CeramTec Medical Products. BIOLOX DUO Sistema bipolare in ceramica. Protesizzazione con risparmio dell osso e massima ampiezza articolare

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1 CeramTec Medical Products BIOLOX DUO Sistema bipolare in ceramica Protesizzazione con risparmio dell osso e massima ampiezza articolare

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3 BIOLOX DUO Sistema bipolare in ceramica Meno è meglio BIOLOX DUO è l alternativa innovativa alla protesi totale dell anca. Il sistema bipolare autocentrante consente di conservare l acetabolo e quindi garantisce una propriocezione migliore. Permette una mobilità molto ampia. Con l accoppiamento ceramica/ ceramica è praticamente esclusa la liberazione di particelle di polietilene e metallo, si evitano le allergie ai metalli e il rischio di mobilizzazione asettica dovuto alle particelle di polietilene. L impianto quindi è particolarmente adatto ai pazienti giovani e attivi e a quelli con allergia ai metalli. Il sistema BIOLOX DUO riunisce i vantaggi costruttivi consolidati di una moderna protesi bipolare e le eccellenti proprietà della ceramica BIOLOX. 3

4 Un alternativa alla protesi totale dell anca Rispetto ai tradizionali sistemi di protesi dell anca, il sistema BIOLOX DUO presenta numerosi vantaggi decisivi: Vantaggi del sistema BIOLOX DUO Conserva l acetabolo Migliora la propriocezione Maggiore sicurezza contro le lussazioni Deambulazione più precoce Trauma operatorio minore Minore durata dell intervento Tecnica chirurgica più semplice, con un minor rischio di complicazioni Possibilità di una riabilitazione più rapida Risparmio sui costi dei materiali (nessun metal-back) Maggiori opzioni in caso di revisione 4

5 BIOLOX DUO consente anche movimenti di flessione estremi con un elevata sicurezza contro le lussazioni. 5

6 Delicato con l osso, delicato con la cartilagine Conservazione dell acetabolo Il sistema BIOLOX DUO rappresenta la terapia di riferimento per il trattamento delle patologie dell anca con acetabolo intatto e da conservare, per esempio in caso di coxartrosi femorale, osteonecrosi della testa del femore oppure fratture del collo del femore. Propriocezione migliore La minimizzazione del trauma operatorio nell area della capsula articolare, del limbo e dell acetabolo contribuiscono alla conservazione dei propriocettori. Questo permette il rapido recupero di un andatura fisiologica. I pazienti conservano una buona sensazione dell articolazione e dell andatura. Maggiori opzioni nelle revisioni La conservazione dell acetabolo lascia aperte più opzioni nelle eventuali revisioni e crea una situazione di partenza favorevole per un eventuale intervento chirurgico successivo. In questo caso, di norma lo stelo può essere lasciato in situ (nessun problema di osteolisi nell area dello stesso dovuta a particelle di polietilene). 6

7 Il sistema BIOLOX DUO può essere assemblato in situ in maniera rapida e semplice. 7

8 Il principio di autocentratura: Lo spostamento dei centri di rotazione fa sì che la capsula bipolare non assuma una posizione estremamente vara. Sotto sforzo si orienta sempre nella posizione più favorevole. 8

9 Una biomeccanica naturalmente sicura Stabile e protetto contro le lussazioni Durante i normali movimenti e carichi articolari, il sistema resta ben centrato. La maggior parte dei movimenti avviene nell articolazione interna, ossia tra la testa femorale e la capsula bipolare. Solo nei movimenti estremi, per esempio durante una flessione massima, si sposta anche la capsula bipolare. In condizioni di carico, torna automaticamente nella situazione di partenza. Nel complesso, solo una parte ridotta dei movimenti agisce sull acetabolo, che in questo modo viene ampliamente risparmiato. La grande ampiezza di movimenti dell impianto riduce il rischio di lussazione. 9

10 Resistente all usura nel lungo periodo Resistente all usura e biocompatibile La ceramica BIOLOX è particolarmente resistente all usura e all abrasione. Grazie a queste peculiarità, si è affermata in maniera eccellente nell endoprotesica. BIOLOX DUO è delicato con l osso e con i tessuti. Sia nei confronti della cartilagine acetabolare sia nell articolazione interna, è resistente all usura nel lungo periodo. Qualità superficiale La superficie di scorrimento esterna della capsula bipolare si articola contro l acetabolo naturale; la superficie di scorrimento interna è associata a una testa femorale BIOLOX. Tutte le superfici scorrevoli sono finemente lucidate e presentano un valore di rugosità molto basso (Ra<0,02 μm). Grazie alle superfici estremamente lisce ed all eccellente formazione del film lubrificante, questa ceramica ha un attrito minimo. 10

11 Negli accoppiamenti tradizionali con metallo e polietilene vengono prodotte grandi quantità di particelle di polietilene oppure vengono liberati ioni metallo. L accoppiamento ceramica-ceramica è estremamente resistente all usura ed evita entrambi i problemi. Superficie estremamente liscia e non graffiabile di una testa BIOLOX forte. Fonte: CeramTec GmbH 11

