MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE

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1 MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 9 luglio 2011 (G.U. Serie Generale n. 59 del 12/3/2011) DICLOFENAC RAT.*30CPR GAST50MG RATIOPHARM ITALIA Srl Modifica stampati DICLOFENAC RAT.*IM 5F 75MG/3ML RATIOPHARM ITALIA Srl Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 7 settembre 2011 (G.U. Serie Generale n. 59 del 12/3/2011) DULCOLAX*30CPR RIV 5MG BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA Modifica stampati DULCOLAX*BB 6SUPP 5MG BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA Idem DULCOLAX*24CPR RIV 5MG BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA Idem SOLUZIONE SCHOUM*FL 550G SANOFI-AVENTIS SpA Idem SOLUZIONE SCHOUM*FTE 250G SANOFI-AVENTIS SpA Idem I lotti già in commercio fabbricati da almeno 30 mesi devono essere ritirati immediatamente dal commercio. L adeguamento degli stampati delle confezioni già in commercio per quanto concerne la modifica della validità deve essere effettuata entro il 21 maggio 2011 (G.U. Serie Generale n. 67 del 23/3/2011) POLVERE ANTIPARASS*BAR POL100G BAYER SpA Riduzione del periodo di validità da 60 a 30 mesi (DIV.SANITA'ANIMALE

2 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 5 maggio 2011 (G.U. Serie Generale n. 67 del 23/3/2011) EN*INIET 3F 1ML 0,5MG/ML ABBOTT Srl Proroga smaltimento scorte. I lotti della specialità medicinale EN possono essere esitati per ulteriori 60 giorni a partire dal 7 marzo 2011, senza ulteriore proroga EN*IM IV 3F 1ML 2MG ABBOTT Srl Idem EN*IM IV 3F 1ML 5MG ABBOTT Srl Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 19 settembre 2011 (G.U. Serie Generale n. 67 del 23/3/2011) DELAMAN*28CPR DIV 30MG+10MG PROMEDICA Srl Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC DELAMAN*14CPR DIV 30MG+10MG PROMEDICA Srl Idem DELAMAN*50CPR DIV 30MG+10MG PROMEDICA Srl Idem DELAMAN*100CPR DIV 30MG+10MG PROMEDICA Srl Idem ADAPTUS*28CPR DIV 30MG+10MG MASTER PHARMA Srl Idem ADAPTUS*14CPR DIV 30MG+10MG MASTER PHARMA Srl Idem ADAPTUS*50CPR DIV 30MG+10MG MASTER PHARMA Srl Idem ADAPTUS*100CPR DIV 30MG+10MG MASTER PHARMA Srl Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 25 luglio 2011 (G.U. Serie Generale n. 71 del 28/3/2011)

3 ALENDRONATO PENSA*2CPR 70MG PENSA PHARMA SpA Modifica stampati ALENDRONATO PENSA*4CPR 70MG PENSA PHARMA SpA Idem ALENDRONATO PENSA*8CPR 70MG PENSA PHARMA SpA Idem ALENDRONATO PENSA*12CPR 70MG PENSA PHARMA SpA Idem ALENDRONATO PENSA*40CPR 70MG PENSA PHARMA SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 23 settembre 2011 (G.U. Serie Generale n. 71 del 28/3/2011) OTRIDUO*SPRAY NAS 10ML 5MG+6MG NOVARTIS CONSUMER HEALTH Modifica stampati SpA Tutti i codici IVOR SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMAC. RIUNITE SPA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 24 settembre 2011 (G.U. Serie Generale n. 72 del 29/3/2011) INDERAL*30CPR 40MG ASTRAZENECA SpA Modifica stampati INDERAL*50CPR 40MG ASTRAZENECA SpA Idem INDERAL*28CPS 80MG R.P. ASTRAZENECA SpA Idem MENOGON*IM 5F+5F 1ML FERRING SpA Idem MENOGON*IM 10F+10F 1ML FERRING SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 25 settembre 2011 (G.U. Serie Generale n. 73 del 30/3/2011)

