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2 Indice per argomenti Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni d'uso CEREC Guide Indice per argomenti 1 Indicazioni generali Struttura del documento Definizione dei diversi livelli di pericolo Formattazione e caratteri utilizzati Simboli utilizzati Uso previsto Indicazioni Avvertenze di sicurezza Esclusione di responsabilità Limitazioni Limitazioni per CEREC Guide Limitazioni per CEREC Guide Prerequisiti Prerequisiti per CEREC Guide Prerequisiti per CEREC Guide SICAT OPTIGUIDE alternativa Descrizione del prodotto Descrizione della sagoma di foratura CEREC Guide CEREC Guide CEREC Guide Materiali Utilizzo Indicazioni per l'utilizzo Produzione di CEREC Guide Preparazione della sagoma di scansione Progettazione dell'impianto ed esportazione dei dati Molaggio del corpo di foratura Realizzazione della sagoma di foratura Produzione di CEREC Guide Impronta ottica Radiografia 3D e progettazione dell impianto Progetto ed elaborazione di CEREC Guide Intervento chirurgico Disinfezione/sterilizzazione della sagoma di foratura D

3 Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni d'uso CEREC Guide 1 Indicazioni generali 1.1 Struttura del documento 1 Indicazioni generali Leggere con attenzione e integralmente il presente documento e osservarlo scrupolosamente. Tenerlo sempre a portata di mano. Lingua originale di questo documento: Tedesco. 1.1 Struttura del documento Definizione dei diversi livelli di pericolo Per evitare danni a persone e oggetti, rispettare le avvertenze e le istruzioni di sicurezza contenute nel presente documento. Esse sono contrassegnate con: PERICOLO Pericolo imminente, che provoca gravi lesioni o la morte. AVVERTENZA Situazione potenzialmente pericolosa, che potrebbe provocare gravi lesioni o la morte. ATTENZIONE Situazione potenzialmente pericolosa, che potrebbe provocare lievi lesioni. AVVISO Situazione potenzialmente dannosa, nella quale il prodotto o un oggetto nelle sue vicinanze potrebbero risultare danneggiati. IMPORTANTE Indicazioni per l'utilizzo e altre informazioni importanti. Suggerimento: Informazioni volte ad agevolare il lavoro. D

4 1 Indicazioni generali Sirona Dental Systems GmbH 1.2 Simboli utilizzati Istruzioni d'uso CEREC Guide Formattazione e caratteri utilizzati La formattazione e i caratteri utilizzati in questo documento hanno il seguente significato: Requisito 1. Primo passaggio 2. Secondo passaggio oppure Utilizzo alternativo Invita a eseguire un'azione. Risultato Passaggio singolo ved. "Formattazione e caratteri utilizzati [ 4]" 1.2 Simboli utilizzati Contrassegna un riferimento a un altro punto del testo e ne indica il numero di pagina. Elenco numerato Contrassegna un elenco numerato. "Comando / Voce di menu" Contrassegna comandi / voci di menu oppure una citazione. Simbolo Descrizione AVVISO! Rispettare le istruzioni d'uso! Questo prodotto è un prodotto medicale ai sensi della Direttiva 93/42/CEE. Rx only REF ABC123 ATTENZIONE: In base alla legge federale degli USA, questo prodotto deve essere venduto solo a medici, dentisti o esperti autorizzati o su loro incarico. Numero articolo LOT ABC123 Denominazione lotto Il prodotto è di tipo monouso NON STERILE Non sterile 4 D

5 Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni d'uso CEREC Guide 1 Indicazioni generali 1.3 Uso previsto 1.3 Uso previsto CEREC Guide è una sagoma di foratura per impianti dentali realizzata in modo personalizzato da personale specializzato odontotecnico o odontoiatrico. La sagoma di foratura serve da strumento ausiliario alla chirurgia dentale. CEREC Guide richiede il sistema CEREC, nonché un sistema radiografico 3D di Sirona, come GALILEOS o ORTHOPHOS XG 3D. 1.4 Indicazioni La CEREC Guida è applicabile a casi di impianti dentali eseguiti con sistemi chirurgici guidati supportati (vedere Materiali [ 12]). D

6 2 Avvertenze di sicurezza Sirona Dental Systems GmbH 2.1 Esclusione di responsabilità Istruzioni d'uso CEREC Guide 2 Avvertenze di sicurezza 2.1 Esclusione di responsabilità La sagoma di foratura CEREC Guide è uno strumento ausiliario realizzato da un odontoiatra o da un odontotecnico qualificati. Per questo motivo, forma, idoneità e uso della sagoma sono di responsabilità dell'utente. Osservare le indicazioni di lavorazione dei produttori di impianti e frese. 2.2 Limitazioni Per le varianti descritte in seguito delle sagome di foratura CEREC Guide 1 e CEREC Guide 2 si applicano limitazioni e requisiti di sistema differenti Limitazioni per CEREC Guide 1 Una sagoma di foratura CEREC Guide 1 può essere realizzata da medici o tecnici con l'ausilio di un'unità di molaggio MC X oppure MC XL. CEREC Guide 1 non costituisce una soluzione completamente automatica. Non deve essere paragonata ad una sagoma di foratura derivante da una realizzazione centrale sulla base della propria progettazione. CEREC Guide 1 non deve essere utilizzata in situazioni con estensioni superiori ad un quadrante. Non si devono inserire più di due impianti per sagoma. Il processo termoplastico è consentito solamente per la realizzazione extraorale della sagoma di scansione (su un modello). Non è possibile una elaborazione con l apparecchio inlab MC X Limitazioni per CEREC Guide 2 Una sagoma di foratura CEREC Guide 2 può essere realizzata da medici o tecnici con l'ausilio di un'unità di molaggio MC X- / MC XL o con inlab MC X5. CEREC Guide 2 non costituisce una soluzione completamente automatica. Non deve essere paragonata ad una sagoma di foratura derivante da una realizzazione centrale sulla base della propria progettazione. Una sagoma di foratura CEREC Guide 2 deve sempre essere portata dal resto della dentatura Un sostegno portato esclusivamente dalla mucosa non è possibile. Durante la rielaborazione di un unità di molaggio MC X oppure MC XL non è possibile realizzare più di un impianto per sagoma. 6 D

