Ufficio Segreteria Organi Collegiali. 23 Ottobre 2017 ore 10:30/20:00. Istruttoria CPR

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1 Ufficio Segreteria Organi ollegiali OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 23, 24 e 25 ottobre Ottobre 2017 ore 10:30/20:00 Istruttoria PR immunoglobuline, umane normali, per somm. intravas Octagam Octapharma Ltd lacosamide Vimpat Ucb Pharma S.A leuprolide Eligard Astellas Pharma S.p.a mitoxantrone itoxantrone Sandoz Sandoz S.p.a nivolumab Opdivo Bristol yers Squibb S.r.l paliperidone Invega Janssen ilag S.p.a pregabalin Pregabalin Accord Accord Healthcare ribavirina Ribavirina Aurobindo Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l atazanavir Reyataz Bristol yers Squibb S.r.l bortezomib Velcade Janssen ilag S.p.a. OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 23, 24 e 25 ottobre

2 Argomenti a carattere generale PR Revolade (eltrombopag) - Novartis Europharma onvocazione PR 01-Farmaci orfani per malattie rare Asfotase alfa Strensiq Alexion Europe s.a.s. 14:00 02-Nuove entità chimiche sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir Vosevi Gilead Sciences International 15:00 03-Farmaci generici, copie (nuove specialità di principi attivi già presenti sul mercato) o di importazione parallela Insulin lispro Insulina lispro Sanofi-Aventis Groupe 16:00 Sanofi 02-Nuove entità chimiche selexipg Uptravi Actelion Registration 17:00 N heplapharm Acido ursodesossicolico Deursil 18:00 Arzneimittel Gmbh OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 23, 24 e 25 ottobre

3 24 Ottobre 2017 ore 09:00/20:00 onvocazione PR Icandra metformina e vildagliptin Zomarist Eucreas Galvus Novartis Europharm Ltd 10: vildagliptin Xiliarx Jalra N heplapharm Acido ursodesossicolico Deursil Arzneimittel Gmbh 11:00 06-odifica del dosaggio unitario calcio e colecalciferolo Riliscal Effik Italia s.p.a 14:00 onvocazione Generici PR 03-Farmaci generici, copie (nuove specialità di principi attivi già presenti sul mercato) o di importazione parallela GN2-BR GN3-BR-2015 Genetic s.p.a. N bimatoprost GN1-BR : Bimatoprost Doc generici Doc Generici srl terazosina Terazosina Doc Generici Doc Generici srl 15: teriparatide ovymia Eg s.p.a. 15: Bimatoprost e Timololo ylan ylan s.p.a Bimatoprost e Timololo EG Eg s.p.a timololo, associazioni Bimatoprost e Timololo Doc Doc Generici srl 15: Travoprost e Timololo Teva Bimatoprost e Timololo Teva Teva Italia s.r.l everolimus Everolimus Teva Teva Italia s.r.l. 16: zidovudina, Abacavir/Lamivudina/Zidovu lamivudina e abacavir dina ylan ylan s.p.a. 16: lofarabina edac edac Pharma srl clofarabina lofarabina Teva Teva Italia s.r.l. 17: daptomicina Daptomicina Dr. Reddy's Dr Reddy's Laboratories (uk) 17: diclofenac Diclofenac Dermapharm Dermapharm Ag 17:50 OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 23, 24 e 25 ottobre