4 SKINOREN*CREMA 30G 20% INTENDIS SpA Modifica stampati NALADOR*INIET 1F 0,5MG 2ML BAYER SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 26 settembre 2011 (G.U. Serie Generale n. 74 del 31/3/2011) FENTATIENIL*EV 5F 5ML 50MCG/ML ANGELINI SpA Modifica stampati FENTATIENIL*EV ED 5F 1ML ANGELINI SpA Idem FENTATIENIL*EV ED 5F 20ML ANGELINI SpA Idem CARDIOASPIRIN*30CPR GAST 100MG BAYER SpA Idem CARDIOASPIRIN*60CPR GAST 100MG BAYER SpA Idem CARDIOASPIRIN*90CPR GAST 100MG BAYER SpA Idem ENTUMIN*30CPR 40MG NOVARTIS FARMA SpA Idem ENTUMIN*OS GTT 10ML 100MG/ML NOVARTIS FARMA SpA Idem ENTUMIN*IM EV 10F 40MG 4ML NOVARTIS FARMA SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 26 settembre 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 36 del 31/3/2011) GLOSID*SCIR 1FL 200ML 90MG/ML PHARMEG Srl Modifica stampati LINTOS*SCIR FL 200ML 30MG/10ML ALFA WASSERMANN SpA Idem LINTOS*SCIR 20FL MONOD 10ML ALFA WASSERMANN SpA Idem

5 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 36 del 31/3/2011) GENTALYN*INIET 1F 2ML 80MG/2ML SCHERING PLOUGH SpA Riduzione della durata di conservazione del prodotto finito così come confezionato per la vendita: da 60 a 36 mesi GENTALYN*INIET 1F 1ML 40MG/1ML SCHERING PLOUGH SpA Idem Tutti I codici PROPECIA 1 mg compresse rivestite con film FOLIANS 1 mg compresse rivestite con film MERCK SHARP & DOHME ITALIA SPA F Modifica del titolare AIC: ora MSD ITALIA SRL I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 29 luglio 2011 (G.U. Serie Generale n. 75 del 1 /4/2011) DUMIROX*30CPR RIV 50MG ABBOTT PRODUCTS SpA Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC DUMIROX*30CPR RIV 100MG ABBOTT PRODUCTS SpA Idem MAVERAL*30CPR RIV 50MG ABBOTT PRODUCTS SpA Idem MAVERAL*30CPR RIV 100MG ABBOTT PRODUCTS SpA Idem FEVARIN*30CPR RIV 50MG ABBOTT PRODUCTS SpA Idem FEVARIN*30CPR RIV 100MG ABBOTT PRODUCTS SpA Idem FEVARIN*15CPR 100MG ABBOTT PRODUCTS SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 27 settembre 2011 (G.U. Serie Generale n. 75 del 1 /4/2011) ATRACURIUM HAM*EV 5F 25MG 2,5M HAMELN PHARMACEUTICALS Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC GmbH