7 Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni d'uso CEREC Guide 2 Avvertenze di sicurezza 2.3 Prerequisiti 2.3 Prerequisiti Prerequisiti per CEREC Guide 1 Per la realizzazione dell impronta ottica e per la progettazione e l esportazione di una proposta protesica: CEREC SW o inlab SW Licenza Open GALILEOS Implant Per la realizzazione di un volume radiografico 3D e per la progettazione dell impianto: GALILEOS, ORTHOPHOS XG 3D o ORTHOPHOS SL 3D Sidexis XG o Sidexis 4 Galaxis 1.9 Software di progettazione dell impianto "GALILEOS Implant", V1.9 con SP1 oppure V1.9.2 Per l elaborazione di CEREC Guide 1: CEREC SW o inlab SW Solo CEREC: Licenza Open GALILEOS Implant Unità di molaggio MC X o MC XL ATTENZIONE Errore di impostazione della numerazione dei denti Un errore in GALILEOS Implant V1.9 porta a dati di esportazione non validi in fase di impostazione della numerazione dei denti nello schema dentale americano (ADA). In questo modo potrebbe verificarsi uno scambio dei numeri di denti causando quindi una lesione al paziente. La versione 1.9 con SP1 o una versione successiva è assolutamente necessaria! D

8 2 Avvertenze di sicurezza Sirona Dental Systems GmbH 2.4 SICAT OPTIGUIDE alternativa Istruzioni d'uso CEREC Guide Prerequisiti per CEREC Guide 2 Per la realizzazione dell impronta ottica e per la progettazione e l esportazione di una proposta protesica: CEREC SW o inlab SW 15.0 incl. modulo impianto Solo CEREC: Licenza Open GALILEOS Implant Per la realizzazione di un volume radiografico 3D e per la progettazione dell impianto: GALILEOS, ORTHOPHOS XG 3D o ORTHOPHOS SL 3D Sidexis XG o Sidexis 4 Galaxis Software di progettazione dell impianto "GALILEOS Implant", V1.9.2 Per l elaborazione di CEREC Guide 2: CEREC SW 4.4 o inlab SW 15.0 incl. modulo impianto Solo CEREC: Licenza Open GALILEOS Implant Unità di molaggio MC X o MC XL con abilitazione alla fresatura o inlab MC X5 2.4 SICAT OPTIGUIDE alternativa Se in un qualsiasi momento dovessero insorgere incertezze o se la situazione risultasse critica, non eseguire mai interventi chirurgici. In questi casi è necessario importare un'impronta ottica (CEREC) della situazione nel volume radiografico. In questo modo si può ordinare una SICAT OPTIGUIDE, vedere il manuale "GALILEOS Implant" dalla versione D

9 Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni d'uso CEREC Guide 3 Descrizione del prodotto 3.1 Descrizione della sagoma di foratura CEREC Guide 3 Descrizione del prodotto 3.1 Descrizione della sagoma di foratura CEREC Guide CEREC Guide è una sagoma di foratura precisa realizzata in modo personalizzato nel proprio studio o laboratorio. Il processo di realizzazione è veloce e legato a costi relativamente ridotti. La sagoma di foratura realizzata singolarmente è parte di una progettazione integrata dell'impianto e di un'esecuzione chirurgica con sistemi CAD/CAM e sistemi radiografici 3D di Sirona. Si presuppone che la posizione di uno o più impianti sia stata progettata sulla base di una o più scansioni radiografiche 3D (DVT) e che questa posizione debba essere tradotta sulla mascella reale. CEREC Guide è uno strumento ausiliario che deve agevolare il medico nell applicazione gli impianti. CEREC Guide funziona come sagoma di foratura che viene posta sulla dentatura residua oppure su un altra struttura di sostegno nella bocca e conduce meccanicamente le frese impiegate. Insieme alle sagome CEREC Guide vengono inserite anche chiavi di foratura come manicotti di riduzione, che consentono l impiego di frese dal diametro inferiore. Si distinguono due varianti: CEREC Guide 1: Una sagoma di foratura composta dal corpo della sagoma in materiale termoplastico e da un corpo di foratura, premesso che sia stata realizzata una DVT con un corpo di riferimento radiografico. In questo caso la realizzazione di un impronta ottica della disposizione dentale è opzionale. CEREC Guide 2: Una sagoma di foratura prodotta da un pezzo, sulla base della sovrapposizione di una scansione ottica della disposizione dentale e di una ripresa DVT realizzata senza corpo di riferimento radiografico. D

10 3 Descrizione del prodotto Sirona Dental Systems GmbH 3.1 Descrizione della sagoma di foratura CEREC Guide Istruzioni d'uso CEREC Guide CEREC Guide 1 Di seguito sono descritti i passaggi essenziali per la realizzazione e l uso di una sagoma CEREC Guide 1: 1. Creazione di una sagoma di scansione Viene creato un modello della disposizione dentale. Un corpo della sagoma viene conformato sulla dentatura residua di questo modello in un materiale termoplastico. Nel punto approssimativo dell impianto da progettare nel corpo della sagoma viene posizionato un corpo di riferimento. In questo modo la posizione della sagoma di scansione e del corpo di riferimento della dentatura residua è definita in modo univoco. 2. Effettuazione di una DVT Il paziente tiene in bocca la sagoma di scansione durante la ripresa DVT. Nello scan DVT sono visibili i marcatori contenuti nel corpo di riferimento e le usuali informazioni sulla cui base può essere realizzata una progettazione dell impianto. Pertanto la posizione dell impianto progettato in relazione al corpo di riferimento è nota. 3. Realizzazione dei corpi di foratura La foratura predefinita nel CEREC Guide Bloc corrisponde al canale di foratura. A partire dai dati di pianificazione un corpo di foratura viene molato in modo che la forma esterna del corpo di foratura corrisponda a quella del corpo di riferimento e che il foro coincida con l asse dell impianto progettato. Inoltre l altezza del corpo di foratura viene adattata conformemente ai dati di progettazione in modo che la fresa guidata debba essere introdotta fino a battuta, per raggiungere la profondità desiderata. Il corpo di riferimento viene rimosso dalla sagoma di scansione e sostituito con il corpo di foratura. In questo modo la sagoma di foratura esce dalla sagoma di scansione. 4. Intervento chirurgico La sagoma di foratura si compone di un corpo della sagoma in materiale termoplastico e un corpo di foratura, che definisce la direzione dell impianto e presenta anche una battuta di profondità. La sagoma di foratura viene inserita nella bocca del paziente. In base al protocollo di foratura del produttore dell impianto, è necessario effettuare forature diverse con frese con diametri di guida diversi. A tale scopo vengono utilizzate le chiavi CEREC Guide Drill Key, che servono come manicotti di riduzione sui rispettivi diametri di foratura. Mediante la guida meccanica delle frese stabilita in relazione alla direzione e alla profondità, il medico che la impiega può tradurre nella realtà la posizione dell impianto progettato. 10 D

