Piazza Città di Lombardia n Milano. Tel

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1 Giunta Regionale DIREZIONE GENERALE SALUTE GOVERNO DEI DATI, DELLE STRATEGIE E PIANI DEL SISTEMA SANITARIO Piazza Città di Lombardia n Milano sanita@pec.regione.lombardia.it Tel Protocollo H del 10/06/2013 Firmato digitalmente da LUCA GIUSEPPE MERLINO A: BERGAMO VIA GALLICCIOLLI, BERGAMO (BG) protocollo@pec.asl.bergamo.it BRESCIA VIALE DUCA DEGLI ABRUZZI, BRESCIA (BS) servizioprotocollo@pec.aslbrescia.it COMO VIA PESSINA, COMO (CO) mail.certificata@pec.asl.como.it CREMONA VIALE PO, CREMONA (CR) dirgen@pec.aslcremona.it LECCO CORSO CARLO ALBERTO, LECCO (LC) protocollo@pec.asl.lecco.it LODI PIAZZA OSPEDALE, LODI (LO) protocollo.lodi@pec.asl.lodi.it MANTOVA VIA TRENTO, MANTOVA (MN) direzione.generale@pec.aslmn.it MILANO CORSO ITALIA, MILANO (MI) protocollogenerale@pec.asl.milano.it MILANO 1 VIA AL DONATORE DI SANGUE, MAGENTA (MI) protocollo.generale@pec.aslmi1.it MILANO 2 VIA VIII GIUGNO, MELEGNANO (MI) protocollo@pec.aslmi2.it Referente per l'istruttoria della pratica: IDA FORTINO Tel. 02/

2 AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL MONZA E BRIANZA VIALE EVEZIA, 2 MONZA protocollo.aagg@pec.aslmb.it PAVIA VIALE INDIPENDENZA, PAVIA (PV) protocollo@pec.asl.pavia.it SONDRIO VIA N. SAURO, SONDRIO (SO) protocollo@pec.asl.sondrio.it AZIENDA SANITARIA LOCALE - ASL VALLE CAMONICA - SEBINO VIA NISSOLINA, BRENO (BS) protocollo@pec.aslvallecamonicasebino.it VARESE- VIA OTTORINO ROSSI, VARESE (VA) protocollo@pec.asl.varese.it A.O. OSPEDALE PAPA GIOVANNI XXII - BERGAMO ufficioprotocollo@pec.ospedaliriuniti.berga mo.it A.O. SPEDALI CIVILI - BRESCIA protocollo.spedalicivilibrescia@legalmail.it A.O. SPEDALE DI CIRCOLO - BUSTO ARSIZIO protocollo@pec.aobusto.it A.O. MELLINO MELLINI - CHIARI ufficioprotocollo@pec.aochiari.it A.O. S. ANNA - COMO protocollo@pec.hsacomo.org A.O. OSPEDALE MAGGIORE - CREMA protocollo@pec.hcrema.it A.O. ISTITUTI OSPITALIERI - CREMONA direzione.generale@pec.ospedale.cremon a.it A.O. DESENZANO DEL GARDA protocollo.aziendale@pec.aod.it A.O. S. ANTONIO ABATE - GALLARATE protocollo@pec.aogallarate.it A.O. G. SALVINI - GARBAGNATE MILANESE protocollo.generale@pec.aogarbagnate.lo mbardia.it A.O. OSPEDALE DELLA PROVINCIA DI LECCO protocollo@pec.ospedale.lecco.it A.O. OSPEDALE CIVILE - LEGNANO protocollo@pec.ao-legnano.it

