FOTOSTABILITÀ & RIDUZIONE DEI FILTRI SOLARI COMPLESSATI IN ACIDO IALURONICO RETICOLATO con sistema DERMAHYAL SUN M

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1 FOTOSTABILITÀ & RIDUZIONE DEI FILTRI SOLARI COMPLESSATI IN ACIDO IALURONICO RETICOLATO con sistema DERMAHYAL SUN M PHOTO-STABILITY AND REDUCTION OF SUNSCREENS IN CROSS-LINKED HYALURONIC ACID using DERMAHYAL SUN M system

2 IL CONTATTO DEI FILTRI SOLARI CON LA PELLE THE CONTACT OF SUNSCREENS WITH SKIN E noto che i filtri solari, quando applicati sulla cute per un periodo di tempo prolungato e in vaste aree del corpo, vengono assorbiti e possono provocare effetti negativi. Studi in vitro e in vivo hanno dimostrato che sostanze come BENZOPHENONE-3, 3-BENZYLIDENE CAMPHOR, 4-METHILYBENZYLIDENE CAMPHOR e OCTYL-METHOXYCINNAMATE, dopo l assorbimento cutaneo influenzano i livelli ormonali e hanno attività estrogenica con aumento della possibilità di tumori. It is well known that solar filters, when applied to the skin for a prolonged period of time and in large areas of the body, are absorbed and may cause adverse effects. In vitro and in vivo studies have shown that substances such as BENZOPHENONE-3, 3-BENZYLIDENE CAMPHOR, 4-METHILYBENZYLIDENE CAMPHOR and OCTYL-METHOXYCINNAMATE, after being absorbed, affect hormone levels and have estrogenic activity, increasing the risk of tumors. Numerosi studi clinici hanno confermato la presenza di filtri solari nel latte materno durante la prima fase dell allattamento (6-14 giorni dopo il parto) in seguito all applicazione cutanea di creme solari. Several clinical studies have confirmed the presence of sunscreens in the breast milk during the first phase of breastfeeding (6-14 days after birth) as a result of application of sunscreens on the skin. L IMPATTO AMBIENTALE THE ENVIRONMENTAL IMPACT 2 EFFETTI NEGATIVI DELL ASSORBIMENTO CUTANEO DEI FILTRI SOLARI ADVERSE EFFECTS IN SKIN ABSORPTION OF SUNSCREENS Studi ambientali hanno verificato il bio-accumulo dei filtri solari (soprattutto 4-METHILYBENZYLIDENE CAMPHOR e OCTOCRYLENE) in diverse specie animali (macro-invertebrati, pesci e uccelli) ed in differenti habitat (laghi, fiumi, mari), valutando la loro possibile dispersione e contaminazione sia nell ambiente acquatico sia all interno della catena alimentare. Environmental studies have tested the bio-accumulation of sunscreens (especially 4-METHILYBENZYLIDENE CAMPHOR and OCTOCRYLENE) in different animal species (macro-invertebrates, fishes and birds) and habitats (lakes, rivers, seas), assessing the possibility of their dispersion in the aquatic environment and in the food chain and their consequent contamination. FOTO-OSSIDAZIONE E PRODUZIONE DI RADICALI LIBERI PHOTO-OXIDATION AND FREE RADICALS PRODUCTION I filtri solari sono instabili e soggetti a foto-ossidazione con conseguente perdita della loro attività, inoltre generano radicali dannosi per le cellule e reagiscono facilmente con qualsiasi molecola si trovi in loro prossimità, danneggiandola e spesso compromettendone la funzione. Solar filters are unstable and subjected to photo-oxidation resulting in the loss of their activity; they also generate radicals harmful to the cells and easily react with any molecules which is in their vicinity, damaging and often compromising its function. 3

