SIMPOSIO AFI RIMINI GIUGNO 2006

Transcript

1 46 SIMPOSIO AFI RIMINI GIUGNO 2006 con la partecipazione di AFTI Associazione Farmaceutici Ticinese ASSOBIOTEC Associazione Nazionale Sviluppo Biotecnologie CRS Controlled Release Society - Sezione Italiana Rimini - Arco di Augusto Palacongressi Via della Fiera, 52 Tel

2 46 GIUGNO Associazione Farmaceutici Industria SIMPOSIO AFI RIMINI Palacongressi - Via della Fiera, 52 - Tel

3 Comitati del simposio Comitato Scientifico/Scientific Committee Coordinatori/Coordinators: E. Serino AFI L. Tagliapietra AFI Membri/Members: G. Bruno AstraZeneca, Caponago (MI) G. Cangiano Almirall, Milano G. Coppi AFI G. De Marchi AFI A. Gazzaniga Università degli Studi di Milano P. Iamartino Antibioticos, Rodano (MI) G. Messina AFI M. Pedrani CRS, Sezione Italiana G. Scuderi AFI A. Tajana AFI Comitato Organizzatore/Organizing Committee Coordinatori/Coordinators: P. Pennella AFI G. Rugginenti AFI Membri/Members: E. Carugati AFI E. Celli New Aurameeting, Milano M. Battistini AFTI, Lugano (CH) G. Zirulia AFI Comitato Poster Coordinatore/Coordinator: A. Tajana AFI Membri/Members: C. Caramella Università degli Studi di Pavia M. Pedrani CRS, Sezione Italiana A. Garavani AFTI, Lugano (CH) L. Tagliapietra AFI Ufficio di Segreteria/Secretarial staff F. Araldi E. Pelosi AFI New Aurameeting, Milano 1

4 Punti d incontro L AFI ringrazia vivamente le importanti e prestigiose Società che, con la loro presenza, hanno voluto contribuire ancora una volta alla realizzazione dell annuale Simposio per fornire ai partecipanti una completa informazione sulle specifiche attività. A.&L.CO. INDUSTRIES A.M. INSTRUMENTS ABC FARMACEUTICI ABIOGEN PHARMA ALFA WASSERMANN APPLIED BIOSYSTEMS ARCOTRONICS TECHNOLOGIES ATOS ORIGIN ITALIA B & D ITALIA BEGEROW ITALIA BIOLAB BIOTRACE MICROSAFE BIZERBA BOC EDWARDS PHARMACEUTICAL SYSTEMS BORMIOLI ROCCO E FIGLIO C.F.M. CO. FARMACEUTICA MILANESE CAPSUGEL CAPSULIT CERTIQUALITY Istituto di Certificazione della Qualità CHEMSAFE CONSORZIO TEFARCO INNOVA CSV LIFE SCIENCE CTP SYSTEM DATA CHECK DE LAMA DOPPEL FARMACEUTICI DOS & DONTS DRYCALL ECOLAB FAMAR ITALIA FARMACEUTICI PROCEMSA FARMIGEA INDUSTRIA CHIMICA FARMACEUTICA FASINTERNATIONAL FEDEGARI AUTOCLAVI FINE FOODS NTM FLARER FW STERIL GATTEFOSSÉ ITALIA GE SENSING GENERALTERMICA GERRESHEIMER GROUP GIUSTO FARAVELLI ICOS IMPIANTI GROUP IMA Industria Macchine Automatiche IMS MICRONIZZAZIONI 2 46 SIMPOSIO AFI - RIMINI GIUGNO 2006

5 INSTRUMENTATION LABORATORY ISTITUTO DE ANGELI - BOEHRINGER INGELHEIM K2C Compliance Consulting LAMEPLAST GROUP LAMP SAN PROSPERO MARCHESINI GROUP MERONI PROMOZIONI COMMERCIALI METRON TECHNOLOGY ITALIA MG2 MILLIPORE MIPHARM MONTEFARMACO MONTERESEARCH NEOMED NERVIANO MEDICAL SCIENCES NICOMAC NUOVA OMPI OFFICINE MECCANICHE F.LLI RONCHI OMICRON PHARMA PALL ITALIA PATHEON ITALIA PFEIFFER PHARMA QUALITY EUROPE PHARMA WORKS MILANO PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT AND SERVICES PHARMASIENA SERVICE QUALICAPS EUROPE REXAM PHARMA ROCKWELL AUTOMATION ROFARMA ITALIA ROQUETTE ITALIA SAINT-GOBAIN DESJONQUERES SCHREINER MEDIPHARM SERTEC SERVITECNO SIGMAR ITALIA SIRTON PHARMACEUTICALS SOITRA SOTAX SVIMM FARMAFFARI & PARTNERS SVS-STERICHECK TAU CONTROLLO PROCESSI TECNICHE NUOVE TECNOFORMATI TRADE THERMO ELECTRON VALOIS VEGA SCIENCE WEST PHARMACEUTICAL SERVICES ITALIA ZETA FARMACEUTICI 3

