Nuova Direttiva Apparecchi a Pressione 2014/68/UE. Relatore: Ing. Francesco Pertusati

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1 Nuova Direttiva Apparecchi a Pressione 2014/68/UE Relatore: Ing. Francesco Pertusati

2 La nuova Direttiva 2014/68/UE del 15 maggio 2014 concernente l armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato di attrezzature a pressione (rifusione) Trattasi di un adeguamento (rifusione) della direttiva 97/23/CE (PED) per allinearne le disposizioni con: NLF (New Legislative Framework) di cui al regolamento 765/2008 ed alla decisione 768/2008 CLP - (Classification, labelling and packaging of substances and mixtures) di cui al regolamento 1272/2008 2

3 Allineamento al NLF (Nuovo quadro legislativo) Il Nuovo quadro legislativo (NLF-New Legislative Framework) ha come obiettivo generale : migliorare il funzionamento del mercato interno. Rafforzare la sorveglianza del mercato a livello della UE; Migliorare la trasparenza nel controllo degli Organismi Notificati; Rafforzare la marcatura CE; Garantire una maggiore coerenza e compatibilità tra le direttive. 3

4 Impatti del nuovo regolamento CLP -1272/2008 E entrato in vigore il 20 Gennaio 2009 Periodo di transizione: Sostanze: 1 Dicembre 2010 Miscele: 1 Giugno 2015 Abrogazione DSD - Dangerous Substances Directive (67/548/CEE e aggiornamenti) :1/6/2015 4

5 La PED interessa la sola fase di costruzione e certificazione dei prodotti oggetto della Direttiva; tutto ciò che riguarda le fasi posteriori (esercizio, manutenzione, riparazioni, visite periodiche) è rimasto di competenza dei singoli Stati Membri D.M. N.329 del 1 dicembre 2004 DECRETO LEG.VO N.81/08 5

6 Panoramica Legislativa Sostituzione della esistente regolamentazione sugli apparecchi a pressione: Apparecchi realizzati in Conformità Direttiva 97/23/CE alla Dir. 97/23/CE Immessi sul Mercato entro il 1 Giugno 2015 Gli stati Membri adottano e Pubblicano entro il 28 Febbraio 2015 le Disposizioni Legislative per conformarsi all Art.13. Tali Disposizioni si Applicano a partire dal 1 Giugno 2015 Art-13 Classificazione delle Attrezzature a Pressione 6

7 Panoramica Legislativa Gli stati Membri adottano e Pubblicano entro il 18 Luglio 2016 le Disposizioni Legislative per conformarsi degli altri Articoli oggetto di modifica. Tali Disposizioni si Applicano a partire dal 19 Luglio 2016 A far data dal 19 Luglio 2016 le Attrezzature / Insiemi a Pressioni devono rispettare La Direttiva 2014/68/UE 7

8 Quali Novità non ci sono cambiamenti nel campo di applicazione e nei requisiti di sicurezza, i certificati e le decisioni emessi a fronte della direttiva 97/23/CE rimangono validi, l approccio all analisi dei pericoli viene mantenuto anche se vengono introdotti aspetti dell analisi di rischi, le procedure di accertamento della conformità (Moduli) sono allineate con quelle delle altre direttive NLF ma vengono mantenuti elementi tecnici specifici (p.e. in merito alla saldatura), 8

9 Quali Novità la nuova classificazione dei fluidi, in alcuni casi, potrebbe influenzare la categoria risultante dell attrezzatura in esame con la conseguente necessità di una diversa procedura di accertamento della conformità, è previsto un nuovo modello per la dichiarazione di conformità, sarà necessaria una nuova notifica (non automatica) degli Organismi a fronte della nuova direttiva. 9

10 DIRETTIVA 2014/68/UE Ambito di applicazione Articolo 1 Par. 1 La Direttiva si applica alla progettazione, fabbricazione e valutazione di conformità delle attrezzature a pressione e degli insiemi sottoposti ad una PS> 0,5 bar (ART.1) 10