12 Lubrificazione ottimale Un comportamento di bagnatura eccellente Tra le superfici ceramiche e il liquido sinoviale si formano legami di idrogeno. L eccellente bagnabilità della ceramica BIOLOX consente la formazione di un efficace film lubrificante, che a sua volta riduce il coefficiente di attrito. Questa proprietà ottimizza la capacità di scorrimento nell articolazione interna ed esterna del sistema BIOLOX DUO. Insieme alla centratura automatica, fa sì che solo una parte ridotta del movimento di rotazione venga trasmessa all acetabolo. Metall: 86 Keramik: 45 L angolo di umettazione del metallo e del polietilene (centro) è circa il doppio rispetto a quello della ceramica BIOLOX (sinistra). Minore è l angolo, migliore è la bagnabilità. Inoltre, tra le superfici in ceramica e il liquido sinoviale si formano forti legami di idrogeno (destra). Pertanto, la ceramica presenta una bagnabilità significativamente migliore. Fonte: CeramTec GmbH Fonte: CeramTec GmbH Un accoppiamento per un uso prolungato nel tempo Coefficiente di attrito ridotto Le superfici di articolazione in ceramica BIOLOX hanno un coefficiente di attrito costante estremamente basso di 0,035, che si avvicina molto al valore di 0,02 tipico di un articolazione dell anca naturale sana. Dal punto di vista della lubrificazione, le superfici di articolazione BIOLOX presentano un comportamento simile ai componenti dell articolazione naturale. (Dawihl, Dörre 1980) 12

13 Eccellente tollerabilità Eccellente biocompatibilità Come indicato da numerosi studi, già immediatamente dopo l impianto la superficie degli impianti in ceramica BIOLOX è rivestita da uno strato di molecole proteiche. I legami particolarmente forti della ceramica ostacolano la cessione di ioni. Queste proprietà costituiscono la base per l eccellente tollerabilità del materiale. Gli impianti in ceramica BIOLOX sono pertanto adatti anche ai soggetti allergici ai metalli. Esperienza clinica Dopo oltre 30 anni di applicazione clinica nel settore dell endoprotesi totale, esistono ampie esperienze sul lungo periodo con la ceramica BIOLOX. Per quanto riguarda il problema dell osteolisi, la ceramica BIOLOX si è imposta quale alternativa di successo agli accoppiamenti con polietilene e metallo. Negli accoppiamenti ceramici (BIO- LOX forte) l usura in vivo è inferiore a 0,005 mm all anno. La paziente di 48 anni soffriva di necrosi bilaterale della testa del femore. L intervento chirurgico è stato eseguito nel I due sistemi BIOLOX DUO 11 anni dopo l impianto. 13

14 BIOLOX DUO Dimensioni disponibili BIOLOX DUO è costituito da tre componenti che vengono assemblati in situ. La testa femorale BIOLOX forte da 28 mm o la testa femorale BIOLOX delta da 28 mm La capsula bipolare BIOLOX forte con diametro esterno da 42 mm a 56 mm (con incrementi di 1 mm) L anello di sicurezza in polietilene BIOLOX DUO può essere combinato con tutti gli steli approvati per le teste femorali BIOLOX forte da 28 mm o BIOLOX delta da 28 mm. In caso di bisogno, l anello di sicurezza in polietilene può essere facilmente asportato e il sistema può essere smontato. Ulteriori informazioni Sul CD allegato sono contenute ulteriori informazioni sul sistema BIOLOX DUO, tra cui istruzioni animate sulla manipolazione, illustrazioni della biomeccanica e dei processi di usura e abrasione nell endoprotesi dell anca. Inoltre: esempi clinici, riferimenti bibliografici e una descrizione dettagliata delle proprietà della ceramica BIOLOX. Animazioni 3D singole possono essere inserite in eventuali presentazioni. Queste sono contenute nella cartella duodata/ duovideo sul CD e hanno l estensione avi. Bestelladresse: 14

15 BIOLOX delta BIOLOX forte UHMW-PE 56 15

16 CeraNews App per Apple e Android tablet e smartphones Per ulteriori informazioni CeramTec GmbH sul sistema bipolare Medizintechnik BIOLOX DUO scansionare CeramTec-Platz 1 9 il codice QR D Plochingen Tel Fax medical_products@ceramtec.de Il presente opuscolo si rivolge esclusivamente a medici e ad addetti del settore medicale e non è assolutamente idoneo all informazione di persone estranee all ambiente. Le informazioni sui prodotti e/o sulle procedure contenute nell opuscolo sono di natura generica e non rappresentano consigli o raccomandazioni mediche. Poiché queste informazioni non forniscono alcuna dichiarazione diagnostica o terapeutica in relazione a qualsivoglia singolo caso medico, le spiegazioni e le consulenze individuali ai rispettivi paziente sono assolutamente necessarie e non vengono sostituite da questo documento, completamente o in parte. Le informazioni contenute nel presente opuscolo sono state raccolte ed elaborate da esperti medici e collaboratori qualificati di CeramTec in base alle loro conoscenze, rivolgendo la massima attenzione all accuratezza e alla facilità di comprensione delle informazioni fornite. Tuttavia, CeramTec non si assume nessuna responsabilità relativamente all attualità, correttezza, completezza o qualità delle informazioni riportate ed esclude ogni responsabilità per danni di natura materiale o immateriale derivanti dall uso di tali informazioni. Tutte le offerte sono da intendersi senza impegno e non vincolanti. Le teste sferiche BIOLOX delta e BIOLOX forte, e BIOLOX DUO sono registrati dai clienti di CeramTec. Non sono registrati / disponibili in tutti i paesi. MT IT-01 Stampato il 8/2017