6 Finalità e presentazione 46 SIMPOSIO AFI con la partecipazione di AFTI, ASSOBIOTEC e CRS-Sezione Italiana L AFI raggiunge quest anno il suo 46 anno di vita ed il suo 46 SIMPOSIO. Sono stati anni di continui e talvolta radicali cambiamenti del settore farmaceutico, puntualmente riassunti e talvolta anticipati nei Simposi annuali, nei quali sono stati esaminati, descritti e discussi tutti i temi più critici che via via si sono presentati in materia di produzione, controllo, aspetti normativi, ricerca e sviluppo. In questi anni non è mai venuta meno, anzi si è arricchita ogni anno di più, la funzione svolta dal Simposio per stimolare l aggiornamento, le conoscenze e lo scambio culturale fra tutti i partecipanti, che, con le loro numerose presenze, hanno sempre configurato il Simposio come un momento produttivo di scambio di opinioni ed esperienze. A tutte le sessioni parteciperanno relatori qualificati provenienti dal mondo Industriale ed Accademico, dalle Istituzioni e dall Agenzia Italiana del Farmaco. Alla realizzazione del Simposio hanno collaborato: Associazione Farmaceutici Ticinese (AFTI) Aschimfarma Assobiotec Chemical Pharmaceutical generic Association (CPA), Controlled Release Society (CRS) Sezione Italiana Farmindustria interessate con AFI ad approfondire gli argomenti di grande attualità che saranno trattati nelle varie sessioni del Simposio. Nella mattinata di mercoledì la manifestazione prende l avvio con la presentazione di tre Workshop di aggiornamento tecnologico. Il Simposio verrà aperto mercoledì alle da una prolusione del Presidente AFI prof. A. Rigamonti, e da una conferenza introduttiva della dr.ssa C. Collicelli del CENSIS sul tema: Ricerca e Sviluppo nel settore farmaceutico: potenzialità e vincoli. Il Simposio articolerà successivamente la propria attività attraverso varie sessioni: tre tecnico-scientifiche dedicate rispettivamente ad API, contaminazione ambientale, innovazione nella qualità (mercoledì pomeriggio); due dedicate all aggiornamento normativo e sua applicazione, con una Tavola Rotonda sul Codice Comunitario (giovedì mattina) cui seguiranno (giovedì pomeriggio) tre relazioni di esponenti AIFA ed AFI oltre ad una Tavola Rotonda nella quale saranno presentati e discussi i risultati di un indagine condotta da AFI su qualità ed ispezioni; alle due Tavole Rotonde parteciperanno numerosi e qualificati esponenti di AIFA, Min. Salute, Università e Farmindustria; 4 46 SIMPOSIO AFI - RIMINI GIUGNO 2006

7 del Simposio una dedicata a Ricerca e Sviluppo (giovedì mattina) con la partecipazione di ricercatori industriali ed universitari che presenteranno studi in tema di sistemi microparticellari e loro applicazioni per modulare il rilascio dei farmaci; due saranno infine dedicate ai Poster (di Tecnologia Industriale e di Ricerca e Sviluppo) ed alla loro premiazione (giovedì pomeriggio). Il Simposio si concluderà venerdì mattina con la Sessione Plenaria che affronterà il tema di carattere generale: Il rilancio del settore farmaceutico in Italia: sinergia tra Istituzioni ed Imprese con una Tavola Rotonda alla quale parteciperanno eminenti rappresentanti delle Istituzioni, dell Industria e dell Università. I relatori tratteranno argomenti impegnativi e di attualità, che riscuotono l attenzione di tutto il paese sugli aspetti globali della sanità e delle tematiche socio-economiche relative. I partecipanti al Simposio potranno accedere alle diverse sessioni scegliendo fra una vasta gamma di temi, tutti di grande attualità, predisposti in modo da facilitare coerenti percorsi di interesse culturale. Un area espressamente riservata ospiterà, come di consueto, le sessioni dedicate ai Poster con l esposizione e presentazione di lavori inerenti la Ricerca e Sviluppo e la Tecnologia Industriale. Anche quest anno numerose aziende operanti per il settore farmaceutico e affine hanno assicurato la loro presenza nei Punti d Incontro, dove, scambiando informazioni con i congressisti, potranno fornire un efficace e concreto apporto all aggiornamento ed arricchimento professionale. Perciò l AFI ha dedicato particolare impegno all organizzazione dei Punti d Incontro, così come ha fatto per i momenti di ritrovo conviviale, riconoscendo la sicura utilità del consolidamento dei rapporti personali e professionali tra i partecipanti. CREDITI ECM Le Sessioni II Prevenzione e valutazione della contaminazione ambientale nella produzione dei medicinali (prodotto/uomo/ambiente) e III Innovazione nella qualità dei processi sono accreditate ECM (Educazione Continua in Medicina) per i laureati in Farmacia, CTF e Chimica che ne faranno esplicita richiesta. Crediti assegnati per ogni Sessione n. 3. 5