3 IL SISTEMA FOTOSTABILIZZANTE E FOTO-PROTETTIVO THE PHOTO-STABILIZER AND PHOTOPROTECTOR SYSTEM INCI NAME Aqua, Ethylhexyl Methoxycinnamate, Butyl Methoxydibenzoylmethane, Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol (Nano), Pentylene Glycol, Sodium Hyaluronate Crosspolymer, Decyl Glucoside, Sodium Chloride, Propylene Glycol, Xanthan Gum. PROPRIETÀ Features Sinergia tra i filtri solari Aumento della loro stabilità Basse concentrazioni di utilizzo Ridotta tossicità Inclusione in acido ialuronico reticolato di origine biotecnologica Agente reticolante: UREA Synergy between sunscreens Increasing of their stability Low concentrations of use Reduced toxicity Inclusion in Cross-Linked Hyaluronic Acid of Biotechnological origin Cross-linking agent: UREA 4 A differenza di altri agenti reticolanti che Unlike other cross-linking agents which come residui rimangono liberi all interno dei remain free in the products as residues (eg 5 prodotti (es 1,4-THIOXANE-1,1-DIOXIDE + 1,4-THIOXANE-1,1-DIOXIDE + 1,2 PENTANEDIOL) UREA 1,2 PENTANEDIOL) e sono potenzialmente and are potentially harmful to health, UREA Agente reticolante Cross-linking agent dannosi per la salute, l UREA che è which as a DERMAL AFFINITY and it has a high DERMOAFFINE e possiede un elevato potere MOISTURIZING power. idratante. DERMAHYAL SUN M Comparazione della degradazione di Acido Ialuronico Lineare & Acido Ialuronico Reticolato Comparison between Liner Hyaluronic Acid & Cross-Linked Hyaluronic Acid degradation Acido Ialuronico Reticolato Cross-Linked Hyaluronic Acid Acido Ialuronico Lineare Linear Hyaluronic Acid 1g di prodotto è stato fatto reagire con 5 ml di una soluzione di Ialuronidasi (70 U.I./ml) in NaCl sol. 0,15 mol. 1g of product was made to react with 5 ml of a solution of hyaluronidase (70 I.U./ml) and NaCl sol. 0,15 mol. Determinazione della viscosità come parametro di degradazione mediante reometria (ANTON PAAR MCR 302) a diversi intervalli di tempo. Determination of viscosity as a parameter of degradation using rheometry (ANTON PAAR MCR 302) at different time intervals. Protezione dei filtri solari dagli agenti esterni per un periodo esteso Diminuzione del loro assorbimento nella pelle BENEFICI Benefits Protection of sunscreens against external agents for an extended period Decreasing of their skin absorption

4 DERMAHYAL SUN M: ASSORBIMENTO CUTANEO DERMAHYAL SUN M: DERMAL ABSORPTION mg/cm2 0,12 0,10 0,08 0,06 0,04 0,02 Butyl Methoxydibenzoylmethane (BM) Concentrazione / Concentration: 0,23 mg BM Libero BM Free Form BM Dermahyal Sun M BM Dermahyal Sun M 0 3 h 6 h 9 h Tempo (ore) / Time (hours) Media percentuale di riduzione dell assorbimento: 49.9 % Average % of absorption reduction: 49.9 % 0, ,25 Ethylhexyl Methoxycinnamate (EM) Concentrazione / Concentration: 0,56 mg 0,20 mg/cm2 0,15 0,10 0,05 EM Libero EM Free Form EM Dermahyal Sun M EM Dermahyal Sun M FILTRI SOLARI: VALUTAZIONI COMPARATIVE SOLAR FILTERS: COMPARATIVE ASSESSMENT mg/cm2 0 0,12 0,10 0,08 0,06 0,04 0, h 6 h 9 h Tempo (ore) / Time (hours) 3 h 6 h 9 h Tempo (ore) / Time (hours) Media percentuale di riduzione dell assorbimento: 50.5 % Average % of absorption reduction: 50.5 % Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol (MBBT) Concentrazione / Concentration: 0,21 mg MBBT Libero MBBT Free Form MBBT Dermahyal Sun M MBBT Dermahyal Sun M Media percentuale di riduzione dell assorbimento: 46 % Average % of absorption reduction: 46 %