6 ATRACURIUM HAM*EV 10F 25MG 2,5 HAMELN PHARMACEUTICALS Idem GmbH ATRACURIUM HAM*EV 50F 25MG2,5M HAMELN PHARMACEUTICALS Idem GmbH ATRACURIUM HAM*EV 5F 50MG 5ML HAMELN PHARMACEUTICALS Idem GmbH ATRACURIUM HAM*EV 10F 50MG 5ML HAMELN PHARMACEUTICALS Idem GmbH ATRACURIUM HAM*EV 50F 50MG 5ML HAMELN PHARMACEUTICALS Idem GmbH FENTALIM*EV 5F 10ML 0,5MG/ML ANGELINI SpA Modifica stampati MESULID*GEL 30G 3% HELSINN BIREX PHARMAC.LTD Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC MESULID*GEL 50G 3% HELSINN BIREX PHARMAC.LTD Idem MESULID*GEL 100G 3% HELSINN BIREX PHARMAC.LTD Idem AULIN*GEL 30G 3% HELSINN BIREX PHARMAC.LTD Idem AULIN*GEL 50G 3% HELSINN BIREX PHARMAC.LTD Idem AULIN*GEL 100G 3% HELSINN BIREX PHARMAC.LTD Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 29 giugno 2011 (S.O. n. 88 alla G.U. Serie Generale n. 75 del 1 /4/2011) EPIRUBICINA TEVA*5ML 2MG/ML TEVA ITALIA Srl Modifica stampati EPIRUBICINA TEVA*10ML 2MG/ML TEVA ITALIA Srl Idem EPIRUBICINA TEVA*25ML 2MG/ML TEVA ITALIA Srl Idem EPIRUBICINA TEVA*75ML 2MG/ML TEVA ITALIA Srl Idem EPIRUBICINA TEVA*100ML 2MG/ML TEVA ITALIA Srl Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 27 settembre 2011 (S.O. n. 88 alla G.U. Serie Generale n. 75 del 1 /4/2011)

7 LOSAHYP*7CPR RIV 12,5MG SANDOZ SpA Modifica stampati LOSAHYP*21CPR RIV 12,5MG SANDOZ SpA Idem LOSAHYP*28CPR RIV 50MG SANDOZ SpA Idem LOSARTAN SAN.*7CPR RIV 12,5MG SANDOZ SpA Idem LOSARTAN SAN.*21CPR RIV 12,5MG SANDOZ SpA Idem LOSARTAN SAN.*28CPR RIV 50MG SANDOZ SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 13 maggio 2011 (G.U. Serie Generale n. 76 del 2/4/2011) DISIPAL*50CPR RIV 50MG ASTELLAS PHARMA SpA Proroga smaltimento scorte per un periodo di ulteriori 60 giorni a partire dalla data di scadenza dei 60 giorni previsti dal precedente provvedimento di modifica I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 28 settembre 2011 (G.U. Serie Generale n. 76 del 2/4/2011) LUTRELEF*FL 0,8MG/10ML+FL+SIR FERRING SpA Modifica stampati INFLUMED*12CPR RIV IODOSAN SpA Idem INFLUMED C*12CPR EFF IODOSAN SpA Idem SULAMID*12CPR 50MG LAB.BALDACCI SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 16 giugno 2011 (G.U. Serie Generale n. 77 del 4/4/2011)

8 AZYTER*COLL 6MONO 0,25G 15MG/G FARMILA-THEA FARMACEUTICI SpA Proroga smaltimento scorte di ulteriori 90 giorni a partire dal 19 marzo 2011, data di scadenza dei 30 giorni previsti dal precedente decreto di modifica, senza ulteriore proroga I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 79 del 6/4/2011) Tutti i codici ARGONYL FORT DODGE ANIMAL HEALTH Trasferimento ditta titolare AIC: ora PFIZER ITALIA SRL BRONCHISHIELD SPA La nuova ditta è autorizzata a sostituire sugli stampati illustrativi CICLOGONINA del prodotto Bronchishield laddove necessario, la parola fiale DILUENTE POULVAC ILT con la parola flacone FEVAXIN FELV FORT VAX IV KETOPROPIG 100 MG/ML POULVAC CANARY POX FOI POULVAC HITCHNER B1 POULVAC IB H 120 POULVAC IB MM POULVAC IB PRIMER POULVAC ILT POULVAC MAREK HVT congelato POULVAC MAREK HVT LYO POULVAC MG RENEGADE 1,25% POUR-ON OVINI LONG ACTING RENEGADEB 1,5% POUR-ON LONG ACTING SOLMOX LA SUVAXYN I-AUJESZKY SUVAXYN M.HYO SUVAXYN PARVO

