ITALCERT S.r.l. Organismo di Certificazione fra

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1 Viale Sarca, MILANO MI ITALCERT S.r.l. Organismo di Certificazione fra Politecnico di Milano (32%) dal 1999 Università degli Studi di Salerno (5%) dal 2004 in rappresentanza delle 7 Università Campane Nortec S.r.l.(42%) dal 2006 in sostituzione di Istituto Scientifico Breda S.p.A. Laboratori Protex S.A. (13%) dal 2008 AES (8%) dal 2010

2 1992 ITALCERT Fondazione Consorzio ITALCERT fra Istituto Ricerche Breda e Gruppo TUV Bayern ITALCERT STORIA e AZIONARIATO Azionariato ITALCERT S.r.l Politecnico di Milano subentra al Gruppo TUV Università SA 5,25% NORTEC 2004 Entrano Politecnico di Torino e Università degli Studi di Salerno AES 7,89% che rappresenta 7 Università Campane Politecnico MI 2006 Istituto Scientifico Breda S.p.A. confluisce in RTM Breda S.r.l. e subentra NORTEC S.r.l. Lab.Protex 13,16% NORTEC 41,48% Lab.Protex 2007 Il Consorzio ITALCERT si trasforma in S.r.l. AES Laboratori Protex S.p.A. e AES - Associazione Esperti di Sicurezza entrano nella compagine Sociale Politecnico MI 32,21% Università SA 2015 Politecnico di Torino recede da ITALCERT S.r.l.

3 CERTIFICAZIONE PRINCIPALI ATTIVITA Qualità - ISO 9001 Accreditato ISO ACCREDIA 023A Ambiente - ISO Accreditato ISO ACCREDIA 020D Sicurezza OHSAS Futuro accreditamento Medicale ISO Accreditato ISO ACCREDIA 023A Personale Accreditato ISO ACCREDIA 097C Breast Centres Schema proprietario - BCCERT Certificazione di Prodotto (in ambito cogente e volontario) Ente Notificato 0426 Accreditato ISO ACCREDIA 122B

4 Ispezione PRINCIPALI ATTIVITA Ispezione - TPED Accreditato ISO ACCREDIA 075E Ispezione - Ascensori Autorizzato DPR DPR162/99 Corsi in ambito Qualità (auditor parte terza Riconosciuto AICQ-SICEV) Ispezione Impianti elettrici Autorizzato DPR 462/01 Formazione Corsi in ambito Medicale (ISO dir 93/42/CEE) Formazione Esperti Sicurezza e conducenti ADR Sotto autorizzazione del Ministero Trasporti

5 Settori di Accreditamento Sistemi di Gestione QUALITA EA 01 - Agricoltura, Pesca (limitato allevamento) EA 03 Industrie alimentari e bevande (limitato integratori) EA 04 - Prodotti Tessili EA 09 Tipografia EA 12 - Chimica di base, prodotti chimici (limitato cosmetici e altri prodotti per la cura del corpo) EA 13 - Prodotti farmaceutici EA 14 - Prodotti in gomma e materie plastiche EA 15 - Prodotti della lavorazione di materiali non metallici EA 17 - Metalli e loro leghe, fabbricazione prodotti metallo EA 18 - Macchine, Apparecchi ed Impianti Meccanici EA 19 - Macchine elettriche e apparecchiature elettriche ed ottiche EA 24 - Recupero, Riciclo EA 28 Imprese Costruzione, Installatori impianti e servizi EA 29a - Commercio all ingrosso, al dettaglio ed intermediari del commercio EA.31a - Logistica: trasporto, magazzinaggio e spedizioni EA 33 -Tecnologia dell Informazione EA 34 - Studi di consulenza tecnica, Ingegneria EA 35 - Servizi Professionali di Impresa EA 37 - Istruzione EA 38 - Sanità ed altri servizi sociali EA 39 Servizi Pubblici UNI CEI EN ISO :2012 Dispositivi Medici UNI EN ISO 3834: Saldature 3834 ITALCERT Sistemi di Gestione AMBIENTALE EA 17 - Metalli e loro leghe, fabbricazione prodotti in metallo EA 18 - Macchine, Apparecchi ed Impianti Meccanici EA 19 - Macchine elettriche e apparecchiature elettriche EA 24 - Recupero, Riciclo EA 28 - Imprese di Costruzione, Installatori di impianti e servizi EA.31a - Logistica: trasporto, magazzinaggio e spedizioni EA 39 Servizi Pubblici PRODOTTO / SERVIZI Direttiva 89/686/CE - Dispositivi di Protezione Individuale Direttiva 97/23/CE PED Apparecchiature in Pressione Direttiva 95/16/CE Ascensori Direttiva 2006/42/CE Macchine Direttiva 2000/14/CE - Rumore Regolamento 333/2011 ISPEZIONE Direttiva 2010/35/UE T-PED Apparecchiature a pressione trasportabili Esperti A.T.P PERSONALE

