Linee guida Maastricht V Raccomandazioni di prevenzione e sanità pubblica 1

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1 Raccomandazioni di prevenzione e sanità pubblica 1 Statement 1: L infezione da H. pylori è accettata come principale agente eziologico del tumore gastrico * Statement 8: L eradicazione dell infezione da H. pylori per la prevenzione del tumore gastrico è costo-efficace nelle comunità con alto rischio di tumore gastrico ** Statement 9: L eradicazione dell infezione da H. pylori offre benefici clinici ed economici che vanno oltre la prevenzione del tumore gastrico e dovrebbe essere considerata in tutte le comunità *** *Livello di evidenza: 1a; grado di raccomandazione: A **Livello di evidenza: moderato; grado di raccomandazione: forte ***Livello di evidenza: basso; grado di raccomandazione: debole 1. Malfertheiner P, Megraud F, O Morain CA, et al. Gut Online First, 5 ottobre 2016

2 Raccomandazioni per il trattamento di prima linea 1 Statement 4: In aree di elevata (>15%) resistenza alla claritromicina, la contenente bismuto o la concomitante senza bismuto (PPI; amoxicillina, claritromicina e nitroimidazolo), sono raccomandate. In aree di elevata doppia resistenza alla claritromicina e al metronidazolo, la contenente bismuto è raccomandata come trattamento di prima linea * Statement 2: La triplice terapia a base di PPI e claritromicina senza un precedente test di suscettibilità dovrebbe essere abbandonata quando il tasso di resistenza alla claritromicina nella regione è maggiore del 15% ** Statement 9: In aree di bassa resistenza alla claritromicina, la triplice terapia è raccomandata come trattamento empirico di prima linea. La contenente bismuto è un'alternativa *** *Livello di evidenza: basso; grado di raccomandazione: forte **Livello di evidenza: molto basso; grado di raccomandazione: debole ***Livello di evidenza: elevato; Grado di raccomandazione: forte

3 Algoritmo per il trattamento di prima linea 1 Bassa resistenza alla claritromicina (<15%) Elevata resistenza alla claritromicina (>15%) * Bassa resistenza al metronidazolo Bassa doppia resistenza a claritromicina e metronidazolo (<15%) Elevata doppia resistenza a claritromicina e metronidazolo (>15%) Triplice terapia standard (PPI-amoxicillina-claritromicina) o con bismuto Triplice terapia PPI-amoxicillinametronidazolo * Indifferentemente dalle loro aspettative di popolazione, i soggetti che hanno assunto in precedenza claritromicina e/o metronidazolo dovrebbero essere considerati ad alto rischio di doppia resistenza **Se il bismuto non è disponibile, dovrebbero essere considerate terapie a base di levofloxacina, rifabutina e duplice terapia con alte dosi di PPI + amoxicillina. Se la tetraciclina non è disponibile, può essere considerata una con bismuto che combina furazolidone e metronidazolo o amoxicillina e metronidazolo Quadruplice terapia con bismuto o concomitante senza bismuto con bismuto**

4 Raccomandazioni per la durata del trattamento 1 Statement 5: La durata del trattamento della con bismuto dovrebbe essere estesa a 14 giorni, a meno che terapie di 10 giorni si siano dimostrate efficaci localmente * Statement 8: La durata raccomandata della (concomitante) senza bismuto è di 14 giorni, a meno che le terapia di 10 giorni non si siano dimostrate efficaci localmente ** Statement 11: La durata raccomandata della triplice terapia a base di PPIclaritromicina dovrebbe essere estesa a 14 giorni, a meno che terapie più brevi non si siano dimostrate efficaci localmente *** *Livello di evidenza: molto basso; grado di raccomandazione: debole **Livello di evidenza: molto basso; grado di raccomandazione: debole ***Livello di evidenza: moderato; Grado di raccomandazione: forte 1. Malfertheiner P, Megraud F, O Morain CA, et al. Gut Online First, 5 ottobre 2016

5 Raccomandazioni per il trattamento di seconda linea 1 Statement 12: Dopo fallimento della contenente bismuto, può essere raccomandata una triplice o contenente fluorochinolone. Nei casi di elevata resistenza al chinolone, la combinazione di bismuto con altri antibiotici, o rifabutina, può essere un'opzione * Statement 13: Dopo fallimento della triplice terapia PPI-claritromicina-amoxicillina, come trattamenti di seconda linea sono raccomandate una contenente bismuto, oppure una triplice o contenente fluorochinolone ** Statement 14: dopo fallimento della senza bismuto, sia la contenente bismuto che una tripla o contenente fluorochinolone, sono raccomandate *** *Livello di evidenza: molto basso; grado di raccomandazione: debole **Livello di evidenza: basso; grado di raccomandazione: debole ***Livello di evidenza: molto basso; Grado di raccomandazione: debole

6 Algoritmo per il trattamento di seconda linea 1 Fallimento del trattamento con PPI- amoxicillina-claritromicina Fallimento della con bismuto Fallimento della senza bismuto Triplice/ con fluorochinolone o con bismuto Triplice/quadruplice terapia con fluorochinolone Triplice/ con fluorochinolone o con bismuto

7 Raccomandazioni per il trattamento dei casi resistenti 1 Statement 15: Dopo il fallimento del trattamento di seconda linea, è raccomandata una coltura con test di suscettibilità o test di determinazione molecolare della resistenza genotipica per guidare il trattamento * Statement 17: Dopo il fallimento del trattamento di prima linea (triplice o quadruplice non contenente bismuto) e del trattamento di seconda linea (terapia contenente fluorochinolone), è raccomandato l'uso di una terapia quadruplice contenente bismuto ** *Livello di evidenza: molto basso; grado di raccomandazione: debole **Livello di evidenza: molto basso; grado di raccomandazione: debole

8 KEY POINTS PYLERA ERADICA FINO AL 93% dell H. pylori* 1 PYLERA RACCOMANDATO in prima linea di trattamento dalle Linee Guida Internazionali 2 e Nazionali 3 PYLERA SEMPLIFICA il trattamento grazie all innovativa formulazione 3-in-1 con bismuto subcitrato potassio 1, Malfertheiner P, et al. Lancet 2011; 377: Malfertheiner P, Megraud F, O Morain CA, et al. Gut Online First, 5 ottobre Linee Guida UNIGASTRO 2016 Editrice gastroenterologica italiana 4. PYLERA, Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto 5. O Morain C, et al. Aliment Pharmacol Ther 2003; 17: Baker DE, Rev Gastroenterol Disord. 2008;8(1): Saleem A, et al. Expert Rev. Anti Infect. Ther. 7(7), (2009) *Confronto della popolazione per-protocol (n =166/178) con il 70% di eradicazione con la terapia standard (n =112/161), p <0,0001 La popolazione per-protocol è stata utilizzata per valutare l'efficacia primaria (confrontando la non inferiorità delle due associazioni di farmaci).