9 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 10 maggio 2011 (G.U. Serie Generale n. 80 del 7/4/2011) Tutti i codici EXTRANEAL BAXTER SPA Proroga smaltimento scorte. I lotti della specialità in questione possono essere dispensati per ulteriori 120 giorni a partire dall 11 gennaio 2011, data di scadenza dei 90 giorni previsti dal precedente decreto di modifica, senza ulteriore proroga I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 80 del 7/4/2011) PRACETAM*SACCO 1KG 200MG/G LABORATOIRES SOGEVAL S.A. Estensione del periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: da 21 giorni a 3 mesi PRACETAM*SACCO 5KG 200MG/G LABORATOIRES SOGEVAL S.A. Idem PRACETAM*SACCO 10KG 200MG/G LABORATOIRES SOGEVAL S.A. Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 17 maggio 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 39 del 7/4/2011) LIOTONDOL*GEL 50G 2,5% SANOFI-AVENTIS SpA Modifica stampati

10 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 5 luglio 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 39 del 7/4/2011) VICKS VAPORUB*UNG INAL 50G PROCTER & GAMBLE SRL Modifica stampati VICKS VAPORUB*UNG INAL 90G PROCTER & GAMBLE SRL Idem VICKS VAPORUB*UNG INAL 100G PROCTER & GAMBLE SRL Idem VICKS VAPORUB*UNG INAL 40G PROCTER & GAMBLE SRL Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 4 agosto 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 39 del 7/4/2011) CALCO 50*IM IV SC 5F 50UI 1ML LISAPHARMA SpA Modifica stampati CALCO 100*IM IV SC 5F 100UI1ML LISAPHARMA SpA Idem Tutti i codici FLUVASTATINA EUROGENERICI EG SPA Idem LIMNOS*14CPS GASTR 20MG C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl Idem AMOXIC.AC.CLAVUL.IBI*12CPR I.B.I.GIOVANNI LORENZINI SpA Idem AMOXIC.AC.CLAVUL.IBI*12BUST I.B.I.GIOVANNI LORENZINI SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 3 ottobre 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 39 del 7/4/2011) AMOBRONC*SCIR FL 200ML IST.CHIM.INTERNAZ. RENDE Srl Modifica stampati AMBROXOLO RATIO.*SCIR FL 200ML RATIOPHARM ITALIA Srl Idem

11 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 39 del 7/4/2011) ALDACTONE*16CPS 25MG GRUPPO LEPETIT Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Non conservare a temperatura superiore ai 30 C I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 23 luglio 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 39 del 7/4/2011 rettifica della G.U. Foglio delle Inserzioni n. 44 del 26/3/2011) IBIMEZOLO*14CPS GASTR 20MG I.B.I.GIOVANNI LORENZINI SpA Modifica stampati I lotti già prodotti non possono essere mantenuti in commercio e quindi devono essere immediatamente ritirati (G.U. Serie Generale n. 86 del 14/4/2011) L CARNITINA SOSEPHARM*10FL 1G SO.SE.PHARM Srl Diniego del rinnovo dell AIC secondo procedura nazionale CEFADRIL*8CPR 1G AGIPS FARMACEUTICI Srl Idem CEFADRIL*OS SOSP 100ML 5% AGIPS FARMACEUTICI Srl Idem MICOS*LAV VAG 5FL 150ML 0,1% AGIPS FARMACEUTICI Srl Idem MICOS*POM DERM 30G 1% AGIPS FARMACEUTICI Srl Idem MICOS*LATTE DERM 30ML 1% AGIPS FARMACEUTICI Srl Idem MICOS*CREMA VAG 78G+APPL 1% AGIPS FARMACEUTICI Srl Idem MICOS*6 OV VAG 150MG AGIPS FARMACEUTICI Srl Idem