3 A.O. DELLA PROVINCIA DI LODI A.O. C. POMA - MANTOVA protocollogenerale@pec.aopoma.it A.O. FATEBENEFRATELLI E OFTALMICO - MILANO urp@pec.fbf.milano.it A.O. IST. CLINICI DI PERFEZIONAMENTO - MILANO protocollo@pec.icp.mi.it A.O. ISTITUTO ORTOPEDICO G. PINI - MILANO protocollo@pec.gpini.it A.O. OSPEDALE L. SACCO - MILANO protocollo.generale@pec.hsacco.it A.O. OSPEDALE NIGUARDA CA' GRANDA - MILANO postacertificata@pec.ospedaleniguarda.it A.O. OSPEDALE S. CARLO BORROMEO - MILANO protocollo@pec.sancarlo.mi.it A.O. S. PAOLO - MILANO direzione.generale@pec.ao-sanpaolo.it A.O. S. GERARDO DEI TINTORI - MONZA protocollo@pec.hsgerardo.org A.O. DELLA PROVINCIA DI PAVIA direzione_generale@pec.ospedali.pavia.it A.O. OSPEDALE BOLOGNINI - SERIATE protocollo@pec.bolognini.bg.it A.O. DELLA VALTELLINA E VALCHIAVENNA - SONDRIO aziendaospedaliera@pec.aovv.it A.O. TREVIGLIO E CARAVAGGIO - TREVIGLIO ufficio_protocollo@pec.ospedale.treviglio.b g.it A.O. OSPEDALE DI CIRCOLO FOND. MACCHI - VARESE protocollo.varese@pec.ospedale.varese.it A.O. DESIO E VIMERCATE - VIMERCATE protocollo@pec.aovimercate.org A.O. DI MELEGNANO - VIZZOLO PREDABISSI direzione.generale@pec.aomelegnano.it FOND. IRCCS CA' GRANDA OSP. MAGGIORE POLICINICO protocollo@pec.policlinico.mi.it

4 FOND. IRCCS IST. NAZ. STUDIO E CURA TUMORI direzione.generale@pec.istitutotumori.mi.it FOND. IRCCS IST. NEUROLOGICO C. BESTA - MILANO protocollo@pec.istitutobesta.it FOND. IRCCS POLICLINICO S. MATTEO - PAVIA protocollo@pec.smatteo.pv.it IRCCS INRCA - CASATENOVO inrca.protocollo@actaliscertymail.it OSPEDALE S. ORSOLA POLIAMBULANZA CENTRO - BRESCIA direzione@pec.poliambulanza.it OSPEDALE SACRA FAMIGLIA FBF - ERBA sfamiglia.plv@pec.fatebenefratelli.eu OSPEDALE VALDUCE - COMO valduce@pec.confindustriacomo.it OSPEDALE MORIGGIA PELASCINI - GRAVEDONA ospedaledigravedona@pec.gruppoitalclini che.it OSPEDALE S. GIUSEPPE MULTIMEDICA - MILANO direzione.multimedica@postecert.it OSPEDALE FATE BENE FRATELLI CERNUSCO direzionegenerale.plv@pec.fatebenefratelli. eu IRCCS CENTRO S.GIOVANNI DI DIO FATE BENE FRATELLI BRESCIA (BS) irccs.plv@pec.fatebenefratelli.eu IRCCS ISTITUTO SCIENTIFICO E. MEDEA BOSISIO PARINI (LC) dirgenreg.medea@pec.it ISTITUTO ORTOPEDICO GALEAZZI MILANO dirgen.iog@pec.grupposandonato.it ISTITUTO AUXOLOGICO ITALIANO - SAN MICHELE E SAN LUCA MILANO (MI) affarilegali.auxologico@pec.it IRCCS OSPEDALE S. RAFFAELE MILANO (MI) hsrsanraffaele@hsr.postecert.it CENTRO IRCCS S. M. NASCENTE DON GNOCCHI MILANO (MI) direzione.polo1@pec.dongnocchi.eu

5 CENTRO CARDIOLOGICO FOND. MONZINO MILANO (MI) ISTITUTO EUROPEO DI ONCOLOGIA MILANO (MI) MULTIMEDICA SESTO SAN GIOVANNI (MI) ISTITUTO CLINICO HUMANITAS ROZZANO (MI) POLICLINICO S DONATO SAN DONATO MILANESE (MI) ad@pec.policlinicosandonato.it FONDAZIONE SALVATORE MAUGERI PAVIA (PV) ufficio.personale@pec.fsm.it ISTITUTO NEUROLOGICO CASIMIRO MONDINO PAVIA (PV) fondazione.mondino@pec.mondino.it ISTITUTO CLINICO HABILITA ZINGONIA habilita@pec.habilita.it HABILITA ISTITUTO CLINICO OSPEDALE SARNICO SARNICO (BG) direzione@pec.habilitasarnico.it ISTITUTI OSPEDALIERI BERGAMASCHI ZINGONIA dirgen.iob@pec.grupposandonato.it CLINICHE GAVAZZENI BERGAMO (BG) gavazzeni@legalmail.it CASA DI CURA QUARENGHI SAN PELLEGRINO TERME (BG) direzione@pec.clinicaquarenghi.it CLINICA CASTELLI BERGAMO (BG) pec.clinicacastelli@legalmail.it CASA DI CURA BEATO PALAZZOLO BERGAMO (BG) casadicurapalazzolo@legalmail.it CASA DI CURA S. FRANCESCO BERGAMO (BG) direzionesanfrancesco@pec.it FERB ONLUS MILANO (MI) ferbonlus@pec.ferbonlus.com NEPHROCARE SPA SERIATE (BG) nephrocarespa@legalmail.it

