COMPOSIZIONE DEL SISTEMA E CARATTERISTICHE DI MINIMA

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1 LOTTO 2 ( ALLEGATO B) N. 1 APPARECCHIO RADIOLOGICO TELECOMANDATO AD ACQUISIZIONE DIGITALE DIRETTA IN RADIOGRAFIA E FLUOROSCOPIA PER L AMBULATORIO RADIOLOGICO DI VIA STRUPPA (IST. DORIA) E richiesta la fornitura di un sistema radiologico telecomandato, dotato di detettore flat panel di tipo dinamico, in grado di eseguire indagini diagnostiche in modalità fluoroscopica e radiografica dell intero distretto scheletrico. Il sistema dovrà essere compatibile all installazione presso l ambulatorio di Via Struppa (attualmente in fase di ristrutturazione) di cui viene fornita planimetria. I partecipanti dovranno presentare in gara il progetto di installazione la cui idoneità verrà valutata ai fini dell ammissione dell offerta). COMPOSIZIONE DEL SISTEMA E CARATTERISTICHE DI MINIMA 1. COMPLESSO GENERATORE DI ALTA TENSIONE E TUBO RADIOGENO 1.1. GENERATORE Potenza utile non inferiore a 60 kw Tensione massima impostabile in radiografia non inferiore a 150 kv Corrente massima impostabile in radiografia non inferiore a 800 ma Tensione massima impostabile in fluoroscopia non inferiore a 110 kv Elevata corrente impostabile in ma per ogni valore di tensione impostata Fluoroscopia continua e pulsata a frequenza massima non inferiore a 15 immagini/sec con immagini [1024x1024] Elevata frequenza di lavoro Tempo di esposizione minimo non superiore a 1 ms Modalità di utilizzo: in tecnica libera, con esposimetro automatico, con tecnica anatomica Controllo automatico del carico termico del tubo radiogeno 1.2. TUBO RADIOGENO Anodo rotante ad elevato numero di giri (minimo 9000 rpm) Capacità termica di accumulo dell'anodo non inferiore a 600 khu Elevata capacità di dissipazione dell anodo in khu/min (specificare) Doppia macchia focale Macchia focale grande non superiore a 1,3 x 1,3 mm Macchia focale piccola non superiore a 0,6 x 0,6 mm Filtrazione totale non inferiore a 2,5 mm Al Dispositivo integrato per la misura del DAP (prodotto area x dose) con visualizzazione, registrazione, archiviazione e stampa del risultato secondo quanto previsto dal D.Lgs. 187/ Distanza fuoco tubo/detettore variabile in un range non inferiore a [ ] cm 2. TAVOLO RIBALTABILE 2.1. Ampia gamma di movimenti motorizzati (descrivere) 2.2. Range di ribaltamento non inferiore a [ ] 2.3. Elevabile in altezza, con altezza minima da terra non superiore a 65 cm 2.4. Movimentazioni del sistema adeguate ad un ampia copertura del paziente sia in senso longitudinale che trasversale Deve permettere di un ampia gamma di proiezioni: descrivere 2.6. Piano porta-paziente in grado di supportare un elevato peso almeno 180 kg Telecomandato DR - Specifiche tecniche 1