11 Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni d'uso CEREC Guide 3 Descrizione del prodotto 3.1 Descrizione della sagoma di foratura CEREC Guide CEREC Guide 2 Di seguito sono descritti i passaggi essenziali per la realizzazione e l uso di una sagoma CEREC Guide 2: 1. Scanner ottico Viene realizzata una scansione ottica della disposizione dentale (o intraorale o da un modello). In questo viene ripresa un area sufficientemente ampia, sulla quale successivamente sia possibile appoggiare la sagoma di foratura. Viene progettato un restauro che consente la successiva progettazione dell impianto in base ai punti del viso protesici. Queste informazioni vengono esportate come file *.SSI. 2. Ripresa DVT Viene effettuata una scansione DVT, che rappresenta il presupposto per la progettazione dell impianto. 3. Progettazione dell impianto La scansione ottica (importazione del file *.SSI) e la scansione DVT vengono sovrapposte sulla base di caratteristiche marcate presenti in entrambe le riprese (come ad es. dentatura residua). La progettazione dell impianto viene effettuata a partire da tutte le informazioni. In questo modo viene definita anche la posizione dei manicotti di guida delle frese in relazione alla dentatura residua (o di altre struture di sostegno). I dati di progettazione vengono esportati come file *.CMG.DXD. 4. Produzione della sagoma di foratura Dopo l importazione del file *.CMG.DXD in CEREC o inlab viene progettata una sagoma di foratura che può essere applicata su strutture di appoggio idonee e che nel punto progettato presenta un apertura per l inserimento delle frese. Questa sagoma (pezzo unico) viene prodotta ad esempio tramite fresatura da PMMA. 5. Chirurgia La sagoma di foratura viene inserita nella bocca del paziente. In base al protocollo di foratura del produttore dell impianto, è necessario effettuare forature diverse con frese con diametri di guida diversi. A tale scopo vengono utilizzate anche chiavi di foratura che servono come manicotti di riduzione sui rispettivi diametri di foratura. Mediante la guida meccanica delle frese stabilita in relazione alla direzione e alla profondità, il medico che la impiega può tradurre nella realtà la posizione progettata dell impianto. D

12 3 Descrizione del prodotto Sirona Dental Systems GmbH 3.2 Materiali Istruzioni d'uso CEREC Guide 3.2 Materiali Termoplastica La termoplastica è necessaria solo per la produzione del corpo della sagoma per CEREC Guide 1. La termoplastica è un materiale plastico rigido. Se riscaldata con acqua molto calda, diventa morbida e facilmente plasmabile. Materiali consigliati: "Hydroplastic" di TAK Systems "Luxaform" di DMG Dental Importante: Nell'impiego di questi materiali, attenersi alle corrispondenti descrizioni di utilizzo del produttore. Blocchetti CEREC Guide Blocs 12 D

13 Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni d'uso CEREC Guide 3 Descrizione del prodotto 3.2 Materiali Blocchetti CEREC Guide Blocs e incoris PMMA guide I blocchetti CEREC Guide Blocs sono realizzati in plexiglas incolore del tipo GS 0F00. I blocchetti CEREC Guide Blocs S, M e L definiti per la realizzazione di un CEREC Guide 1 vengono forniti insieme a un corpo di riferimento di dimensioni corrispondenti. Questi blocchetti contengono un foro predefinito per la ripresa di una chiave CEREC Guide Drill Key delle dimensioni corrispondenti (S, M o L). Questi blocchetti possono essere lavorati su unità di molaggio MC X e MC XL con strumenti di molaggio. I blocchetti CEREC Guide Blocs S, M e L sono idonei all utilizzo con CEREC Guide Drill Key Set C per Camlog. I blocchetti CEREC Guide Blocs medi e maxi sono previsti per la produzione di un CEREC Guide 2. Questi blocchetti vengono lavorati su unità di molaggio MC X e MC XL in un processo di fresatura. incoris PMMA guide è previsto per la produzione di CEREC Guide 2 e viene elaborato su inlab MC X5 in un processo di fresatura. Tutte le parti vengono fornite in stato non sterile e sono monouso. Denominazione RIF Contenuto Nota Blocchetti CEREC Guide Blocs S x corpi di riferimento S (arancione) 2x blocchetti CEREC Guide Bloc S solo CEREC Guide 1 Blocchetti CEREC Guide Blocs M Blocchetti CEREC Guide Blocs L Blocchetto CEREC Guide Bloc medio x corpi di riferimento M (bianco) solo CEREC Guide 1 2x blocchetti CEREC Guide Bloc M x corpi di riferimento L (grigio) solo CEREC Guide 1 2x blocchetti CEREC Guide Bloc L x blocchetto CEREC Guide Bloc medio Lunghezza: 55 mm, larghezza: 40 mm, altezza: 22 mm Blocchetto CEREC Guide Bloc maxi x blocchetto CEREC Guide Bloc maxi solo MC X, solo CEREC Guide 2 Lunghezza: 85 mm, larghezza: 40 mm, altezza: 22 mm solo MC XL, solo CEREC Guide 2 incoris PMMA guide disc x incoris PMMA guide disc 22 Ø 98,5 mm, altezza 22 mm solo inlab MC X5, nur CEREC Guide 2 Corpi di riferimento D

14 3 Descrizione del prodotto Sirona Dental Systems GmbH 3.2 Materiali Istruzioni d'uso CEREC Guide Corpi di riferimento I corpi di riferimento sono necessari solo per la produzione della sagoma di scansione per CEREC Guide 1. Dimensioni Colore Larghezza (mesiale/distale) I corpi di riferimento possono essere utilizzati sempre solo con un blocchetto CEREC Guide Bloc della stessa dimensione. La superficie basale del corpo di riferimento corrisponde alla superficie basale del corpo di foratura, prodotto dal blocchetto CEREC Guide Bloc. Dato che il canale di foratura deve trovarsi completamente all'interno della superficie basale, si ottiene un valore massimo del quale è possibile spostare l'impianto in direzione mesiale-distale durante la progettazione. I corpi di riferimento sono realizzati in materiale plastico Hostaform di tipo MT 12U01 e vengono forniti in stato non sterile. Come marker radioopachi, nei corpi di riferimento sono posizionate 7 sfere di vetro soda. Chiavi di foratura Set di chiavi di foratura Spostamento mesiale / distale Piccolo (S) Arancione 6 mm max. 1,5mm Medio (M) Bianco 7,3 mm max. 2 mm Grande (L) Grigio 11 mm max. 4 mm Le chiavi di foratura dei produttori dell'impianto non sono compatibili con CEREC Guide. Al posto della chiave di foratura originale del produttore di impianti utilizzare le chiavi Sirona: CEREC Guide Drill Key. Le chiavi CEREC Guide Pilot Drill Key sono adatte esclusivamente per la guida delle frese pilota. I set di chiavi CEREC Guide Drill Key contengono inoltre ulteriori chiavi di foratura per la guida di frese per forature di allargamento (allargature). L'installazione guidata di impianti tramite CEREC Guide non viene supportata. Tutte le chiavi CEREC Guide Drill Key sono adatte per essere utilizzate esclusivamente con i seguenti set chirurgici dei rispettivi produttori di impianti. Le chiavi di foratura CEREC Guide Drill Key sono realizzate in acciaio inossidabile di tipo e vengono fornite in stato non sterile. 14 D