6 SAN DONATO OSIO SOTTO (BG) ISTITUTO CLINICO S. ROCCO OME (BS) CASA DI CURA VILLA GEMMA GARDONE RIVIERA (BS) CASA DI CURA DOMUS SALUTIS BRESCIA (BS) CENTRO RIABILITAZ. SPALENZA DON GNOCCHI ROVATO (BS) ISTITUTO CLINICO S. ANNA BRESCIA (BS) CENTRO MEDICO RICHIEDEI PALAZZOLO SULL'OGLIO (BS) ISTITUTO CLINICO CITTA' DI BRESCIA S.P.A BRESCIA (BS) CASA DI CURA S. CAMILLO BRESCIA (BS) RESIDENZE ANNI AZZURRI SRL MILANO (MI) CASA DI CURA POLIAMBULANZA BRESCIA (BS) DOMINATO LEONENSE LENO (BS) ISTITUTO CLINICO VILLA APRICA COMO (CO) COF LANZO HOSPITAL RAMPONIO VERNA (CO) CASA DI CURA VILLA S. BENEDETTO ALBESE CON CASSANO (CO) CASA DI CURA VILLA SAN GIUSEPPE ANZANO DEL PARCO (CO) ANCELLE DELLA CARITA' CREMONA (CR)

7 ISTITUTO FIGLIE S. CAMILLO CREMONA (CR) CASA DI CURA S. CAMILLO FOND.NE OPERA S. CAMILLO CREMONA (CR) G.B. MANGIONI HOSPITAL LECCO (LC) CASA DI CURA BEATO LUIGI TALAMONI LECCO (LC) CASA DI CURA S. CLEMENTE MANTOVA (MN) OSPEDALE CIVILE VOLTA MANTOVANA (MN) OSPEDALE DI SUZZARA SUZZARA (MN) OSPEDALE SAN PELLEGRINO CASTIGLIONE DELLE STIVIERE (MN) IN RETE OSPEDALE VIADANA VIADANA (MN) CASA DI CURA S. GIOVANNI MILANO (MI) CASA DI CURA IGEA MILANO (MI) ISTITUTO AUXOLOGICO ITALIANO MILANO (MI) SAN RAFFAELE TURRO MILANO (MI) CASA DI CURA BEATO L. PALAZZOLO DON GNOCCHI MILANO (MI) ISTITUTO CLINICI SANT'AMBROGIO E SAN SIRO SPA MILANO (MI) dirgen.icsass@pec.grupposandonato.it ISTITUTO CLINICO CITTA' STUDI MILANO (MI) amministrazione@pec.iccittastudi.it ISTITUTO STOMATOLOGICO ITALIANO MILANO (MI) isimilano@pec.it

8 CASA DI CURA DEL POLICLINICO MILANO (MI) mail.it POLO GERIATRICO RIABILITATIVO CINISELLO BALSAMO (MI) CENTRO CLINICO NEMO FONDAZIONE SERENA MILANO (MI) nemo.it CASA DI CURA S. PIO X FOND. OPERA S. CAMILLO MILANO (MI) sanpiox.milano@pec.operasancamillo.net CASA DI CURA AMBROSIANA MILANO (MI) casadicuraambrosiana@legalmail.it CLINICA S CARLO PADERNO DUGNANO (MI) segreteria.presidenza@clinicasancarlo.it ISTITUTI CLINICI ZUCCHI MONZA (MB) dirgen.zucchi@pec.grupposandonato.it POLICLINICO DI MONZA MONZA (MB) direzione.generale@policlinicodimonza.lega lmail.it FONDAZ. MONZA BRIANZA BAMBINO E MAMMA MONZA (MB) affarigenerali.fondazionembbm@pec.it MULTIMEDICA SESTO SAN GIOVANNI (MI) direzione.multimedica@postecert.it CASA DI CURA VILLA ESPERIA - SALICE TERME GODIASCO (PV) dsa.villaesperia@pec.it CASA DI CURA S. MARIA DELLE GRAZIE VOGHERA (PV) santamariagrazie@pec.it LA CITTADELLA SOCIALE PIEVE DEL CAIRO (PV) cittadellasociale@pec.wmail.it ISTITUTI CLINICI DI PAVIA E VIGEVANO SRL PAVIA (PV) diramm.icpv@pec.grupposandonato.it