12 REVOCA AIC DI SPECIALITA MEDICINALI Sulle G.U. nn. 77, 78, 79 e 80 rispettivamente del 4, 5, 6 e 7 aprile 2011 sono state pubblicate alcune determinazioni di revoca, su rinuncia, dell autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali già anticipata dall Aifa e comunicata sul n. 11/2011 di Farma 7. * * * L Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., con la quale ha revocato, su rinuncia, l autorizzazione all immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali: AIC SPECIALITA DITTA ALBUMINA UM.BAXTER*IV 50ML 20% BAXTER SPA ALBUMINA UM.MF*EV 12,5G 250ML BAXTER SPA ALBUM.UM.BAXTER*IV 100ML 20% BAXTER SPA ALBUM.UM.BAXTER*IV 250ML5G/100 BAXTER SPA INVENDIBILITA DISPOSITIVI MEDICI A BASE DI NITRATO DI AMMONIO GHIACCIO ISTANTANEO Il Ministero della Salute, con una nota del 12 aprile 2011 inviata alle Associazioni della filiera farmaceutica, ricorda che il Regolamento CE n. 552/2009 del 22 giugno 2009 aveva introdotto restrizioni alla commercializzazione dei prodotti a base di nitrato di ammonio tra i quali sono ricomprese alcune tipologie di dispostivi medici quali i prodotti denominati ghiaccio istantaneo. In particolare, il citato regolamento stabiliva che dopo il 27 giugno 2010 non poteva essere più presente nel canale distributivo e nei canali di vendita il nitrato di ammonio come sostanza o in miscele contenenti il 16% o più in peso di azoto in relazione al nitrato di ammonio stesso. La nota segnala che risulterebbero ancora presenti sul mercato rimanenze di dispositivi medici tipo ghiaccio istantaneo a base di nitrato di ammonio ricadenti nelle limitazioni sopra menzionate che non potevano essere più immesse sul mercato a partire dal 27 giugno Il Ministero ricorda quindi l invendibilità di tali giacenze che dovrebbero essere restituite al fabbricante affinchè provveda allo smaltimento. COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE In riferimento al ritiro dal commercio della specialità medicinale VISUGLICAN collirio (cfr. circolare Federfarma prot. n. 7090/175 del 13 aprile 2011 pubblicata su questo numero di Farma 7), la Società Visufarma informa che eventuali lotti oggetto del ritiro, ancora presenti sul territorio nazionale, potranno essere restituiti tramite Assinde.

13 La società Scharper informa che in data 12 aprile 2011 il Corriere GIL Transport che svolge trasporto e consegna di merce varia per conto del Deposito Fiegr Logistic di Colleferro (RM) denunciava, presso la stazione CC di Canosa di Puglia, una rapina al proprio mezzo con conseguente furto di diverse specialità medicinali. I prodotti oggetto del furto sono riportati nelle bolle di consegna in possesso di Federfarma. Le quantità indicate nelle bolle corrispondono ad un parziale di lotto intero in quanto la quantità residua è presente regolarmente nel circuito commerciale. La Società Morganceutical informa che l Aifa, con propria nota del 14 aprile 2011, ha concesso un ulteriore periodo di smaltimento delle scorte per il medicinale FLUMINEX*SOL NEBUL 30ML 0,1% - AIC La specialità in questione può essere, pertanto, esitata fino all 8 luglio La Società Intendis comunica che la specialità medicinale TRAVOGEN*1 OV VAG 600MG AIC è momentaneamente carente sul mercato. La Società DIPI Pharma informa che dall 11 aprile 2011 è concessionaria della specialità medicinale FARGANESSE*20CPR RIV 25MG AIC La Società Lisapharma ha comunicato di aver interrotto la commercializzazione della specialità AXOBAT*EV 1F 1G/10ML+F 10ML AIC Le confezioni in commercio potranno essere esitate fino ad esaurimento scorte. La Società Pfizer comunica il ritiro della registrazione del medicinale ONSENAL*60CPS 400MG PVC/ALL AIC a seguito della decisione della Commissione Europea. Eventuali confezioni presenti nel canale distributivo potranno essere esitate fino ad esaurimento. La Società Novo Nordisk Farmaceutici procederà nei prossimi giorni alla produzione ed alla commercializzazione di una nuova confezioni del farmaco NOVOMIX 50*FLEX 5PEN 3ML 100U AIC che sarà caratterizzata da un cambio di colorazione (sia nella confezione esterna che delle etichette) passando dal viola (attuale versione) al rosa (nuova veste grafica). Le nuove confezioni saranno contraddistinte a partire dal numero di lotto AP50492.

