DEFIBRILLATORE Scheda tecnica e griglia di valutazione

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1 DEFIBRILLATORE Scheda tecnica e griglia di valutazione Pag. 1 di 5

2 SCHEDA TECNICA GRIGLIA DI VALUTAZIONE Defibrillatore Descrizione CND: Codice CND: Permettono di ripristinare la normale attività cardiaca mediante scariche elettriche applicate al torace del paziente aventi durata e intensità determinate. Tali defibrillatori sono dotati di un sistema incorporato per il rilevamento e l'analisi del tracciato ECG in base alla cui interpretazione guidano il soccorritore con messaggi vocali e scritti sul display. Una volta avuta l'indicazione del momento preciso adatto alla scarica, il soccorritore può decidere di rilasciarla con un comando manuale. Anche l'energia associata può in genere essere configurata dal soccorritore. Destinati a un contesto ospedaliero o di primo soccorso. Z Num. 1 DefibrillatoreMonitor per impiego sia adulto che pediatrico, così configurato: Requisiti minimi richiesti Forma d onda della scarica di defibrillazione di tipo bifasico con soluzioni tecniche atte a minimizzare l energia e limitare i rischi di danneggiamento del tessuto cardiaco del paziente Funzionamento in modalità manuale e semiautomatica, con energia erogabile a 200J Livelli di energia regolabili Dotato di protocolli di erogazione automatica della scarica di defibrillazione in linea con le attuali linee guida di rianimazione internazionali Dotato di sistema di cardiostimolazione esterna pacing non invasivo Possibilità di sincronizzazione con il segnale ECG (cardioversione sincronizzata) Dotato di display aventi le seguenti caratteristiche: o Dimensioni non inferiori a 5 o Grafica di presentazione e caratteristiche tecniche tali da facilitare la visione anche in condizioni di emergenza Rilevazione e monitoraggio di: o o Segnale ECG a 3 derivazioni Pressione non invasiva Messaggi vocali e visivi in lingua italiana Pag. 2 di 5

3 Di facile impiego e caratterizzato da immediatezza nelle operazioni di selezione ed impostazione delle modalità di lavoro Dotato di sistema di registrazione e stampa integrato Dotato di autotest diagnostico periodico con frequenza predeterminata Dotato di adeguati sistema di segnalazione acustica e/o visiva (ad esempio per l attività di carica delle piastre, per il livello di carica della batteria, per lo stato e la connessione degli elettrodi, ecc ) Alimentazione a rete e tramite batterie di tipo ricaricabili durevoli nel tempo, con autonomia di funzionamento di almeno 20 scariche alla massima energia o 1 ora di monitoraggio continuo e tempo di ricarica molto contenuto Dotato di piastre riutilizzabili con comandi integrati per paziente adulto e pediatrico Materiali e superfici di facile pulizia e disinfezione, resistenti agli urti e con adeguato grado di protezione ai liquidi Dimensioni e peso contenuti Software di gestione e manualistica d uso e manutenzione in lingua italiana Dotato di tutti gli accessori necessari per un corretto funzionamento Marcatura CE ai sensi della Direttiva 93/42/CE concernente i Dispositivi Medici, così come emendata dalla 2007/47/CE, recepita dal D.Lgs. N 37 del 25/01/2010, con indicato l eventuale numero identificativo dell organismo certificato che l ha rilasciata. Requisiti migliorativi Rilevazione e monitoraggio del segnale ECG a 5 derivazioni Massima energia erogabile a maggiore di quella indicata come minima Capacità di memorizzazione di almeno 200 eventi Presenza di interfaccia per il trasferimento dei dati e/o supporto di memoria esterno Possibilità di dotazione di elettrodi ad applicazione rapida monouso per la scarica di defibrillazione e la rilevazione del segnale ECG Possibilità di ampliamento per la rilevazione dei parametri (SpO 2, ecc.) Dotato di sistema di registrazione e stampa capace di rilevare gli eventi critici con annotazioni delle caratteristiche di rilievo (es. data, energia selezionata, superamento allarmi) Peso di circa 7 kg comprensivo di piastre e batteria. Pag. 3 di 5

4 Griglia di valutazione DEFIBRILLATORE Requisiti qualitativi Soluzione tecnologica (Caratteristiche onda, elementi e funzionalità operativa, modalità e regolazione energia, ecc ) Interfaccia utente e comandi (Tipologia display, impostazioni comandi, modalità di presentazione dati e trend, modalità trasferimento dati, ecc ) 7,2 Sistemi di monitoraggio e registrazione (capacità memoria, elaborazione dati, stampa, ecc.) 6 Sistema di segnalazione e allarmi (impostazioni, governo e ottimizzazione) 4,2 Capacità di acquisizione parametri diversi ed espandibilità (Numero e tipologie di parametri acquisibili) 4,2 Accessori forniti (es: piastre, elettrodi, riutilizzabili e non) 4,2 Ergonomia di governo (facilità di utilizzo, tasti funzione disponibili, peso e ingombri) e sanificazione 6,6 Requisiti quantitativi Ampiezza display: Circa 5 1 Tra 5,1 e 7 2 Oltre 7 3,6 Energia erogabile: 200 J 1 Oltre 200 J 1,8 Capacità di memorizzazione: 200 eventi 1 Tra 200 e 500 eventi 2.5 Oltre 500 eventi 3,6 Numero di derivazioni ECG monitorate: 3 derivazioni 1 5 derivazioni 2.5 > 5 derivazioni 3,6 Peso comprese batteria e piastre: Oltre 8 kg 1 Inferiore a 8 kg 1,8 Autonomia batterie: 20 scariche 1 Tra 20 e 70 scariche 2.5 Oltre 70 scariche 3,6 Totale 60 9,6 Pag. 4 di 5

5 Stima economica L apparecchio configurato come da requisiti indicati nella scheda tecnica sopra riportata, si attesta in un intervallo di prezzo indicativamente compreso tra e c.a (oltre iva) I prezzi sono da considerarsi indicativi e non tiene conto di eventuale materiale di consumo contestuale alla fornitura, né degli oneri progettuali e/o di installazione del sistema. Pag. 5 di 5