DATA 25- giu PROT. N. 4949/DF. Alle Associazioni Sindacali di Categoria FIMMG SMI SNAMI FIMP. e.p.c

Transcript

1 Sede legale: Via G. Cusmano, PALERMO C.F. e P. I.V.A.: Dipartimento Farmaceutico Via Pindemonte PALERMO Telefono / FAX WEB dipfarmaco@asppalermo.org DATA 25- giu PROT. N. 4949/DF Ai Direttori dei Distretti Sanitari 33/42 Ai Direttori dei PTA Albanese Biondo - Casa del Sole Guadagna Al Direttore del Servizio Farmaco e Farmacoepidemiologia Alle Associazioni Sindacali di Categoria FIMMG SMI SNAMI FIMP e.p.c Assessorato della Salute Dipartimento Regionale per la Pianificazione Strategica Responsabile del Servizio 7 Piazza O. Ziino Palermo Ai Direttori Sanitari delle Aziende: A.R.N.A.S. Ospedale Civico Benfratelli e Di Cristina Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello Policlinico Universitario Giaccone Ospedale ISMETT Ospedale Buccheri La Ferla Fondazione Istituto San Raffale G. Giglio, Cefalù Ai Direttori Sanitari delle Case di Cura Convenzionate Ai Direttori Sanitari dei Presidi Ospedalieri ASP Palermo Al Presidente dell AIOP Al Direttore Sanitario ASP Palermo LORO SEDI OGGETTO : Monitoraggio dei farmaci Antibiotici nell ASP di Palermo: periodo gennaio-aprile 2014 Premesso che il consumo inappropriato ed eccessivo degli antibiotici favorisce lo sviluppo dell antibiotico-resistenza, problema di particolare gravità, con il rischio, non molto lontano, di non poter disporre di alcuna possibilità di cura per le infezioni e che le patologie oggi considerate di facile approccio terapeutico e facilmente curabili potrebbero divenire nel tempo temibili, è importante ricorrere agli antibiotici soltanto quando strettamente necessario e utilizzarli sempre dietro una prescrizione medica, nel rispetto delle indicazioni e nei modi e tempi di somministrazione. Da una analisi di farmaco utilizzazione nel periodo gennaio-aprile 2014 sui consumi registrati nell ASP di Palermo, si riscontra un aumento di prescrizioni di antibiotici iniettabili prescrivibili con nota Aifa 55 la cui prescrizione a carico del è limitata alle seguenti condizioni: trattamento iniettivo di infezioni gravi delle vie respiratorie, delle vie urinarie, dei tessuti molli, intraaddominali, ostetrico-ginecologiche, ossee e articolari trattamento iniettivo delle infezioni causate da microrganismi resistenti ai più comuni antibiotici, particolarmente nei pazienti immunocompromessi Azienda Sanitaria Provinciale di Palermo Via G. Cusmano, PALERMO PAGINA 1

2 Gli obiettivi della nota Aifa 55 sono: - ottenere il successo terapeutico in caso di infezioni gravi in ambienti extra-ospedalieri, in particolare anche quando sia in causa un agente eziologico resistente ai più comuni antibiotici o nel paziente immunocompromesso; - limitare l induzione di meccanismi di resistenza nei patogeni presenti in comunità. Inoltre, nella scelta della terapia migliore, devono essere considerati due importanti punti: A) le infezioni extra-ospedaliere sono suscettibili di un trattamento efficace con agenti a spettro più ristretto per via orale (ad es. infezioni di orecchio, naso e gola, sinusiti, infezioni delle basse vie respiratorie, dei tessuti molli, delle vie urinarie); B) nel trattamento delle infezioni gravi, per massimizzare l efficacia della terapia antibiotica, devono essere attentamente considerate le caratteristiche farmacocinetiche delle molecole presenti nella nota, utilizzando precisamente, secondo le indicazioni della scheda tecnica, dosi e numero di somministrazioni