6 Organismo Notificato in Comunità Europea per la Marcatura CE di Prodotto (n. 0426) Sistemi in Pressione (PED) Sistemi in Pressione Trasportabili (T-PED e RID) Recipienti Semplici a Pressione (SPV) Ascensori e Componenti (ASC) Dispositivi di Protezione Individuale (DPI) Equipaggiamento Marittimo (MED) Dispositivi Medici e loro Accessori (DM) Macchine e Componenti di Sicurezza (MAC) Livelli di Rumore (RUM)

7 Esempi di Prodotti per i quali ITALCERT opera nelle varie Direttive Direttiva 97/23/CE - PED - Attrezzature a Pressione - Recipienti in pressione quali serbatoi, reattori chimici ecc.. - Tubazioni - Accessori di sicurezza quali valvole di sicurezza, dischi di rottura - Accessori a pressione quali misuratori di livello, manometri ecc. - Insiemi a pressione -- Approvazione delle modalità operative e del personale che esegue giunzioni permanenti Direttiva 2009/105/CE - Recipienti semplici a pressione Recipienti saldati fabbricati in serie con pressione superiore a 0.5 bar, contenenti aria o azoto, in acciaio o alluminio Recipienti di geometria semplice come ad esempio i serbatoi dei compressori usati per l hobbistica Direttiva 2010/35/UE T-PED - Attrezzature a Pressione Trasportabile - Attrezzature trasportabili per il trasporto di gas quali ad esempio Cisterne - Bombole per gas tecnici o per GPL - Tubi in pressione per il trasporto di idrogeno - Attrezzature trasportabili per il trasporto di merci pericolose ai sensi del punto del regolamento RID quali Container Cisterna - Casse mobili cisterna - Carri cisterna Direttiva 89/686/CEE - Dispositivi di protezione individuale - protezione delle vie respiratorie, sia per applicazioni industriali (per es.: DPI filtranti antigas e antipolvere, DPI completamente isolanti), sia per attività subacquea; - DPI per la protezione della testa per uso industriale (elmetti per l industria) che anche ricreativo (per es.: elmetti per rocciatori, per ciclisti, per sciatori, per equitazione, ecc.). - prevenzione e protezione contro le cadute dall alto sia per applicazioni industriali che per l alpinismo. - DPI degli occhi, indumenti protettivi contro prodotti chimici liquidi e contro il calore e le fiamme, dispositivi per prevenire l annegamento o per uso come aiuto al galleggiamento Direttiva 96/98/CE Equipaggiamento Marittimo - Apparecchi autorespiratori ad aria compressa - Dispositivi di fuga da utilizzare in caso di emergenza o incendio sulle navi

