HEART LINE. IRCCS S.MARTINO GENOA CARDIOLOGY MEETING GENOA HOTEL NH COLLETION MARINA 11/12 Novembre 2016
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1 HEART LINE IRCCS S.MARTINO GENOA CARDIOLOGY MEETING GENOA HOTEL NH COLLETION MARINA 11/12 Novembre 2016 NUOVI ANTICOAGULANTI ORALI IN REGIONE LIGURIA MODALITA DI IMPIEGO, COSTO/BENEFICIO Dott.ssa Maria Susanna Rivetti
2 TERAPIE ANTICOAGULANTI ATTUALMENTE RIMBORSABILI DAL SSN PRADAXA ( dabigatran ) da giugno 2013 x prevenzione ictus e embolia in pazienti con FANV Determina AIFA 20 maggio 2013 (G.U. n. 217 del 1 giugno 2013 ) D.G.R. n. 753 del TVP e EP prevenzione e trattamento recidive Comunicato AIFA G.U. n. 65 del D.G.R. n. 589 del XARELTO ( rivaroxaban ) da ottobre 2013 x prevenzione ictus e embolia in pazienti con FANV e Determina AIFA ( G.U. 202 del ) D.G.R. n del TVP e EP prevenzione e trattamento recidive rimborsabilità da gennaio 2014 D.G.R. n. 50 del ELIQUIS ( apixaban x prevenzione ictus e embolia in pazienti con FANV Determina AIFA (G.U. n. 300 del ) - D.G.R. n del TVP e EP prevenzione e trattamento recidive Comunicato AIFA G.U. n. 118 del D.G.R. n del LIXIANA ( edoxaban) x entrambe le iindicazioni Determina AIFA n del ( G.U. n. 198 del )- D.G.R. n- 895 del Le due indicazioni sono soggette a rimborsabilità SSN subordinata alla compilazione del PT su piattaforma web di AIFA da parte degli specialisti afferenti ai Centri individuati dalla Regione.
3 GIUGNO 2013 A OTTOBRE 2016 PREVENZIONE ICTUS E EMBOLIA PAZIENTI CON FANV Fonte dati registri AIFA, all
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12 GIUGNO 2013 A DICEMBRE PREVENZIONE ICTUS E EMBOLIA PAZIENTI CON FANV
13 GENNAIO 2014 A DICEMBRE PREVENZIONE ICTUS E EMBOLIA PAZIENTI CON FANV
14 GENNAIO 2015 A DICEMBRE PREVENZIONE ICTUS E EMBOLIA PAZIENTI CON FANV
15 GENNAIO 2016 A OTTOBRE PREVENZIONE ICTUS E EMBOLIA PAZIENTI CON FANV
16 OTTOBRE 2013 A OTTOBRE 2016 TVP E EP TRATTAMENTO E PREVENZIONE RECIDIVE
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19 OTTOBRE 2013 A OTTOBRE 2016 TVP E EP TRATTAMENTO E PREVENZIONE RECIDIVE
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24 OTTOBRE 2013 A OTTOBRE 2016 TVP E EP TRATTAMENTO E PREVENZIONE RECIDIVE
25 SETTEMBRE 2013 A DICEMBRE 2013 TVP E EP TRATTAMENTO E PREVENZIONE RECIDIVE
26 GENNAIO 2014 A DICEMBRE 2014 TVP E EP TRATTAMENTO E PREVENZIONE RECIDIVE
27 GENNAIO 2015 A DICEMBRE 2015 TVP E EP TRATTAMENTO E PREVENZIONE RECIDIVE
28 GENNAIO 2016 A OTTOBRE 2016 TVP E EP TRATTAMENTO E PREVENZIONE RECIDIVE
29 TETTI DI SPESA 2013 ACCORDI NEGOZIALI AIFA onel 2013 gli accordi negoziali tra le aziende farmaceutiche e l AIFA hanno previsto x la classe dei NOA un tetto di spesa nazionale pari a 60 milioni ex factory per tutti inibitori diretti della trombina e fattore Xa) indicate nella specifica patologia equivalenti a 5 milioni/mese nei 12 mesi successivi la commercializzazione. Al raggiungimento di 48 milioni EF di fatturato rinegoziazione prezzo e condizioni negoziali. onon è stato previsto un tetto di spesa a livello regionale.
30 ANNO 2014 E RINEGOZIAZIONE Pradaxa (dabigatran) Determinazione AIFA 1 ottobre 2014 (G.U. n 246 del ) Art. 1 rinegoziazione senza modifiche di prezzo e delle condizioni negoziali vigenti. Eliminazione del tetto di spesa. A partire da gennaio 2015 prezzo/volume annuo sul fatturato ex factory x tutte le confezioni e tutte le indicazioni con pay back annuale a carico dell azienda. Rimborso anno 2015 euro Eliquis anno 2015 rimborso x il superamento tetto di spesa euro
31 GRAZIE PER L ATTENZIONE!
Liguria: aggiornamento Dott.ssa Maria Susanna Rivetti
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