14 Le confezioni con il vecchio confezionamento potranno essere esitate fino alla loro naturale scadenza. La Società Bracco, in qualità di titolare dell AIC del medicinale PIRALDINA*50CPR 500MG AIC , informa della temporanea indisponibilità del suddetto farmaco. IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE MOMENTACT*10CPS MOLLI 400MG C (Angelini Spa) KETOPROFENE S.LIS.AN*30BS 80MG ,80 A (Angenerico Spa) FASTUM ANTIDOLOR*GEL 50G 1% C (A.menarini Ind.farm.riun.srl) LONEL*1CPR 1500MCG ,66 C (Bayer Spa) ARILIAR*14CPS 20MG ,08 A (Crinos Spa) ARILIAR*14CPS 40MG ,89 A (Crinos Spa) VESNAR*4CPR RIV 35MG ,92 A (Crinos Spa) PRAMIPEXOLO GER*30CPR 0,7MG ,24 A (Germed Pharma Spa) PRAMIPEXOLO GER*30CPR 0,18MG ,90 A (Germed Pharma Spa) MANIDIPINA SANDOZ*28CPR 20MG ,83 A (Sandoz Spa) MANIDIPINA WINTHROP*28CPR 20MG (Winthrop Pharm.italia Srl) ,83 A

15 MODIFICA STAMPATI AIC DESCRIZIONE DATA ULTIMA VENDIBILITA TRAMADOLO HEXAL 14 maggio 2011 AG*GTT 10ML10% (Sandoz (G.U. n. 10 del SpA) 14/1/2011) TRAMADOLO HEXAL*20CPS 50MG (Sandoz SpA) TRAMADOLO HEXAL AG*5F 100MG2ML (Sandoz SpA) DEPAKIN*CHRONO 30CPR 300MG R.P DEPAKIN*CHRONO 30CPR 500MG R.P 14 maggio 2011 (G.U. n. 10 del 14/1/2011) 14 maggio 2011 (G.U. n. 10 del 14/1/2011) 14 aprile 2011 (G.U. n. 149 parte II del 16/12/2010) 14 aprile 2011 (G.U. n. 149 parte II del 16/12/2010) LOTTI CONFORMI 01907B con la lettera A scad. 31/5/ A scad. 31/1/2014 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Novembre 2010 BG8132 con la lettera A scad. 30/9/2015 AY0032 scad. 31/3/2015 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Novembre 2010 BM6468 con la lettera A scad. 28/2/2014 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Novembre 2010 Confezioni al pubblico 0A089 0A090 0A091 0A111 0A116 e successivi Confezioni ospedaliere 0A069 con bollino verde 0A089 e successivi Confezioni al pubblico 0A3588 0A359 0A373 0A374 0A494 e successivi LOTTI NON CONFORMI