11 Ambito di applicazione Articolo 1 Par. 2 Esclusioni dal campo di applicazione della Direttiva 11

12 Direttiva 97/23/CE Articolo 1 Par.2 Esclusioni - articolo 1 par. 3; - articolo 2 - par.3; - articolo 10 - par. 3 ATTREZZATURE A PRESSIONE Direttiva 2014/68/UE Esclusioni - articolo 1 par. 2; - articolo 2 - par.3; - articolo 10 - par. 7 12

13 Direttiva 97/23/CE Articolo 1 Par.2 Esclusioni Considerando 5 - Direttiva 97/23/CE INSIEMI Direttiva 2014/68/UE Esclusioni Considerando 7 - Direttiva 2014/68/CE 13

14 ..Considerandi.. 14

15 Definizioni Direttiva 97/23/CE Campo di Applicazione e Definizioni - articolo 1 par. 2 Articolo 2 Direttiva 2014/68/UE Definizioni - articolo 2 15

16 Novità Articolo 2 Definizioni (Da Par. 15 a 32) Messa a disposizione sul Mercato Immissione sul mercato Messa in servizio Fabbricante Rappresentante Autorizzato Importatore Distributore Operatori economici 16

17 Novità Articolo 2 Definizioni (Da Par. 15 a 32) Specifica Tecnica Norma Armonizzata Accreditamento Organismo Nazionale di Accreditamento Valutazione della Conformità Richiamo Ritiro Marcatura CE Normativa di Armonizzazione dell Unione 17

18 ATTREZZATURE A PRESSIONE RECIPIENTI GENERATORI DI VAPOR D ACQUA TUBAZIONI ACCESSORI DI SICUREZZA ACCESSORI A PRESSIONE RECIPIENTI o attrezzature riconducibili a recipienti/ GENERATORI TUBAZIONI o attrezzature riconducibili a tubazioni ACCESSORI di SICUREZZA CATEGORIA in funzione dei parametri seguenti e in base ai criteri articolo 4 e allegato II: dimensioni (V / DN); pressione massima ammissibile PS (bar); gruppo fluido: 1 o 2; tensione di vapore fluido alla massima temperatura TS max CAT.: I a IV CAT.: I a III CAT.: IV 18

19 Art-13 Classificazione delle Attrezzature a Pressione Abrogazione dell Art. 9 della Direttiva 97/23/CE Regolamento 1272/2008 in sostituzione della Direttiva 67/548/CE Campo dei fluidi del Gruppo 1 più vasto Esplosivi instabili, o esplosivi delle divisioni 1.1, 1.2, 1.3, 1.4 e 1.5 Gas infiammabili, categorie 1 e 2 Gas comburenti categoria 1 Liquidi infiammabili, categorie 1 e 2 Liquidi infiammabili della categoria 3, quando la TS max è superiore al punto di infiammabilità Solidi infiammabili, categorie 1 e 2 19

20 Art-13 Classificazione delle Attrezzature a Pressione Sostanze e miscele auto-reattive dei tipi da A a F Liquidi piroforici, categoria 1 Solidi piroforici, categoria 1 Sostanze e miscele che, a contatto con l acqua, liberano gas infiammabili, categorie 1, 2 e 3 Liquidi comburenti, categorie 1, 2 e 3 Solidi comburenti, categorie 1, 2 e 3 Perossidi organici dei tipi da A a F Tossicità acuta orale, categorie 1 e 3 Tossicità acuta per via cutanea, categorie 1 e 2 Tossicità acuta per inalazione, categorie 1, 2 e 3 Tossicità specifica per organi bersaglio esposizione singola, categoria 1 20

21 Art-13 Classificazione delle Attrezzature a Pressione Nel Gruppo 2 Rientrano tutte quelle sostanze e miscele non elencate appartenenti al Gruppo 1 Allorchè un Recipiente è costituito da vari scomparti è classificato nella categoria più elevata di ciascuno dei singoli scomparti Allorchè uno scomparto contiene più fluidi è classificato in base al fluido che comporta la categoria più elevata 21

22 Novità Articolo 4 Requisiti Tecnici Art. 6 Obblighi dei Fabbricanti Art. 7 Rappresentanti Autorizzati Art. 8 Obblighi degli Importatori Art. 9 Obblighi dei Distributori 22