adeguate, così da ridurre il rischio di induzione di resistenze batteriche. La scelta terapeutica è quasi sempre su base empirica, basata su una diagnosi eziologica presuntiva, su linee guida locali, nazionali o internazionali, ma, ove possibile, va ricercata la diagnosi microbiologica che consenta una terapia mirata. La maggior parte delle molecole contenute nella nota 55, sono efficaci nei confronti di Pseudomonas aeruginosa. In particolare le ureidopenicilline associate ad inibitori delle beta-lattamasi presentano un ampio spettro di efficacia e sono inoltre caratterizzate da una modesta tendenza all induzione di resistenze. Le cefalosporine di III e IV gener., così come le ureidopenicilline, associate o meno ad inibitori delle beta-lattamasi e gli aminoglicosidi mantengono di norma una buona attività anti-pseudomonas. Un razionale utilizzo degli antibiotici permette di preservare l ambiente territoriale extra-ospedaliero dalla diffusione delle resistenze batteriche, mantenendolo separato da quello ospedaliero ed evitando il ricorso all ospedalizzazione per trattare infezioni risolvibili efficacemente al domicilio del paziente. Tali farmaci non dovrebbero rappresentare, di norma, la prima scelta terapeutica, ma vanno riservati a casi selezionati, anche allo scopo di prevenire l insorgere di ceppi resistenti sul territorio. PALERMO NOTA , ,29 5,9 CEFTAZIDIMA PENTAIDRATO , ,74 3,4 PIPERACILLINA SODICA/TAZOBACTAM SODI , ,61 23,5 NETILMICINA SOLFATO , ,23 0,2 CEFEPIME DICLORIDRATO MONOIDRATO , ,35-37,1 AMIKACINA SOLFATO , ,83 5,9 AMPICILLINA/SULBACTAM , ,80 4,6 TOBRAMICINA SOLFATO , ,54-29,9 PIPERACILLINA SODICA , ,31 11,0 GENTAMICINA SOLFATO , NOTA , ,55 0,1 CEFTAZIDIMA PENTAIDRATO , ,84 0,4 PIPERACILLINA SODICA/TAZOBACTAM SODI , ,11 6,4 CEFEPIME DICLORIDRATO MONOIDRATO , ,37-9,3 NETILMICINA SOLFATO , ,85-4,5 AMIKACINA SOLFATO , ,80-7,2 AMPICILLINA/SULBACTAM , ,23-1,7 TOBRAMICINA SOLFATO , ,69-1,8 PIPERACILLINA SODICA , ,54-11,1 GENTAMICINA SOLFATO , , ,1 NOTA , ,87-7,9 CEFTAZIDIMA PENTAIDRATO , ,13-9,3 PIPERACILLINA SODICA/TAZOBACTAM SODI , ,91-1,2 NETILMICINA SOLFATO , ,52-11,9 CEFEPIME DICLORIDRATO MONOIDRATO , ,90-28,1 AMIKACINA SOLFATO , ,71-3,3 PIPERACILLINA SODICA , ,27-5,2 TOBRAMICINA SOLFATO , ,15-18,8 AMPICILLINA/SULBACTAM , ,04-3,5 GENTAMICINA SOLFATO , , ,1 Δ = variazione rispetto al corrispondente periodo dell anno precedente Azienda Sanitaria Provinciale di Palermo Via G. Cusmano, PALERMO PAGINA 2

3 Dall analisi della tabella si rileva che nell ASP di Palermo le prescrizioni dei farmaci della nota Aifa 55 sono aumentate rispetto al corrispondente periodo dell anno 2013 del 5,3% in numero di pezzi e del 5,9% in spesa netta., di gran lunga al di sopra delle prescrizioni riscontrate in ambito regionale e nazionale ( rispettivamente -7,7%, +0,7% numero di pezzi prescritti ; -7,9%, +0,1% spesa ). I farmaci che hanno fatto registrare un forte incremento sono rispettivamente: Piperacillina/Tazobactam +21,3% ( Sicilia -1,9% - Italia +6,2%) Piperacillina sodica +13,5% ( Sicilia -5,8% - Italia -11,1%) Ampicillina/Sulbactan +7,4% ( Sicilia -2,9% - Italia -1,6% ) Ceftazidime pentaidrato +3,5% ( Sicilia -9,3% - Italia +0,1% ) Amikacina solfato +5,3% ( Sicilia -0,1% - Italia -8,7% ) Lo stesso incremento si è avuto per le specialità medicinali sottoposti a nota Aifa 56 La prescrizione dei farmaci appartenenti alla nota 56, a carico del, è limitata: - al trattamento iniziato in ambito ospedaliero La scelta di iniziare un trattamento