IO-CQB-011 CONFEZIONAMENTO E TRASPORTO CAMPIONI PER LA QUALIFICAZIONE BIOLOGICA DEGLI EMOCOMPONENTI, DEI DONATORI E DEGLI ASPIRANTI DONATORI

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1 ETE TASFUSIONALE ASPAG IO-CQB-011 CONFEZIONAMENTO E TASPOTO CAMPIONI PE LA DONATOI E DEGLI ASPIANTI DONATOI Unità emittente SGQ Unità destinataria DI CA IMM Udr CQB SGQ BSCS SGA LAB Tarsf X X X X X X X X X EDATTO Dott. P. A. Accardo 16/06/2014 EVISIONATO Dott.ssa M. Ferraro 21/06/2014 APPOVATO Dott. F. Buscemi EMESSO P. A. Accardo STATO DI AGGIONAMENTO ev. Pag. Tipo di modifica data visto ev.00 Pagina 1/6

2 ETE TASFUSIONALE ASPAG IO-CQB-011 CONFEZIONAMENTO E TASPOTO CAMPIONI PE LA DONATOI E DEGLI ASPIANTI DONATOI Sommario 1. Terminologia e abbreviazioni 2. Scopo e campo di applicazione 3. Soggetti interessati e responsabilità 4. Processo/ Modalità operative 4.1 accolta provette 4.2 Identificazione le provette 4.3 Preparazione e confezionamento dei campioni biologici da inviare al CQB 4.4 Lista di lavoro 4.5 Consegna al vettore 4.6 Trasporto 4.7 Accettazione campioni biologici da parte CQB di Sciacca, registrazione 5. Materiali ed Apparecchiature 6. iferimenti normativi e documentali ev.00 Pagina 2/6

3 ETE TASFUSIONALE ASPAG IO-CQB-011 CONFEZIONAMENTO E TASPOTO CAMPIONI PE LA DONATOI E DEGLI ASPIANTI DONATOI 1 Terminologia ed abbreviazioni A: Allegato AC: Azioni Correttive AP: Azioni Preventive BSCS: Banca Sangue Cordonale di Sciacca CQB Centro Qualificazione Biologica CA Centri afferenti C: Centri di accolta CSE: Cellule Staminali Emopoietiche DI: Direzione UOC DM: Dirigente Medico IO: Istruzione Operativa IMM Laboratorio Immunoematologia TAL Centro di Microcitemia MO: Modulo P: Procedura di Sistema PO: Procedura Operativa QM: Quality Management : egistrazione Qualità F: esponsabile di Funzione SQ: esponsabile Sistema di gestione la Qualità SGA: Settore Gestionale Amministrativo SGQ: Sistema Gestione Qualità Ud Unità di accolta UOMTS Unità Operativa di Medicina Trasfusionale Sciacca UOCC Unità Operativa Complessa di Coordinamento ev.00 Pagina 3/6

4 ETE TASFUSIONALE ASPAG IO-CQB-011 CONFEZIONAMENTO E TASPOTO CAMPIONI PE LA DONATOI E DEGLI ASPIANTI DONATOI 2 Scopo e campo di applicazione Scopo la presente istruzione operativa è descrivere le modalità operative per la raccolta, identificazione, preparazione, confezionamento, trasporto e consegna dei campioni di sangue da sottoporre ai test di virologia, chimica clinica e NAT per la qualificazione biologica degli emocomponenti, dei donatori e degli aspiranti donatori provenienti dai SIMT afferenti al Centro di Qualificazione Biologica (CQB) di Sciacca. 3 Soggetti interessati e responsabilità 1. Tutti gli operatori individuati dai SIMT afferenti sono responsabili la raccolta, identificazione, etichettatura, preparazione e confezionamento dei campioni, lista di lavoro e consegna le provette di sangue al vettore. 2. I vettori la ditta sono responsabili trasporto. 3. Il personale SIMT di Sciacca è responsabile l accettazione le provette e le dovute registrazioni. Le attività, gli operatori e le relative responsabilità previste nella presente istruzione operativa sono indicate nella seguente tabella secondo la priorità: = responsabile Attivita Personale SIMT afferente Vettore TSLB Sciacca accolta provette Identificazione le provette Preparazione e confezionamento dei campioni biologici Stampa lista di lavoro Consegna al vettore Trasporto al CQB Accettazione campioni presso il CQB egistrazione e archiviazione ev.00 Pagina 4/6