8 Programma generale Mercoledì 14 giugno Ore 9,00-12,30 Registrazione partecipanti al Simposio Ore 9,00-9,30 Registrazione partecipanti ai Workshop Ore 9,45-12,15 Workshop Ore 12,15-13,00 Inaugurazione Punti d Incontro Ore 13,00-14,00 Lunch, offerto da Valpharma, S. Marino Ore 14,00-14,50 (Auditorium Malatesta) A. RIGAMONTI - Presidente AFI Prolusione ed apertura del Simposio C. COLLICELLI - Vice-Direttore CENSIS, Roma Conferenza introduttiva al Simposio Ricerca e Sviluppo nel settore farmaceutico: potenzialità e vincoli Ore 15,00-19,00 (Sala Alberti) (Sala Fellini) (Auditorium Malatesta) Ore 21,00 Giovedì 15 giugno Ore 9,00-13,00 (Auditorium Malatesta) Ore 9,00 12,30 (Sala Fellini) Ore 13,00-14,30 SESSIONE I Attualità normative ed applicative nella produzione ed uso dei principi attivi (API) SESSIONE II (Accreditata ECM) Prevenzione e valutazione della contaminazione ambientale nella produzione dei medicinali (prodotto/uomo/ambiente) SESSIONE III (Accreditata ECM) Innovazione nella qualità dei processi Welcome Buffet presso il Grand Hotel di Rimini, organizzato con la collaborazione di Gerresheimer Group e della sussidiaria Kimble Italiana (Pisa) SESSIONE IV Aggiornamento della normativa e sua applicazione pratica nel settore dei medicinali: Tavola rotonda e discussione sul tema: Problematiche inerenti all applicazione in Italia del Codice Comunitario SESSIONE V Ricerca e Sviluppo nei medicinali: Sistemi microparticellari per la veicolazione di molecole bioattive Colazione di lavoro Ore 14,30-18,30 SESSIONE VI (Auditorium Malatesta) 14,30-15,45 Aggiornamento della normativa e sua applicazione pratica nel settore dei medicinali: Relazioni 6 46 SIMPOSIO AFI - RIMINI GIUGNO 2006

9 16,30-18,30 Tavola rotonda e discussione sul tema: Risultati dell indagine AFI su qualità e ispezioni nell industria farmaceutica Ore 14,30-18,15 SESSIONE VII (Sala Fellini) 14,30-15,15 Esposizione orale di poster riguardanti argomenti di Tecnologia Industriale 15,15-16,15 Consegna Premi Marketing Farmaffari ,00-18,00 Esposizione orale di poster riguardanti argomenti di Tecnologia Industriale 18,00-18,15 Assegnazione dei premi speciali AFI ai due migliori poster Ore 14,30-18,00 SESSIONE VIII (Sala Alberti) 14,30-15,30 Esposizione orale di poster riguardanti argomenti di Ricerca e Sviluppo 15,30-16,00 J. VERTOMMEN - Capsugel France Experiences with manufacturing of liquids and semi-solids in hard gelatine capsules 16,45-17,45 Esposizione orale di poster riguardanti argomenti di Ricerca e Sviluppo 17,45-18,00 Assegnazione dei premi speciali AFI ai due migliori poster Ore 18,00 (Sala Alberti) Assemblea Soci CRS-Sezione Italiana Ore 21,00 Venerdì 16 giugno Ore 9,00-13,00 (Auditorium Malatesta) Cena di gala del Simposio alla Casa Zanni, Villa Verucchio, organizzata con la collaborazione della Montefarmaco e della Sigmar Italia - Consegna premi AFI-Pharma Works, Milano - Consegna Premi Fedeltà AFI agli Sponsor SESSIONE PLENARIA A. RIGAMONTI Introduzione Tavola rotonda e discussione sul tema: Il rilancio del settore farmaceutico in Italia: sinergia tra Istituzioni ed Imprese Ore 13,00 Colazione di lavoro Sessione Poster: durante il Simposio i poster verranno esposti negli spazi a loro riservati e la loro visione è prevista per tutta la durata della manifestazione. 7