5 DERMAHYAL SUN M: FATTORE DI PROTEZIONE DERMAHYAL SUN M: PROTECTION FACTOR DERMAHYAL SUN M: RISULTATI DERMAHYAL SUN M: RESULTS Crema con FILTRI SOLARI LIBERI / Cream with SOLAR FILTERS IN FREE FORM 1.3 Determinazione del Fattore di Protezione Solare (SPF) in vitro e determinazione del fattore protezione UVA: DERMAHYAL SUN M VS crema filtri solari in forma libera (alla stessa concentrazione di filtri solari) Absorbance Valutazione della trasmittanza UV attraverso uno strato sottile di prodotto solare distribuito su un appropriato substrato, prima e dopo l esposizione ad una dose controllata di radiazioni UV provenienti da una specifica fonte Wavelenght (nm) Crema con DERMAHAYAL SUN M / Cream with DERMAHAYAL SUN M Absorbance Determination of Solar Protection Factor (SPF) in vitro and determination of UVA protection factor: DERMAHYAL SUN M VS cream with solar filter in free form (at the same concentration of solar filters). Evaluation of UV transmittance through a thin film of solar product distribuited on an appropriate substrate, before and after exposure to a controlled dose of UV radiation from a specific source Metodo COLIPA IN VITRO, 2011 COLIPA IN VITRO method, Wavelenght (nm) CREMA con FILTRI SOLARI LIBERI CREAM with SOLAR FILTERS IN FREE FORM SPF TEORICO (IN ETICHETTA) THEORICAL SPF (ON LABEL) CREMA con / CREAM with DERMAHAYAL SUN M UVAPF (pre-irraggiamento) UVAPF (before irradiation) RAPPORTO UVA/UVB UVA/UVB RATIO UVAPF (dopo l irradiazione) UVAPF (after-irradiation) LAMBDA CRITICA* (prima dell irradiazione) CRITICAL LAMBDA* (before irradiation) LAMBDA CRITICA* (dopo l irradiazione) CRITICAL LAMBDA* (after irradiation) SPF IN VITRO IN VITRO SPF * La lunghezza d onda nella curva di assorbanza rappresenta il 90% dell assorbimento totale. * Wavelenght where the absorbance curve area represents the 90% of the total absorbance. DOSAGGIO RACCOMANDATO DI DERMAHYAL SUN M PROPORZIONALE ALLA SPF CHE SI VUOLE OTTENERE* RECOMMEND DOSAGE OF DERMAHYAL SUN M PROPORTIONAL TO THE SPF WHICH YOU WANT TO OBTAIN* FATTORE PROTEZIONE SOLARE (SPF): SOLAR PROTECTION FACTOR (SPF): 10» 8 % FATTORE PROTEZIONE SOLARE (SPF): SOLAR PROTECTION FACTOR (SPF): 20» 15 % FATTORE PROTEZIONE SOLARE (SPF): SOLAR PROTECTION FACTOR (SPF): 30» 20 % * Le percentuali indicate sono indicative e dipendono dal tipo di formulazione adottato. Si raccomanda il test SPF sul prodotto finale. *The percentage indicated are approximate and depend on the type of formulation adopted. The SPF test on the final product is recommended. 9

6 VALUTAZIONE DELL ASSORBIMENTO CUTANEO DI SOLARI LIBERI VS SOLARI LIBERI IN DERMAHYAL SUN M DERMAHYAL SUN M: COMPARISON VANTAGGI Benefits 10 EFFETTI NEGATIVI DELL ASSORBIMENTO CUTANEO DEI FILTRI SOLARI ADVERSE EFFECTS IN SKIN ABSORPTION OF SUNSCREENS Ampio spettro di azione e ottimo rapporto di protezione UVA e UVB; Bassa concentrazione di utilizzo dei filtri solari con minore impatto sul corpo e sull ambiente; Conforme sia alle normative CEE sia a quelle Australiane, le più restrittive; Wide spectrum of action and excellent ratio of UVA and UVB protection; Low concentration of use of sunscreens with less impact on the body and the environment; In compliance with EEC regulations and Australian regulations, the most restrictive; Con l inclusione in Acido Ialuronico reticolato si ottiene: Tollerabilità cutanea e riduzione dell assorbimento nel derma con diminuzione della tossicità dei filtri solari; Maggiore foto-stabilità dei filtri solari; Migliore omogeneità dei filtri sulla pelle e texture del prodotto; Idratazione ed effetto anti-aging. With the inclusion in cross-linked hyaluronic acid: Skin tolerability and reduced absorption with decreasing toxicity of sunscreens; Greater photo-stability of sunscreens; Better homogeneity of filters on the skin and better texture of the product; Moisturizing and anti-aging effect. PROPRIETÀ CHIMICO-FISICHE CHEMICAL-PHYSICAL PROPERTIES PROPRIETÀ MICROBIOLOGICHE MICROBIOLOGICAL PROPERTIES Aspetto / Aspect GEL TVC 100 U.F.C./ g Colore / Colour Bianco / White Fungi 50 U.F.C./ g Odore / Smell Caratteristico / Characteristic Pseudomonas aeruginosa Assente / Absent Ph Staphylococcus aureus Assente / Absent Viscosità / Viscosity (07/0.5) cps Candida albicans Assente / Absent CONSERVAZIONE Storage DERMAHYAL SUN M è privo di conservanti, si raccomanda quindi di conservare il prodotto nell imballo originale ben chiuso. Conservare in un luogo buio e asciutto, a temperatura ambiente. In queste condizioni il prodotto è stabile per 1 anno. STORAGE: DERMAHYAL SUN M is preservative free, storage in the well sealed original container, in a dry and dark place, at room temperature, is recommended. Under these conditions the product is stable for 1 year. 11

7 SOLO CON LA RICERCA NASCONO LE IDEE. SOLO CON LA TECNOLOGIA CRESCONO I RISULTATI. IDEAS ARE BORN ONLY THROUGH RESEARCH. RESULTS GROW ONLY WITH TECHNOLOGY. I.R.A. ISTITUTO RICERCHE APPLICATE Via del Lavoro, 4A/ Usmate Velate (MB) - ITALY Tel. +39 (0) Fax. +39 (0) info@iralab.it MADE in ITALY