16 DEPAKIN*GRAT 30BUST 1000MG R.M (Sanofi-aventis Spa) DEPAKIN*GRAT 30BUST 100MG R.M. (Sanofi-aventis Spa) DEPAKIN*GRAT 30BUST 250MG R.M. (Sanofi-aventis Spa) DEPAKIN*GRAT 30BUST 500MG R.M. (Sanofi-aventis Spa) DEPAKIN*GRAT 30BUST 750MG R.M. (Sanofi-aventis Spa) VALPRESSION*14CPR RIV 40MG (A. Menarini Srl) VALPRESSION*28CPR RIV 320MG (A. Menarini Srl) MINIAS*OS GTT FL 20ML 2,5MG/ML (Bayer Spa) FAMCICLOVIR SAN*21CPR RIV250MG (Sandoz Spa) 14 aprile 2011 (G.U. n. 149 parte II del 16/12/2010) 14 aprile 2011 (G.U. n. 149 parte II del 16/12/2010) 14 aprile 2011 (G.U. n. 149 parte II del 16/12/2010) 14 aprile 2011 (G.U. n. 149 parte II del 16/12/2010) 14 aprile 2011 (G.U. n. 149 parte II del 16/12/2010) 11 gennaio 2011 (G.U. n. 122 parte II del 14/10/ gennaio 2011 (G.U. n. 122 parte II del 14/10/2010) 12 aprile 2011 (S.O. G.U. n. 290 del 13/12/2010) 7 maggio 2011 (G.U. n. 2 parte II dell 8/1/2011) Confezioni ospedaliere 0A358-0A359 0A373 0A374 0A492 e successivi 0M0024 0M0047 0M02707 con bollino verde 0M05270 e successivi 0M0022 con bollino verde 0M05575 e successivi 0M0038 e successivi 0M0028 con bollino verde 0M0029 0M0040 0A022 0M05762 e successivi 0M01689 con bollino verde 0M0020 0M M M M M0044 0M06709 e successivi Ulteriore lotto aggiornato: B5035A scad. 30/6/2013 Ulteriori lotti aggiornati: B0100A scad. 30/6/2013 S0130A scad. 31/5/2012 Primo lotto esitabile: MA003CJ Lotto aggiornato: B8069 con la lettera A scad. 31/1/2014 Data ultima revisione foglietto

17 FAMCICLOVIR SAN*21CPR RIV500MG (Sandoz Spa) LUKASM*BB 28CPR MAST 5MG (Sigma-tau SpA) RAMIPRIL HEXAL*28CPR 2,5MG (Sandoz spa) RAMIPRIL HEXAL*14CPR 5MG (Sandoz spa) PANTOPRAZOLO WINTH.*14CPR 20MG (Winthrop Pharm.italia Srl) PANTOPRAZOLO WINTH.*14CPR 40MG (Winthrop Pharm.italia Srl) DEURSIL*20CPS 450MG R.P. 7 maggio 2011 (G.U. n. 2 parte II dell 8/1/2011) 7 aprile 2011 (G.U. n. 287 del 9/12/2010) 14 aprile 2011 (G.U. n. 53 del 5/3/2011) 14 aprile 2011 (G.U. n. 53 del 5/3/2011) 22 aprile 2011 (G.U. n. 250 del 25/10/2010) 22 aprile 2011 (G.U. n. 250 del 25/10/2010) 12 aprile 2011 (G.U. n. 148 parte II del 14/12/2010) illustrativo: Dicembre 2010 Lotto aggiornato: B8036 con la lettera A scad. 31/12/2013 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Dicembre 2010 Primo lotto aggiornato: Lotto aggiornato: BB7417 con la lettera A scad. 31/5/2012 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Luglio 2010 Lotto aggiornato: BD3980 con la lettera A scad. 31/8/2012 AZ9213 con la lettera A scad. 30/4/2012 AV7617 con la lettera A scad. 29/2/2012 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Luglio 2010 MRA7NE MRA7Y9 e successivi ad eccezione dei lotti NRA6FG e NRA94WO non più esitabili MRA7NL MRA7YC MRA7YD e successivi A rettifica di quanto comunicato sul n /2011 di Farma 7 il lotto D16 non è

