le diverse versioni richieste sono: 1 - con sacrifico del legamento crociato posteriore; 2 - con sacrificio del legamento crociato posteriore e vincolo in varo-valgo per ginocchio instabile o per revisione. Opzioni: a) - rotula b) - steli di estensione femorale e tibiale con diverse lunghezze e diametri da connettersi a cono morse e con fissazione con viti c) - spessori metallici femorali e tibiali di diverse forme e spessori. N 50 protesi totale di ginocchio modulare da revisioe o per ginocchio instabile EUR. LOTTO N. 33 TITOLO: Protesi di ginocchio da primo impianto e da revisione - CIG B0 Sistema protesico da primo impianto e da revisione con possibilità di scegliere intraoperatoriamente il grado di vincolo in base alle necessità. La componente femorale, fornita sia in versione cementata che non cementata, deve essere disponibili in almeno otto taglie per la versione CR e altrettante per quella PS e totalmente stabilizzata. Gardito il raggio unico di curvatura sia in AP che in ML per nu'alta congruenza con il PE in tutte le fasi del movimento. Protesi rotulea in almeno cinque taglie. 17/24

18 18/24 Inserti in polietilene a basso tasso di usura con dente disponibile in diverse misure con possibilità di off-set di almeno 8 mm. in tutte le direzioni per un perfetto centraggio diafisario. Strumentario preciso e unico per tutte le versioni. N 50 protesi di ginocchio da primo impianto e da revisione EUR. LOTTO N. 34 TITOLO: Protesi di ginocchio modulare da revisione a supporti mobili - CIG C Sistema protesico da revisione a piattaforma rotante costituito da: componente femorale anatomica con flangia trocleare alta e profonda con possibilità, nell'assemblaggio dello stelo di estensine, di variare l'off-set in a/p, componente tibiale simmetrica con superficie superiore lucidata a specchio e fittone d'ancoraggio ed alette prossimali a funzione antirotazionale, steli di estensione disponibili nella versione femorale e tibiale sia press-fit che da cementare, spessori d'accrescimento tibiale disponibili nella versione a cuneo per emipiatto (hemi wedge), a cuneo con copertura totale del piatto tibiale (full wedge) ed a scalino per emipiatto (step wedge), camicie tibiali non cementate di riempimento metafisario per le perdite di sostanza ossea a "cono gelato" disponibili in quattro misure con superficie inferiore porosa per massimizzare il bone ingrowth, inserto mobile in PE a minimo attrito con la componente tibiale, senza vincoli, in almeno cinque spessori, inserto in PE ad altissimo peso molecolare disponibile nella versione a stabilità posteriore per componente femorale a sacrificio del LCP. N 50 protesi di ginocchio modulare da revisione a supporti mobili EUR. LOTTO N. 35 TITOLO: Protesi di ginocchio a cerniera rotante - CIG E5 Protesi totale di ginocchio per primo impianto o per revisione in ginocchio fortemente instabile con insufficienza anche dei legamenti collaterali costituita da : componente femorale a stelo lungo da cementare ( o inalternativa a stelo tronco conico non cementato per soggetti più giovani) con possibilità di rivestire la troclea femorale, componente tibiale a stelo lungo da cementare ( o in alternativa con stelo non cementato) con vincolo rotante fra di loro, che permette il movimento di flesso-estensione e il movimento rotatorio. 18/24

19 19/24 Le componenti deve possedere un sistema che impedisca il dissemblaggio (antilussante). Disponibilità di più taglie, di spessori per la perdita d'osso e di protesi rotulea. N 50 protesi di ginocchio a cerniera rotante EUR. LOTTO N. 36 TITOLO: Protesi monocompartimentale femoro-rotulea - CIG ED Protesi monocompartimentale per la femoro rotulea composta da : componente di rivestimento della troclea femorale in lega cr-co con mezzi di ancoraggio per il cemento, poco invasiva per poter essere eventualmente associata a protesi del compartimento esterno o interno, componente rotulea in polietilene ad altissimo peso molecolare, anch'essa cementata. N. 5 prtoesi monocompartimentale femoro-rotulea EUR. LOTTO N. 37 TITOLO: Protesi di spalla - CIG DF Sistema protesico modulare con possibilità di impiantare protesi parziale (endoprotesi) o protesi totale (anatomica o inversa) e che permetta un eventuale impianto senza utilizzo di stelo protesico. Componente glenoidea cementabile in polietilene. Componente glenoidea non cementabile con fissaggio a viti, costituita da metal back con possibilità di conversione da protesi anatomica ad inversa. Testa omerale anatomica eccentrica o concentrica disponibile in più taglie. Glenosfera in più taglie con 2 diametri differenti (36-41). N 15 protesi di spalla EUR. LOTTO N /24