2 2.7. Ampia disponibilità di comandi anche in prossimità del piano porta-paziente 2.8. Sistema di compressione con controllo a distanza 2.9. Collimatore dotato di diaframma e filtri aggiuntivi per una drastica riduzione della dose/paziente In grado di garantire estrema semplicità di operazioni e massima ergonomia Accesso paziente il più ampio possibile Piano porta paziente a basso coefficiente di attenuazione Eventuale capacità di assumere automaticamente posizioni preimpostate 3. DETETTORE DIGITALE E DOSE 3.1. DETETTORE Detettore digitale diretto dinamico piatto adeguato ad utilizzo in campo medicale Eventuale secondo detettore statico montato su stativo verticale Formato non inferiore a 35x43 cm Matrice acquisita in grafia diretta non inferiore a 2500x2500 pixel Dimensione del pixel inferiore a 0,180 mm Specificare MTF del sistema a 1 lp/mm, 2 lp/mm e 3 lp/mm Scala dei grigi acquisita in grafia non inferiore a 14 bit Matrice acquisita in fluoroscopia non inferiore a 1024x1024 pixel Scala dei grigi acquisita in fluoroscopia non inferiore a 12 bit Dotato di griglia/e antidiffusione rimovibile ad elevata efficienza e qualità costruttiva Ridotto tempo di recupero dopo esposizione: specificare sec 3.2. DOSE Dose misurata al detettore a 70, 90, 120 kvp usando la sensibilità standard per il torace Il sistema dovrà consentire l esposizione ottimizzata in funzione del distretto esaminato e dello zoom sul formato (almeno 2 campi) del detettore, nonché ottimizzare il dose rate Dispositivo di misurazione del prodotto area dose erogato per esame con possibilità di trasferire tale dato al sistema RIS attualmente in uso nella struttura complessa. 4. CONSOLLE DI COMANDO 4.1. Caratteristiche generali: ambiente multitasking in grado di gestire contemporaneamente - controllo di sistema - acquisizione - ricostruzione ed elaborazione di immagini - visualizzazione - memorizzazione di immagini - stampa di immagini 4.2. Sistema integrato per imaging e archiviazione di radiografia e fluoroscopia digitale 4.3. Ridotto tempo di visualizzazione delle immagini in grafia in forma definitiva (non preview) 4.4. Acquisizione di singole esposizioni e serie in matrice almeno [1024x1024 pixel x12 bit] 4.5. Matrice di visualizzazione in fluoroscopia almeno [1024x1024 pixel x 12 bit] 4.6. Matrice di visualizzazione in grafia almeno [2800x2800 pixel x14bit] con definizione di almeno 3,4 lp/mm (Hardware) 4.7. Adeguato processore 4.8. Dimensione della memoria RAM di almeno 2 Gb 4.9. Dimensione del disco rigido di memorizzazione immagini non inferiore a 200 Gb Sistema di archiviazione su DVD o sistemi equivalenti Doppio monitor LCD (uno in consolle ed uno in sala diagnostica) ad alta risoluzione (almeno 1,2 Mpixel) e grandi dimensioni (almeno 20 ) Visualizzazione in matrice 1024xl024 Telecomandato DR - Specifiche tecniche 2

3 (Software) Sistema operativo installato Selezione di protocolli di scansione da elenco predefinito Interfaccia Dicom 3 comprensiva di tutto il necessario (hardware, software, licenze d uso) ad un utilizzo immediato senza oneri aggiuntivi; modalità minime : Storage, Print, Worklist, Send/Receive, Query/Retrieve, MPPS/PPS, TCP/IP Visualizzazione, memorizzazione e documentazione dell ultima immagine fluoroscopica al termine dell esposizione Ampie modalità operative e sistema di archiviazione su disco rigido di immagini non compresse in matrice almeno 1024 x Funzioni di post processing di base (es. ingrandimento, cambio finestra, inversione) Operatività in backgrund di funzioni quali masterizzazione e stampa Software dedicati: Riduzione dose in funzione del comparto anatomico esplorato o della modalità d uso Altri software inclusi in fornitura Altri software disponibili ma non inclusi in fornitura (Postazione) Idonea postazione di lavoro per gli operatori (scrivania e sedie) 5. UNITA DI ELABORAZIONE (WORKSTATION) (Hardware) 5.1. Adeguato processore 5.2. Dimensione della memoria RAM almeno 2 Gb 5.3. Dimensione del disco rigido di memorizzazione immagini non inferiore a 200 Gb 5.4. Sistema di archiviazione su DVD o sistemi equivalenti 5.5. Sistema di esportazione degli esami in formato DICOM su CD 5.6. Doppio monitor LCD a colori ad alta risoluzione (almeno 3 Mpixel) e grandi dimensioni (almeno 20 ) certificati come dispositivi elettromedicali e diagnostici ( Medical Grade ) (Software) 5.7. Sistema operativo 5.8. Interfaccia Dicom 3 comprensiva di tutto il necessario (hardware, software, licenze d uso) ad un utilizzo immediato senza oneri aggiuntivi ; modalità minime : Storage, Print, Worklist, Send/Receive, Query/Retrieve, MPPS/PPS, TCP/IP 5.9. Software dedicati: Software standard di post processing (es. ingrandimento, cambio finestra, inversione) Altri software inclusi in fornitura Altri software disponibili ma non inclusi in fornitura (Postazione) Idonea postazione di lavoro per gli operatori (scrivania e sedie) 6. REQUISITI OBBLIGATORI (NON SOGGETTI A VALUTAZIONE) 6.1. CONTROLLI DI QUALITA E FISICA SANITARIA Fornitura di fantocci/dispositivi necessari per l effettuazione dei controlli di qualità ai sensi del D.Lgs. 187/2000 e s.m.i.; i fantocci/dispositivi dovranno permettere l analisi dei seguenti parametri: correnti di buio, non uniformità di segnale, non uniformità di SNR, bad pixel, risoluzione spaziale, risoluzione a basso contrasto e immagini latenti; qualora i fantocci proprietari non garantiscano il controllo dei parametri su-indicati dovranno essere forniti fantocci commerciali integrativi Dotazione di protocolli di acquisizione e software di analisi per controlli di qualità. Dovrà essere possibile acquisire le immagini necessarie al controllo di qualità anche secondo protocolli impostabili dagli utenti; dovranno essere forniti software per l elaborazione Telecomandato DR - Specifiche tecniche 3