10 General programme June 14 Wednesday 9.00 a.m p.m. Registration of Symposium Participants 9.00 a.m a.m. Registration of Workshops Participants 9.45 a.m p.m. Workshops 0.15 p.m p.m. Opening of Meeting Points 1.00 p.m p.m. Lunch, offered by Valpharma, S.Marino 2.00 p.m p.m. A. RIGAMONTI - President AFI (Auditorium Malatesta) Opening of the Symposium C. COLLICELLI - Vice - Director CENSIS, Roma Opening Lecture Research and Development in the Pharmaceutical Sector: Potentialities and Constraints 3.00 p.m p.m. SESSION I (Room Alberti) Current Regulations and Applications in the Manufacture and Use of Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) (Room Fellini) (Auditorium Malatesta) SESSION II Prevention and Evaluation of Environmental Contamination in the Manufacture of Medicinal Products (Product / Humans / Environment) SESSION III Innovation in Quality of Processes 9.00 p.m. Welcome Buffet at the Grand Hotel di Rimini, organised with the contribution of Gerresheimer Group and subsidiary Kimble Italiana, Pisa (Italy) June 15, Thursday 9.00 a.m p.m. SESSION IV (Auditorium Malatesta) Current Regulations and Applications Associated with the Manufacture of Medicinal Products: Round Table and Discussion: Problems Associated with the Application of the Community Code Relating to Medicinal Products for Human Use in Italy 9.00 a.m p.m. SESSION V (Room Fellini) Research and Development of Medicinal Products: Microparticle Systems for Delivery of Bioactive Molecules 1.00 p.m p.m. Lunch 2.30 p.m p.m. SESSION VI (Auditorium Malatesta) 2.30 p.m p.m. Current Regulations and Applications Associated with the Manufacture of Medicinal Products: Lectures 8 46 SIMPOSIO AFI - RIMINI GIUGNO 2006

11 4.30 p.m p.m. Round Table and Discussion: Results of a Survey Made by AFI on Quality and Inspections in the Pharmaceutical Industry 2.30 p.m p.m. SESSION VII (Room Fellini) 2.30 p.m p.m. Oral Presentation of Posters on Industrial Technology 3.15 p.m p.m. Farmaffari 2006 Marketing Prize Awards 5.00 p.m p.m. Oral Presentation of Posters on Industrial Technology 6.00 p.m p.m. AFI Special Prize Awards to the two best posters 2.30 p.m p.m. SESSION VIII (Room Alberti) 2.30 p.m p.m. Oral Presentation of Posters on Research and Development 3,30 p.m p.m. J. VERTOMMEN - Capsugel France Experiences with manufacturing of liquids and semi-solids in hard gelatine capsules 4.45 p.m p.m. Oral Presentation of Posters on Research and Development 5.45 p.m p.m. AFI Special Prize Awards to the two best posters 6.00 p.m. CRS-Italian Section Assembly (Room Alberti) 9.00 p.m. Symposium Gala Dinner at Casa Zanni, Villa Verucchio, organised with the contribution of Montefarmaco and Sigmar Italia - AFI-Pharma Works, Milano Prizes Awards - AFI Loyalty Prizes Awards to the Sponsors. June 16, Friday 9.00 a.m p.m. PLENARY SESSION (Auditorium Malatesta) A. RIGAMONTI Introduction to the Plenary Session Round Table and Discussion: Relaunching the Pharmaceutical Sector in Italy: Companies and Institutions working together 1.00 p.m. Lunch Poster Session: all posters, shown in specific areas, can be viewed for the overall duration of the AFI Symposium. 9

12 Programma workshop Mercoledì 14 giugno - mattino in collaborazione con AFI Ore ,15 (Sala A) Workshop realizzato da FEDEGARI AUTOCLAVI sul tema: Interazione dei sistemi informativi di stabilimento con i controllori di processo delle sterilizzatrici Ore ,15 (Sala B) Workshop realizzato da GE Fanuc sul tema: Metodologia e realizzazioni General Electric per l ottimizzazione della produzione farmaceutica e medical devices Ore ,15 (Sala C) Workshop realizzato da F. W. STERIL sul tema: Il contenimento delle emissioni di principi attivi in ambiente nella produzione di farmaci ad elevata attività Ore 13,00-14,00 Lunch, offerto da Valpharma, S.Marino SIMPOSIO AFI - RIMINI GIUGNO 2006

