Gruppo Laziale Mieloma Multiplo: Le nuove terapie. Maria Teresa Petrucci

Dimensione: px

Iniziare la visualizzazioe della pagina:

Download "Gruppo Laziale Mieloma Multiplo: Le nuove terapie. Maria Teresa Petrucci"

Giordano Palmisano
6 anni fa
Visualizzazioni

1 Gruppo Laziale Mieloma Multiplo: Le nuove terapie Maria Teresa Petrucci

2 GIMEMA: gruppo Laziale MIELOMA MULTIPLO Ottobre 2007 Università Ospedali: Ematologia Medicina Interna Statistico: Prof. Marco Alfò Sapienza Università di Roma

3 INCIDENZA in Europa Mieloma Multiplo: 6/ abitanti = Seconda neoplasia in Ematologia MGUS: in netto grazie all avvento dell elettroforesi e ancor di più dell immunofissazione

4 INCIDENZA ETA -SPECIFICA DEL MM

Decorso generale e comportamento terapeutico

5 Decorso generale e comportamento terapeutico Recidiva Refrattaria MGUS Mieloma indolente Mieloma sintomatico Recidiva Fase di plateau Fase di plateau TERAPIA DI INDUZIONE TERAPIA DI REINDUZIONE TERAPIA SPERIMENTALE OSSERVAZIONE TERAPIA DI MANTENIMENTO? TERAPIA DI MANTENIMENTO?

Progressi nel trattamento del MM nel corso

6 Progressi nel trattamento del MM nel corso degli ultimi 40 anni Terapia di supporto 2002 Lenalidomide nei trials clinici 1962 Prednisone + Melfalan 1999 Prima segnalazione sulla Talidomide Approvazione EMEA di Lenalidomide Melfalan Dagli anni 80 Trapianto autologo 1994 Doppio Tx autologo 2001 Bortezomib nei trials clinici Approvazione EMEA di Bortezomib 2008 Approvazione EMEA di Talidomide

7 Nuovi farmaci Talidomide Velcade Lenalidomide

almeno 1 linea di terapia RD approvato per pazienti in recidiva o

8 Evoluzione terapeutica per i pazienti in recidiva/refrattari Nuovi Standard V e PAD approvato per pazienti in recidiva o refrattari dopo almeno 1 linea di terapia RD approvato per pazienti in recidiva o refrattari dopo almeno 1 linea di terapia Italia: Italia:

di chemioterapia età 65 anni MPV approvato per pazienti di nuova diagnosi non

9 Evoluzione terapeutica per i pazienti alla diagnosi non eleggibili al trapianto Nuovi Standard MPT approvato per pazienti di nuova diagnosi non elegibili per le alte dosi di chemioterapia età 65 anni MPV approvato per pazienti di nuova diagnosi non elegibili per le alte dosi di chemioterapia età 65 anni Italia: Marzo 2009 Italia: Luglio 2009

Bortezomib/Dex VTD PAD IMiD-based: Thal/Dex TAD CTD Rd VRD

10 Opzioni di trattamento per i pazienti elegibili a trapianto Induzione Tradizionale : VAD CyDex Bortezomib-based: Bortezomib/Dex VTD PAD IMiD-based: Thal/Dex TAD CTD Rd VRD Mobilizzazione delle cellule staminali Alte dosi di melphalan Infusione delle cellule staminali

11 Costi Efficacia Ottenimento CR Prolungamento PFS/OS

12 COI = Cost of Illness Quanto costa una patologia?! = Studi osservazionali che misurano il peso socio-economico di una malattia." L'analisi del costo di malattia evidenzia tutte le risorse consumate per gestire una patologia (costi diretti ed indiretti)"

13 Cost of illness in patients with Multiple Myeloma in Italy: the Co.Mi.M. Study Petrucci et al Tumori 2012 The study investigated the cost of illness (COI) of MM in Italy during one year of disease management 236 patients (39 asymptomatic: 17%; 29 symptomatic receiving ASCT: 12%, 105 symptomatic receiving drugs: 44%; 63 plateau/remission: 27% Conclusion: Despite some limitations, the Co.Mi.M. study provides Italian health care decision-makers with an insight into the stratified COI of MM patients.

