CALENDARIO VACCINALE DELLA REGIONE SICILIA. GELA - 24 Ottobre 2015 NOVITA DEL CALENDARIO VACCINALE DELLA REGIONE SICILIA

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1 GELA - 24 Ottobre 2015 NOVITA DEL

2 Vaccino DTP IPV HBV Hib PCV13 Anti-Rotavirus MenC6 coniugato Nascita HBV2 3 mese1 5 mese DTP IPV HBV Hib PCV13 DTP IPV HBV Hib PCV13 (dal 61 giorno) 6 mese mese mese 12 anno 5-6 anni anno anni anni 65 anni DTP IPV HBV Hib PCV13 Rotavirus3* MenC MenC MPR4*** Anti-Varicella4 MPR + Var MPR + Var Var10 dtp DTP**** + IPV dtp8 DTP5 + IPV/ DTpIPV dtp**** + IPV Meningo ACW135Y coniugato dtp**+ IPV/ dtpipv Men ACW135Y*** HPV HPV9 AntiInfluenzale AntiPneumococcico fino a 45 aa. Influenza PPV23 PCV13/ PPV23 PCV13/ PPV23

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4 Circolare Ministeriale "Prevenzione e controllo dell'influenza: raccomandazioni per la stagione 2015/2016", trasmessa con nota prot. n /09/2015 DGPRECOD_UO-P

5 Con Decreto Assessoriale n 1735, del 13 Ottobre 2015, Campagna di vaccinazione antinfluenzale 2015/ Coinvolgimento MMG e PLS, a recepimento della Circolare del Ministero della Salute "Prevenzione e controllo dell'influenza: raccomandazioni per la stagione 2015/2016", trasmessa con nota prot. n /09/2015 DGPRE-COD_UO-P, sono stati stabiliti: le modalità di conduzione della campagna vaccinale , individuati i vaccini da utilizzare e le categorie di soggetti a cui offrire in maniera attiva la vaccinazione;

6 D. A. n. n 1735/2015 Art. 1 Per le motivazioni di cui in premessa, è approvato il "Programma di vaccinazione antinfluenzale e antipneumococcica dei soggetti di età pari o superiori a 64 anni compiuti e dei soggetti a rischio per l'anno 2015/2016", meglio specificato e dettagliato nell allegato 1, che costituisce parte integrante del presente decreto. Il programma vaccinale avrà inizio in tutto il territorio regionale giorno 26 Ottobre 2015 oppure il 4 novembre 2015 e sarà condotto dalle Aziende Sanitarie Provinciali, con il coinvolgimento delle AA.OO., AA.OO.UU.PP, ARNAS, IRCCS e delle Strutture Ospedaliere Accreditate: ISMETT, Buccheri La Ferla e S. Raffaele Giglio.

7 D. A. n. n 1735/2015 Art. 2 Anche la campagna vaccinale 2015/2016 sarà condotta in collaborazione con i medici di medicina generale (MMG) ed i pediatri di libera scelta (PLS), prorogando le modalità operative previste dall accordo con i MMG per la prevenzione delle malattie respiratorie acute prevenibili con le vaccinazioni nei soggetti over 64 e nei soggetti a rischio, ratificato in data 08 Agosto 2003 e successivamente modificato, con decreto del 29 Ottobre 2007.

8 D. A. n. n 1735/2015 Art. 3 La fornitura dei vaccini ai MMG ed ai PLS dovrà avvenire, in particolare nelle aree metropolitane, in analogia a quanto positivamente sperimentato nella campagna , nel rispetto dei piani operativi già predisposti dalle AA.SS.PP. nell anno 2014; tutti i presidi individuati, in ambito regionale, per la distribuzione dei vaccini antinfluenzali, dovranno garantire l apertura giornaliera, almeno per la prima settimana, a partire dal 26/10/2015 oppure il 4/11/2015, nelle ore antimeridiane e pomeridiane.