13 Mercoledì 14 giugno - pomeriggio Ore 14,00-14,50 (Auditorium Malatesta) A. RIGAMONTI - Presidente AFI Prolusione ed apertura del Simposio C. COLLICELLI - Vice - Direttore CENSIS, Roma Conferenza introduttiva al Simposio Ricerca e Sviluppo nel settore farmaceutico: potenzialità e vincoli Programma sessioni Sessione I ATTUALITA NORMATIVE ED APPLICATIVE NELLA PRODUZIONE ED USO DEI PRINCIPI ATTIVI (API) Sala Alberti Moderatori: Ore 15,00-15,10 Ore 15,10-15,30 Ore 15,30-15,50 Ore 15,50-16,10 Ore ,30 Ore 16,30-17,15 Ore 17, 15-17,35 Ore 17,35-17,55 Ore 17,55-18,15 Ore 18,15-18,30 Ore 21,00 P. IAMARTINO - Antibioticos, Rodano (MI) L. CASTAGNO - Helsinn Chemicals, Biasca (Ticino, CH) P. IAMARTINO - Antibioticos, Rodano (MI) Introduzione G. CASTELLANI - Doppel Farmaceutici - Piacenza La responsabilità del Direttore Tecnico nell industria farmaceutica sull impiego di API A. FARINA, M. CIGNITTI - Segretariato Farmacopea Ufficiale (ISS), Roma Il profilo di purezza degli API: monografie della Farmacopea A. GAZZANIGA - Università degli Studi di Milano AFI, Gruppo di studio API Il profilo biofarmaceutico/tecnologico degli API Discussione Coffee break M. FIGINI - Aschimfarma, Milano Certificazione di conformità alle GMP ed ispezioni nei paesi terzi e nella UE F. LOTTO - CPA, Milano Risk assessment e GMP nel settore degli API: effetti del recepimento della Direttiva 2001/83 R. MASSIMI - AIFA, Roma Il sistema ispettivo nella produzione di API Discussione e conclusioni Welcome Buffet presso il Grand Hotel di Rimini, organizzato con la collaborazione di Gerresheimer Group e della sussidiaria Kimble Italiana (Pisa) 11

14 Mercoledì 14 giugno - pomeriggio Ore 14,00-14,50 (Auditorium Malatesta) A. RIGAMONTI - Presidente AFI Prolusione ed apertura del Simposio C. COLLICELLI - Vice - Direttore CENSIS, Roma Conferenza introduttiva al Simposio Ricerca e Sviluppo nel settore farmaceutico: potenzialità e vincoli Programma sessioni Sessione II PREVENZIONE E VALUTAZIONE DELLA CONTAMINAZIONE AMBIENTALE NELLA PRODUZIONE DEI MEDICINALI (PRODOTTO/UOMO/AMBIENTE) Accreditata ECM Sala Fellini Moderatori: Ore 15,00-15,15 Ore 15,15-15,45 Ore 15,45-16,05 Ore 16,05-16,20 Ore 16,20-17,05 Ore 17,05-17,35 Ore 17,35-17,55 Ore 17,55-18,30 Ore 18,30-19,00 Ore 21,00 12 A. REGOLA - Intendis Manufacturing, Segrate (MI) L. ZITANI - AFI - Gruppo di Studio Assicurazione Qualità G. De MARCHI - AFI Norme e linee guida che stabiliscono le condizioni per operare a garanzia del medicinale e dell operatore D. RATTI - Italfarmaco, Milano La caratterizzazione degli ambienti utilizzati per la produzione di forme farmaceutiche non sterili: definizione delle condizioni accettabili e delle metodiche di verifica E. ALBERTARIO - AFI Aspetti pratici nella definizione delle frequenze dei controlli ambientali nei reparti sterili Discussione Coffee break I. CALDERA - AFI Ricerca e definizione degli Occupational Exposure Levels (OELs ) per i principi attivi utilizzati nei processi produttivi farmaceutici L. STOPPA - AIFA, Roma Contaminazione ambientale e modalità ispettive A. CONTO, E. MERIANO - ChemSafe, Colleretto Giacosa (TO) La valutazione del rischio ambientale nell'uso dei medicinali Discussione Welcome Buffet presso il Grand Hotel di Rimini, organizzato con la collaborazione di Gerresheimer Group e della sussidiaria Kimble Italiana (Pisa) 46 SIMPOSIO AFI - RIMINI GIUGNO 2006