4 25 Ottobre 2017 ore 09:00/17:30 onvocazione PR pomalidomide Imnovid elgene Europe 10:00 Istruttoria PR 01-Farmaci orfani per malattie rare glicerolo fenilbutirrato Ravicti Horizon Pharma Ireland teduglutide Revestive Shire Italia s.p.a linfociti T allogenici geneticamente modificati Zalmoxis olmed s.p.a. 02-Nuove entità chimiche inqaero reslizumab inqaero Teva Pharmaceuticals eftazidime/avibactam Zavicefta Pfizer Italia s.r.l. 03-Farmaci generici, copie (nuove specialità di principi attivi già presenti sul mercato) o di importazione parallela Pratica Procedura principio attivo Farmaco Azienda bortezomib Bortezomib mylan ylan s.p.a dobutamina Dobutamina claris laris lifesciences (uk) emtricitabina/tenofovir Emtricitabina tenofovir disoproxil aristo Aristo Pharma Gmbh N enalapril e lercanidipina Enalapril e lercanidipina Sagaem for Life di Stefano sagaem eccarelli e c. S.a.s etanerceptâ Erelzi Sandoz Gmbh Febuxostat Doc Generici Doc Generici srl febuxostat Febuxostat Sandoz Sandoz s.p.a Alphabux Helm ag febuxostat Febuxostat Pensa Pensa Pharma s.p.a. edac Gesellschaft fur mitomicina itomicina medac Klinische Spezialpraparate bh Ossicodone e naloxone oxicodone, combinazioni Teva Italia s.r.l. teva salmeterolo e altri anti-asmatici Airflusal sprayhaler Sandoz s.p.a venlafaxina Venlafaxina eg laboratori eurogenerici Eg s.p.a timololo Eyopto Pharmathen s.a timololo, associazioni Eyroobi Sooft Italia s.p.a anastrozolo Anastrozolo zentiva Zentiva Italia s.r.l aprepitant Emend SD Italia s.r.l azacitidina Vidaza elgene Europe Aurobindo Pharma (Italia) bosentan Bosentan aurobindo collagenasi di clostridium histolyticum Xiapex s.r.l. Swedish Orphan biovitrum ab (Publ) OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 23, 24 e 25 ottobre

5 12023 dulaglutide Trulicity Eli lilly Nederland bv N fluoxetina Fluoxetina fidia Fidia Farmaceutici s.p.a Imbruvica ibrutinib Imbruvica Janssen ilag s.p.a. 05-onfezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica o device aprepitant Emend SD Italia s.r.l bendamustina Stinred Dr Reddy's Laboratories (uk) pantoprazolo Nolpaza I.B.N. Savio s.r.l pantoprazolo Pantoprazolo mylan ylan s.p.a propofol Propofol kabi Fresenius Kabi Italia s.r.l sildenafil Granpidam Accord Healthcare terlipressina Terlipressina acetato ever pharma Ever Valinject Gmbh 06-odifica del dosaggio unitario N sulfametoxazolo e trimetoprim Bactrim Roche s.p.a. 07-Variazioni del regime di rimborsabilità atosiban Atosiban Ever Pharma Ever Valinject Gmbh pixantrone Pixuvri ti Life Science alogliptin benzoato Vipidia alogliptin benzoato + metformina Vipdomet Takeda Pharma a/s alogliptin benzoato + pioglitazone Incresync cloridrato N dactinomicina osmegen Orphan Europe sarl exenatide Bydureon exenatide Byetta Astrazeneca s.p.a linagliptina Trajenta Boehringer Ingelheim International Gmbh liraglutideâ Victoza Novo Nordisk a/s mazzolina (dactylis glomerata l.), paleo odoroso (anthoxanthum odoratum l.), logliarello (lolium per Oralair Stallergenes erck sharp & Dohme Janumet metformina e sitagliptina Efficib Addenda Pharma s.r.l metformina/linagliptin Jentadueto N ossigeno Ossigeno sapio life 200 bar gas medicinale compresso saxagliptin Onglyza saxagliptin/metformina Komboglyze Velmetia sitagliptina Boehringer Ingelheim International Gmbh Sapio life s.r.l. Astrazeneca s.p.a. Neopharmed Gentili s.r.l Tesavel Addenda Pharma s.r.l. OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 23, 24 e 25 ottobre

6 12826 Januvia erck Sharp & Dohme Xelevia Neopharmed Gentili s.r.l N Orfenadrina (cloruro) Disipal Ecupharma s.r.l. 10-Altro albiglutide Eperzan GlaxoSmithKline S.p.A 11-Associazione di principi attivi noti associazioni Suliqua Sanofi-Aventis Groupe ezetimibe + atorvastatina Kexrolt ezetimibe + atorvastatina Orvatez ezetimibe ed atorvastatina Atozet erck Sharp & Dohme TABELLA GENERII TABELLA IPORTAZIONI PARALLELE OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 23, 24 e 25 ottobre

7 ADDENDU PR Istruttoria PR Boehringer Ingelheim afatinib Giotrif International Gmbh crizotinib Xalkori Pfizer s.r.l. ADDENDU 2 PR Istruttoria PR apremilast Otezla elgene Europe Varie ed eventuali OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 23, 24 e 25 ottobre

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