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1 Alleanza Salute Italia un mondo di servizi per la farmacia Info-Farmaci n 35/2006 del 25/09/2006 SOMMARIO: Sanofi-Aventis Angenerico Farmigea Krrugher Pharma Chiesi Wyeth Merck Generics Sanofi-Aventis AIFA AIFA Immissione in commercio nuova formulazione Lantus Immissione in commercio Glimepiride Immissione in commercio Naflox Immissione in commercio Brufix Esaurimento scorte Levomet Disponibilità prodotti Proroga smaltimento scorte Ranitidina Ritiro lotto Aldactone Ritiro lotto Fasigin Ritiro lotto L-Arginina cloridrato Aggiornamenti Pubblicazione riservata ai clienti Alleanza Salute Italia

2 COMMERCIALIZZAZIONE NUOVO PRODOTTO DITTA: SANOFI AVENTIS A far data dal 02/10/2006 verrà immessa sul mercato la nuova formulazione di insulina glargine Lantus, inserita in classe A e di seguito descritta LANTUS 100 U/ml soluz. iniett. 5 cartucce 3 ml per OptiClick uso sottocutaneo DITTA: ANGENERICO E disponibile sul mercato il nuovo farmaco equivalente Glimepiride Angenerico, inserito in classe A GLIMEPIRIDE Anegenerico 2 mg 30 cpr blister DITTA: FARMIGEA Si comunica che a partire dal 25/09/2006 sono state immesse in commercio le formulazioni del collirio Naflox di seguito descritte, inserite in classe C. Il collirio è un antimicrobico ad ampio spettro (norfloxacina) sia su batteri Gram+ che Gram-. La formulazione monodose è il primo fluorochinolonico senza conservanti NAFLOX 0.3% collirio soluz. flac. 10 ml NAFLOX 0.3% collirio soluz. 25 monodose da 0.5 ml DITTA: Krugher Pharma Dal 25/09/2006 è disponibile sul mercato il seguente prodotto, inserito in classe C BRUFIX 0.75% soluz. da nebulizzare Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 2

3 ESAURIMENTO SCORTE Info-Farmaci DITTA: CHIESI La ditta comunica che per motivi di carattere produttivo, il prodotto di seguito indicato andrà ad esaurimento scorte LEVOMET soluz. orale 1g DISPONIBILITA PRODOTTI DITTA: WYETH La ditta ha comunicato le attuali situazioni distributive di alcune specialità medicinali che, causa ritardata consegna dai siti produttivi esteri, saranno temporaneamente carenti. AIC PRODOTTO Data presunta di rilascio LEDERFOLIN 175 mg polv. per sol. per infusione Rilasciata e in distribuzione LEDERFOLIN 25 mg polv. per soluz. endovenosa Rilasciata e in distribuzione Ultima settimana di ottobre NORMISON 20 mg 20 cps molli Rilasciata e in distribuzione Data da definire NICHOLIN 500 mg/4ml 5 fiale da 4 ml Rilasciata e in distribuzione DARUMA 45 mg 30 cpr rivestite Rilasciata e in distribuzione Data da definire RAPAMUNE flacone 60 ml Rilasciata e in distribuzione ZOTON 15 mg 14 cps Rilasciata e in distribuzione Prima metà novembre 2006 PROROGA SMALTIMENTO SCORTE DITTA: MERCK GENERICS In riferimento al provvedimento di rinnovo dell AIC di Ranitidina Merck Generics, si comunica che l AIFA ha concesso 30 giorni di ulteriore proroga smaltimento scorte a far data dal 21/09/2006. Pertanto tutti i lotti dei prodotti di seguito elencati sono vendibili sino al 06/10/ RANITIDINA 150 mg 20 cpr RANITIDINA 300 mg 20 cpr Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 3

4 RITIRO DAL COMMERCIO DITTA: SANOFI-AVENTIS La ditta ha deciso di disporre il ritiro cautelativo del lotto sottospecificato del prodotto Aldactone ALDACTONE 25 mg cps rigide /2011 MINISTERO DELLA SALUTE - AIFA In seguito alla segnalazione di una non completa dissoluzione delle compresse e una relativa diminuzione di efficacia del farmaco, l AIFA ha disposto il ritiro cautelativo su tutto il territorio nazionale del lotto indicato del prodotto Fasigin FASIGIN compresse 500 mg (Pfizer) MINISTERO DELLA SALUTE AIFA In seguito al parere non favorevole dell Istituto Superiore di Sanità, è stato disposto il ritiro dal mercato del lotto del prodotto di seguito descritto. L-ARGININA Cloridrato 30% 100 ml /2008 Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 4

5 AGGIORNAMENTO Pronto Ddl per la cannabis ad uso terapeutico Il Ministro della Salute Livia Turco ha predisposto un disegno di legge che contiene una serie di proposte innovative, che prevedono l uso terapeutico della cannabis, la sua vendita nelle farmacie e l abolizione del ricettario speciale per la prescrizione degli oppioidi. Il testo del Ddl verrà varato nei prossimi Consigli dei Ministri, quindi intraprenderà l iter parlamentare. Il Sole24Ore: pag. 27, 20 settembre 2006 Nota Informativa Importante su TRACLEER Tracleer (bosentan), inserito in classe H, è indicato nel trattamento dell ipertensione arteriosa polmonare per migliorare la capacità di fare esercizio fisico e ridurre i sintomi in pazienti in classe funzionale III. A seguito della valutazione dei rari casi di reazioni avverse epatiche segnalate durante il periodo post-marketing, si raccomanda di sottoporre i pazienti ad esami periodici della funzionalità epatica. Le azioni raccomandate da intraprendersi in caso di elevazione delle transaminasi, ed altre importanti informazioni inerenti la comparsa di reazioni avverse epatiche, sono riportate nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto aggiornato nei paragrafi 4.4 Avvertenze e precauzioni d impiego e 4.8 Effetti indesiderati. A fine ottobre disponibile vaccino contro il tumore del collo dell utero Germania, Inghilterra, Olanda e Scandinavia saranno le prime nazioni in Europa ad assicurare alle proprie cittadine la copertura contro il cancro al collo dell'utero. Il vaccino Gardasil* sviluppato da Merck Co. Inc e da Sanofi Pasteur Msd, dopo il via libera definitivo alla messa in commercio concesso lo scorso venerdì dall'unione europea, sarà infatti disponibile da fine ottobre in questi Paesi, e progressivamente anche in tutto il Vecchio continente Adnkronos Salute, 25/09/2006, ore 12:25 Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA 5

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