15 Mercoledì 14 giugno - pomeriggio Ore 14,00-14,50 (Auditorium Malatesta) A. RIGAMONTI - Presidente AFI Prolusione ed apertura del Simposio C. COLLICELLI - Vice - Direttore CENSIS, Roma Conferenza introduttiva al Simposio Ricerca e Sviluppo nel settore farmaceutico: potenzialità e vincoli Programma sessioni Sessione III INNOVAZIONE NELLA QUALITA DEI PROCESSI Accreditata ECM Auditorium Malatesta Moderatori: G. BRUNO - AstraZeneca, Caponago (MI) S. LONARDI - GlaxoSmithKline, Verona Ore 15,00-15,45 Ore 15,45-16,15 Ore 16,15-16,45 Ore 16,45-17,30 Ore 17,30-18,00 Ore 18,00-18,30 Ore 18,30-19,00 Ore 21,00 L. SABATINI - Lesatec, Opera (MI) Principi e strumenti di Risk management T. SCHÖNKNECHT - Bünder Glas GmbH, Bünde (D) Requirements on Coating and Processing of Pre-Fillable Syringes B. RADICE - Takeda Italia, Cerano (NO) Risk management nella fabbricazione di solidi orali Coffee break M.C. AMADEI - GlaxoSmithKline, S.Polo di Torrile (PR) Risk management nella fabbricazione di prodotti sterili G. LORENTI - AIFA, Roma Quality System: Risk management secondo ICH Discussione e conclusioni Welcome Buffet presso il Grand Hotel di Rimini, organizzato con la collaborazione di Gerresheimer Group e della sussidiaria Kimble Italiana (Pisa) 13

16 Programma sessioni Sessione IV Giovedì 15 giugno - mattino AGGIORNAMENTO DELLA NORMATIVA E SUA APPLICAZIONE PRATICA NEL SETTORE DEI MEDICINALI Auditorium Malatesta Ore 8,45-9,00 Ore 9,00-13,00 Apertura dei lavori Tavola rotonda e discussione sul tema: Problematiche inerenti all applicazione in Italia del Codice Comunitario Moderatori: G. MESSINA AFI E. SERINO AFI Partecipanti: G. CANGIANO G. CONTI C. DE GIULI C. GUALANO D. LAPEYRE A.R. MARRA P. MINGHETTI C. PINI A. REGOLA C. TOMINO Almirall, Milano AIFA Ministero della Salute AIFA Farmindustria AIFA Università degli Studi di Milano ISS Intendis Manufacturing, Segrate (MI) AIFA Dalle ore 10,30 alle ore 11,15 è previsto un coffee break, offerto da Biolab, Vimodrone (MI) Ore 13,00-14,30 Colazione di lavoro SIMPOSIO AFI - RIMINI GIUGNO 2006

17 Programma sessioni Sessione V Giovedì 15 giugno - mattino RICERCA E SVILUPPO NEI MEDICINALI: SISTEMI MICROPARTICELLARI PER LA VEICOLAZIONE DI MOLECOLE BIOATTIVE Sala Fellini Ore 8,45-9,00 Moderatori: Ore 9,00-9,30 Ore 9,30-10,00 Ore 10,00-10,15 Apertura dei lavori C. CARAMELLA - Università degli Studi di Pavia A. GAZZANIGA - Università degli Studi di Milano B. CONTI - Università degli Studi di Pavia Sistemi microparticellari: dalla preparazione alla produzione industriale O. ALPAR - School of Pharmacy, London (UK) Microparticulate particles for vaccines Discussione Dalle ore 10,30 alle ore 11,15 è previsto un coffee break, offerto da Biolab, Vimodrone (MI) Ore 11,00-11,30 Ore 11,30-12,00 Ore 12,00-12,30 Ore 13,00-14,30 P. CALICETI - Università degli Studi di Padova Sistemi microparticellari per il delivery di farmaci biotecnologici F. CARLI - CSPA, Trieste Nanoemulsioni e sistemi compositi per il migliorato assorbimento dei farmaci Discussione Colazione di lavoro 15