9 D. A. n. n 1735/2015 Art. 4 E' fatto carico ai Direttori Generali delle Aziende Sanitarie Provinciali della Sicilia, al fine di coinvolgere nella pratica vaccinale un maggior numero di MMG e PLS, di promuovere appositi eventi formativi nei confronti dei MMG e dei PLS, in particolare per i Medici che, storicamente, non hanno mai aderito alla campagna di vaccinazione antinfluenzale, mediante l offerta e la somministrazione del vaccino ai propri assistiti.

10 D. A. n. n 1735/2015 Art. 5 E' fatto carico ai Direttori Generali delle Aziende Sanitarie Provinciali della Sicilia di fornire ai Servizi di Epidemiologia e Profilassi ogni necessario supporto per assicurare il buon andamento della campagna vaccinale, fornendo, in caso di carenza di dotazione organica dei singoli Servizi e/o di operatori con carico di lavoro completo, personale aggiuntivo da dedicare alle attività di vaccinazione da reperire presso i distretti o altri dipartimenti dell'azienda unità sanitaria provinciale.

11 D. A. n. n 1735/2015 Art. 6 E' fatto carico ai Direttori Generali delle Aziende Sanitarie Provinciali della Sicilia di garantire il corretto approvvigionamento di vaccini il cui quantitativo deve essere programmato esclusivamente in rapporto alla popolazione residente ed agli obiettivi di copertura vaccinale previsti.

12 D. A. n. n 1735/2015 Art. 9 E' fatto carico ai Direttori Generali delle Aziende Sanitarie Provinciali della Sicilia di predisporre appositi registri dei soggetti a rischio ai quali offrire attivamente la vaccinazione antinfluenzale, al fine dare adeguato riscontro alle richieste del Ministero della Salute e di incrementare la relativa copertura vaccinale.

13 D. A. n. n 1735/2015 Art. 10 E fatto carico ai Direttori Generali delle Aziende Sanitarie Provinciali di adottare idonei piani di comunicazione aziendali nonché di attivare ogni azione e strumento ritenuto utile ai fini del raggiungimento degli obiettivi di copertura per la vaccinazione antinfluenzale previsti dalla Circolare ministeriale: 75% come obiettivo minimo perseguibile e 95% come obiettivo ottimale per gli aventi diritto.

14 D. A. n. n 1735/2015 Art. 11 Il raggiungimento degli obiettivi di copertura previsti, relativamente a tutte le categorie per le quali la vaccinazione stagionale è raccomandata, costituisce obiettivo dei Direttori Generali delle AA.SS.PP. e sarà valutato in sede di verifica dei risultati conseguiti.

15 D. A. n. n 1735/2015 Art. 12 Al fine di agevolare i lavoratori aventi diritto alla vaccinazione e tutti i soggetti impediti alla vaccinazione durante l attività ordinaria dei centri vaccinali, si ritiene necessario che, anche per la campagna di vaccinazione antinfluenzale 2015/2016, dopo la positiva sperimentazione nelle campagne precedenti, venga garantita l apertura, di un congruo numero di presidi, il sabato mattina, in particolare nella fase di avvio della campagna di vaccinazione antinfluenzale.

16 D. A. n. n 1735/2015 Art. 13 Nel rispetto delle direttive emanate dal Ministero della Salute con il Piano Nazionale di Prevenzione Vaccinale e la Circolare del 3 Settembre 2015, "Prevenzione e controllo dell'influenza: raccomandazioni per la stagione 2015/2016", e sulla base di quanto stabilito dal D.A. n. 0820/12 del 7 maggio 2012, Calendario Vaccinale per la Vita, integrato con il D.A. n 38 del 12 gennaio 2015, la vaccinazione antinfluenzale dovrà essere offerta attivamente a tutto il personale sanitario e parasanitario operante sul territorio regionale, nelle strutture pubbliche e private, anche mediante il coinvolgimento del medico competente, acquisendo nei casi di rifiuto, apposito dissenso-informato, atteso che il personale sanitario e parasanitario non vaccinato può rappresentare fonte di diffusione dell influenza nei confronti dei pazienti particolarmente suscettibili alla malattia influenzale e alle possibili complicanze; inoltre la vaccinazione antinfluenzale, in attuazione della Strategia COCOON, prevista nel calendario vaccinale regionale, deve essere offerta in forma attiva e gratuita ai contatti stretti dei nuovi nati, fino al compimento del sesto mese di vita e ai contatti stretti delle gestanti il cui parto è previsto nel periodo del picco influenzale.