5 ETE TASFUSIONALE ASPAG IO-CQB-011 CONFEZIONAMENTO E TASPOTO CAMPIONI PE LA DONATOI E DEGLI ASPIANTI DONATOI 4 Processo/modalità operative 4.1 accolta provette Il personale autorizzato dei SIMT afferenti raccoglie le provette senza anticoagulante da 6 ml con gel di separazione per la chimica clinica e la sierologia. Per l esecuzione dei test NAT è necessario utilizzare una provetta in K2EDTA da 6 ml (vacutainer) in plastica. 4.2 Identificazione le provette a) Le provette associate alle donazioni devono essere munite di etichetta con barcode UNI 10529, riportante il codice donazione (CDM) senza la I iniziale ad es Tabella 1 codici UNI SIMT afferenti SIMT afferente Codice UNI Sciacca 2132 Trapani 2104 Marsala 2108 Agrigento 2111 Caltanissetta 2121 Canicattì 2122 b) Le etichette per le provette di idoneità e controllo sono prodotte dal gestionale EmoNet 4.3 Preparazione e confezionamento dei campioni biologici da inviare al CQB Preparazione: Le provette da inviare al CQB devono essere centrifugate per 5 minuti ad alta velocità e conservate a +4 C per inibire la glicolisi. Le provette per i test NAT e le provette per virologia e chimica clinica vanno sistemate a) in due rastrelliere differenti garantendo la posizione verticale; b) in ordine di CDM crescente; Confezionamento: Le rastrelliere vengono sistemate negli appositi contenitori secondari di plastica robusta, forniti dal CQB che vengono chiusi con le due alette per evitare lo spargimento di materiale biologico. 4.4 Lista di lavoro Il personale SIMT afferente stampa le liste dei campioni da EmoNet (modulo MM06 per i test NAT e BP3 per la chimica clinica e la virologia) secondo i seguenti percorsi: a) MM06: EmoNet Laboratorio Gestione test NAT F11 tasto destro seleziona tutto stampa modulo di accompagnamento; b) BP3: EmoNet Presentazioni Stampa e statistiche iepilogo presentazioni Tipo attività (I) idoneità/ controllo/ (D) donazioni. E importante che il personale SIMT afferente stampi le tre liste singolarmente, verificando la corrispondenza tra liste di lavoro e provette inviate e che l ordine la lista sia crescente. ev.00 Pagina 5/6

6 ETE TASFUSIONALE ASPAG IO-CQB-011 CONFEZIONAMENTO E TASPOTO CAMPIONI PE LA DONATOI E DEGLI ASPIANTI DONATOI Infine, entro le la giornata di raccolta è necessario inviare la lista telematica nel gestionale EmoMaster. 4.5 Consegna al vettore All arrivo vettore il personale SIMT afferente a) inserisce i contenitori secondari con le provette per i test NAT nelle borse in tessuto; b) consegna all autista la busta contenente le liste di lavoro; c) compila il modulo MO-CQB-001 Documento di consegna campioni per qualificazione biologica degli emocomponenti che va firmato sia dal vettore sia dal personale SIMT. 4.6 Trasporto Il trasporto è effettuato tutti i giorni (domenica e festivi inclusi) e consiste nel trasferire i contenitori con le provette di sangue dai SIMT afferenti al CQB di Sciacca. I SIMT afferenti comunicano al CQB eventuali disdette di ritiro dei campioni telefonando al n 0925/962363/ entro le Per il trasporto sono utilizzate autovetture dotate di frigo emoteche che garantiscono il mantenimento la temperatura tra 4 e 10 C. 4.7 Accettazione campioni biologici da parte CQB di Sciacca, registrazione Accettazione: Il vettore consegna i campioni al TSLB l UOMTS che firma il modulo MO-CQB-001 registrando l ora di ricezione e lo stato di integrità dei contenitori o eventuali NC. Il TSLB sistema le provette nel frigo l area di stoccaggio Campioni CQB da processare 5 Materiali ed Apparecchiature Portaprovette, contenitori secondari, borsa trasporto campioni biologici. 6 iferimenti Normativi e Documentali DL 261/2007 art. 16: trasporto. Protocollo d intesa tra il CQB ed i SIT afferenti per la qualificazione e la validazione biologica degli emocomponenti. Sciacca 13/06/2013. DM 9 Settembre Ministero Infrastrutture e Trasporti: egolemantazione degli autoveicoli destinati al trasporto di plasma ed organi. MO-CQB-001 Documento di consegna campioni per qualificazione biologica degli emocomponenti. ev.00 Pagina 6/6