15 Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni d'uso CEREC Guide 3 Descrizione del prodotto 3.2 Materiali Denominazione RIF Adatto per set chirurgico CEREC Guide Pilot Drill Keys AstraTech: Facilitate, solo frese pilota Biomet 3i: Navigator, solo frese pilota Nobel Biocare: Solo frese pilota Branemark System Guided Surgery Kit NobelReplace Straight Guided Surgery Kit CEREC Guide Pilot Drill Key 2.2 Sirona CEREC Guide Drill Key Set ST Sirona CEREC Guide Drill Key Set NB NobelReplace Tapered Guided Surgery Kit NobelActive Guided Surgery Kit Straumann : Guided Surgery Kit, solo frese pilota Straumann : Guided Surgery Kit Nobel Biocare: * Branemark System Guided Surgery Kit NobelReplace Straight Guided Surgery Kit Sirona CEREC Guide Drill Key Set AT Sirona CEREC Guide Drill Key Set B Sirona CEREC Guide Drill Key Set C NobelReplace Tapered Guided Surgery Kit NobelActive Guided Surgery Kit AstraTech: Facilitate Biomet 3i: Navigator Fresa Camlog Guided * Noble Biocare: Le frese per gli impianti WP e 6.0 non vengono supportate. ** Non idoneo per l utilizzo con blocchetti CEREC Guide Blocs S, M o L (CEREC Guide 1). Ogni chiave di fresatura è identificata con le indicazioni per il diametro del manicotto e per il diametro della fresa: D

16 3 Descrizione del prodotto Sirona Dental Systems GmbH 3.2 Materiali Istruzioni d'uso CEREC Guide Le dimensioni S, M e L indicano la compatibilità con il diametro del manicotto progettato. Nel caso di CEREC Guide 1 è predefinito tramite la selezione del corpo di riferimento. Ad esempio, se è stata realizzata una sagoma di scansione con un corpo di riferimento bianco (dimensione M), per il corpo di foratura viene utilizzato un blocchetto CEREC Guide Bloc M. In questo caso sono adatte esclusivamente le chiavi di foratura contrassegnate con M. Nel caso di CEREC Guide 2, in fase di progettazione del manicotto viene definito in GALILEOS Implant se devono essere impiegate chiavi di foratura della dimensione S, M e L. Il valore numerico indicato corrisponde al diametro interno della chiave di foratura in mm. Questo valore non corrisponde in tutti i sistemi al diametro della fresa! Nella tabella seguente è indicato a quale chiave di foratura del produttore originale corrisponde la chiave di foratura del set di chiavi Sirona Drill Key Set. 16 D

17 Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni d'uso CEREC Guide 3 Descrizione del prodotto 3.2 Materiali Set di frese CEREC Guide Pilot Drill Keys 2.0 Il set contiene 3 chiavi di foratura Branemark System Guided Surgery Kit NobelReplace Straight Guided Surgery Kit NobelReplace Tapered Guided Surgery Kit NobelActive Guided Surgery Kit Panoramica della chiavi di foratura Denominazione della chiave originale Ø fresa = Ø cucchiaio interno S (Ø 3,5) M (Ø 4,3) NP Ø 2 2,0 X X X Astra Tech Facilitate 2,0 Biomet 3i Navigator 2,0 CEREC Guide Pilot Drill Key 2.2 Il set contiene 3 chiavi di foratura Straumann Ø 2,2mm 2,2 X X X CEREC Guide Drill Key Set ST (per Straumann) Il set contiene 11 chiavi di foratura in 2 box di sterilizzazione Fresa guidata Ø 2,2 mm 2,2 X X X Ø 2,8 mm 2,8 X X X Ø 3,5 mm 3,5 X X X Ø 4,2 mm 4,2 - X X CEREC Guide Drill Key Set per NB (per Nobel Biocare) Il diametro di foratura maggiore per l'installazione di impianti WP e 6.0 non è supportato. Il set contiene 25 chiavi di foratura in 3 box di sterilizzazione. L (Ø 5,0) D

18 3 Descrizione del prodotto Sirona Dental Systems GmbH 3.2 Materiali Istruzioni d'uso CEREC Guide Set di frese Branemark System Guided Surgery Kit NobelReplace Straight Guided Surgery Kit NobelReplace Tapered Guided Surgery Kit NobelActive Guided Surgery Kit Denominazione della chiave originale NP Ø 2 RP Ø 2 6/WP Ø 2 NP Ø 2,8 RP Ø 2,8 NP Ø 3 RP Ø 3 6/WP Ø 3 RP Ø 3,2 NP Ø 3,2 2,0 X X X 2,8 X X X 3,0 X X X 3,2 X X X RP Ø 3,4 3,4 X X X RP Ø 3,6 3,6 - X X 6/WP Ø 3,6 6/WP Ø 3,8 3,8 - X X RP - NP 4,1 - X X 6/WP - NP 6/WP Ø 4,2 RP Ø 4,2 Ø fresa = Ø cucchiaio interno S (Ø 3,5) M (Ø 4,3) 4,2 - X X 6/WP Ø 4,6 4,6 - - X 6/WP Ø 5 5,0 - - X 6/WP - RP CEREC Guide Drill Key Set AT (per Astra Tech Facilitate) Il set contiene 17 chiavi di foratura in 2 box di sterilizzazione Facilitate 2,0 2,0 X X X 3,2 3,2 X X X 3,35 3,35 X X X 3,7 3,7 - X X 3,85 3,85 - X X 4,2 4,2 - X X 4,7 4,7 - - X 4,85 4, X CEREC Guide Drill Key Set B (per Biomet 3i Navigator) Il set contiene 16 chiavi di foratura in 2 box di sterilizzazione L (Ø 5,0) 18 D