17 D. A. n. n 1735/2015 Art. 14 E' fatto carico ai Direttori Generali delle Aziende Sanitarie Provinciali della Sicilia di mettere in atto tutte le iniziative ritenute utili al fine di offrire attivamente la vaccinazione antinfluenzale a tutto il personale sanitario e non e a tutti i soggetti ricoverati presso i Presidi Ospedalieri Aziendali e le Case di Cura private operanti nel proprio territorio di competenza, mediante la somministrazione del vaccino prima della dimissione o indicando, espressamente nella relazione di dimissione, tale pratica presso l ambulatorio del proprio medico di fiducia, per tutto il periodo della campagna stessa (26 ottobre 2015 oppure il 4 novembre gennaio 2016); sull applicazione delle direttive verranno predisposte apposite verifiche dai Servizi regionali.

18 D. A. n. n 1735/2015 Art. 15 E' fatto carico ai Direttori Generali delle Aziende Sanitarie Provinciali della Sicilia di mettere in atto tutte le iniziative ritenute utili al fine di offrire attivamente la vaccinazione antinfluenzale a tutti i soggetti provenienti dal Medio Oriente e dal Continente Africano, sbarcati sulle coste siciliane e momentaneamente residenti presso tutti i centri di accoglienza, considerati a rischio, nelle Direttive Ministeriali, in quanto ospitati in comunità sovraffollate.

19 D. A. n. n 1735/2015 Art. 16 E' fatto carico ai Direttori Generali delle AA.OO., AA.OO.UU.PP, ARNAS, IRCCS e delle Strutture Ospedaliere Accreditate: ISMETT, Buccheri la Ferla e S. Raffaele Giglio di mettere in atto tutte le iniziative ritenute utili al fine di offrire attivamente la vaccinazione antinfluenzale a tutto il personale sanitario e non e a tutti i soggetti ricoverati presso le suddette strutture, mediante la somministrazione del vaccino prima della dimissione o indicando, espressamente nella relazione di dimissione, tale pratica presso l ambulatorio del proprio medico di fiducia, per tutto il periodo della campagna stessa (26 ottobre 2015 oppure 4 novembre gennaio 2016); sull applicazione delle direttive verranno predisposte apposite verifiche dai Servizi regionali.

20 D. A. n. n 1735/2015 Art. 17 Il raggiungimento degli obiettivi di copertura previsti, relativamente al personale sanitario e non, costituisce obiettivo dei Direttori Generali delle Aziende Sanitarie Provinciali, Direttori Generali delle Aziende Ospedaliere, ARNAS, AA.OO.UU.PP., IRCCS, e delle Strutture Ospedaliere Accreditate: ISMETT, Buccheri la Ferla e S. Raffaele Giglio, e sarà valutato in sede di verifica dei risultati conseguiti.

21 D. A. n. n 1735/2015 Art. 18 Nel corso della campagna di vaccinazione antinfluenzale , nel rispetto del Calendario Vaccinale per la Vita e della circolare, prot. n del 12 Marzo 2015, Modalità di offerta della vaccinazione anti-pneumococcica nella Regione Sicilia, dovrà essere offerta, in cosomministrazione con il vaccino antinfluenzale, una dose di vaccino anti-pneumococcico ai soggetti individuati nella circolare in argomento.