ospedaliero con tali farmaci dovrebbe essere riservata alle infezioni gravi e in assenza di alternative terapeutiche. Ciò non impedisce, tuttavia, dopo la diagnosi e l inizio del trattamento, il mantenimento della continuità assistenziale ospedale-territorio a carico del, ove fosse necessario proseguire la terapia a domicilio al trattamento iniziato dal Medico di Medicina Generale solo se sostenuto da un adeguata indagine microbiologica Qualora il trattamento sia iniziato dal MMG è subordinato alla documentata efficacia del farmaco e all assenza di alternative terapeutiche La limitazione della prescrivibilità all ambito ospedaliero o da parte del medico di Medicina Generale con il supporto di indagini microbiologiche è finalizzata al mantenimento dell efficacia ed alla contemporanea prevenzione dell insorgenza di resistenza batterica ai principi attivi. NOTA , ,16-3,4 TEICOPLANINA , ,88-2,9 RIFABUTINA , ,19-18,6 AZTREONAM 20-85,7 310,09-85,7 NOTA , ,05-16,7 TEICOPLANINA , ,11-18,4 RIFABUTINA 52 62, ,94 62,9 PALERMO NOTA , ,51 26,9 TEICOPLANINA , ,83 23,8 RIFABUTINA 22 83, ,68 84,2 Δ = variazione rispetto al corrispondente periodo dell anno precedente Dall analisi della tabella sopra riportata si rileva che la Teicoplanina ha riscontrato un incremento del 25,1% rispetto al -17,2% riscontrato in Sicilia e al -2,9% dell Italia. Infine si segnala alla attenzione dei Medici prescrittori l elenco dei primi 30 principi attivi che maggiormente incidono sulla spesa farmaceutica convenzionata. Nella tabella sottostante è possibile rilevare l incremento di particolari categorie di farmaci, ancora coperti da brevetto, come i derivati chinolonici, Prulifloxacina +10,7% ( Sicilia -2,1%, Italia -3,5%), Moxifloxacina +20,6% ( Sicilia -13,1%, Italia -11,5%). Azienda Sanitaria Provinciale di Palermo Via G. Cusmano, PALERMO PAGINA 3

4 gen apr 2014 PALERMO ASP J01 ANTIBATTERICI PER USO SISTEMICO , ,46-0,8 AMOXICILLINA TRIIDRATO/POTASSIO CLAV , ,12 1,4 CEFTRIAXONE DISODICO , ,30 2,1 CLARITROMICINA , ,54 0,6 LEVOFLOXACINA EMIIDRATO , ,46 2,9 CEFIXIMA , ,19-2,7 CIPROFLOXACINA CLORIDRATO , ,68 6,0 CIPROFLOXACINA CLORIDRATO MONOIDRATO , ,62-8,5 AZITROMICINA DIIDRATO , ,04 3,3 FOSFOMICINA SALE DI TROMETAMOLO , ,94 6,1 PRULIFLOXACINA , ,22 10,4 CEFTIBUTEN , ,25-52,0 CEFTAZIDIMA PENTAIDRATO , ,74 3,4 AMOXICILLINA TRIIDRATO , ,77-3,9 PIPERACILLINA SODICA/TAZOBACTAM SODI , ,61 23,5 CEFDITOREN PIVOXIL , ,17-1,4 CEFPODOXIMA PROXETILE , ,26-14,3 MOXIFLOXACINA CLORIDRATO , ,36 15,6 CEFODIZIMA DISODICA , ,59 10,0 ROXITROMICINA , ,03-19,8 LINCOMICINA CLORIDRATO , ,08 21,0 CEFACLOR MONOIDRATO , ,68-22,7 TEICOPLANINA , ,83 23,8 SPIRAMICINA , ,27-9,8 CEFIXIMA TRIIDRATA , ,02 148,1 NORFLOXACINA , ,22-18,8 AZITROMICINA MONOIDRATO , ,66-25,2 NETILMICINA SOLFATO , ,23 0,2 TRIMETOPRIM/SULFAMETOXAZOLO , ,71-9,0 ACETOSSIETILCEFUROXIMA , ,54-3,6 LOMEFLOXACINA CLORIDRATO , ,77-42,2 J01 ANTIBATTERICI PER USO SISTEMICO , ,34-2,5 AMOXICILLINA TRIIDRATO/POTASSIO CLAV , ,69-1,2 CEFTRIAXONE DISODICO , ,29-0,5 CLARITROMICINA , ,67-2,7 LEVOFLOXACINA EMIIDRATO , ,54 0,1 CEFIXIMA , ,71-5,4 AZITROMICINA DIIDRATO , ,01 4,2 CIPROFLOXACINA CLORIDRATO MONOIDRATO , ,57 3,9 CIPROFLOXACINA CLORIDRATO , ,86 4,6 FOSFOMICINA SALE DI TROMETAMOLO , ,88 5,8 PRULIFLOXACINA , ,88-3,7 CEFTAZIDIMA PENTAIDRATO , ,91 0,4 CEFTIBUTEN , ,13-36,6 AMOXICILLINA TRIIDRATO , ,77-8,8 CEFDITOREN PIVOXIL , ,13 4,2 CEFPODOXIMA PROXETILE , ,97-2,0 TEICOPLANINA , ,88-2,9 CEFODIZIMA DISODICA , ,34-0,8 MOXIFLOXACINA CLORIDRATO , ,80-15,2 AZITROMICINA MONOIDRATO , ,29-22,6 PIPERACILLINA SODICA/TAZOBACTAM SODI , ,11 6,4 CEFIXIMA TRIIDRATA , ,76 116,5 CEFACLOR MONOIDRATO , ,83-16,0 ROXITROMICINA , ,14-7,3 ACETOSSIETILCEFUROXIMA , ,56-8,2 LINCOMICINA CLORIDRATO , ,13-2,7 CEFEPIME DICLORIDRATO MONOIDRATO , ,38-9,3 SPIRAMICINA , ,55-4,3 TRIMETOPRIM/SULFAMETOXAZOLO , ,82-4,3 LOMEFLOXACINA CLORIDRATO , ,25-1,1 NETILMICINA SOLFATO , ,01-4,5 Azienda Sanitaria Provinciale di Palermo Via G. Cusmano, PALERMO PAGINA 4