19 Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni d'uso CEREC Guide 3 Descrizione del prodotto 3.2 Materiali Set di frese Denominazione della chiave originale Ø fresa = Ø cucchiaio interno S (Ø 3,5) M (Ø 4,3) Navigator 2,0 2,0 X X X 2,75 2,75 X X X 3,0 3,0 X X X 3,25 3,25 X X X 3,85 3,85 - X X 4,25 4,25 - X X CEREC Guide Drill Key Set C (per Camlog)* Il set contiene 3 chiavi di foratura identiche in 1 box di sterilizzazione Camlog 4,5 (manicotto) 4,5 - - X * Non idoneo per l utilizzo con blocchetti CEREC Guide Blocs S, M o L (CEREC Guide 1). L (Ø 5,0) D

20 4 Utilizzo Sirona Dental Systems GmbH 4.1 Indicazioni per l'utilizzo Istruzioni d'uso CEREC Guide 4 Utilizzo 4.1 Indicazioni per l'utilizzo La CEREC Guide deve essere utilizzata solo nei casi pianificati nel software di progettazione impianti "GALILEOS Implant" o "SICAT Implant" da un odontoiatra qualificato. Le chiavi di foratura indicate in "Materiali [ 12]" sono assolutamente necessarie per ogni processo di foratura. La fresa non deve mai essere condotta esclusivamente dal corpo di foratura senza ricorrere all'impiego di una chiave di foratura. La fresa deve essere messa in movimento solo quando la chiave di foratura adatta è fissa nel corpo di foratura e la punta della fresa viene condotta verso la zona apicale completamente dalla chiave di foratura. La fresa deve essere rimossa dalla chiave di foratura o dal corpo di foratura solo a motore fermo. Importante: Osservare sempre le indicazioni relative alle dimensioni su chiavi di foratura, corpi di riferimento e blocchetti e con la fresa. Esempio: La chiave di foratura "MØ2.2mm" è consentita solo per la fresa di 2,2 mm dopo l'impiego di un corpo di riferimento M. L'area dell'impianto deve essere assolutamente risciacquata con forza e raffreddata durante la foratura. La temperatura del canale di foratura deve rimanere bassa per evitare la denaturazione del tessuto duro. Non devono rimanere residui di tessuto nell'area dell'impianto. Tutti i materiali che vengono utilizzati a livello intraorale, devono essere disinfettati prima dell'impiego e durante l'impiego assicurati contro l'aspirazione. I materiali "Termoplastica", "CEREC Guide Blocs", "incoris PMMA guide disc 22" e "corpo di riferimento" (vedere "Materiali [ 12]") sono monouso e non sono imballati in modo sterile, vedere anche "Disinfezione/sterilizzazione della sagoma di foratura [ 34]". Per evitare una deformazione della sagoma di foratura, proteggerla dall'esposizione diretta al sole e dalle temperature elevate. Controllare la sagoma di foratura prima dell'intervento. Non utilizzare metodi che si basano sul calore per la disinfezione o la sterilizzazione (ad es. autoclavi). Altrimenti la sagoma di foratura potrebbe deformarsi. 20 D

21 Sirona Dental Systems GmbH 4 Utilizzo Istruzioni d'uso CEREC Guide 4.2 Produzione di CEREC Guide Produzione di CEREC Guide Preparazione della sagoma di scansione Con un pezzo di termoplastica riscaldata viene realizzata un'impronta del punto di impianto. La termoplastica fissa il corpo di riferimento impiegato nella posizione di foratura desiderata. Successivamente è possibile effettuare la radiografia 3D. L'indicazione "Caso di impianto" è soddisfatta, vedere Indicazioni [ 5]. 1. Opzione: Per la progettazione della protesi, effettuare eventualmente una prima scansione CEREC. IMPORTANTE Osservare le sezioni posteriori Verificare che il punto di impianto non presenti sezioni posteriori problematiche. Nell'eventualità, compensarli manualmente, ad es. mediante materiale a base di silicone. Non utilizzare cera poiché potrebbe sciogliersi a contatto con la termoplastica calda. La sagoma deve essere applicabile e rimuovibile con uno sforzo non eccessivo. 2. Realizzare un modello in gesso della situazione e bloccare le aree critiche, quali ad es. le sezioni posteriori con un materiale idoneo. Questo materiale non deve essere termosensibile. 3. Preparare un corpo di riferimento. Scegliere la sua dimensione a seconda del punto di impianto. IMPORTANTE Dimensioni del corpo di riferimento disponibili Utilizzare sempre il corpo di riferimento più grande che si adatti all'intercapedine. La scelta del corpo di riferimento determina anche il diametro della fresa più grande da utilizzare. 4. Posizionare il materiale termoplastico in una bacinella in vetro sufficientemente grande. 5. Portare l'acqua ad ebollizione e versarla direttamente sulla termoplastica in modo da coprirla completamente. La termoplastica fonde a 90 C (195 F), diventando una massa trasparente e ben plasmabile. Dopo circa 2-3 minuti, a seconda del produttore, il materiale termoplastico è generalmente trasparente. 6. ATTENZIONE! Pericolo di ustioni! Non toccare con le mani il bagnomaria. Utilizzare uno strumento per estrarre il materiale dall'acqua. Estrarre il materiale dall'acqua, ad es. con una pinza in metallo. D

22 4 Utilizzo Sirona Dental Systems GmbH 4.2 Produzione di CEREC Guide 1 Istruzioni d'uso CEREC Guide IMPORTANTE Tempo di lavorazione Durante il raffreddamento la termoplastica si indurisce, perdendo la sua trasparenza. Dopo averla estratta dal bagnomaria, si ha un tempo da 1 a 3 minuti per la lavorazione della termoplastica. La termoplastica indurita può essere riscaldata nuovamente nel bagnomaria. 7. A seconda del tipo di gesso: Inumidire il modello in gesso in modo che la termoplastica possa sciogliersi facilmente. Generalmente CEREC Stone BC non deve essere inumidito, poiché la termoplastica non si lega con il materiale. 8. Dalla termoplastica, formare una lamina dello spessore di circa 2-3 mm, a seconda del punto di impianto. 9. Formarla sopra il punto di impianto in modo tale che almeno il dente attiguo distale e mesiale venga ricoperto dalla termoplastica. 10. Opzione: Ancor prima dell'applicazione della termoplastica sul modello con il corpo di riferimento è possibile realizzare un foro nella termoplastica. Ciò agevola la successiva rimozione dei residui di materiale tra il corpo di riferimento e la gengiva. 11. Posizionare la termoplastica sul punto di preparazione. Formare un'impronta applicando una leggera pressione. La termoplastica deve essere impressa precisamente sul punto di impianto ed essere circoscritta adeguatamente. La sagoma deve avere una sede stabile dopo il modellamento. 12. Premere il corpo di riferimento sulla posizione di foratura desiderata nella termoplastica ancora morbida. 22 D