4 automatica dei parametri indicati al punto precedente, qualora non siano disponibili per l elaborazione software proprietari deve essere possibile esportare le immagini acquisite sia in formato DICOM che in RAWDATA ALTRI REQUISITI Tutte le componenti del sistema (ivi incluse le applicazioni informatiche) dovranno essere nuovi di fabbrica, costruiti a regola d arte e perfettamente funzionanti Integrazione con il sistema RIS-PACS che verrà acquisito ed installato nei prossimi mesi presso i presidi della ASL3 Genovese: tutte le attività necessarie (compresi eventuali oneri per software o hardware) a completare tale integrazione saranno a carico della ditta fornitrice Fornitura e posa di quadro elettrico adeguato Fornitura ed installazione sistema interfono tra cabina di comando e zona esame Esecuzione degli eventuali lavori di adattamento dei locali in cui installare le attrezzature offerte, compresa l installazione dei sistemi di sicurezza (lampade, interruttori alle porte, ecc.) Adeguati sistemi UPS per consolle e workstation (autonomia non inferiore a 30 minuti) Il fornitore dovrà, se richiesto, installare nella sala diagnostica un potter verticale (messo a disposizione da ASL3) completando quanto necessario a permettere l esecuzione di esami (es. torace) usando il tubo radiogeno dell apparecchiatura fornita Ogni sistema deve essere corredato già alla presentazione dell offerta di gara di tutte le certificazioni di conformità alle normative vigenti e alle direttive CEE (in particolare Direttiva 93/42/CEE e certificato di marcatura CE che dovrà essere prodotto all interno dell offerta tecnica) Ogni sistema deve essere corredato di n.2 copie dei manuali d uso in lingua italiana (1 copia in formato elettronico CD) Ogni sistema deve essere corredato di manuale di servizio per la manutenzione (possibilmente in formato elettronico e redatto in lingua italiana), comprensivo di schemi elettrici e circuitali, della descrizione delle funzionalità del software e di quanto necessario alla manutenzione preventiva e correttiva in conformità a quanto stabilito dalle normative: CEI UNI 9910 Raccomandazione n.9 del settembre 2008 del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali Relativa check-list aggiornata sulla manutenzione preventiva (redatta in lingua italiana), con la periodicità prevista dal costruttore (per le attività di taratura, manutenzione programmata, ecc.) in conformità a quanto stabilito dalle normative CEI UNI 9910 Raccomandazione n.9 del settembre 2008 del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali Per ogni software applicativo deve essere fornito: 1 copia dei dischi di installazione, 1 copia dei dischi di ripristino del sistema operativo, 1 copia dei contratti di licenza originali rilasciati dalle case produttrici del software N. 2 corsi di addestramento per medici e per TSRM di almeno 18 ore cadauno Accessori da fornire: almeno n.1 reggi-gambe, n.2 impugnature, n.1 fascia di compressione. Telecomandato DR - Specifiche tecniche 4

5 Telecomandato DR - Specifiche tecniche 5

6 Telecomandato DR - Specifiche tecniche 6

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