5 SPESA NETTA J01 ANTIBATTERICI PER USO SISTEMICO , ,14-6,0 AMOXICILLINA TRIIDRATO/POTASSIO CLAV , ,53-0,2 CEFTRIAXONE DISODICO , ,05-4,1 CLARITROMICINA , ,11-5,7 CEFIXIMA , ,83-7,4 LEVOFLOXACINA EMIIDRATO , ,30-2,6 CIPROFLOXACINA CLORIDRATO MONOIDRATO , ,76-3,8 AZITROMICINA DIIDRATO , ,08-4,2 PRULIFLOXACINA , ,38-2,4 CIPROFLOXACINA CLORIDRATO , ,43 3,1 FOSFOMICINA SALE DI TROMETAMOLO , ,85 2,6 CEFTAZIDIMA PENTAIDRATO , ,13-9,3 CEFTIBUTEN , ,80-48,7 PIPERACILLINA SODICA/TAZOBACTAM SODI , ,91-1,2 AMOXICILLINA TRIIDRATO , ,50 1,4 CEFPODOXIMA PROXETILE , ,21-8,0 CEFODIZIMA DISODICA , ,94-4,8 CEFDITOREN PIVOXIL , ,90-13,4 CEFACLOR MONOIDRATO , ,26-19,4 ROXITROMICINA , ,19-15,7 MOXIFLOXACINA CLORIDRATO , ,61-16,1 LINCOMICINA CLORIDRATO , ,41 4,7 TEICOPLANINA , ,11-18,4 SPIRAMICINA , ,50-5,9 CEFIXIMA TRIIDRATA , ,81 62,5 NETILMICINA SOLFATO , ,52-11,9 LOMEFLOXACINA CLORIDRATO , ,62-13,2 AZITROMICINA MONOIDRATO , ,75-23,1 CEFEPIME DICLORIDRATO MONOIDRATO , ,90-28,1 ACETOSSIETILCEFUROXIMA , ,69-12,4 TRIMETOPRIM/SULFAMETOXAZOLO , ,84-8,8 E appena il caso di ricordare che i gruppi terapeutici J01FA ( Macrolidi, Lincosamidi e Streptogramine) e J01MA (Fluorochinolonici), al quale appartengono la Prulifloxacina e la Moxifloxacina, sono inseriti nella lista degli indicatori di programmazione e controllo della spesa farmaceutica convenzionata, sottoposti a monitoraggio della spesa, pertanto la loro prescrizione deve prediligere i principi attivi a brevetto scaduto e a minor impatto economico. Valore soglia di prescrizione farmaci a brevetto scaduto (1 trim. 2014) J01MA 88,5% J01FA 97,1% PALERMO ASP 86,78% 96,26% 82,25% 95,66% Si ricorda, infine, che la classe J01 (Antibiotici Sistemici) è inserita nell allegato A del Decreto Assessoriale 569/13 contenente gli importi relativi alla spesa farmaceutica convenzionata da sostenere per il triennio Per l anno 2014 la spesa lorda sostenibile per la categoria J03 è Dai dati rilevati dal sistema Sogei della Tessera Sanitaria risulta che nel periodo gennaio-maggio 2014 l ASP di Palermo è fuori dagli obiettivi regionali con una maggiorazione di spesa pari a ,00 come si rileva dalla tabella sottostante. ANNO 2014 GRUPPO J01 SPESA EFFETTIVA gen-mag 2014 OBIETTIVO SPESA gen-mag 2014 DA 569/13 DIFERENZA PALERMO Premesso quanto sopra si invitano i destinatari della presente ad attivare ogni iniziativa utile al raggiungimento degli obiettivi aziendali e regionali. La presente, finalizzata anche a migliorare l integrazione ospedale-territorio, viene inviata a tutti i Direttori Sanitari delle Aziende Ospedaliere, dei Presidi Ospedalieri Aziendali, nonché delle Case di Cura private accreditate, al fine di dare ampia diffusione a tutti i Sanitari. Riferimenti bibliografici: Portale dell Agenzia Italiana del farmaco: Note Aifa Il Referente per l Appropriatezza Prescrittiva Dr. Michele Visconti Il Direttore del Dipartimento Farmaceutico Dr. Maurizio Pastorello Azienda Sanitaria Provinciale di Palermo Via G. Cusmano, PALERMO PAGINA 5