23 Sirona Dental Systems GmbH 4 Utilizzo Istruzioni d'uso CEREC Guide 4.2 Produzione di CEREC Guide 1 IMPORTANTE Posizionamento del corpo di riferimento Il corpo di riferimento dovrebbe essere spinto quanto più possibile verso la zona apicale, in modo tale che poggi sulla gengiva. Né la sagoma né il corpo di riferimento devono essere mobili. Si deve evitare il pericolo di spostamento con la lingua/guancia. La termoplastica non deve coprire il corpo di riferimento. Essa deve circoscrivere il corpo di riferimento fino alla piccola sezione posteriore sulla spalla. Nel caso in cui la termoplastica, in seguito alla pressione del corpo di riferimento, si sposti eccessivamente in direzione boccale o linguale, essa deve essere spinta nuovamente sul corpo di riferimento. Nel caso in cui due impianti debbano venire disposti l'uno accanto all'altro, orientare un corpo di scansione in direzione vestibolare e l'altro in direzione orale. 13. Per accelerare l'indurimento della termoplastica è possibile raffreddarla con acqua o spray. 14. Prendere la sagoma di scansione del modello dopo che si è completamente indurita. Suggerimento: È possibile evitare lo spostamento dell'arcata contrapposta durante la radiografia. Aggiungere ulteriore termoplastica lateralmente alla posizione dell'impianto per realizzare una superficie d'appoggio per l'antagonista. Spingerla leggermente nella massa morbida. Quando il materiale si è indurito, il paziente può morderlo durante la radiografia. Rimuovere la termoplastica dopo la radiografia. AVVERTENZA Prima dell'utilizzo della sagoma di scansione nella bocca, questa deve essere disinfettata con un disinfettante adeguato. Osservare anche le indicazioni del produttore della termoplastica relativamente alla pulizia. Le termoplastiche non possono essere passate in autoclave. D

24 4 Utilizzo Sirona Dental Systems GmbH 4.2 Produzione di CEREC Guide 1 Istruzioni d'uso CEREC Guide Progettazione dell'impianto ed esportazione dei dati 1. Inserire la sagoma di scansione realizzata nella bocca del paziente. Verificare che la sagoma sia salda nella sede definita. Assicurarsi che la sagoma di scansione e il corpo di riferimento non si possano muovere durante le radiografie. 2. Eseguire una radiografia del paziente con la sagoma di scansione inserita. Osservare le istruzioni d'uso dell'apparecchio radiografico 3D di Sirona. 3. Dopo la radiografia, estrarre immediatamente la sagoma di scansione dalla bocca del paziente. 4. Aprire il software GALILEOS Implant e caricare il record di dati del paziente. 5. Per la progettazione dell impianto, la regolazione del sistema di manicotti, la rilevazione del corpo di riferimento e la progettazione della posizione dei manicotti D2, attenersi alle istruzioni del manuale per l'utente "GALILEOS Implant". Procedere come da descrizione nel capitolo "Esportazione della progettazione per la lavorazione da parte di un offerente terzo" (GALILEOS Implant V1.9 with SP1) e nel capitolo "Esportazione dei progetti per la lavorazione da parte di offerenti terzi mediante corpi di riferimento" (GALILEOS Implant 1.9.2). Selezionare il sistema di manicotti "Sirona - CEREC Guide Drill Keys (CEREC Guide 1)" oppure "Sirona - Cerec". Calcolare la lunghezza della fresa necessaria. Deve essere più grande delle lunghezze aggiunte: Lunghezza impianto + 6 mm + X (distanza tra la spalla dell'impianto e il bordo inferiore della chiave di foratura). Indicare il valore per D2. Esso viene calcolato dalla lunghezza della fresa più lunga utilizzata meno 1 mm. (D2 = lunghezza della fresa - 1 mm). Il valore D1 può essere ignorato. 6. Verificare infine se la distanza (linea arancione) tra la base del corpo di riferimento (bordo arancione) e la parte superiore del corpo di foratura (linea verde) è 5mm. Se il valore è inferiore a 5 mm, selezionare una fresa più lunga e adattare il valore D2 conformemente. 24 D

25 Sirona Dental Systems GmbH 4 Utilizzo Istruzioni d'uso CEREC Guide 4.2 Produzione di CEREC Guide 1 A B C D2 E F X Fresa Chiave di foratura Impianto D2 = lunghezza impianto+ 5mm + distanza tra spalla dell'impianto e bordo inferiore della chiave di foratura D2 = F + 5mm + X Lunghezza della fresa Lunghezza dell'impianto Distanza tra spalla dell'impianto e bordo inferiore della chiave di foratura 7. Esportare i dati per CEREC. Procedere come da descrizione nella sottosezione "Esportazione del progetto" del manuale per l'utente "GALILEOS Implant". D

26 4 Utilizzo Sirona Dental Systems GmbH 4.2 Produzione di CEREC Guide 1 Istruzioni d'uso CEREC Guide Molaggio del corpo di foratura Il software CEREC SW è avviato. La licenza Open GALILEOS Implant è presente. 1. Importare i dati in CEREC SW. Fare clic nel menu di sistema su "Importa caso...". Osservare che il filtro del tipo di file nell'angolo in basso a destra della finestra di dialogo "Apri" deve essere modificato sui "Casi CEREC Guide". 2. Selezionare i dati appena esportati da GALILEOS Implant. Suggerimento: GALILEOS Implant esporta i casi CEREC Guide come standard in C:\ThirdPartyExport L'anteprima di molaggio viene aperta. 3. Selezionare eventualmente l'unità di molaggio desiderata. Vengono utilizzati gli strumenti di molaggio Step Bur 20 e Cylinder Pointed Bur Inserire il blocchetto CEREC Guide Bloc corretto nella camera di molaggio. 5. Avviare la procedura di molaggio. Viene creato il corpo di foratura. 6. Separare il corpo di foratura dal blocchetto. Assicurarsi che il punto di troncatura sul corpo di foratura venga separato nel modo più piano possibile. Questo funziona al meglio con frese in plastica a dentatura incrociata a numero di giri ridotto. 26 D