8 Esempi di Prodotti per i quali ITALCERT opera nelle varie Direttive Direttiva 93/42/CEE Dispositivi Medici - DM non attivi non impiantabili generali, - impianti non attivi (anche classe III) - DM per la cura delle ferite - Dispositivi dentali non attivi ed accessori - DM attivi generali, DM per immagini, DM di monitoraggio, DM per radioterapia e termoterapia - PARTICOLARI DISPOSITIVI MEDICI ATTIVI E NON ATTIVI: Dispositivi medici con riferimento alla direttiva 2006/42/CE relativa alle macchine + Dispositivi medici con riferimento alla direttiva 89/686/CEE relativa ai dispositivi di protezione individuale (DPI) + Dispositivi medici in confezione sterile + Dispositivi medici che utilizzano rivestimenti biologici attivi e/o materiali che sono interamente o principalmente assorbiti, limitatamente agli impianti ortopedici e dentali. (classe III) Direttiva 2006/42/CE Macchine e componenti di Sicurezza - Apparecchi per sollevamento persone con rischio di caduta verticale superiore a 3 metri Presse e piegatrici - Benne di raccolta di rifiuti - Seghe Formatrici delle materie plastiche e della gomma - Strutture di protezione contro ribaltamento e caduta oggetti (ROPS e FOPS) Direttiva 95/16/CE e DPR 162/99 Ascensori - Valutazione della conformità secondo Allegati VI-X-XII-XIII-XIV - Collaudi di impianti di ascensori montacarichi e piattaforme elevatrici - Verifiche Periodiche di ascensori, montacarichi e piattaforme elevatrici (DPR162/99 art. 13 e 14) Direttiva 2000/14/CE Rumore Valutazione della Conformità All.VI su prodotti quali ad es. Motocompressori Compattatori Rifiuti - Escavatori Argani e Montacarichi da cantiere Centraline Idrauliche - Tosaerba e Tagliaerba - Gru mobili e a torre - Macchine ad uso agricolo - Martelli Demolitori Carrelli Elevatori - Gruppi Elettrogeni

9 Attività di Verifiche Ispettive Autorizzazione del Ministero dello Sviluppo Economico come Organismo di Ispezione di tipo A per l esecuzione di Verifiche periodiche e straordinarie di impianti elettrici ai sensi del DPR 462/01 su impianti di messa a terra e installazioni contro scariche atmosferiche Autorizzazione del Ministero Infrastrutture e Trasporti per i compiti previsti da art. 30 DPR 6 giugno 2005 n 134, per l approvazione degli imballaggi, dei contenitori intermedi IBC-GIR-GRV (grandi imballaggi per il trasporto alla rinfusa), incluse le ispezioni, e dei grandi imballaggi, in accordo al codice IMDG che regolamenta il trasporto di merci pericolose per via marittima 8 Ispettori di ITALCERT sono qualificati da Ministero Infrastrutture e Trasporti ed iscritti nel registro per le ispezioni RID su attrezzature trasportabili per il trasporto di merci pericolose ai sensi del p.to Reg. RID, per verifiche su Container Cisterna - Casse mobili cisterna - Carri cisterna Autorizzazione del Ministero dei Trasporti - Comando Generale delle Capitanerie di Porto ai sensi dell art. 10 c.4 del DPR 6/6/2005 n.134 per approvazione di costruzione e prove periodiche di attrezzature di trasporto intermodali secondo codice IMDG capitolo 6.2, capitolo 6.7 e capitolo 6.8, ovvero: bombole e tubi a pressione, containers, casse mobili e veicoli (in fase di ottenimento)

10 Altre Certificazioni Attestazioni di Conformità Certificazione per attestare la conformità dei Centri di Senologia / Breast Centres allo standard Eusoma Guidelines - The requirements of a specialist Breast Unit. Viene rilasciato il Marchio Breast Centres Certification, registrato da ITALCERT. La certificazione viene svolta in tutta Europa Attestazione di Idoneità dei singoli processi/protocolli e/o dei Modelli aziendali adottati a fronte del D. Lgs. 231/2001, norma che disciplina le responsabilità amministrativa delle persone giuridiche e delle società Certificazioni di Cosmetici ed Integratori Alimentari secondo GMP - Good Manufacturing Practice per Cosmetici (ISO 22716) e Integratori Alimentari in accordo a FDA Federal Drug Administration GMP

11 DIFFUSIONE TERRITORIALE ITALCERT Politecnico di Milano Nortec AZIONISTI Principali Laboratori e Partner CP&P Forlì BCCert Firenze AISCO S.r.l. - Bergamo ACQ S.r.l. Napoli RTM BREDA S.r.l. Milano, Vicenza QUALITY CONTROL S.r.l. Bergamo Centri di Formazione ADR Brescia (2) Bergamo Catania Cremona Frosinone Napoli (2) Piacenza Pisa Pordenone Varese Laboratori Protex Marcatura CE (Dispositivi Medici e DPI) e Certificazione Sistemi di Gestione erogati in tutta Italia e all estero AES Associazione Esperti Sicurezza BCCert BCCert Breast Centres Certification Breast Centres Certification Università di Salerno Il posizionamento dei simboli è indicativo e l operatività si estende anche in Regioni circostanti