23 Novità Articolo 4 Requisiti Tecnici Art. 10 Casi in cui gli Obblighi dei Fabbricanti si Applicano agli Importatori e ai Distributori Art. 11 Identificazione degli Operatori Economici 23

24 FABBRICANTE Articolo 6 è responsabile della progettazione e della fabbricazione di un prodotto al fine di immetterlo nel mercato nella Comunità per suo conto Deve garantire che i prodotti da immettere sul mercato comunitario siano progettati e fabbricati nel rispetto dei requisiti essenziali fissati nelle direttive di nuovo approccio applicabili e sia effettuata una valutazione di conformità Deve sempre mantenere il controllo globale e deve disporre delle competenze necessarie per assumersi la responsabilità del prodotto. 24

25 RAPPRESENTANTE AUTORIZZATO: Articolo 7 il fabbricante può nominare una persona fisica o giuridica che agisca per suo conto in qualità di RA nell ambito di uno specifico mandato Può essere contattato dalle autorità degli Stati Membri, al posto del fabbricante, in merito agli obblighi che incombono a quest ultimo ai sensi delle direttive di nuovo approccio interessate In generale, il fabbricante rimane responsabile delle azioni che il rappresentante autorizzato svolge per suo conto. 25

26 Articolo 7 26

27 IMPORTATORI: Articolo 8 Assicurano di immettere sul mercato attrezzature a pressione o insiemi conformi alle prescrizioni stabilite dalla Direttiva e di non immettere sul mercato attrezzature a pressione o insiemi che non sono conformi a tali prescrizioni o presentano un rischio. Assicurano che siano state effettuate le procedure di valutazione della conformità e che la marcatura delle attrezzature a pressione o degli insiemi e la documentazione elaborata dai fabbricanti siano a disposizione delle autorità nazionali competenti a fini di controllo. 27

28 Articolo 8 28

29 29

30 DISTRIBUTORI: Articolo 9 mettono le attrezzature a pressione / insiemi a disposizione sul mercato dopo che il fabbricante o l importatore li ha immessi sul mercato agisce in maniera da garantire che la manipolazione delle attrezzature a pressione / insiemi non incida negativamente sulla loro conformità ai requisiti stabiliti dalla presente direttiva. Vista la loro vicinanza al mercato, potrebbero essere coinvolti nei compiti di vigilanza del mercato svolti dalle autorità nazionali competenti 30

31 Articolo 9 31

32 Articolo 9 32

33 MODULI che differiscono tra loro in base: Progettazione alla fase di sviluppo del prodotto Fabbricazione Materiali Ispezione Collaudi 33

34 Progetto/Tipo Al tipo di valutazione effettuata Prodotto Garanzia della Qualità Prodotto Produzione Totale 34

35 Fabbricante Al soggetto responsabile della valutazione Fabbricante & Organismo Notificato Fabbricante & Ispettorato I fabbricanti possono scegliere tra le varie procedure di valutazione della conformità 35

36 I prodotti devono essere progettati, costruiti, controllati prevenendo anche i pericoli derivanti da usi impropri Solo i prodotti che rispettano i requisiti essenziali possono essere immessi nel mercato e messi in servizio Le norme armonizzate sono ritenute conformi ai corrispondenti requisiti essenziali L applicazione delle norme armonizzate e di altre specifiche tecniche rimane facoltativa 36

37 Cat. I A Novità Articolo 14 Procedure di Valutazione della Conformità Cat. II A2 D1 E1 Cat. III B+D B+F B+E B+C2 H Cat. IV B+D B+F G H1 I Mod. B (colore Rosso) sono tipo di progetto I Mod. B (colore Nero) sono tipo di produzione 37

38 DIRETTIVA 2014/68/UE per le ATTREZZATURE comprese nel campo di applicazione progettazione materiali fabbricazione ispezione collaudi Vincolanti i REQUISITI ESSENZIALI di SICUREZZA Allegato I 38

