VENTILATORE POLMONARE APAP Tipologia di prodotto CARATTERISTICHE TECNICHE

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1 O2 Medical Division - Tel./Fax: Mail: info@o2medicaldivision.com SCHEDA TECNICA Emanata da MKR Revisione 00 Data VENTILATORE POLMONARE APAP Tipologia di prodotto (pressione positiva continua autoregolabile) RESmart GII Nome / Modello Prodotto RESmart GII E-20A Fabbricante BMC Codice VIVISOL Numero Organismo Notificato Marcatura CE 93/ Classificazione Direttiva 93/42/CEE II a Classificazione EN (CEI 62.5) II B Codice CIVAB CND Z RDM Anno di immissione sul mercato dell ultimo modello 2014 CARATTERISTICHE TECNICHE RESmart GII è la seconda generazione dei devices ReSmart che adotta una tecnologia capace di tracciare automaticamente i respiri dei pazienti e fornire una terapia affidabile per la patologia OSAS. Lo strumento può funzionare nelle modalità APAP e CPAP. In modalità APAP l apparecchio genera una pressione positiva continua che si regola automaticamente in funzione delle necessità di risoluzione degli eventi respiratori. Un display digitale consente una semplice regolazione della pressione di terapia e permette la verifica dei diversi parametri impostati e della pressione erogata, oltre che delle ore di funzionamento. Il sistema di riscaldamento Eco Smart (opzionale) con doppie camere d aria fornisce ai pazienti l aria all umidità e temperatura ottimale. Controlla accuratamente la quantità dell acqua con la compensazione in tempo reale dalla camera di deposito. L'estrema stabilità pressoria unita ad un ottimo livello di silenziosità, maneggevolezza e semplicità d'uso rendono questo strumento uno strumento di prima scelta da parte del medico. Scheda tecnica Autocpap RESmart GII con SD card Cod Rev 00 Pag. 1 di 5

2 Tecnologia di rilevamento del respiro garantisce una terapia accurata e confortevole Resmart GII garantisce ai pazienti una pressione terapeutica stabile nel rango 4-20 hpa Regolazione della sensibilità offre algoritmo individuale al paziente e quindi il massimo confort Le funzioni di rampa permettono di regolare un periodo di tempo fino a 60 minuti con pressione iniziale selezionabile La funzione Auto on/off semplifica l utilizzo del device Trigger di inspirazione per auto-start-up Stop automatico del sistema quando la maschera viene tolta Allarme disconnessione accidentale dalla rete elettrica Allarme di disconnessione maschera/circuito dal paziente Compensazione automatica in caso di perdite e variazioni dell altitudine Funzione di delay-off protegge RESmart da rischi di eccessiva umidità Un unico pulsante per visualizzare le informazioni sul trattamento e i dati di compliance Funzione i-code II (tramite internet, app su smartphone) permette facile recupero remoto dei dati. I codici possono essere comunicati dal paziente al medico o all Home care provider utilizzando semplicemente o telefono. Design ergonomico Display LCD a colori da 3,5 pollici Pulsanti illuminati con possibilità di blocco Tecnologia Eco Smart icode II Smart Heater riparte automaticamente dopo interruzione a breve termine Contenitore d'acqua anti-controcorrente brevettato Bassa rumorosità Accessori opzionali Circuito riscaldato fornisce una temperatura costante e protezione dal Rainout Trasformatore da CC a CA, rende l ingresso CC disponibile per soddisfare le esigenze di viaggio Kit SpO2 Scheda tecnica Autocpap RESmart GII con SD card Cod Rev 00 Pag. 2 di 5

3 Specifiche tecniche: Dimensioni: mm mm (con umidificatore) Peso: < 1,5 Kg < 2,5 Kg (con umidificatore) Uso del prodotto, trasporto e immagazzinamento: uso trasporto-magazzino temperatura 5-35 C C umidità 15 93% (senza condensa) 15 - <=93% (senza condensa) Pressione atmosferica hpa hpa Conformità agli standard: IEC General Requirements for Safety of Medical Electrical Equipment ISO Sleep Apnoea Breathing Therapy Modalità di esercizio: Continua Consumo in corrente alternata VAC, 50/60Hz, 2.0 A max Classe di protezione da shock elettrico: dispositivo di classe II Grado di protezione da shock elettrico: Parte applicata di tipo BF Grado di protezione da infiltrazione d'acqua: IP22 Range di pressione: Scheda tecnica Autocpap RESmart GII con SD card Cod Rev 00 Pag. 3 di 5

4 4-20 hpa (incrementi di 0,5 hpa), <= 30 hpa sotto singoli guasti Livello di rumore (pressione): <30dB in esercizio ad una pressione di 10 hpa Livello di rumore (elettricità): <38db in esercizio ad una pressione di 10 hpa Accuratezza della Pressione sul Display: ± 0,5 hpa + 4% Ramp: Intervallo del ramp va da 0 a 60 minuti SpO2: Intervallo: 0 100% Frequenza cardiaca: Intervallo: bpm Lunghezza dell onda: Rosso: 663 nanomentri Infrarosso: 890 nanometri Tubo: Lunghezza: 1.83m Riscaldatore: Da 1 a 5 (35 75 Centigradi) Massima pressione operativa: 30 hpa Calo pressione con umidificatore: <0.4 hpa al flusso di 60 LPM Performance dell umidificatore: Scheda tecnica Autocpap RESmart GII con SD card Cod Rev 00 Pag. 4 di 5

5 Output dell umidità: non meno di 10 mg H2O/L Condizioni ambientali: massimo flusso d aria, 35 C, 15% umidità relativa Massima temperatura del Gas emesso: < 43 C Scheda tecnica Autocpap RESmart GII con SD card Cod Rev 00 Pag. 5 di 5