14 EFFICACIA

15 Profondità di risposta Tempo alla Progressione Inizio del trattamento MR PR VGPR ncr CR scr Tempo La profondità delle risposte è correlata al TTP

16 Importanza della risposta completa indipendentemente dalla terapia eseguita: chemioterapia convenzionale o HD+ASCT Gruppo di pazienti Sopravvivenza mediana CR raggiunta dopo terapia iniziale CR raggiunta dopo ulteriori terapie in pz con PR o NR Risposta Parziale Malattia Resistente anni anni 4 anni 2.2 anni Wang et al. ASCO 2008 (Abstract 8523)

Intermittente prednisone + VMCP Valutazione della qualità della vita mediante EORTC QLQ-C30 Malattia

17 Una migliore qualità di risposta è associata ad una migliore qualità di vita Dettagli dello studio n=292 MM alla diagnosi Comparazione prospettica: 1. Continua prednisone + VMCP 2. Intermittente prednisone + VMCP Valutazione della qualità della vita mediante EORTC QLQ-C30 Malattia progressiva Malattia stabile Risposta parziale Risposta completa score qualità di vita Ludwig et al. IMW 2007; (Abstract 1103)

18 Malattia sensibile vs resistente Diagnosi 1 a Recidiva 2 a Recidiva 3 a Recidiva 30 mesi 15 mesi 7 mesi 3 mesi Farmaci in combinazione Agente singolo Agente singolo Agente singolo Malattia sensibile Malattia resistente Basso rischio Alto rischio

19 A/vità gruppo Riunione ogni 2 mesi Discussione Percorsi: Diagnostici Terapeutici (condivisione anche di protocolli sperimentali) Data base Pubblicazioni Riunione ordini dei Medici (informazione medici di base)

20 Percorsi Diagnostici Per i pazienti con MGUS quanto e quando è opportuno eseguire Rx scheletro in toto e aspirato midollare? Ruolo delle indagini radiografiche diverse dalle Rx standard (RMN/PET)

21 Percorsi Terapeutici: Censimento MPT VMP 18 centri 22 centri 17 centri 1 centro 3 centri VISTA 100 mg/die 15 centri 50 mg/die 3 centri 3 mono dopo 1 ciclo 11 centri mono 5 mono dopo 2 cicli Ogni 4 settimane Ogni 6 settimane 6-12 cicli 4-9 cicli

22 Percorsi Terapeutici Standardizzazione delle schedule di trattamento Partecipazione a protocolli sperimentali interesse scientifico possibilità per i pazienti di usufruire di farmaci anni prima della loro registrazione (APEX, MM10) risparmio per le aziende ospedaliere (fornitura gratuita dei farmaci)

23 Riunione Ordini dei Medici: Andamento delle MGUS (tentativo di sensibilizzare medici di base) 52% morti non correlate alla MGUS CM > 3 g/dl 10% 12% 26% no aumento della CM discrasie plasmacellulari macroglobulinemia 68% mieloma multiplo amiloidosi 13% 11% 8% linfoma

24 Pubblicazioni IgD multiple myeloma a descriptive report of 17 cases: survival and response to therapy Pisani et al J Exp Clin Cancer Res 2012 Arterial and venous thrombosis in patients with monoclonal gammopathy of undetermined significance: incidence and risk factors in a cohort of 1,491 patients. Prognostic factors associated with progression of smoldering multiple myeloma to symptomatic form Rago et al Cancer 2012 Evolution of bisphosphonate-related osteonecrosis of the jaw in patients with multiple myeloma and Waldenstrom's macroglobulinemia: a retrospective multicentric study Andriani et al Blood Cancer J 2012 Bortezomib, melphalan, and prednisone in elderly patients with relapsed/refractory multiple myeloma: A multicenter, open label phase 1/2 study. Petrucci et al Cancer 2012 Za et al Br J Harmatol 2012

25 CONCLUSIONI Farmaci più costosi rispetto alla chemioterapia Migliore outcoms per i pazienti con Mieloma Multiplo Risparmio sanitario non limitato ai farmaci Occasione di contribuire a rispondere a tanti quesiti ancora aperti per i pazienti con MM Possibilità di imparare ad utilizzare al meglio le risorse disponibili

Documenti analoghi

LA TERAPIA DEL PAZIENTE ANZIANO. Massimo Offidani

LA TERAPIA DEL PAZIENTE ANZIANO Massimo Offidani (Ancona) MM: incidenza per età 30% 25% Incidenza 20% del MM per fasce di 15% età 10% 5% 0% 20-45 45-50 50-55 55-60 60-65 65-70 70-75 75-85 Età MM: EPIDEMIOLOGIA