27 Sirona Dental Systems GmbH 4 Utilizzo Istruzioni d'uso CEREC Guide 4.2 Produzione di CEREC Guide Realizzazione della sagoma di foratura Dalla sagoma di scansione viene ora realizzata una sagoma di foratura rimuovendo il/i corpo/i di riferimento e sostituendolo/i con il/i corpo/i di foratura adeguato/i. Suggerimento: Per numerosi impianti i corpi di foratura si mantengono separati il numero di dente è inciso sul corpo di foratura. 1. Prendere il corpo di riferimento dalla sagoma di scansione inclinandolo leggermente. 2. Assicurarsi che non sia rimasta della termoplastica sotto il corpo di foratura. Il canale di foratura non deve essere bloccato. Utilizzare uno scalpello appuntito. Suggerimento: La termoplastica indurita può essere tagliata nei punti sottili con uno scalpello. I punti più robusti possono essere lavorati lentamente con un manipolo rotante, ad esempio con una fresa triangolare per la lavorazione di pellicole termoretraibili. Durante la lavorazione sciacquare con acqua per raffreddare. Se la termoplastica si riscalda eccessivamente a causa dello strumento, la plastica diventa nuovamente fluida, si deforma e blocca lo strumento. Utilizzare quindi il manipolo solo per le aree che sono troppo spesse per lo scalpello. 3. Verificare ancora sul modello che sia garantito il sufficiente deflusso di soluzione di risciacquo durante l'operazione. Adattare eventualmente la sagoma, aggiungendo fori per il risciacquo. 4. Inserire il corpo di foratura nella sagoma. Fissare il corpo di foratura con una colla consentita per l'uso intraorale (ad esempio LOCTITE 4601). 5. Disinfettare la sagoma di foratura prima di inserirla nella bocca del paziente. 6. Inserire la sagoma di foratura nella bocca del paziente. D

28 4 Utilizzo Sirona Dental Systems GmbH 4.2 Produzione di CEREC Guide 1 Istruzioni d'uso CEREC Guide 7. Selezionare la chiave o le chiavi di foratura necessarie, adatte alle frese prescritte dal produttore del sistema guidato. Osservare la tabella di assegnazione delle chiavi di foratura (sezione "Set di chiavi di foratura" al capitolo Materiali [ 12]). ATTENZIONE Prima della foratura è necessario verificare completamente la seguente checklist: Il corpo di foratura non è mobile nella sagoma La sagoma di foratura si blocca in posizione nel punto giusto Dopo il blocco in posizione, la sagoma di foratura è fissa (assenza di "gioco" o "oscillazione") La guida del canale di foratura corrisponde alla progettazione dell'impianto Se uno di questi punti non è soddisfatto, è necessario importare un'impronta ottica (CEREC) della situazione nel volume radiografico e ordinare una SICAT OptiGuide, vedere manuale "GALILEOS Implant". 8. Iniziare con l'impianto conformemente alle indicazioni dell'offerente della fresa. 28 D

29 Sirona Dental Systems GmbH 4 Utilizzo Istruzioni d'uso CEREC Guide 4.3 Produzione di CEREC Guide Produzione di CEREC Guide Impronta ottica 1. Scansionare la disposizione dentale o intraorale o del modello. A tale scopo effettuare una ripresa di tutte le aree che successivamente devono essere utilizzate come sostegno per CEREC Guide 2. La scansione delle superfici viene utilizzata anche per la sovrapposizione con i volumi radiografici. AVVISO Prestare attenzione al fatto che la sagoma di foratura non può essere di dimensioni maggiori dell area scansionata. Evitare buchi nella scansione. In questi punti non è altrimenti possibile definire una superficie di appoggio per CEREC Guide Progettare un restauro sulla posizione dell impianto progettato. A tale scopo, in modalità di immissione manuale disegnare il profilo di penetrazione del dente sulla gengiva. 3. Esportare il record di dati in formato *.SSI. D

30 4 Utilizzo Sirona Dental Systems GmbH 4.3 Produzione di CEREC Guide 2 Istruzioni d'uso CEREC Guide Radiografia 3D e progettazione dell impianto Una ripresa DVT può essere eseguita prima o dopo l impronta ottica. Accertarsi che lo scan non contenga artefatti in metallo. Questi possono rendere più difficile o impossibile la sovrapposizione dei dati ottici con i volumi radiografici. Acquisire con lo scanner il paziente, non in posizione occlusale, ma con la mascella leggermente aperta. Rimuovere tutte le parti in metallo estraibili nell arcata contrapposta (ad es. protesi). Eseguire una ripresa di 3/4 dell arco mandibolare, ove possibile. Ciò aumenta la probabilità di poter utilizzare i denti privi di artefatti per la registrazione. Per la produzione di una sagoma CEREC Guide 2 è necessaria l importazione in GALILEOS Implant del record di dati *.SSI precedentemente creato. La scansione delle superfici viene sovrapposta al volume radiografico. In questo modo è possibile definire la posizione dell impianto anche tenendo conto del tessuto molle e della progettazione protesica. ATTENZIONE Verificare che l impronta ottica sia orientata correttamente al record di dati radiografici. Se devono essere progettati più impianti, occorre importare più record di dati *.SSI. Per la progettazione dell impianto seguire le istruzioni nel manuale per l'utente "GALILEOS Implant 1.9.2". Procedere come da descrizione nell allegato C.2 "Esportazione dei progetti per la lavorazione da parte di offerenti terzi mediante impronte ottiche". Selezionare come sistema di manicotti Sirona - CEREC Guide Drill Keys (CEREC Guide 2, SICAT Surgical Guides). È possibile scegliere tre diversi manicotti che corrispondono ognuno alle tre chiavi CEREC Guide Drill Key S, M oppure L. Se ad esempio deve essere effettuata una fresatura pilota, la selezione della dimensione S è sufficiente (eccetto Camlog). La definizione dell arresto di profondità si orienta alla lunghezza della fresa utilizzata. La posizione progettata viene raggiunta durante la foratura quando l arresto meccanico della fresa fa contatto con la chiave di foratura o (se la fresa non dispone di battuta) quando la marcatura della lunghezza sulla fresa è ridotta fino al lato superiore della chiave di foratura. 30 D

31 Sirona Dental Systems GmbH 4 Utilizzo Istruzioni d'uso CEREC Guide 4.3 Produzione di CEREC Guide 2 A Fresa D Ossa B CEREC Guide Drill Key E Zahn C Gengiva F CEREC Guide 2 Nel Software GALILEOS Implant deve essere immessa la profondità di arresto tramite il valore D2. Il valore D2 è la distanza dal lato superiore della sagoma di foratura alla punta apicale dell impianto. Dal momento che la fresa batte sulla chiave di foratura spessa 1 mm, il valore D2 da impostare si ottiene dalla lunghezza della fresa meno un millimetro (D2 = Lunghezza della fresa 1mm). L indicazione del valore D1 deve essere ignorato. In seguito all immissione del valore D2, il manicotto viene visualizzato sull impianto con la corrispondente altezza. AVVISO Durante la selezione accertarsi che il manicotto non si scontri con i denti adiacenti e che sia possibile inserire senza contatto la chiave di foratura e la fresa. Tenere a mente che la selezione di un manicotto più piccolo può limitare l utilizzo di diametri della fresa maggiori. Il Camlog Guided System è compatibile esclusivamente con il manicotto L. Se la rappresentazione del lato inferiore del manicotto taglia la scansione ottica visualizzata come linea gialla, ciò indica che la posizione della chiave di foratura sarà almeno in parte sottogengivale. Più impianti e posizioni dei manicotti vengono progettati in modo analogo. È possibile l esportazione in un file. Esportare la progettazione di Lavorazione da parte di un offerente terzo tramite impronte ottiche come file *.CMG.DXD. D