22 D. A. n. n 1735/2015 Allegato 1 PROGRAMMA DI VACCINAZIONE ANTINFLUENZALE E ANTIPNEUMOCOCCICA DEI SOGGETTI DI ETA' MAGGIORE O UGUALE A 64 ANNI COMPIUTI E DEI SOGGETTI A RISCHIO, ANNO 2015/2016 si ricorda ai sigg. Direttori Generali che l'offerta vaccinale rientra tra i LEA e che, pertanto, deve essere garantita alle fasce di popolazione target indicate nella Circolare Ministeriale del 3 Settembre Inoltre, in alcune di queste categorie (soggetti affetti da patologie, anziani c.d. "fragili" etc..), in aggiunta all'obiettivo di impedire la circolazione del virus, la vaccinazione ha una valenza individuale essendo correlata in maniera significativa con il miglioramento della qualità di vita e con la riduzione di ricoveri e della mortalità. La mancata offerta della vaccinazione, pertanto, potrebbe anche configurare l'ipotesi di omissione di atto sanitario con le conseguenti responsabilità a carico di chi la determini a qualunque titolo.

23 D. A. n. n 1735/2015 Allegato 1 PROGRAMMA DI VACCINAZIONE ANTINFLUENZALE E ANTIPNEUMOCOCCICA DEI SOGGETTI DI ETA' MAGGIORE O UGUALE A 64 ANNI COMPIUTI E DEI SOGGETTI A RISCHIO, ANNO 2015/2016 Modalità di adesione al programma Tutti i MMG ed i PLS, dovranno aderire alla campagna di vaccinazione antinfluenzale , pertanto coloro che non sono nelle condizioni di somministrare le vaccinazioni, devono incentivare la vaccinazione dei propri assistiti aventi diritti e trasmettere al Servizio di Epidemiologia, di riferimento, un prospetto contenente il numero degli assistiti con età superiore o pari a 64 anni compiuti ed il numero dei soggetti a rischio di età inferiore a 64 anni compiuti, ed, inoltre, sono tenuti a documentare le motivazioni dell impedimento alla somministrazione del vaccino con apposita relazione, da inviare al Dipartimento di Prevenzione dell ASP di appartenenza, che successivamente trasmetterà il dato aggregato al Servizio 1 DASOE Igiene Pubblica.

24 Con nota prot. n del 21 ottobre 2015, è stato richiesto al Dirigente dell Area 2 DASOE, Nucleo Ispettivo di Vigilanza, di predisporre un Piano di Controlli presso le strutture sanitarie, pubbliche e private con posti di degenza, operanti sul territorio regionale, per la verifica della corretta applicazione delle direttive assessoriali, emanate con il D.A. n del 13 Ottobre 2015, da effettuare, nel primo trimestre 2016, e di effettuare, a partire dalla seconda metà del mese di novembre e per tutto il mese dicembre 2015, appositi accertamenti ispettivi, presso gli studi dei MMG e dei PLS, che in conformità a quanto previsto dall Allegato 1 del D.A. in argomento, hanno comunicato l impossibilità ad effettuare la vaccinazione antinfluenzale ed anti pneumococcica, nei casi previsti dalla Circolare assessoriale prot. n del 12 marzo 2015, presso i propri studi medici.

25 Normativa di riferimento Decreto Assessoriale n 1735 del 13 Ottobre 2015: Campagna di Vaccinazione Antinfluenzale 2015/2016 coinvolgimento MMG e PLS ; Art. 45, del Vigente ACN dei MMG, Compiti del Medico: comma 2, punto n. Adesione alle campagne di vaccinazione antinfluenzale rivolte a tutta la popolazione a rischio, promosse ed organizzate dalla Regione e/o dalle Aziende; comma 4, punto c Obbligo di effettuazione delle vaccinazioni antinfluenzali nell ambito di campagne vaccinali rivolte a tutta la popolazione a rischio, promosse ed organizzate dalle Aziende, con modalità concordate ; Art. 44, del Vigente ACN dei Pediatri, Compiti del Pediatra: comma 2, punto l. Adesione ai programmi di vaccinazione antinfluenzale rivolte a tutta la popolazione a rischio, promosse ed organizzate dalla Regione e/o dalle Aziende ; Art. 4 del D.A. del 29 giugno 2011, Accordo integrativo regionale di pediatria, Progetto salute infanzia - Bilanci di salute, interventi di profilassi delle malattie infettive nell ambito di specifici progetti-obiettivo concordati con le OO.SS. e promozione delle vaccinazioni.