18 Programma sessioni Sessione VI Giovedì 15 giugno - pomeriggio AGGIORNAMENTO DELLA NORMATIVA E SUA APPLICAZIONE PRATICA NEL SETTORE DEI MEDICINALI Auditorium Malatesta Moderatori: Ore 14,30-14,50 Ore 14,50-15,10 Ore 15,10-15,30 Ore 15,30-15,45 Ore 15,45-16,30 Ore 16,30-18,00 Moderatore: G. BRUNO - AstraZeneca, Caponago (MI) G. CANGIANO - Almirall, Milano C. GUALANO - AIFA, Roma Nuove procedure interne predisposte dall AIFA per le AIC nazionali G. CONTI - AIFA, Roma Nuove procedure interne predisposte dall AIFA per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate A. MOLIN ZAN - Doppel Farmaceutici - Cortemaggiore (PC) AFI Commissione Affari Regolatori Valutazioni e proposte tecnico-regolatorie nell impostazione delle variazioni Discussione Coffee break offerto da MonteResearch, Bollate (MI) Tavola rotonda: Risultati dell indagine AFI su qualità e ispezioni nell industria farmaceutica G. BRUNO - AstraZeneca, Caponago (MI) Partecipanti: F. FERRAZIN AIFA F. FIONI Grünenthal-Formenti, Origgio (VA) A.R. MARRA AIFA G. PIMPINELLA AIFA E. POZZETTI Farmindustria V. TONUS Sanofi Aventis, Scoppito (AQ) Ore 18,00-18,30 Ore 21,00 16 Discussione Cena di gala del Simposio alla Casa Zanni, Villa Verucchio, organizzata con la collaborazione della Montefarmaco e della Sigmar Italia - Consegna premi AFI-Pharma Works-Milano - Consegna Premi Fedeltà AFI agli Sponsor 46 SIMPOSIO AFI - RIMINI GIUGNO 2006

19 Programma sessioni Sessione VII Giovedì 15 giugno - pomeriggio ESPOSIZIONE ORALE DI POSTER RIGUARDANTI ARGOMENTI DI TECNOLOGIA INDUSTRIALE Sala Fellini Moderatori: A. GARAVANI - AFTI, Lugano (CH) L. TAGLIAPIETRA - AFI Ore 14,30-15,15 Esposizione orale dei Poster Ore 15,15-16,15 Consegna Premi Marketing FARMAFFARI 2006 per le migliori pubblicità in ambito farmaceutico, cosmetico e dietetico-alimentare Ore 16,15-17,00 Coffee break offerto da MonteResearch, Bollate (MI) Ore 17,00-18,00 Esposizione orale dei Poster Ore 18,00-18,15 Assegnazione dei Premi Speciali AFI ai due migliori poster Ore 21,00 Cena di gala del Simposio alla Casa Zanni, Villa Verucchio, organizzata con la collaborazione della Montefarmaco e della Sigmar Italia - Consegna premi AFI-Pharma Works-Milano - Consegna Premi Fedeltà AFI agli Sponsor 17

20 Programma sessioni Sessione VIII Giovedì 15 giugno - pomeriggio ESPOSIZIONE ORALE DI POSTER RIGUARDANTI ARGOMENTI DI RICERCA E SVILUPPO Sala Alberti Moderatori: M. PEDRANI - CRS, Sezione Italiana A. TAJANA - AFI Ore 14,30-15,30 Esposizione orale dei Poster 15,30-16,00 J. VERTOMMEN - Capsugel France, Colmar (F) Experiences with manufacturing of liquids and semi-solids in hard gelatine capsules Ore 16,00-16,45 Coffee break offerto da MonteResearch, Bollate (MI) Ore 16,45-17,45 Esposizione orale dei Poster Ore 17,45-18,00 Assegnazione dei Premi Speciali AFI ai due migliori poster Ore 18,00 Assemblea Soci CRS-Sezione Italiana Ore 21,00 Cena di gala del Simposio alla Casa Zanni, Villa Verucchio, organizzata con la collaborazione della Montefarmaco e della Sigmar Italia - Consegna premi AFI-Pharma Works-Milano - Consegna Premi Fedeltà AFI agli Sponsor SIMPOSIO AFI - RIMINI GIUGNO 2006