20 20/24 TITOLO: Protesi inversa di spalla - CIG B2B Sistema protesico con componente omerale monoblocco in varie misure. Metaglena con possibilità di posizionare 4 viti per il fissaggio. Glenosfera ellittica in più taglie. Possibilità di utilizzare inserto in PE ritentivo. N 15 protesi inversa di spalla EUR. SEZIONE III: INFORMAZIONI DI CARATTERE GIURIDICO, ECONOMICO, FINANZIARIO E TECNICO III.1) CONDIZIONI RELATIVE ALL'APPALTO III.1.1) III.1.2) III.1.3) III.1.4) III.2) III.2.1) Cauzioni e garanzie richieste: Garanzia provvisoria pari al 2 % dell'importo presunto di gara ai sensi dell'art. 75 del D.Lgs. 163/2006, per ogni lotto per il quale si intende presentare offerta. Nonchè l'impegno di un fideiussore a rilasciare la garanzia fideiussoria per l'esecuzione del contratto, di cui all'art. 113 del D.Lgs. 163/2006, qualora l'offerente risultasse aggiudicatario. Principali modalità di finanziamento e di pagamento e/o riferimenti alle disposizioni applicabili in materia: Forma giuridica che dovrà assumere il raggruppamento di operatori economici aggiudicatario dell'appalto: Raggruppamento temporaneo d'impresa ai sensi dell'art. 37 del D.Lgs. 163/2006. Non sono ammesse a parteciapre le singole imprese componenti il raggruppamento. Altre condizioni particolari cui è soggetta la realizzazione dell'appalto: CONDIZIONI DI PARTECIPAZIONE Situazione personale degli operatori, inclusi i requisiti relativi all'iscrizione nell'albo professionale o nel registro commerciale: Informazioni e formalità necessarie per valutare la conformità ai requisiti: Dichiarazione, ai sensi degli artt. 46 e 47 del D.P.R. n 445/2000, sottoscritta da un soggetto legittimato ad impegnare la società, unitamente alla fotocopia di un documento d'identità in corso di validità del sottoscrittore, attestante: l'insussistenza delle situazioni di cui all'art comma 2 - del D.Lgs. 163/2006, il non trovarsi nelle condizioni di cui all'art. 38 del D.Lgs. 163/2006, certificato di iscrizione CCIAA o registro professionale dello stato di residenza, relativamente al genere oggetto di gara, in data non anteriore a sei mesi rispetto alla data di scadenza per la presentazione dell'offerta, o copia conforme del dicumento in questione rilasciata dalle competenti autorità, ovvero resa tale in regime di autocertificazione, ai sensi degli arttt. 46 e 47 del D.P.R. n 445/2000, con dichiarazione sottoscritta da un soggetto legittimatoad impegnare l'impresa - art. 39 del D.Lgs. 163/2006, documento comprovante l'avvenuto pagamento dei contributi a favore dell Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture di cui all art. 6 del D.Lgs. 163/2006 sul c/c postale n intestato a: aut. contr. pubb. via di Ripetta Roma, ITALIA per i seguenti lotti: Lotto n 1 - CIG EUR; 20/24

21 21/24 III.2.2) Lotto n 3 - CIG A 20 EUR; Lotto n 4 - CIG EUR; Lotto n 5 - CIG FF 20 EUR; Lotto n 8 - CIG EUR; Lotto n 9 - CIG B26 20 EUR; Lotto n 10 - CIG F45 40 EUR; Lotto n 13 - CIG D7C 20 EUR; Lotto n 27 - CIG A7B 20 EUR; Lotto n 28 - CIG C21 20 EUR; Lotto n 29 - CIG DC7 20 EUR; Lotto n 30 - CIG E9A 20 EUR; Lotto n 31 - CIG BE 20 EUR; Lotto n 32 - CIG EUR; Lotto n 33 - CIG B0 20 EUR; Lotto n 34 - CIG C 20 EUR; Lotto n 35 - CIG E5 20 EUR. Capacità economica e finanziaria: Informazioni e formalità necessarie per valutare la conformità ai requisiti: 1 - dichiarazioni bancarie ex art comma 1- lett. a del D.Lgs. 163/2006; 2 - dichiarazione da cui risulta la confromità ai requisiti di cui all'ex art comma 1 - lett. c del D.Lgs. 163/2006, riportante il fatturato complessivo relativo agli ultimi tre esercizi di bilancio approvati alla data di pubblicazione del presente bando riguardanti l'esecuzione di forniture nel settore oggetto di gara. Livelli minimi di capacità eventualmente richiesti: E' condizione che l importo medio della fornitura, per ogni lotto cui si intende presentare offerta, sia almeno pari ad un terzo del valore stimato su base triennale, come di seguito meglio specificato: Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR, Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR; 21/24