32 4 Utilizzo Sirona Dental Systems GmbH 4.3 Produzione di CEREC Guide 2 Istruzioni d'uso CEREC Guide Progetto ed elaborazione di CEREC Guide 2 Il file di progettazione *.CMG.DXD può essere caricato direttamente selezionando "Importa". Fase AMMINISTRAZIONE Se contiene la progettazione di più impianti, questi vengono trattati separatamente come più restauri. Selezionare il tipo di macchina per l elaborazione. Questo determina le possibilità di un ulteriore elaborazione. Fase MODELLO Viene visualizzato la scansione originaria, che rappresenta il presupposto per la progettazione dell impianto. Qui devono essere escluse tutte le aree che non devono essere utilizzate come sostegno per CEREC Guide 2. Si tratta ad esempio di ampie aree della gengiva all esterno della posizione dell impianto progettata. È possibile anche progettare parti del resto della dentatura, se queste non sono necessarie per il sostegno. Tenere presente che una sagoma più lunga può essere tenuta in posizione in modo più semplice con un dito e accertarsi che garantisca un sostegno più sicuro. Ciò vale in particolar modo per le situazioni in estensione. Fase PROGETTAZIONE La posizione e la forma del manicotto non può essere modificata con strumenti di progettazione generici. Se un manicotto viene visualizzato in rosso, alcune sue parti sono sottogengivali. Stabilire se queste parti aree devono essere tagliate (ad es. per consentire l applicazione priva di difficoltà su un modello) o se devono essere lasciate così. Il colore del manicotto cambia in verde. In alternativa è possibile creare un accesso laterale per l introduzione della fresa di lato. Questo viene consigliato solo per motivi di stabilità quando imposto da circostanze limitanti. Dopo il calcolo del corpo della sagoma ed eventualmente l orientamento nel blocchetto, vi è la possibilità di disporre una finestrella tramite la quale è possibile controllare la sede della sagoma anche durante l intervento chirurgico. Inoltre è possibile anche adattare la progettazione della sagoma tagliando eventualmente aree superflue. Fase MOLAGGIO Eventualmente accertarsi di aver attivato l opzione "Molaggio MC XL" in "Configurazione". Affinché il processo di fresatura sia completato senza interruzioni, provvedere affinché gli strumenti di fresatura siano impiegati con un tempo di inattività sufficiente, il filtro dell acqua sia pulito e nel serbatoio sia presente una sufficiente quantità di acqua Dopo la fresatura accertarsi che durante la pulizia nel serbatoio non finiscano residui che possono intasare rapidamente il filtro dell acqua. 32 D

33 Sirona Dental Systems GmbH 4 Utilizzo Istruzioni d'uso CEREC Guide 4.3 Produzione di CEREC Guide Intervento chirurgico ATTENZIONE Rimuovere le sbavature e arrotondare gli spigoli appuntiti sul corpo della sagoma. Eventualmente verificare sul modello la corretta sede della sagoma. Il corpo di sagoma deve essere spinto completamente e non deve essere oscillare. Pulire e disinfettare CEREC Guide 2 come descritto nel seguente capitolo. Selezionare le chiavi di foratura necessarie, adatte alle frese prescritte dal produttore del sistema guidato. Prestare attenzione anche alla tabella di assegnazione delle chiavi di foratura. Accertarsi che sia possibile inserire completamente la chiave di foratura nel foro e che sia in sede senza oscillazioni. 1. Realizzare l impianto in base alle indicazioni del produttore dell impianto. 2. Fissare la sagoma in bocca tenendola eventualmente in posizione con un dito. Suggerimento: Se per costrizioni di spazio è stato creato un accesso laterale per la fresa, inserire dapprima CEREC Guide 2 nella bocca del paziente, quindi inserire la chiave di foratura sulla fresa e spingerla verso l alto. Portare ora la fresa nella posizione del manicotto tramite l accesso laterale e abbassare la chiave di foratura fino a battuta. Infine iniziare a fresare. D

34 5 Disinfezione/sterilizzazione della sagoma di foratura Sirona Dental Systems GmbH Istruzioni d'uso CEREC Guide 5 Disinfezione/sterilizzazione della sagoma di foratura Disinfezione incoris PMMA guide disc 22 e i blocchetti CEREC Guide Blocs inclusi i corpi di riferimento vengono forniti in stato non sterile e sono disinfettabili con attrezzature standard per studi dentistici. Disinfettante consigliato ad es. "Dentavon Liquid" di Schülke & Mayr Osservare inoltre le indicazioni del produttore della termoplastica per la sua pulizia. Sterilizzazione Le chiavi di foratura (A) e la morsettiera (B) vengono fornite in condizione non sterile e possono essere sterilizzate a vapore in un comune apparecchio per sterilizzazione da studio dentistico. Le chiavi di foratura devono essere sterilizzate prima dell'utilizzo nella bocca. Inoltre è necessario rispettare le locali disposizioni di legge e le prescrizioni in materia di igiene previste per un ambulatorio odontoiatrico. Per la sterilizzazione delle chiavi di foratura utilizzare solo le procedure di sterilizzazione validate e riportate di seguito. Rispettare i parametri di sterilizzazione. La sterilizzazione a vapore può avvenire con la procedura a vuoto frazionato o gravitazionale. La durata della sterilizzazione è di 5 minuti a 132 C / 270 F oppure di 15 minuti a 121 C / 250 F. La sterilizzazione a vapore può essere effettuata solo con dispositivi conformi alle norme EN o EN 285. Le procedure di sterilizzazione sono state validate in base a EN ISO La responsabilità per la condizione di sterilità delle chiavi di foratura è dell'operatore, che deve preoccuparsi di utilizzare per la sterilizzazione solo dispositivi e materiali adeguati, nonché metodi validati specificamente per il prodotto da sterilizzare. È necessario garantire che le procedure impiegate siano validate. L'attrezzatura e i dispositivi devono essere conservati in uno stato perfettamente funzionale e sottoposti a regolare manutenzione. L'addetto alla lavorazione (odontoiatra/odontotecnico/assistente dell'odontoiatra) deve informare il responsabile del trattamento della necessità di sterilizzazione prima dell'uso nella bocca del paziente. 34 D