21 Programma sessioni Sessione plenaria Venerdì 16 giugno - mattino SESSIONE PLENARIA Auditorium Malatesta Ore 9,00-13,00 Apertura della Sessione ALESSANDRO RIGAMONTI - Presidente AFI Introduzione Tavola rotonda e discussione sul tema Il rilancio del settore farmaceutico in Italia: sinergia tra Istituzioni ed Imprese Moderatore: FABRIZIO GIANFRATE Economia e Management della Sanità e del Farmaceutico Relatori: ORNELLA BARRA Presidente Associazione Distributori Farmaceutici (ADF) CLAUDIO BENEDETTI Direttore Generale Federchimica SERGIO DOMPE Presidente Farmindustria ANDREA GAZZANIGA Università degli Studi di Milano ROBERTO GRADNIK Presidente Assobiotec DANIEL LAPEYRE Amministratore Delegato sanofi-aventis GIACOMO LEOPARDI NELLO MARTINI GUIDO RASI UMBERTO ROSA Presidente Federazione Ordini Farmacisti Italiani (FOFI) Direttore Generale AIFA Consigliere di Amministrazione Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) Presidente Nerviano Medical Sciences, Nerviano (MI) Alle ore 11,30 è previsto un coffee break Ore 13,00 Colazione di lavoro 19

22 Programmi di formazione ECM (Educazione Continua in Medicina) Nell ambito del 46 Simposio sono state accreditate due Sessioni che consentono ai laureati in Farmacia, CTF e Chimica di acquisire crediti formativi ECM. Ciascuna Sessione, dedicata ad uno specifico tema professionale, fornirà crediti (sulla base della verifica dell apprendimento e della presenza) ad un numero prefissato di partecipanti che ne abbiano fatto specifica richiesta mediante la Scheda allegata ed abbiano versato la quota aggiuntiva, a copertura dei costi di accreditamento ed organizzazione. La presenza verrà rilevata mediante firma all ingresso e all uscita dalle aule. PROGRAMMA ECM Sessione II 14/06/2006 pomeriggio PREVENZIONE E VALUTAZIONE DELLA CONTAMINAZIONE AMBIENTALE NELLA PRODUZIONE DEI MEDICINALI Posti disponibili per i crediti: 40 per Farmacisti, 10 per Chimici Crediti assegnati n. 3 Quota di iscrizione 30 Euro Per avere diritto ai crediti occorre partecipare ai lavori Sessione III 14/06/2006 pomeriggio INNOVAZIONE NELLA QUALITÀ DEI PROCESSI Posti disponibili per i crediti: 40 per Farmacisti, 10 per Chimici Crediti assegnati n. 3 Quota di iscrizione 30 Euro Per avere diritto ai crediti occorre partecipare ai lavori I posti disponibili per i crediti verranno assegnati secondo l ordine di arrivo della richiesta. Il pagamento dovrà essere effettuato al momento della registrazione presso la Segreteria del Simposio, esclusivamente in contanti SIMPOSIO AFI - RIMINI GIUGNO 2006

23 Poster I riassunti dei poster, che verranno riportati sugli Atti del Simposio, devono essere inviati a: Dott. ALBERTO TAJANA c/o AFI Viale D. Ranzoni, MILANO segreteria@afiweb.it entro il 6 maggio 2006 Informazioni generali SEGRETERIA SCIENTIFICA A.F.I. Viale D. Ranzoni, MILANO Tel Fax segreteria@afiweb.it Orario: da lunedì a venerdì SEGRETERIA ORGANIZZATIVA NEW AURAMEETING srl Via Rocca D Anfo, MILANO Tel r.a. - Fax info@theaurameeting.com QUOTA DI PARTECIPAZIONE Fino al 16 Maggio Dopo il 16 Maggio Soci AFI, AFTI, ASSOBIOTEC, CRS, ADRITELF 420,00 + iva 20% 450,00 + iva 20% Non Soci 500,00 + iva 20% 550,00 + iva 20% Soci Pensionati e per uno degli autori di ciascun poster 330,00 + iva 20% 350,00 + iva 20% La quota di iscrizione dà diritto a: Ammissione al Simposio ed alla zona espositiva Riassunti dei lavori e documentazione Repertorio punti d incontro e CD con le informazioni promozionali delle Aziende presenti Tre colazioni di lavoro Quattro coffee breaks Welcome buffet 14 giugno Cena di Gala 15 giugno Eventuali RINUNCE pervenute entro il 5 giugno 2006 saranno rimborsate al 50%. Dopo tale data non è previsto alcun rimborso. Per l iscrizione utilizzare la scheda allegata che deve pervenire, anche via fax entro il 31 maggio 2006 a New Aurameeting. PRENOTAZIONE ALBERGHIERA Si consiglia di effettuare in tempo utile la prenotazione alberghiera tramite l allegata scheda che deve pervenire entro il 31 maggio 2006 a: NEW AURAMEETING srl - Via Rocca D Anfo, MILANO Tel r.a. - Fax info@theaurameeting.com 21

24 46 GIUGNO Associazione Farmaceutici Industria SIMPOSIO AFI RIMINI