22 22/24 III.2.3) III.2.4) III.3) III.3.1) III.3.2) Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n , EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR; Lotto n EUR. Capacità tecnica: Informazioni e formalità necessarie per valutare la conformità ai requisiti: Dichiarazione, ai sensi del D.P.R. n 445/2000, contenente le informazioni e le formalità necessarie per valutare la conformità ai requisiti di cui agli artt. 42 e 43 del D.Lgs. 163/2006. Appalti riservati: No. CONDIZIONI RELATIVE ALL'APPALTO DI SERVIZI La prestazione del servizio è riservata ad una particolare professione?: Le persone giuridiche devono indicare il nome e le qualifiche professionali delle persone incaricate della prestazione del servizio: SEZIONE IV: PROCEDURA IV.1) TIPO DI PROCEDURA IV.1.1) IV.1.2) IV.1.3) IV.2) IV.2.1) IV.2.2) IV.3) Tipo di procedura: Aperta. Limiti al numero di operatori che saranno invitati a presentare un offerta: Riduzione del numero di operatori durante il negoziato o il dialogo: CRITERI DI AGGIUDICAZIONE Criteri di aggiudicazione: Offerta economicamente più vantaggiosa in base ai criteri indicati di seguito: 1. qualità. Ponderazione: prezzo. Ponderazione: 50. Ricorso ad un'asta elettronica: No. INFORMAZIONI DI CARATTERE AMMINISTRATIVO 22/24

23 23/24 IV.3.1) IV.3.2) IV.3.3) IV.3.4) IV.3.5) IV.3.6) IV.3.7) IV.3.8) Numero di riferimento attribuito al dossier dall amministrazione aggiudicatrice: Pubblicazioni precedenti relative allo stesso appalto: Avviso di preinformazione Numero dell'avviso nella GU: 2008/S del Condizioni per ottenere il capitolato d'oneri e la documentazione complementare oppure il documento descrittivo: Documenti a pagamento: no. Termine per il ricevimento delle offerte o delle domande di partecipazione: :00. Data di spedizione ai candidati prescelti degli inviti a presentare offerte o a partecipare: Lingue utilizzabili per la presentazione delle offerte/domande di partecipazione: Italiano. Periodo minimo durante il quale l'offerente è vincolato alla propria offerta: Periodo in giorni: 180 (dal termine ultimo per il ricevimento delle offerte). Modalità di apertura delle offerte: Persone ammesse ad assistere all'apertura delle offerte: sì. Tutti i concorrenti possono presenziare alle operazioni di gara, mentre possono intervenire, nei casi previsti dalla legge, solo i legali rappresentanti o procuratori muniti di valida procura con podestà di firma. SEZIONE VI: ALTRE INFORMAZIONI VI.1) TRATTASI DI UN APPALTO PERIODICO: No. VI.2) VI.3) APPALTO CONNESSO AD UN PROGETTO E/O PROGRAMMA FINANZIATO DAI FONDI COMUNITARI: No. INFORMAZIONI COMPLEMENTARI: L'offerta comprensiva di tutte le dichiarazioni e/o documenti richiesti nella sezione III.1.1), III.1.3), III.2.1.), III.2.2) e III.2.3) del presente bando dovrà, a pena esclusione: A - pervenire all'interno di busta chiusa e sigillata, controfirmata, sui lembi di chiusura da un soggetto legittimato ad impegnare la società, nella quale dovranno essere chiaramente indicati il nominativo e l'indirizzo e l'oggetto di gara; B - essere inviata a mezzo servizio postale, mediante raccomandata con avviso di ricevimento, o mediante corrieri privati o agenzie di recapito debitamente autorizzati, ovvero consegnati a mano da un incaricato della ditta, soltanto in questo ultimo caso verrà rilasciata apposita ricevuta con l'indicazione dell'ora, della data di consegna, nelle giornate non festive da lunedì e giovedì dalle ore 09:00 alle ore 15:45 il venerdì dalle ore 09:00 alle ore 15:00, fino al termine perentorio indicato nel presente bando. Il recapito del plico rimarrà ad esclusivo rischio del mittente e non saranno ammessi reclami per eventuali plichi pervenuti oltre il termine. Non sono ammesse le offerte trasmesse via fax, per posta elettronica, telegramma, telex e telefoniche. Ai sensi degli artt. 71 e 77 del D.Lgs. 163/2006, le eventuali richieste di chiarimenti o informazioni complementari otranno essere inoltrate, entro e non oltre il termine di 10 giorni lavorativi precedenti la data di scadenza fissata per la presentazione delle offerte, mediante posta, fax o per via elettronica (commi 5 e 6 dell'art. 77 del D.Lgs. 163/2006). Ogni integrazione o chiarimento realtivo alla gara verranno pubblicati sul sito aziendale È onere della ditta partecipante verificare il sito aziendale, fno al termine di presentazione delle offerte e duramte l'epsletamento dell'intera procedura di gara. 23/24

24 24/24 VI.4) VI.4.1) VI.4.2) VI.4.3) VI.5) In caso di subappalto autorizzato dall'azienda sanitarias locale n 3 Genovese è fatto obbligo agli affidatari di trasmettere, entro 20 giorni dalla data di ciascun pagamento effettuato nei loro confronti, copia delle fatture quietanzate relative ai pagamenti da essei corrisposti al subappltatore. I dati personali forniti dalle ditte partecipanti saranno trattati ai sensi della legge n 675/1996. PROCEDURE DI RICORSO Organismo responsabile delle procedure di ricorso: Organismo responsabile delle procedure di mediazione: Presentazione di ricorso: Servizio presso il quale sono disponibili informazioni sulla presentazione di ricorso: DATA DI SPEDIZIONE DEL PRESENTE AVVISO: /24