9 CASA DI CURA LE TERRAZZE CUNARDO (VA) ISTITUTO CLINICO MATER DOMINI CASTELLANZA (VA) CASA DI CURA FONDAZIONE BORGHI BREBBIA (VA) ghi.it FONDAZIONE FRATELLI PAOLO E TITO MOLINA VARESE (VA) fondazionemolina@pec.it A Lombardia Informatica SpA MILANO (MI) A Santer Reply SpA - Dir. Oper. Area Farmaceutica MILANO (MI) Oggetto: Centri autorizzati per la prescrizione del medicinale Ipilimumab e del medicinale Vemurafenib per il trattamento del Melanoma avanzato. Facendo seguito alla nota prot. n. H del 13 marzo 2013, avente per oggetto Centri per la prescrizione ed erogazione del nuovo farmaco per il trattamento del melanoma avanzato (non resecabile o metastatico) Yervoy (Ipilimumab), considerato che sulla GU n. 129 del 4 giugno 2013 è stata pubblicata la Determinazione AIFA del 20 maggio 2013 che ha autorizzato il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Zelboraf (vemurafenib)», indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico positivo alla mutazione del BRAF V600, si precisa quanto segue. L Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto che: - la classe di rimborsabilità del medicinale «Zelboraf (vemurafenib)» è H, soggetto a: ü ü ü tetto di spesa nazionale complessivo di Euro 36 milioni per la durata del presente contratto di 24 mesi; payment by result secondo le condizioni negoziali; gratuità del test DNA, prodotto anche da diversa azienda, per la selezione dei pazienti responders;

10 - il medicinale è soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, di centri ospedalieri o di specialisti Oncologo (RNRL); - ai fini delle prescrizioni a carico del servizio sanitario nazionale i centri utilizzatori, specificatamente individuati dalle regioni, dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata di arruolamento che indica i pazienti eleggibili e la scheda di follow-up e applicare le condizioni negoziali secondo le indicazioni pubblicate sul sito dell'agenzia. Pertanto in ottemperanza a quanto disposto dalla Determinazione AIFA, al fine di dare idonei strumenti di verifica e monitoraggio dell appropriatezza per Vemurafenib, si individuano, in allegato, i centri prescrittori/utilizzatori che aggiornano anche i centri identificati per il medicinale Ipilimumab con nota prot. n. H del 13 marzo Si ribadisce, al fine del corretto utilizzo dei farmaci oncologici in oggetto, la necessità dell'inserimento delle schede AIFA di monitoraggio intensivo nei tempi e nei modi stabiliti dalla stessa Agenzia, con particolare attenzione a quelle di Rivalutazione e di eventuale Chiusura per il meccanismo di rimborso connesso con il sistema di Risk Sharing e di Payment by results. Come già indicato nella nota regionale succitata, al fine di poter rispondere ai bisogni di salute di tutti i pazienti, le Strutture non specificamente individuate e che abbiano in cura pazienti affetti da melanoma avanzato (non resecabile o metastatico) eleggibili per i trattamenti indicati prenderanno gli opportuni accordi con i Centri individuati per la prescrizione. Gli accordi tra le Strutture saranno opportunamente promossi dalle ASL e la modalità organizzativa adottata avrà come elemento guida la centralità e l'interesse del paziente. Distinti saluti. Il Dirigente Luca Giuseppe Merlino Allegati: File centri Ipilimumab e vemurafenib.docx Firma autografa sostituita con indicazione a stampa del nominativo del soggetto responsabile ai sensi del D.Lgs. 39/93 art. 3 c. 2.