18 GENAPROST*15CPR RIV 5MG (Ist.gentili Spa) FINASTID*15CPR RIV 5MG (Neopharmed Srl) PENTACARINAT*IM EV/AEROS 300MG (Sanofiaventis Spa) ESTRADERM MX*8CER 25MCG/DIE (Novartis Farma Spa) ESTRADERM MX*8CER 50MCG/DIE (Novartis Farma Spa) LIPAXAN*28CPS 20MG LIPAXAN*14CPS 40MG LIPAXAN*28CPR 80MG R.P. (Novartis Farma Spa) 7 maggio 2011 (G.U. n. 2 parte II dell 8/1/2011) 7 maggio 2011 (G.U. n. 2 parte II dell 8/1/2011) 20 aprile 2011 (G.U. n. 249 del 23/10/2010) 24 aprile 2011 (S.O. G.U. n. 252 del 27/10/2010) 24 aprile 2011 (S.O. G.U. n. 252 del 27/10/2010) 23 aprile 2011 (S.O. G.U. n. 1 del 3/1/2011) B110456R B B e tutti quelli con la lettera R finale precisando inoltre che i nuovi fogli illustrativi riportano la data: 14 dicembre 2010 B100322R B110590R B B B B precisando inoltre che i nuovi fogli illustrativi riportano la data: 14 dicembre J003A 1A0005 con bollino verde A1007 e successivi senza bollino Lotto aggiornato: scad. 12/2012 Lotto aggiornato: scad. 12/2012 Non sono stati distribuiti lotti conformi CLODRON*10CPS 400MG I lotti aggiornati sono quelli con (Fidia Farmaceutici Spa) numerazione a partire dallo e i lotti dallo allo sulle cui confezioni è stato posto un bollino blu vicino alla data di scadenza o la lettera R finale CLODRON*IM 6F I lotti aggiornati sono quelli con più esitabile Lotti non aggiornati: tutti quelli con numero inferiore a quelli riportati nella colonna lotti aggiornati Lotti non aggiornati: tutti quelli con numero inferiore a quelli riportati nella colonna lotti aggiornati Lotti non aggiornati: 0J002A, 10J002A, 1A5D08, 2A5D08, 8J001A, A0005, A5D07, A5D08, A5D12, A8002, A9D19

19 100MG+33MG C/LID (Fidia Farmaceutici Spa) DILADEL*24CPR 120MG R.P DILADEL*36CPS 200MG R.P DILADEL*14CPS 300MG R.P DILADEL*50CPR DIV 60MG R.M ANGIZEM*24CPR 120MG R.P ANGIZEM*36CPS 200MG R.P ANGIZEM*14CPS 300MG R.P ANGIZEM*50CPR DIV 60MG R.M TILDIEM*24CPR 120MG R.P. numerazione a partire dallo e i lotti dallo allo sulle cui confezioni è stato posto un bollino blu vicino alla data di scadenza o la lettera R finale Lotto aggiornato: A0T027 e successivi 0Y074 con bollino verde 0Y100 e successivi 0Y087 con bollino verde e successivi senza bollino A0T013 con bollino verde A0T036 e successivi 0T012 con bollino verde 0T028 e successivi 0Y074 con bollino verde 1Y007 e successivi 0Y021 con bollino verde 0Y111 e successivi B0T025 con bollino verde B1T006 e successivi Confezione al pubblico A0T26 con bollino verde A0T28 e successivi Confezione ospedaliera A0T012 con bollino verde

20 TILDIEM*36CPS 200MG R.P TILDIEM*14CPS 300MG R.P TILDIEM*50CPR DIV 60MG R.M TILDIEM*EV 5FL 100MG A0T026 e successivi 0Y073 con bollino verde 0Y100 1Y006 e successivi 0Y080 con bollino verde e successivi senza bollino Confezione al pubblico A0T031 con bollino verde A1T005 e successivi Confezione ospedaliera A0T031 con bollino verde A0T036 con bollino verde e successivi senza bollino 0036 con bollino verde e successivi senza bollino