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27 Circolare Regionale, prot. n del 12 Marzo 2015, Modalità di offerta della vaccinazione anti-pneumococcica nella Regione Sicilia

28 In riferimento al Nuovo Calendario Vaccinale per la Vita, adottato dalla Regione Sicilia con D.A. n 0820/12, sulla base dei dati nazionali di sorveglianza delle malattie batteriche invasive e facendo seguito a quanto stabilito, nelle riunioni del Tavolo Tecnico Regionale Vaccini, in merito alla destagionalizzazione dell offerta del vaccino anti-pneumococcico, a partire dell anno 2013, vengono di seguito indicate le modalità di offerta attiva e gratuita del vaccino in argomento:

29 A tutti i soggetti che, nel corso dell anno 2013, compiono65 anni (Coorte 1948) dovrà essere offerta attivamente, mediante lettera di convocazione, la vaccinazione con il vaccino anti-pneumococcico coniugato 13 valente (PVC13) e successivamente, dopo tre mesi, con invito inserito sul tesserino delle vaccinazioni, a completamento della stessa, la somministrazione di una dose di vaccino antipneumococcico polisaccaridico 23 valente (PPV23).

30 A tutti i soggetti di età pari o superiore a 50 anni ed ad alto rischio per patologia (Vedi Tab. 1), dovrà essere offerta attivamente, mediante invio periodico, almeno trimestrale, dal Servizio di Epidemiologia e Profilassi dell ASP ai Medici di Medicina Generale, l invito ad inviare i pazienti aventi diritto presso i centri di vaccinazione dell ASP competente per territorio, per effettuare una vaccinazione con vaccino antipneumococcico coniugato 13 valente, anche i soggetti già vaccinati con una o due dosi di PPV23 e successivamente, dopo otto settimane, con invito annotato sul tesserino delle vaccinazioni, a completamento della stessa, la somministrazione di una dose di vaccino anti-pneumococcico polisaccaridico 23 valente, solo se mai vaccinati con PPV23.

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34 SIEROGRUPPI PATOGENI La maggioranza dei casi di infezione da Streptococcus pneumoniae è sostenuta da una minoranza di sierotipi: In tutte le età, più dell 80% dei ceppi isolati da pazienti con infezioni invasive da pneumococco appartiene a 12 sierogruppi (14, 6, 19, 3, 23, 1, 9, 4, 8, 18, 7, 5). Al di sotto dei 6 anni d età, l 80% dei casi con infezioni invasive da pneumococco sono sostenuti da sette sierogruppi (14, 8, 19, 18, 23, 4, 9).

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38 Vaccino polisaccaridico 23-valente E un vaccino costituito dai polisaccaridi presenti sulla parete esterna dei 23 sierotipi dei più frequenti batteri patogeni. I 23 diversi sierotipi sono: 1, 2, 3, 4, 6B, 7F, 8, 9N, 10, 11, 12, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.

39 Vaccino polisaccaridico 23 valente Il vaccino contro lo Streptococcus pneumoniae è un vaccino costituito dai polisaccaridi presenti sulla parete esterna dei 23 sierotipi più frequenti del batterio patogeno. I 23 diversi sierotipi rappresentano l'88% dei casi di batteriemia e meningite negli adulti, quasi il 100% dei casi di batteriemia e meningite nei bambini e l'85% dei casi di otite acuta media. Il vaccino può essere somministrato a tutti i bambini sopra i due anni d'età, agli adulti e agli anziani.

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