39 DIRETTIVA PED Direttiva Nuovo Approccio : definisce i risultati da conseguire, i rischi da evitare, ma non definisce specifiche dettagliate di progettazione/fabbricazione e/o controllo Onere del FABBRICANTE: preventiva valutazione dei rischi insiti in una data attrezzatura ( analisi dei rischi ) soddisfacimento dei requisiti applicabili 39

40 40

41 Onere del FABBRICANTE: scelta delle soluzioni tecniche adatte allo scopo ( = soddisfacimento dei requisiti applicabili) 1. Norme armonizzate di prodotto 2. Codici nazionali e/o internazionali + adeguamento alla Direttiva 3. Documenti / specifiche tecniche + adeguamento alla Direttiva 41

42 Il riferimento a codici e/o specifiche diverse per le varie fasi di costruzione può portare ad incongruenze e difficoltà applicative, inoltre può comportare un livello di sicurezza non sufficiente CODICE DI PROGETTO MATERIALI FABBRICAZIONE ISPEZIONE COLLAUDI Risulta conveniente (anche se non vincolante) l'identificazione di una norma di progetto e la conseguente ottemperanza alle prescrizioni di fabbricazione e collaudo previste dalla stessa 42

43 Direttiva 97/23/CE Requisiti - articolo 3 Novità Art. 3 Par. 3 Articolo 4 Requisiti Tecnici Direttiva 2014/68/UE Requisiti - articolo 4 Art. 4 Par. 3 43

44 Art. 3 Par.3 Le attrezzature e gli insiemi a pressione aventi caratteristiche inferiori o pari ai limiti fissati rispettivamente ai punti 1.1, 1.2 e 1.3 e al punto 2 devono essere progettati e Fabbricati secondo una corretta prassi costruttiva in uso in uno degli stati membri che assicuri la sicurezza di utilizzazione. Le attrezzature a pressione e gli insiemi devono essere corredati da sufficienti istruzioni per l uso e recare marcature che consentono di individuare il Fabbricante o il suo Mandatario nella Comunità Europea Tali attrezzature o tali insiemi NON devono recare la marcatura CE Art. 4 Par.3 Le attrezzature e gli insiemi a pressione aventi caratteristiche inferiori o pari ai limiti fissati rispettivamente al paragrafo 1, lettere a), b), c) e ala paragrafo 2 devono essere progettati e Fabbricati secondo una corretta prassi costruttiva in uso in uno degli stati membri che assicuri la sicurezza di utilizzazione. Le attrezzature a pressione e gli insiemi devono essere corredati da sufficienti istruzioni per l uso. Tali attrezzature o tali insiemi NON recano la marcatura CE 44

45 ATTREZZATURE A PRESSIONE ASSEMBLATE INSIEMI due possibilità INSTALLAZIONE La Direttiva riguarda gli INSIEMI composti da varie attrezzature a pressione montate che risultano integrate funzionali formano un tutto (funzionante e sicuro) tale che il Fabbricante lo destini ad essere commercializzato in quanto tale Fabbricante: si assume la responsabilità della progettazione e costruzione dell INSIEME immesso sul mercato a suo nome La Direttiva non comprende il montaggio di attrezzature a pressione effettuato in loco dall Utilizzatore, sotto la responsabilità di quest ultimo, come gli impianti industriali. Considerando 7- Direttiva 2014/68/UE Utilizzatore acquista attrezzature a pressione (o INSIEMI) per costituire un impianto e metterlo in esercizio. Resta responsabile delle singole attrezzature eventuali costruite da lui; dell assemblaggio da lui effettuato 45

46 Le proposte AQM-IIS CERT Verifica in azienda della documentazione esistente Assistenza per la predisposizione/adeguamento del fascicolo tecnico ai requisiti della Direttiva 2014/68/UE Esecuzione dei controlli previsti dal Codice di progetto Qualificazione dei procedimenti di saldatura e dei saldatori e/o operatori di saldatura Formazione con certificazione delle competenze degli operatori di prove non distruttive e dei coordinatori in saldatura Valutazione di conformità delle attrezzature/insiemi a pressione a cura dell Organismo Notificato 46

47 Per maggiori informazioni Nadia Zilio in AQM Tel Ing. Francesco Pertusati in IIS CERT Tel

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